Викум

Инструкция по применению: информация для пользователя

ВИКУМ 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ВИКУМ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом ВИКУМ
3. Как принимать ВИКУМ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить ВИКУМ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Викум и для чего он применяется

Викум содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.
Викум 5 мг предназначен для лечения мужчин с:

• эректильной дисфункцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Викум показал значительное улучшение способности достигать эрекции, пригодной для полового акта. После сексуального возбуждения Викум способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом этого является улучшение эректильной функции. Викум не окажет помощи, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что Викум при лечении эректильной дисфункции не действует без сексуального возбуждения. Вам и вашему партнёру необходимо будет участвовать в предварительных ласках, как если бы вы не принимали лекарственное средство от эректильной дисфункции.
• мочевыми симптомами, связанными с распространённым заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Это заболевание возникает, когда простата увеличивается с возрастом. Симптомы включают трудности с началом мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и более частую необходимость мочиться, в том числе ночью. Викум улучшает приток крови и расслабляет мышцы простаты и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Викум показал улучшение этих мочевых симптомов уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Что следует знать перед применением Викум

Не принимайте Викум, если:

• у вас аллергия на тадалафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• вы принимаете любые формы органических нитратов или донаторов оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Доказано, что Викум усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.
• у вас тяжелое сердечное заболевание или в течение последних 90 дней у вас был инфаркт миокарда.
• в течение последних 6 месяцев у вас был инсульт.
• у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление.
• ранее у вас была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИН), состояние, описываемое как «инсульт глаза».
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Викум, усиливают гипотензивное действие этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Викум.
Имейте в вид combust, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак простаты могут иметь схожие симптомы, перед началом лечения Викум врач проведёт обследование на наличие рака предстательной железы. Викум не лечит рак простаты.
Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас:

• серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов).
• множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга).
• лейкоз (злокачественное заболевание клеток крови).
• какое-либо искривление полового члена.
• тяжёлое заболевание печени.
• тяжёлое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Викум у пациентов, которым проводились:

• операции на органах малого таза,
• удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения нервно-сосудистых пучков).

Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите приём Викум и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с приёмом тадалафила, при возникновении внезапного ухудшения или потери слуха немедленно прекратите приём Викум и обратитесь к врачу.
Викум не предназначен для применения женщинами.
Дети и подростки
Викум не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Викум
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Викум, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Викум или влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы).
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления.
• риоцигуат.
• ингибитор 5-альфа-редуктазы (применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
• лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа).
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.
• другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Викум и напитки, алкоголь
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие Викум и должен употребляться с осторожностью. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.
Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые мужчины, принимавшие Викум в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою реакцию на препарат перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Викум содержит лактозу:
Если у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Викум

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Викум предназначены для приёма внутрь и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Приём таблеток может осуществляться независимо от приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно вызвать у вас снижение артериального давления. Если вы принимали или планируете принимать Викум, избегайте чрезмерного употребления алкогольных напитков (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

При лечении эректильной дисфункции
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на Викум. Эта доза будет достигаться при помощи таблетки 2,5 мг.
Викум не выпускается в дозировке 2,5 мг; если требуется такая дозировка, следует рассмотреть другие лекарственные средства на основе тадалафила.
Не принимайте Викум более одного раза в день.
При однократном приёме в день Викум позволяет достигать эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время в течение 24 часов. Приём Викум один раз в день может быть полезен мужчинам, которые планируют заниматься сексом два раза и более в неделю.
Важно отметить, что Викум не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет уделить внимание прелюдиям так же, как если бы вы не принимали препарат при эректильной дисфункции.
Употребление алкогольных напитков может нарушить вашу способность достигать эрекции.

При лечении доброкачественной гиперплазии простаты
Доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток.
Если у вас одновременно имеется доброкачественная гиперплазия простаты и эректильная дисфункция, доза остаётся прежней — одна таблетка 5 мг один раз в день.
НЕ принимайте Викум более одного раза в день.

Если вы приняли больше Викум, чем следует
Свяжитесь с врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Викум
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Не следует принимать Викум более одного раза в день.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая кожные высыпания (нечасто).
• боли в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (нечасто).
• приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема препарата Викум (редко). Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу.
• внезапная потеря зрения (редко).

Были зарегистрированы другие побочные эффекты:
Частые (наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

• головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа и расстройства пищеварения.

Нечастые (наблюдались у 1–10 пациентов из 1 000)

• головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), рефлюкс, нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

• обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.
  Очень редко у мужчин, принимающих Викум, отмечались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала применения препарата.
  Очень редко сообщалось о случаях частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.
  Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, наблюдались у мужчин, принимающих Викум. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение ритма сердца, стенокардия и внезапная сердечная смерть.

Побочный эффект в виде головокружения чаще отмечался у мужчин старше 75 лет, принимавших Викум. Диарея чаще наблюдалась у мужчин старше 65 лет, принимавших Викум.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Викум

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Викум

• Действующее вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 5 мг тадалафила.
• Вспомогательные вещества:
  Таблетка: лактоза моногидрат (см. конец пункта 2), кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный крахмал (кукуруза), кросповидон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
  Плёнчатая оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа жёлтый (Е172).

Описание внешнего вида Викум и содержимое упаковки
Викум 5 мг — это продолговатая таблетка, покрытая плёнчатой оболочкой, от светло-кремового до бледно-жёлтого цвета.
Викум 5 мг выпускается в блистерах по 28 таблеток в упаковке.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель: LANOVA FARMACEUTICI S.r.l — Via Conca D’oro, 212 — 00141 Рим, Италия
Производитель: Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A., Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira, 2710-089 Синтра, Португалия.

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Викум 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Викум и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Викум
3. Как принимать Викум
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Викум
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Викум и для чего он применяется

Викум — это лечение для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние возникает,
когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.
Викум значительно улучшает способность достигать эрекции, пригодной для полового акта.
Викум содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к классу лекарственных средств,
называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. При сексуальной стимуляции Викум способствует
расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является
улучшение эректильной функции. Викум не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции.
Важно отметить, что Викум не действует без сексуальной стимуляции. Вам с вашим партнёром необходимо
будет уделить внимание предварительным ласкам, как вы обычно делаете, если бы не принимали лекарство
от эректильной дисфункции.

2. Что следует знать перед применением Викум

Не принимайте Викум, если:

• у вас аллергия на тадалафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Доказано, что Викум усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
• у вас тяжёлое сердечное заболевание или в последнее время (в течение последних 90 дней) был сердечный приступ;
• у вас недавно (в течение последних 6 месяцев) был инсульт;
• у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
• в прошлом у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва без артериита (НАИН), состояние, описываемое как «инсульт глаза»;
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Викум, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Викум.
Имейте в вид -, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас:

• серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
• множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
• лейкоз (злокачественное заболевание клеток крови);
• любые деформации полового члена;
• тяжёлое заболевание печени;
• тяжёлое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Викум у пациентов, перенесших:

• операцию на органах малого таза;
• удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервов простаты (радикальную простатэктомию без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите приём Викум и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха.
Хотя достоверно не установлено, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении внезапного ухудшения или потери слуха немедленно прекратите приём Викум и обратитесь к врачу.
Викум не предназначен для применения женщинами.

Дети и подростки
Викум не предназначен для применения детьми или подростками младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Викум
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Викум, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут влиять на Викум или сами могут изменять его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
• риоцигуат;
• ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• такие препараты, как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции);
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
• другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Викум и напитки, алкоголь
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие Викум и должен употребляться с осторожностью. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые мужчины, принимавшие Викум в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно следите за реакцией организма на препарат перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Викум содержит лактозу:
Если у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Викум

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Викум предназначены для приёма внутрь и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Приём таблеток можно осуществлять независимо от приёма пищи.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью. Если эффект от этой дозы окажется недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг. Таблетки Викум предназначены для приёма внутрь.
Вы можете принять таблетку Викум как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Викум может оставаться эффективным в течение до 36 часов после приёма таблетки.
Не принимайте Викум более одного раза в день. Препарат Викум 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендован для постоянного ежедневного приёма.
Важно помнить, что Викум не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнёру необходимо будет уделить внимание предварительным ласкам, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
Приём алкогольных напитков может повлиять на вашу способность достигать эрекции и может временно вызвать снижение артериального давления. Если вы принимали или планируете принимать Викум, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.
Если вы приняли больше Викум, чем следовало:
Свяжитесь с врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
• боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
• приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема препарата Викум (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (частота — редко).

Другие сообщаемые побочные эффекты:
Частые (наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

• головная боль, боли в спине, мышечные боли, боли в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа и расстройства пищеварения.

Нечастые (наблюдались у 1–10 пациентов из 1 000)

• головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), рефлюкс, нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

• обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (появление красных зудящих пятен на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

У мужчин, принимающих Викум, редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта. У большинства из этих пациентов до начала применения препарата уже имелись сердечно-сосудистые заболевания.
Также редко сообщалось о случаях частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимающих Викум. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение ритма сердца, стенокардия и внезапная сердечная смерть.

Побочный эффект в виде головокружения чаще отмечался у мужчин старше 75 лет, принимавших Викум. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших Викум.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Викум

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после
«Срок годности/EXP». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги. Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Викум

• Действующее вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 10 мг тадалафила.
• Вспомогательные вещества:
  Таблетка: лактоза моногидрат (см. конец пункта 2), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (кукуруза), кросповидон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
  Пленочное покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Викум и содержимого упаковки
Викум 10 мг — это продолговатая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, тёмно-жёлтого цвета.
Викум 10 мг выпускается в блистерах по 4 и 8 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения: LANOVA FARMACEUTICI S.r.l, Виа Конка-Д’Оро, 212, 00141 Рим, Италия
Производитель: Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A., Руа да Тапада Гранди, № 2, Абрунхейра, 2710-089 Синтра, Португалия.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Викум 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Викум и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Викум
3. Как принимать Викум
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Викум
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Викум и для чего он применяется

Викум — это лечение для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние возникает,
когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.
Викум показал значительное улучшение способности достигать эрекции, пригодной для
полового акта.
Викум содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств,
называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. При сексуальной стимуляции Викум помогает
расслабить кровеносные сосуды в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является
улучшение эректильной функции. Викум не окажет помощи, если у вас нет эректильной дисфункции.
Важно отметить, что Викум не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнёру
необходимо заниматься предварительными ласками так, как вы поступали бы, если бы не принимали
лекарство от эректильной дисфункции.

2. Что необходимо знать перед применением Викум

Не принимайте Викум, если:

• у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете любые органические нитраты или доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Доказано, что Викум усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете нитраты или сомневаетесь, сообщите об этом врачу;
• у вас тяжелое заболевание сердца или в последнее время, в течение последних 90 дней, у вас был сердечный приступ;
• в последнее время, в течение последних 6 месяцев, у вас был инсульт;
• у вас низкое артериальное давление или нестабильное высокое артериальное давление;
• ранее у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН), состояние, описываемое как «инсульт глаза»;
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Викум, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Викум.
Имейте в виду, что сексуальная активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас:

• серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов);
• множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
• лейкоз (злокачественное заболевание клеток крови);
• какое-либо искривление полового члена;
• тяжёлое заболевание печени;
• тяжёлое заболевание почек.

Неизвестно, будет ли Викум эффективен у пациентов, перенесших:

• операцию на органах таза;
• удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных сосудистых пучков (радикальная простатэктомия без сохранения нервных сосудистых пучков).

Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите приём Викум и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, в случае внезапного ухудшения или потери слуха прекратите приём Викум и немедленно обратитесь к врачу.
Викум не предназначен для применения женщинами.

Дети и подростки
Викум не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Викум
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Викум, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Викум или влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или проблем с мочеиспусканием, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
• риоцигуат;
• ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• такие препараты, как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции);
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
• другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Викум и напитки, алкоголь
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может влиять на действие Викум и должен употребляться с осторожностью. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые мужчины, принимавшие Викум в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на препарат, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Викум содержит лактозу:
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Викум

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Викум предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг перед половой активностью. Однако вам назначена доза в виде одной таблетки 20 мг, поскольку врач определил, что рекомендуемая доза 10 мг для вас недостаточна.
Вы можете принять таблетку Викум за 30 минут или более до предполагаемой половой активности.
Викум может сохранять эффективность в течение до 36 часов после приёма таблетки.
Не принимайте Викум более одного раза в день. Препараты Викум 10 мг и 20 мг предназначены для применения перед предполагаемой половой активностью и не рекомендованы для постоянного ежедневного использования.
Важно помнить, что Викум не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет заниматься предварительными ласками, как если бы вы не принимали препарат при эректильной дисфункции.
Приём алкогольных напитков может мешать способности достигать эрекции и временно вызывать снижение артериального давления. Если вы принимали или планируете принимать Викум, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли больше Викума, чем нужно:
Свяжитесь с врачом. Возможны побочные эффекты, описанные в разделе 4.
Если вы забыли принять Викум
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Эти эффекты обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
• боль в груди — не принимайте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
• приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Викум (частота — редко). Если у вас возникает подобная эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (частота — редко).

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты:
Частые (наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

• головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа и расстройства пищеварения.

Нечастые (наблюдались у 1–10 пациентов из 1000)

• головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), рефлюкс, нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления, кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

• обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (появление красных зудящих пятен на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

Редко у мужчин, принимающих Викум, отмечались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов до начала применения препарата уже имелись сердечно-сосудистые заболевания.
Редко сообщалось о случаях частичной, временной или постоянной потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимающих Викум. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть.

Побочный эффект в виде головокружения чаще наблюдался у мужчин старше 75 лет, принимавших Викум. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших Викум.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Викум

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
Scad./EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация Что содержит Викум

• Активное вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 20 мг тадалафила.
• Другие компоненты:
  Таблетка: лактоза моногидрат (см. конец пункта 2), кукурузный крахмал, преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), кросповидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
  Пленочное покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Викум и содержание упаковки
Викум 20 мг — это продолговатая таблетка желтого цвета, покрытая пленочной оболочкой.
Викум 20 мг выпускается в блистерах по 4 таблетки в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения: LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. — Via Conca d’oro, 212 — 00141 Рим, Италия
Производитель: Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A., Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira, 2710-089 Синтра, Португалия.