Verapamilo Doc Generici

Italia
Nombre comercial Verapamilo Doc Generici
Forma farmacéutica cápsulas, de liberación prolongada
Principio activo / Dosificación
VERAPAMILO CLORHIDRATO
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
C08DA01
Número de registro 034255
Fabricante DOC GENERICS S.L.
Verapamilo Doc Generici cápsulas, de liberación prolongada

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

VERAPAMIL DOC Generici 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 240 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Medicamento Equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es VERAPAMIL DOC Generici y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar VERAPAMIL DOC Generici
  3. Cómo tomar VERAPAMIL DOC Generici
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar VERAPAMIL DOC Generici
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es VERAPAMIL DOC Generici y para qué se utiliza

VERAPAMIL DOC Generici contiene el principio activo clorhidrato de verapamilo, que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los canales del calcio (calcioantagonistas), que favorecen la
relajación del corazón y de los vasos sanguíneos.
VERAPAMIL DOC Generici 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada está indicado para el tratamiento de:

  • trastornos del corazón debidos a un aporte reducido de sangre (insuficiencia coronaria crónica);
  • alteraciones anormales del ritmo cardíaco (arritmias supraventriculares hipercinéticas como taquicardia supraventricular paroxística, fibrilación y aleteo auricular con respuesta ventricular rápida, extrasístoles);
  • presión arterial alta (hipertensión arterial).

Este medicamento también está indicado como tratamiento tras un infarto de miocardio y
para prevenir un nuevo infarto cuando no existen síntomas y cuando no es posible utilizar otros medicamentos
(beta-bloqueantes).
VERAPAMIL DOC Generici 240 mg cápsulas duras de liberación prolongada está indicado para el tratamiento de:

  • presión arterial alta (hipertensión arterial de grado leve y moderado).

2. Qué debe saber antes de tomar VERAPAMIL DOC Generici

No tome VERAPAMIL DOC Generici

  • si es alérgico al verapamil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
  • si padece un problema cardíaco grave conocido como shock cardiogénico, que se produce cuando su corazón no bombea suficiente sangre al resto del cuerpo;
  • si ha sufrido recientemente un infarto y ha presentado complicaciones como una marcada disminución del ritmo cardíaco (infarto de miocardio complicado con bradicardia marcada);
  • si la función de su corazón está reducida respecto a lo normal (insuficiencia contráctil del ventrículo izquierdo (véase también el apartado “Advertencias y precauciones”), insuficiencia cardíaca congestiva descompensada);
  • si padece trastornos graves de la conducción y el ritmo cardíaco irregular (bloqueo auriculoventricular total, bloqueo auriculoventricular parcial; bloqueo de rama incompleto, enfermedad del nódulo sinusal), excepto en pacientes con marcapasos ventricular artificial funcional; bloqueo AV de grado II-III, excepto en pacientes con marcapasos ventricular artificial funcional, taquicardia ventricular con complejos anchos, fibrilación auricular/flutter y síndrome de Wolff-Parkinson-White concomitante, síndrome de Lown-Ganong-Levine, síndromes de PR corto);
  • si tiene el ritmo cardíaco muy lento (bradicardia marcada con menos de 50 latidos/minuto);
  • si tiene la presión arterial baja (hipotensión con presión sistólica inferior a 90 mm Hg) (véase el apartado “Advertencias y precauciones”);
  • si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la MAO), o para el tratamiento de problemas cardíacos (tratamientos quinídicos) o para el tratamiento de la hipertensión arterial (betabloqueantes) (véase el apartado “Otros medicamentos y VERAPAMIL DOC Generici”);
  • si ya está tomando un medicamento que contiene ivabradina para el tratamiento de ciertas enfermedades cardíacas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar VERAPAMIL DOC Generici.
No tome VERAPAMIL DOC Generici si la función de su corazón está muy reducida respecto a lo normal (disfunción ventricular izquierda grave). Si padece una forma leve de este trastorno, su médico puede recetarle otros medicamentos (digitalicos y/o diuréticos) antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Durante el tratamiento con este medicamento puede ocurrir:

  • disminución de la presión arterial por debajo de los niveles normales, lo que puede provocar sensación de mareo u otros síntomas relacionados con la disminución de la presión arterial (hipotensión sintomática);
  • aumento transitorio de las enzimas hepáticas (transaminasas), con o sin aumento de los niveles de otras sustancias en sangre (fosfatasa alcalina, bilirrubina). Debe someterse a controles periódicos de la función hepática durante el tratamiento con este medicamento;
  • problemas cardíacos (bloqueo auriculoventricular asintomático de primer grado, bradicardia transitoria, a veces acompañada de ritmos de escape nodal). Si presenta alteraciones cardíacas, consulte a su médico, ya que puede ser necesario reducir la dosis o suspender el tratamiento con verapamil o iniciar una terapia adecuada (véase el apartado “Posibles efectos adversos”).

Tome VERAPAMIL DOC Generici con precaución e informe a su médico si:

  • padece una enfermedad cardíaca específica llamada síndrome de Wolff-Parkinson-White o si tiene el síndrome de Lown-Ganong-Levine. En estos casos puede empeorar su estado (respuesta ventricular muy rápida o fibrilación ventricular);
  • tiene problemas hepáticos. En este caso, su médico controlará periódicamente la función cardíaca y puede decidir modificar la dosis (generalmente, a los pacientes con graves problemas hepáticos se les administra una dosis más baja, el 30% de la dosis habitual);
  • tiene problemas renales, ya que esto podría afectar a su corazón. Su médico le realizará controles periódicos para evaluar la función cardíaca;
  • tiene el ritmo cardíaco muy lento (bradicardia) o la presión arterial baja (hipotensión) (véase el apartado “No tome VERAPAMIL DOC Generici”);
  • padece enfermedades graves musculares (miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton, distrofia muscular de Duchenne avanzada).

Niños y adolescentes
No existen datos disponibles para establecer la seguridad y eficacia de las cápsulas de verapamil de liberación prolongada en niños y adolescentes; por tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y VERAPAMIL DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Si está tomando otros medicamentos, pueden ser necesarios controles específicos.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

  • alfa-bloqueantes, medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial y para ayudar a eliminar la orina en pacientes con agrandamiento de la próstata denominado “hiperplasia prostática benigna” (terazosina, prazosina);
  • medicamentos utilizados para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco (quinidina, flecainida, dronedarona);
  • teofilina, un medicamento utilizado para el tratamiento del asma;
  • dabigatrán etexilato y sulfinpirazona, medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos);
  • carbamazepina, un medicamento utilizado para tratar la epilepsia (anticonvulsivante);
  • imipramina, un medicamento utilizado para tratar la depresión;
  • gliburida, un medicamento utilizado para tratar la diabetes;
  • medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas (claritromicina, eritromicina, rifampicina, telitromicina);
  • doxorrubicina, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer;
  • fenobarbital, un medicamento utilizado para inducir anestesia y para el tratamiento de la epilepsia;
  • medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad y para facilitar el sueño (buspirona, midazolam);
  • betabloqueantes (metoprolol, propranolol), medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial y de ciertos problemas cardíacos;
  • digitalicos (digitoxina, digoxina), medicamentos utilizados para el tratamiento de problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) (véase el apartado “Advertencias y precauciones”);
  • cimetidina, un medicamento utilizado para tratar problemas estomacales e intestinales como acidez o lesiones (úlceras);
  • medicamentos utilizados tras el trasplante de un órgano (ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus);
  • medicamentos utilizados para reducir los niveles elevados de grasas en sangre (atorvastatina, lovastatina, simvastatina);
  • almotriptán, un medicamento utilizado para el tratamiento de la migraña;
  • hipérico o hierba de San Juan, utilizado para tratar la depresión;
  • medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH (agentes anti-VIH, como el ritonavir);
  • medicamentos utilizados en anestesia (bloqueantes neuromusculares y anestésicos inhalados);
  • ácido acetilsalicílico, un medicamento utilizado para tratar el dolor, la fiebre y las inflamaciones o para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos);
  • otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial (por ejemplo: vasodilatadores, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y diuréticos);
  • disopiramida, un medicamento utilizado para prevenir y tratar ciertas alteraciones del ritmo cardíaco. No tome disopiramida en las 48 horas anteriores o en las 24 horas posteriores a la administración de VERAPAMIL DOC Generici;
  • litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos mentales;
  • aliskirén, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial.
  • El verapamil puede reducir el efecto hipoglucemiante de la metformina.

Evite tomar VERAPAMIL DOC Generici si está tomando:

  • colchicina, un medicamento utilizado para prevenir y tratar una inflamación articular (artritis gotosa);
  • ivabradina, utilizada para el tratamiento de ciertos problemas cardíacos (angina de pecho, insuficiencia cardíaca crónica);
  • dantroleno (infusión), un medicamento utilizado para tratar un trastorno muscular llamado hipertermia maligna.

VERAPAMIL DOC Generici con bebidas y alcohol
Evite consumir zumo de pomelo y bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento durante el embarazo salvo en casos de absoluta necesidad y bajo estricta supervisión médica, ya que no se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo.
No tome este medicamento si está amamantando, ya que el verapamil pasa a la leche materna.
Si debe tomar este medicamento, será necesario interrumpir la lactancia, ya que podrían producirse efectos adversos graves en el lactante.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento, cuando se aumenta la dosis, si su médico cambia su terapia (paso de otros medicamentos a VERAPAMIL DOC Generici) o si consume alcohol.
VERAPAMIL DOC Generici contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar VERAPAMIL DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tratamiento de los trastornos de la circulación del corazón (insuficiencia coronaria de moderada gravedad) y para la prevención de los trastornos del ritmo cardíaco (trastornos taquicárdicos)

VERAPAMIL DOC Generici 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada

La dosis recomendada es de 1 cápsula por la mañana y 1 cápsula por la noche (240 mg/día).
Si es necesario, esta dosis puede aumentarse hasta 2 cápsulas 2 veces al día (480 mg/día).

VERAPAMIL DOC Generici 240 mg cápsulas duras de liberación prolongada

La dosis de VERAPAMIL DOC Generici 240 mg cápsulas duras de liberación prolongada debe ser ajustada por el médico para cada paciente individualmente, mediante un aumento gradual. Los efectos sobre la disminución de la presión arterial de este medicamento son evidentes durante la primera semana de tratamiento.
La dosis diaria recomendada es de 1 cápsula (240 mg) por la mañana con alimentos.
El médico puede reducir la dosis inicial a 120 mg al día, que debe tomarse por la mañana, por ejemplo si usted es una persona anciana o de complexión pequeña.
Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis del siguiente modo:

  • una cápsula (240 mg) cada mañana, más una cápsula de VERAPAMIL DOC Generici 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada (120 mg) cada noche;
  • una cápsula (240 mg) cada 12 horas.

Si toma más VERAPAMIL DOC Generici del que debe

Los síntomas de sobredosificación pueden ser: disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución de los latidos del corazón (bradicardia) hasta el bloqueo de la actividad cardíaca (bloqueo AV de alto grado y paro sinusal), niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia), sensación de cansancio y pérdida de interés (apatía), aumento de la acidez en la sangre (acidosis metabólica). Tras la ingestión de dosis muy elevadas (sobredosificación) se ha producido muerte.

Si ha ingerido accidentalmente una dosis excesiva de VERAPAMIL DOC Generici, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar VERAPAMIL DOC Generici

No tome una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • mareo, dolor de cabeza;
  • problemas cardiacos (insuficiencia cardíaca/edema pulmonar);
  • latido cardíaco lento (bradicardia);
  • trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular);
  • presión sanguínea baja (hipotensión);
  • estreñimiento;
  • náuseas;
  • hinchazón debido a la acumulación de líquidos (edema);
  • fatiga. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
  • trastornos graves de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular completo);
  • sensación de calor (sofocos).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • moretones (equimosis);
  • reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
  • trastornos mentales;
  • dolor de cabeza, mareos;
  • sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia);
  • temblor;
  • trastornos del movimiento (trastornos extrapiramidales);
  • trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro (accidentes cerebrovasculares);
  • confusión;
  • trastornos del equilibrio;
  • insomnio, somnolencia;
  • trastornos de la vista (visión borrosa);
  • vértigo;
  • percepción de zumbidos en el oído (tinnitus);
  • problemas graves del corazón (bloqueo auriculoventricular, bradicardia sinusal, paro sinusal, insuficiencia cardíaca, angina de pecho, infarto de miocardio, dolor torácico);
  • hinchazón en las piernas y brazos debido a la acumulación de líquidos (edema periférico);
  • aumento del ritmo cardíaco (taquicardia);
  • percepción intensificada de los latidos del corazón (palpitaciones);
  • pérdida temporal de la conciencia (síncope);
  • presión sanguínea baja (hipotensión);
  • sensación de calor (sofocos);
  • dificultad para moverse (claudicación intermitente);
  • problemas graves de la piel (purpura);
  • dificultad para respirar (disnea);
  • náuseas, vómitos, estreñimiento;
  • obstrucción intestinal (enfermedad denominada íleo);
  • hinchazón de las encías (hiperplasia gingival);
  • dolor abdominal;
  • diarrea;
  • sequedad de boca;
  • trastornos gastrointestinales;
  • hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, boca y/o garganta (angioedema);
  • trastornos graves de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupción maculopapular);
  • pérdida del cabello (alopecia);
  • erupciones cutáneas (urticaria, erupción, exantema), picor;
  • engrosamiento de la piel (hiperqueratosis);
  • manchas en la piel (placas), moretones espontáneos (sin haber sufrido golpes);
  • aumento de la sudoración (hiperhidrosis);
  • debilidad muscular, dolor muscular (mialgia), dolor articular (artralgia), contracciones musculares involuntarias (espasmos);
  • emisión frecuente de pequeñas cantidades de orina (polaquiuria);
  • trastornos sexuales (disfunción eréctil);
  • crecimiento de las mamas en el hombre (ginecomastia);
  • secreción de leche (galactorrea);
  • abundante pérdida de sangre entre dos menstruaciones (metrorragia);
  • fatiga;
  • alteración de algunas pruebas de sangre realizadas para controlar la función hepática (aumento de enzimas hepáticas), aumento de los niveles de una hormona (prolactina);
  • alteración de los niveles de azúcar en sangre (tolerancia alterada a la glucosa);
  • parálisis (tetraparesia) cuando el verapamilo se ha tomado simultáneamente con colchicina (ver sección «Otros medicamentos y VERAPAMIL DOC Generici»).

Si experimenta efectos adversos graves, como una reducción intensa de la presión sanguínea (hipotensión grave) o graves trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo AV completo), debe consultar inmediatamente a su médico, quien le indicará un tratamiento adecuado.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VERAPAMIL DOC generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras "Cad.".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene VERAPAMIL DOC Generici
VERAPAMIL DOC Generici 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada

  • El principio activo es clorhidrato de verapamilo. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 120 mg de clorhidrato de verapamilo.
  • Los demás componentes son: microgránulos de sacarosa y almidón de maíz, goma laca, Eudragit L 100 (copolímero del ácido metacrílico y del metil-metacrilato), Eudragit L 30 D (copolímero del etilacrilato y del ácido metacrílico), Eudragit NE 30 D (copolímero del etilacrilato y del metilmetacrilato), talco, ftalato de dietilo. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio.

VERAPAMIL DOC Generici 240 mg cápsulas duras de liberación prolongada

  • El principio activo es clorhidrato de verapamilo. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 240 mg de clorhidrato de verapamilo.
  • Los demás componentes son: microgránulos de sacarosa y almidón de maíz, goma laca, Eudragit L 100 (copolímero del ácido metacrílico y del metil-metacrilato), Eudragit L 30 D (copolímero del etilacrilato y del ácido metacrílico), Eudragit NE 30 D (copolímero del etilacrilato y del metilmetacrilato), talco, ftalato de dietilo. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de VERAPAMIL DOC Generici y contenido del envase
VERAPAMIL DOC Generici 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Envase de 30 cápsulas duras de liberación prolongada en blísteres PVC/Al.
VERAPAMIL DOC Generici 240 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Envase de 30 cápsulas duras de liberación prolongada en blísteres PVC/Al.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milán.
Fabricante
Ethypharm SA - Zona Industrial de Saint-Arnoult - 28170 Châteauneuf-en-Thymerais - Francia.
Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli 7 - 20138 Milán.
Lamp San Prospero S.p.A. – Via della Pace 25/A – 41030 San Prospero S.S. (MO).