Верапамил Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Верапамил Док Дженеричи 120 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением, 240 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Верапамил Док Дженеричи и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Верапамил Док Дженеричи
Как принимать Верапамил Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Верапамил Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего его применяют

ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит действующее вещество — гидрохлорид верапамила, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонисты кальция), способствующих расслаблению сердца и кровеносных сосудов.
ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 120 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением показан для лечения:

заболеваний сердца, обусловленных недостаточным кровоснабжением (хроническая коронарная недостаточность);
нарушений ритма сердца (тахисистолические наджелудочковые аритмии, такие как пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, фибрилляция и трепетание предсердий с быстрым желудочковым ответом, экстрасистолия);
высокого артериального давления (артериальная гипертензия).

Этот препарат также показан в качестве лечения после инфаркта миокарда и для профилактики повторного инфаркта в случае отсутствия симптомов и когда невозможно применение других лекарственных средств (бета-блокаторов).
ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 240 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением показан для лечения:

высокого артериального давления (гипертензия лёгкой и умеренной степени).

2. Что следует знать перед приемом ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

если у вас аллергия на верапамил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелое заболевание сердца, известное как кардиогенный шок, которое возникает, когда ваше сердце не перекачивает достаточное количество крови по всему организму;
если у вас недавно был инфаркт миокарда с осложнениями, такими как сильное замедление сердечного ритма (инфаркт миокарда, осложненный выраженной брадикардией);
если функция вашего сердца снижена по сравнению с нормой (снижение сократительной функции левого желудочка (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»), декомпенсированная сердечная недостаточность);
если у вас тяжелые нарушения проводимости и нерегулярный сердечный ритм (полная атриовентрикулярная блокада, частичная атриовентрикулярная блокада; неполная блокада ножки пучка, синдром слабости синусового узла, за исключением пациентов с искусственным желудочковым кардиостимулятором; атриовентрикулярная блокада II–III степени, за исключением пациентов с функционирующим искусственным желудочковым кардиостимулятором, желудочковая тахикардия с широкими комплексами, фибрилляция предсердий/трепетание предсердий в сочетании с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Лоуна-Гэнонга-Левайна, синдромы короткого интервала PR);
если у вас очень медленный сердечный ритм (выраженная брадикардия с частотой менее 50 ударов в минуту);
если у вас низкое артериальное давление (гипотензия с систолическим давлением ниже 90 мм рт. ст.) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
если вы принимаете лекарственные средства, используемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО), или для лечения заболеваний сердца (хинидиновая терапия), или для лечения высокого артериального давления (бета-блокаторы) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»);
если вы уже принимаете лекарственное средство, содержащее ивабрадин, для лечения некоторых заболеваний сердца.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Не принимайте ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если функция вашего сердца сильно снижена по сравнению с нормой (тяжелая дисфункция левого желудочка). Если у вас легкая форма этого нарушения, врач может назначить вам другие лекарственные средства (дигиталис и/или диуретики) до начала лечения этим препаратом.
Во время лечения этим лекарственным средством могут возникнуть:

снижение артериального давления ниже нормальных значений, которое может вызвать ощущение головокружения или другие симптомы, связанные со снижением артериального давления (симптоматическая гипотензия);
временное повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз), сопровождаемое или не сопровождаемое повышением уровня других веществ в крови (щелочная фосфатаза, билирубин). Во время лечения этим препаратом необходимо периодически проходить обследование функции печени;
нарушения работы сердца (асимптомная I степени атриовентрикулярная блокада, транзиторная брадикардия, иногда сопровождаемая узловыми ритмами выскакивания). При появлении нарушений сердечного ритма обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения верапамилом, либо назначение адекватной терапии (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).

Принимайте ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с осторожностью и сообщите врачу, если:

у вас особое заболевание сердца, называемое синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, или синдром Лоуна-Гэнонга-Левайна. В этих случаях возможно ухудшение состояния (очень быстрая желудочковая ответная реакция или желудочковая фибрилляция);
у вас есть проблемы с печенью. В этом случае врач будет периодически контролировать функцию вашего сердца и может принять решение о коррекции дозы (обычно пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени назначают более низкую дозу — 30% от обычной дозы);
у вас есть проблемы с почками, поскольку это может повлиять на работу сердца. Врач будет периодически вас обследовать для оценки функции сердца;
у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия) (см. раздел «Не принимайте ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»);
у вас тяжелые заболевания мышц (миастения, синдром Ламберта-Итона, тяжелая форма дистрофии Дюшенна).

Дети и подростки
Нет данных о безопасности и эффективности применения верапамила в форме твердых капсул с пролонгированным высвобождением у детей и подростков, поэтому применение этого лекарственного средства у детей и подростков не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. При одновременном приеме других препаратов могут потребоваться специальные обследования.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

альфа-блокаторы — лекарственные средства, применяемые для лечения высокого артериального давления и для облегчения выведения мочи у пациентов с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) (теразозин, празозин);
лекарственные средства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, флецаинид, дронедарон);
теофиллин — препарат, применяемый для лечения астмы;
дабигатран этексилат и сульфинпиразон — лекарственные средства, применяемые для профилактики образования тромбов в крови;
карбамазепин — препарат, применяемый для лечения эпилепсии (противосудорожное средство);
имипрамин — препарат, применяемый для лечения депрессии;
глибенкламид — препарат, применяемый для лечения диабета;
лекарственные средства, применяемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин, рифампицин, телитромицин);
доксорубицин — препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака;
фенобарбитал — препарат, применяемый для индукции анестезии и лечения эпилепсии;
лекарственные средства, применяемые для лечения тревожных состояний и улучшения сна (буспирон, мидазолам);
бета-блокаторы (метопролол, пропранолол) — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления и некоторых заболеваний сердца;
сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин) — препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца (сердечная недостаточность) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
циметидин — препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка и кишечника, таких как изжога или наличие повреждений (язвы);
лекарственные средства, применяемые после трансплантации органов (циклоspорин, эверолимус, сиролимус, такролимус);
препараты, применяемые для снижения повышенного уровня жиров в крови (аторвастатин, ловастатин, симвастатин);
алмотриптан — препарат, применяемый для лечения мигрени;
зверобой (Hypericum perforatum), применяемый для лечения депрессии;
лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ (анти-ВИЧ агенты, такие как ритонавир);
препараты, применяемые при анестезии (миорелаксанты и ингаляционные анестетики);
ацетилсалициловая кислота — препарат, применяемый для лечения боли, лихорадки и воспалений или для профилактики образования тромбов в крови;
другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (например: вазодилататоры, ингибиторы АПФ, диуретики);
дизопирамид — препарат, применяемый для профилактики и лечения некоторых нарушений сердечного ритма. Не принимайте дизопирамид в течение 48 часов до или 24 часов после приема ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ;
литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических расстройств;
алискирен — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления.
Верапамил может ослаблять гипогликемическое действие метформина.

Не принимайте ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если вы принимаете:

колхицин — препарат, применяемый для профилактики и лечения воспаления суставов (подагрический артрит);
ивабрадин — препарат, применяемый для лечения некоторых заболеваний сердца (стенокардия, хроническая сердечная недостаточность);
дантролен (инфузия) — препарат, применяемый для лечения заболевания мышц, называемого злокачественная гипертермия.

ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и напитки, алкоголь
Во время лечения этим препаратом избегайте употребления грейпфрутового сока и алкогольных напитков.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте этот препарат во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости и под непосредственным наблюдением врача, поскольку безопасность этого препарата во время беременности не установлена.
Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку верапамил проникает в грудное молоко. При необходимости приема этого препарата следует прекратить грудное вскармливание, поскольку у ребенка могут возникнуть серьезные нежелательные эффекты.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, при смене терапии (переход с других препаратов на ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ) или при одновременном употреблении алкоголя.
ВЕРАПАМИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу — один из видов сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Верапамил Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение нарушений кровообращения в сердце (среднетяжелая коронарная недостаточность) и
профилактика нарушений сердечного ритма (тахиаритмии)
Верапамил Док Дженеричи 120 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением
Рекомендуемая доза — 1 капсула утром и 1 капсула вечером (240 мг/сутки).
При необходимости эта доза может быть увеличена до 2 капсул 2 раза в день (480 мг/сутки).
Верапамил Док Дженеричи 240 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением
Доза Верапамил Док Дженеричи 240 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением должна подбираться врачом индивидуально для каждого пациента с постепенным увеличением дозы. Эффект снижения артериального давления этим лекарственным средством проявляется в течение первой недели лечения.
Рекомендуемая суточная доза — 1 капсула (240 мг) утром во время еды.
Врач может снизить начальную дозу до 120 мг в сутки, принимаемых утром, например, если вы пожилой человек или имеете небольшое телосложение.
Врач может в дальнейшем увеличить дозу следующим образом:

1 капсула (240 мг) каждое утро плюс 1 капсула Верапамил Док Дженеричи 120 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением (120 мг) каждый вечер;
1 капсула (240 мг) каждые 12 часов.

Если вы приняли больше Верапамил Док Дженеричи, чем нужно
Симптомами передозировки могут быть снижение артериального давления (гипотензия), урежение сердечных сокращений (брадикардия) вплоть до прекращения деятельности сердца (высокий степень АВ-блокады и синусовая остановка), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), ощущение усталости и потеря интереса (апатия), повышение кислотности крови (метаболический ацидоз). При приеме очень высоких доз (передозировке) отмечались случаи смерти.
В случае случайного приема слишком большой дозы Верапамил Док Дженеричи немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Верапамил Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головокружение, головная боль;
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность/лёгочный отёк);
медленный сердечный ритм (брадикардия);
нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада);
низкое кровяное давление (гипотензия);
запор;
тошнота;
отёк, вызванный накоплением жидкости (отёк);
усталость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

тяжёлые нарушения проводимости сердца (полная атриовентрикулярная блокада);
ощущение жара (приливы).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

синяки (экхимозы);
аллергические реакции (гиперчувствительность);
нарушения психики;
головная боль, головокружение;
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия);
тремор;
нарушения движений (экстрапирамидные расстройства);
нарушения кровообращения в головном мозге (цереброваскулярные инсульты);
спутанность сознания;
нарушения равновесия;
бессонница, сонливость;
нарушения зрения (расплывчатость зрения);
головокружение;
ощущение шума в ушах (тиннитус);
тяжёлые проблемы с сердцем (атриовентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, синусовая пауза, сердечная недостаточность, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в груди);
отёк рук и ног из-за накопления жидкости (периферический отёк);
учащение сердцебиения (тахикардия);
ощущение сердцебиения (сердцебиение);
кратковременная потеря сознания (обморок);
низкое кровяное давление (гипотензия);
ощущение жара (приливы);
затруднения при ходьбе (перемежающаяся хромота);
тяжёлые проблемы с кожей (пурпура);
затруднённое дыхание (одышка);
тошнота, рвота, запор;
непроходимость кишечника (заболевание, называемое илеус);
отёк дёсен (гиперплазия дёсен);
боль в животе;
диарея;
сухость во рту;
расстройства желудка и кишечника;
отёк лица, конечностей, губ, языка, рта и/или горла (ангионевротический отёк);
тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, макулопапулёзная сыпь);
выпадение волос (алопеция);
высыпания на коже (крапивница, сыпь, экзантема), зуд;
утолщение кожи (гиперкератоз);
пятна на коже (пятна), спонтанные синяки (без травм);
повышенное потоотделение (гипергидроз);
слабость мышц, боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), непроизвольные сокращения мышц (спазмы);
частое выделение небольшого количества мочи (поллакиурия);
сексуальные расстройства (эректильная дисфункция);
увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия);
выделение молока (галакторея);
обильное кровотечение между менструациями (метроррагия);
утомляемость;
изменения некоторых анализов крови, проводимых для контроля функции печени (повышение печеночных ферментов), повышение уровня гормона (пролактина);
нарушение уровня сахара в крови (нарушение толерантности к глюкозе);
паралич (тетрапарез), когда верапамил принимался одновременно с колхицином (см. раздел «Другие лекарственные средства и Верапамил Док Дженеричи»).

При возникновении тяжёлых побочных эффектов, таких как сильное снижение артериального давления (тяжёлая гипотензия) и серьёзные нарушения проводимости сердца (полная АВ-блокада), немедленно обратитесь к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Верапамил Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Верапамил Док Дженеричи
Верапамил Док Дженеричи 120 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество: верапамила гидрохлорид. Каждая твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 120 мг верапамила гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: микрогранулы сахарозы и крахмала кукурузного, лаковая смола, Eudragit L 100 (сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата), Eudragit L 30 D (сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты), Eudragit NE 30 D (сополимер этилакрилата и метилметакрилата), тальк, диэтилфталат. Состав капсулы: желатин, диоксид титана.

Верапамил Док Дженеричи 240 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество: верапамила гидрохлорид. Каждая твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 240 мг верапамила гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: микрогранулы сахарозы и крахмала кукурузного, лаковая смола, Eudragit L 100 (сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата), Eudragit L 30 D (сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты), Eudragit NE 30 D (сополимер этилакрилата и метилметакрилата), тальк, диэтилфталат. Состав капсулы: желатин, диоксид титана.

Описание внешнего вида Верапамил Док Дженеричи и содержание упаковки
Верапамил Док Дженеричи 120 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением
Упаковка по 30 твердых капсул с пролонгированным высвобождением в блистерах PVC/Al.
Верапамил Док Дженеричи 240 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением
Упаковка по 30 твердых капсул с пролонгированным высвобождением в блистерах PVC/Al.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Милан, Италия.

Производитель
Ethypharm SA - Zone Industrielle de Saint-Arnoult - 28170 Шатонёф-ан-Тимере, Франция.
Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli 7 - 20138 Милан, Италия.
Lamp San Prospero S.p.A. – Via della Pace 25/A – 41030 Сан-Просперо С.С. (МО), Италия.