Венлафаксин Тева Италия: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Венлафаксин Тева Италия 37,5 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением, 75 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением, 150 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Венлафаксин
Лекарственное средство-аналог
НЕСКОЛЬКО ВАЖНЫХ МОМЕНТОВ О Венлафаксин Тева Италия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать препарат, поскольку она содержит важную информацию о препарате Венлафаксин Тева Италия

Венлафаксин Тева Италия применяется для лечения депрессии, тяжелого и стойкого тревожного состояния, известного как генерализованное тревожное расстройство (ГТР), социального тревожного расстройства (также известного как социофобия) и панического расстройства (панические атаки). Венлафаксин Тева Италия не предназначен для применения у детей и подростков — см. раздел 2 «Применение у детей и подростков».

Если вас беспокоит ваше самочувствие или сам препарат, важно обратиться к врачу,
даже если вас тревожит или вызывает беспокойство какой-либо вопрос.
Вам может быть полезно поговорить с другом или членом семьи о вашем депрессивном состоянии или тревожном расстройстве, а также сообщить им, что вам был выписан этот препарат. Вы можете показать им данную инструкцию.

Эффект от Венлафаксин Тева Италия может проявиться не сразу. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, могут почувствовать ухудшение состояния, прежде чем начнут ощущать улучшение под действием препарата. Ваш врач может попросить вас посетить его через несколько недель после начала лечения, а затем регулярно, пока вы не почувствуете себя лучше. Сообщите врачу, если у вас сложилось впечатление, что препарат не помогает вам чувствовать себя лучше.
Некоторые пациенты с депрессией могут испытывать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Если у вас возникли такие мысли, немедленно обратитесь к врачу или в больницу — см. раздел 2 «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства».
Если вы приняли больше капсул, чем следовало, важно немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск серьезных побочных эффектов.
Не прекращайте прием Венлафаксин Тева Италия и не меняйте дозу без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. При резкой отмене Венлафаксин Тева Италия могут возникнуть симптомы отмены — см. раздел 3 «Что делать, если вы прекратите прием Венлафаксин Тева Италия».
Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, или повышенное артериальное давление, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Венлафаксин Тева Италия — см. раздел 2 «Перед приемом Венлафаксин Тева Италия».
Прием некоторых других лекарственных средств вместе с Венлафаксин Тева Италия может вызвать проблемы. Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты — см. раздел 2 «Перед приемом Венлафаксин Тева Италия».
Немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете беспокойство и не можете оставаться спокойным, испытываете эйфорию или сильное возбуждение, или если у вас возникают непроизвольные мышечные движения, которые вы не можете контролировать. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для получения другой важной информации.
Если вы беременны или планируете беременность, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом — см. раздел 2 «Беременность, лактация и Венлафаксин Тева Италия». Дополнительная информация по всем этим вопросам приведена в остальной части данной инструкции. Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан только для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Венлафаксин Тева Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Венлафаксин Тева Италия
Как принимать Венлафаксин Тева Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Венлафаксин Тева Италия
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ВЕНЛАФАКСИН ТЕВА ИТАЛИЯ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Венлафаксин Тева Италия — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗН).
Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожными расстройствами, в головном мозге наблюдается более низкий уровень серотонина и норадреналина. Полностью механизм действия антидепрессантов неизвестен, однако они могут оказывать помощь путём повышения уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.
Венлафаксин Тева Италия применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих депрессией. Венлафаксин Тева Италия также применяется у взрослых пациентов при следующих тревожных расстройствах: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или склонность избегать социальных ситуаций) и панические расстройства (панические атаки). Надлежащее лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего самочувствия. Если не проводить лечение, ваше состояние может не улучшиться, а наоборот усугубиться и стать более тяжёлым в плане терапии.

2. Что Вы должны знать перед тем, как принимать Венлафаксин Тева Италия

Не принимайте Венлафаксин Тева Италия

если у Вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы одновременно принимаете или принимали в течение последних 14 дней любые лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-MAO), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого И-MAO одновременно с другими лекарственными средствами, включая Венлафаксин Тева Италия, может вызвать серьёзные или даже опасные для жизни побочные эффекты. Кроме того, Вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Венлафаксин Тева Италия, прежде чем начать принимать любой необратимый И-MAO (см. также разделы «Серотонинергический синдром» и «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Тева Италия»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения Венлафаксин Тева Италия проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксин Тева Италия могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Применение Венлафаксин Тева Италия с другими лекарственными средствами»);
если у Вас проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления);
если у Вас в анамнезе повышенное артериальное давление;
если у Вас в анамнезе заболевания сердца;
если Вам было диагностировано нарушение сердечного ритма;
если у Вас в анамнезе эпилептические припадки;
если у Вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у Вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе нарушения свёртываемости крови), или если Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как варфарин (используется для профилактики образования тромбов);
если у Вас повышаются уровни холестерина;
если у Вас или у членов Вашей семьи в анамнезе мания или биполярное аффективное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории);
если у Вас в анамнезе агрессивное поведение.

Венлафаксин Тева Италия может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным.
Если у Вас появляются такие симптомы, сообщите об этом врачу.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессивное и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку таким лекарственным средствам требуется определённое время для проявления эффекта — обычно около 2 недель, а иногда и дольше.
Вероятность возникновения таких мыслей выше:

если ранее у Вас уже были суицидальные или мысли о самоповреждении;
если Вы молоды. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавшими антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут суицидальные или мысли о самоповреждении, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу о своём депрессивном или тревожном состоянии и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить его сообщить Вам, если он заметит ухудшение Вашей депрессии или тревожности, либо если его беспокоят изменения в Вашем поведении.

Сухость во рту
У 10% пациентов, получающих венлафаксин, отмечается сухость во рту. Это может увеличить риск развития кариеса.
Поэтому Вы должны уделять особое внимание гигиене полости рта.

Диабет
Уровень глюкозы в крови может изменяться под влиянием Венлафаксин Тева Италия. Может потребоваться коррекция дозы лекарственных средств для лечения диабета.

Дети и подростки
Обычно Венлафаксин Тева Италия не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, Вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме этой группы лекарственных средств повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивное поведение, оппозиционное поведение и приступы гнева). Тем не менее, врач может назначить Венлафаксин Тева Италия пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если врач назначил Венлафаксин Тева Италия пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, поговорите с врачом. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из перечисленных симптомов при приёме Венлафаксин Тева Италия. Кроме того, долгосрочная безопасность Венлафаксин Тева Италия в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы не установлена.

Другие лекарственные средства и Венлафаксин Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Врач должен решить, можно ли Вам принимать Венлафаксин Тева Италия одновременно с другими лекарственными средствами.
Не начинайте и не прекращайте приём других лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксин Тева Италия. Сообщите врачу, если Вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (И-MAO: см. раздел «Что Вы должны знать перед тем, как принимать Венлафаксин Тева Италия»).
При лечении венлафаксином может развиться серотонинергический синдром — потенциально опасное для жизни состояние, или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Это может произойти особенно при одновременном приёме венлафаксина с другими лекарственными средствами. Примеры таких препаратов включают:
Триптаны (используются при мигрени)
Лекарства для лечения депрессии, например, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗС, СИОЗСН), трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
Препараты, содержащие линезолид — антибиотик (используется для лечения инфекций)
Препараты, содержащие моклобемид — обратимый И-MAO (используется для лечения депрессии)
Препараты, содержащие сибутрамин (используется для снижения веса)
Препараты, содержащие трамадол (обезболивающее), фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используются для лечения сильной боли)
Препараты, содержащие декстрометорфан (используется для лечения кашля)
Препараты, содержащие метадон (используется для лечения опиоидной зависимости или сильной боли)
Препараты, содержащие метиленовый синий (используется для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови)
Фитопрепараты на основе зверобоя (также известного как Hypericum perforatum, растительное средство, применяемое при лёгкой депрессии)
Продукты, содержащие триптофан (используются при нарушениях сна и депрессии)
Антипсихотики (используются для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или восприятие несуществующих вещей, ложные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и снижение социальной активности)

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.
В тяжёлых формах серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (выявляется при анализах крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если подозреваете у себя серотонинергический синдром.

Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
Примеры таких препаратов включают:

антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
Антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также выше серотонинергический синдром)
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций)
Антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии)

Также следующие лекарства могут взаимодействовать с Венлафаксин Тева Италия и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

кетоконазол (противогрибковое средство)
галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств)
метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний)

Применение Венлафаксин Тева Италия с пищей и напитками
Принимайте Венлафаксин Тева Италия вместе с едой (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Тева Италия»).
Не употребляйте алкоголь во время приёма Венлафаксин Тева Италия.

Беременность и грудное вскармливание
Сообщите врачу, если Вы узнали, что беременны, или планируете беременность.
Вы должны принимать Венлафаксин Тева Италия только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
Обязательно сообщите акушерке и/или врачу, что Вы принимаете Венлафаксин Тева Италия. При применении во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты этой группы (СИОЗС) могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённого (ПЛГН), которая вызывает учащённое дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка развилась эта патология, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимали это лекарственное средство во время беременности, сообщите об этом врачу, поскольку у Вашего ребёнка после рождения могут появиться и другие симптомы. Эти симптомы обычно начинаются в течение 24 часов после родов и, помимо дыхательных проблем, включают плохое питание. Если у Вашего ребёнка после родов появляются эти симптомы и Вы обеспокоены, немедленно свяжитесь с врачом и/или акушеркой — они окажут Вам помощь.

Венлафаксин Тева Италия выделяется с грудным молоком. Существует риск воздействия на ребёнка. Поэтому Вы должны обсудить с врачом, следует ли прекратить грудное вскармливание или терапию Венлафаксин Тева Италия.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока Вы не узнаете, какое влияние на Вас оказывает Венлафаксин Тева Италия.

Венлафаксин Тева Италия содержит сахарозу
Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Венлафаксин Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная начальная доза, рекомендуемая для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства, составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу, при необходимости — до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение при паническом расстройстве, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем постепенно увеличит её. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Принимайте Венлафаксин Тева Италия примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, и их нельзя вскрывать, разламывать, разжёвывать или растворять.
Принимайте Венлафаксин Тева Италия вместе с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, обсудите это с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы Венлафаксина Тева Италия.
Не прекращайте лечение Венлафаксином Тева Италия без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина Тева Италия»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Тева Италия, чем следовало
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если вы приняли больше Венлафаксина Тева Италия, чем вам было предписано.
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги и рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин Тева Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте более одной суточной дозы Венлафаксина Тева Италия в один день.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Венлафаксина Тева Италия
Не прекращайте лечение и не уменьшайте дозу без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен Венлафаксин Тева Италия, он может порекомендовать постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении приёма Венлафаксина Тева Италия могут возникать нежелательные эффекты, особенно если препарат отменяется резко или доза уменьшается слишком быстро. У некоторых пациентов могут появляться такие симптомы, как усталость, головокружение, ощущение лёгкости в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шум в ушах (тиннитус), покалывание или, редко, ощущения, подобные электрическим ударам, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.
Ваш врач объяснит вам, как следует постепенно прекратить приём Венлафаксина Тева Италия. Если у вас появятся какие-либо из этих или других неприятных симптомов, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.
Если у вас есть сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из перечисленных ниже эффектов, не принимайте больше «Венлафаксин Тева Италия», немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Сдавливающая боль в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
Отёк лица, горла, рук или ног.
Ощущение нервозности или тревожности, головокружение, ощущение пульсации, внезапное покраснение кожи и/или ощущение жара.
Сильная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся пятна красной или бледной кожи, которые часто чешутся).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: беспокойство, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащённое сердцебиение,

повышенное потоотделение, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Другие побочные эффекты, о которых вы должны немедленно сообщить врачу, включают:

Кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура.
Чёрный (дёгтеобразный) стул или кровь в стуле.
Желтушность кожи или глаз, зуд или тёмная моча — эти симптомы могут указывать на воспаление печени (гепатит).
Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы со зрением, такие как нечёткость зрения, расширенные зрачки.
Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, нарушения движений, судороги.
Психиатрические расстройства, такие как повышенная активность и эйфория (ощущение необычной возбуждённости).
Синдром отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Тева Италия. Если вы прекратите лечение Венлафаксином Тева Италия»).
Удлинённое кровотечение — если вы порежетесь или получите рану, может потребоваться больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если после приёма этого препарата вы заметите в кале белые шарики или гранулы. Внутри капсулы «Венлафаксин Тева Италия» содержатся сфероиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере продвижения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. «Оболочка» сфероидов не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите сфероиды в кале, доза препарата была усвоена.

Полный перечень побочных эффектов

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Головокружение, головная боль;
Тошнота, сухость во рту;
Потливость (включая ночную потливость).

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Снижение аппетита
Спутанность сознания; ощущение отчуждённости от себя; отсутствие оргазма; снижение либидо; нервозность; бессонница; необычные сновидения
Сонливость; тремор; покалывание; повышение мышечного тонуса
Нарушения зрения, включая нечёткость зрения; расширенные зрачки; нарушение способности глаз фокусироваться на близких или удалённых объектах
Шум в ушах (тиннитус)
Ощущение сердцебиения
Повышение артериального давления; приливы жара
Зевота
Рвота; запор; диарея
Учащённое мочеиспускание; затруднение при мочеиспускании
Нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или увеличение нерегулярных кровотечений; нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция)
Слабость (астения); утомляемость; озноб
Повышение уровня холестерина

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Галлюцинации; ощущение оторванности от реальности; возбуждение; нарушения оргазма (у женщин); отсутствие чувств или эмоций; ощущение возбуждённости; скрип зубами
Ощущение беспокойства или невозможности оставаться сидя или неподвижно; обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия; изменение вкусовых ощущений
Учащённое сердцебиение; головокружение (особенно при быстром переходе в вертикальное положение)
Одышка
Рвота с кровью, чёрный дёгтеобразный стул или кровь в стуле — может быть признаком внутреннего кровотечения
Общий отёк кожи, особенно лица, рта, языка, горла или рук и ног и/или возвышающаяся сыпь (крапивница); повышенная чувствительность к солнечному свету; синяки; сыпь; аномальная потеря волос
Невозможность мочеиспускания
Повышение или снижение массы тела

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

Эпилептические припадки или судороги
Невозможность контролировать мочеиспускание
Повышенная активность, бегающие мысли и снижение потребности во сне (мания)

Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных

Снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к повышению риска кровотечений или появления синяков; нарушения крови, которые могут вызвать повышенный риск инфекций
Отёк лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто с появлением сыпи (может быть тяжёлой аллергической реакцией)
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции АДГ — SIADH)
Снижение уровня натрия в крови
Суицидальные мысли и поведение; случаи суицидальных мыслей и поведения наблюдались во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед приёмом Венлафаксина Тева Италия»)
Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий); агрессивное поведение
Повышенная температура тела с мышечной ригидностью, спутанностью сознания или возбуждением, потливостью, или появление неконтролируемых спазматических движений — могут быть симптомами тяжёлого заболевания, известного как злокачественный нейролептический синдром; эйфорические ощущения, сонливость, быстрые продолжительные движения глаз, неловкость, беспокойство, ощущение опьянения, потливость или мышечная ригидность — симптомы серотонинового синдрома; мышечная ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
Сильная боль в глазу, снижение или нечёткость зрения
Головокружение
Снижение артериального давления; аномальное, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку; неожиданное кровотечение, например, кровоточивость дёсен, кровь в моче или рвоте, появление неожиданных синяков или лопнувших сосудов (разрыв вен)
Кашель, свистящее дыхание, одышка и повышенная температура тела — могут быть симптомами воспаления лёгких, связанного с повышением числа лейкоцитов (лёгочная эозинофилия)
Сильная боль в животе или спине (может указывать на серьёзные проблемы кишечника, печени или поджелудочной железы)
Зуд, жёлтый окрас кожи или глаз, тёмная моча или симптомы, напоминающие грипп — признаки воспаления печени (гепатит); незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови
Сыпь, с возможным образованием тяжёлых волдырей и шелушением кожи; зуд; лёгкая сыпь
Необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость (рабдомиолиз)
Аномальное выделение молока из молочных желез

«Венлафаксин Тева Италия» иногда вызывает побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение артериального давления, аномальное сердцебиение, незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Более редко «Венлафаксин Тева Италия» может снижать функцию тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску появления синяков и кровотечений. Поэтому врач может рекомендовать вам периодически сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете «Венлафаксин Тева Италия» длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Венлафаксин Тева Италия

Храните Венлафаксин Тева Италия в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после сокращения «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Венлафаксин Тева Италия

Действующее вещество — венлафаксин.
Венлафаксин Тева Италия 37,5 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением: каждая твёрдая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 37,5 мг венлафаксина (эквивалентно 42,43 мг гидрохлорида венлафаксина).
Венлафаксин Тева Италия 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением: каждая твёрдая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг венлафаксина (эквивалентно 84,85 мг гидрохлорида венлафаксина).
Венлафаксин Тева Италия 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением: каждая твёрдая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 150 мг венлафаксина (эквивалентно 169,70 мг гидрохлорида венлафаксина).

Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: гранулы сахарозы (сахароза, крахмал кукурузный), гидроксипропилцеллюлоза, повидон К30, этилцеллюлоза, себацинат дибутила, тальк.

Капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением 37,5 мг содержат: желатин, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).
Капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением 75 мг содержат: желатин, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).
Капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением 150 мг содержат: желатин, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Венлафаксин Тева Италия и содержание упаковки
Капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением Венлафаксин Тева Италия 37,5 мг: непрозрачные капсулы с колпачком коричнево-розового цвета и корпусом белого цвета.
Капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением Венлафаксин Тева Италия 75 мг: непрозрачные капсулы светло-розового цвета.
Капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением Венлафаксин Тева Италия 150 мг: непрозрачные капсулы оранжево-коричневого цвета.

Размеры упаковок:
Упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 100x1 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением, помещённых в блистеры.
Упаковки по 50, 100 и 250 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением, помещённых в флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano

Производитель, ответственный за выпуск серии:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501 Словения

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

HU/H/0164/01/03

| Государство-член | Наименование препарата | |------------------|------------------------| | Germany | Venla Teva | | Spain | Venlafaxina Retard Teva| | Finland | Esenerin | | Hungary | Falven | | Italy | Венлафаксин Тева Италия| | Portugal | Venlafaxina Teva | | United Kingdom | Rodomel XL |

Дата последнего одобрения инструкции по применению: