Вилдаглиптин Аккорд

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вилдаглиптин Аккорд 50 мг таблетки

вилдаглиптин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вилдаглиптин Аккорд и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Вилдаглиптина Аккорд
3. Как принимать Вилдаглиптин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вилдаглиптин Аккорд
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вилдаглиптин Аккорд и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Вилдаглиптин Аккорд — вилдаглиптин — относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральными антидиабетическими препаратами».
Вилдаглиптин Аккорд используется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Препарат применяется, когда диабет не может быть контролируем только диетой и физической активностью. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вам Вилдаглиптин Аккорд в монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они оказались недостаточно эффективными для контроля диабета.
Сахарный диабет 2-го типа развивается, когда организм вырабатывает недостаточно инсулина или когда инсулин, вырабатываемый организмом, не действует должным образом. Диабет также может развиваться при избыточной выработке организмом глюкагона.
Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует образование сахара в печени, вызывая повышение уровня сахара в крови. Оба этих вещества вырабатываются поджелудочной железой.
Механизм действия Вилдаглиптина Аккорд
Вилдаглиптин Аккорд действует, способствуя тому, что поджелудочная железа вырабатывает больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Доказано, что данный препарат снижает уровень сахара в крови. Это может способствовать профилактике осложнений, связанных с вашим диабетом. Даже если вы начали принимать лекарство от диабета, важно продолжать соблюдать диету и/или выполнять физические упражнения, которые вам были рекомендованы.

2. Что Вы должны знать перед приемом Вилдаглиптина Аккорд

Не принимайте Вилдаглиптин Аккорд

• если у Вас аллергия на вилдаглиптин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия на вилдаглиптин или на любой из вспомогательных веществ Вилдаглиптина Аккорд, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Вилдаглиптина Аккорд.

• если у Вас сахарный диабет 1 типа (то есть Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас состояние, называемое диабетический кетоацидоз;
• если Вы принимаете антидиабетическое лекарственное средство, известное как сульфонилмочевина (в случае одновременного приема с Вилдаглиптином Аккорд Ваш врач может решить снизить дозу сульфонилмочевины, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]);
• если у Вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность (в этом случае потребуется более низкая доза Вилдаглиптина Аккорд);
• если Вы находитесь на диализе;
• если у Вас заболевание печени;
• если у Вас сердечная недостаточность;
• если у Вас есть или ранее были заболевания поджелудочной железы.

Если ранее Вы принимали вилдаглиптин, но прекратили прием из-за заболевания печени, не следует принимать этот препарат.
Повреждения кожи — распространенное осложнение диабета. Рекомендуется соблюдать рекомендации по уходу за кожей и стопами, которые Вам дал врач или медсестра. Также следует уделять особое внимание появлению волдырей или язв во время приема Вилдаглиптина Аккорд. В случае их возникновения необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Перед началом лечения Вилдаглиптином Аккорд будет проведен анализ для оценки функции печени, который будет повторяться каждые три месяца в течение первого года лечения, а затем периодически — для как можно более раннего выявления признаков повышения уровня печеночных ферментов.

Дети и подростки
Применение Вилдаглиптина Аккорд не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Вилдаглиптин Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Врач может потребовать изменить дозу Вилдаглиптина Аккорд, если Вы принимаете другие препараты, такие как, например:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые таблетками от отеков);
• кортикостероиды (обычно используются для лечения воспаления);
• препараты щитовидной железы;
• некоторые лекарства, действующие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует применять Вилдаглиптин Аккорд во время беременности. Неизвестно, проникает ли Вилдаглиптин Аккорд в грудное молоко. Не следует применять Вилдаглиптин Аккорд, если Вы кормите грудью или планируете кормить.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если при приеме Вилдаглиптина Аккорд у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Вилдаглиптин Аккорд содержит лактозу
Вилдаглиптин Аккорд содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вилдаглиптин Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Сколько принимать и когда
Доза Вилдаглиптина Аккорд зависит от индивидуальных особенностей состояния здоровья.
Врач сообщит вам, сколько таблеток Вилдаглиптина Аккорд вы должны принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычная доза Вилдаглиптина Аккорд:

• 50 мг в день в виде одной дозы утром, если вы принимаете Вилдаглиптин Аккорд вместе с другим лекарственным препаратом, называемым сульфаниламидом;
• 100 мг в день, разделённые на 50 мг утром и 50 мг вечером, если вы принимаете Вилдаглиптин Аккорд в монотерапии, с другим препаратом, называемым метформином, или глитазоном, с комбинацией метформина и сульфаниламида, либо с инсулином;
• 50 мг в день утром, если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или вы находитесь на диализе.

Как принимать Вилдаглиптин Аккорд

• Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством воды.

Как долго принимать Вилдаглиптин Аккорд

• Принимайте Вилдаглиптин Аккорд каждый день в течение срока, рекомендованного врачом. Возможно, вам придётся продолжать этот курс лечения в течение длительного времени.
• Врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если вы приняли больше Вилдаглиптина Аккорд, чем следовало
Если вы приняли слишком много таблеток Вилдаглиптина Аккорд или если кто-то другой принял ваш препарат, немедленно свяжитесь с врачом. Может потребоваться медицинская помощь. Если вам нужно обратиться к врачу или в больницу, возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Вилдаглиптин Аккорд
Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Вилдаглиптина Аккорд
Не прекращайте приём Вилдаглиптина Аккорд, если об этом не сказал вам врач. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности лечения этим препаратом, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:
Вы должны прекратить приём препарата Вилдаглиптин Аккорд и немедленно обратиться к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:

• Ангионевротический отёк (редко: может наблюдаться у 1 человека из 1 000): симптомы включают отёк лица, языка или горла, затруднённое глотание, затруднённое дыхание, внезапное появление кожных высыпаний или крапивницы, что может указывать на реакцию, называемую «ангионевротический отёк».
• Заболевание печени (гепатит) (частота неизвестна): симптомы включают пожелтение кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или тёмную мочу, которые могут указывать на заболевание печени (гепатит).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: может наблюдаться у 1 человека из 1 000). Симптомы включают сильную и продолжительную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты
Некоторые пациенты, принимавшие Вилдаглиптин Аккорд, испытывали следующие побочные эффекты:

• Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10): боль в горле, насморк, лихорадка
• Часто (могут наблюдаться у 1 человека из 10): зудящая сыпь, тремор, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отёк рук, лодыжек или стоп (отёки), повышенное потоотделение, рвота, боль в желудке и вокруг него (абдоминальная боль), диарея, изжога, тошнота (ощущение недомогания), нечёткость зрения
• Нечасто (могут наблюдаться у 1 человека из 100): увеличение массы тела, озноб, слабость, нарушение половой функции, низкий уровень глюкозы в крови, метеоризм
• Редко (могут наблюдаться у 1 человека из 1 000): воспаление поджелудочной железы

В период после выхода препарата на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным): локализованное шелушение кожи или пузырьки, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожные высыпания или круглые красные плоские возвышающиеся пятна под поверхностью кожи, а также синяки.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство лекарственных средств (AIFA) на сайте: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Вилдаглиптин Аккорд

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не используйте упаковку Вилдаглиптин Аккорд, если она повреждена или имеются признаки вскрытия.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вилдаглиптин Аккорд
Действующее вещество — вилдаглиптин
Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина
Вспомогательные вещества: безводный лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят (тип А) и стеарат магния

Описание внешнего вида таблеток Вилдаглиптин Аккорд и содержимое упаковки
Таблетки Вилдаглиптин Аккорд — это необтягнутые таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой «GF1» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки Вилдаглиптин Аккорд выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 112 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производители
Laboratori Fundacio Dau
C/c 12-14 Poligon Industrial Zona Franca
Barcelona, 08040, Испания
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, Pabianice 95-200, Польша

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства: