Venlafaxina Teva Italia: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlafaxina Teva Italia 37,5 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Venlafaxina
Medicamento Equivalente
ALGUNAS INFORMACIONES IMPORTANTES SOBRE Venlafaxina Teva Italia
Lea este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante sobre
Venlafaxina Teva Italia

Venlafaxina Teva Italia se utiliza para tratar la depresión, la ansiedad grave y persistente conocida como trastorno de ansiedad generalizada (TAG), el trastorno de ansiedad social (también conocido como fobia social) y el trastorno de pánico (ataques de pánico). Venlafaxina Teva Italia no está indicado para uso en niños y adolescentes – véase el apartado 2 "Uso en niños y adolescentes".

Si está preocupado/a por cómo se siente o por este medicamento, es importante que consulte a su médico,
incluso si algo le preocupa o le genera ansiedad.
Puede ser útil hablar con un amigo o familiar sobre su estado depresivo o su trastorno de ansiedad,
y comunicarles que le han recetado este medicamento. Puede resultar útil mostrarles este prospecto.

Los efectos de Venlafaxina Teva Italia podrían no manifestarse inmediatamente. Algunas personas que toman antidepresivos pueden experimentar un empeoramiento de su estado antes de empezar a sentirse mejor gracias al medicamento. Su médico podría pedirle que acuda a consulta unas semanas después de iniciar el tratamiento y luego periódicamente hasta que se sienta mejor. Informe a su médico si tiene la impresión de que el medicamento no le está ayudando a sentirse mejor.
Algunas personas con depresión podrían tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Si esto le ocurre, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital – véase el apartado 2 "Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad".
Si toma más cápsulas de las que debería, es importante que acuda inmediatamente a su médico, incluso si se siente bien, debido al riesgo de efectos adversos graves.
No interrumpa el tratamiento con Venlafaxina Teva Italia ni cambie la dosis sin consultar antes a su médico, incluso si se siente mejor. Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Venlafaxina Teva Italia, podrían aparecer síntomas de abstinencia – véase el apartado 3 "Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Teva Italia".
Si padece problemas cardíacos como frecuencia cardíaca acelerada o irregular, o presión arterial elevada, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Teva Italia – véase el apartado 2 "Antes de tomar Venlafaxina Teva Italia".
La toma de otros medicamentos junto con Venlafaxina Teva Italia puede causar problemas. Informe a su médico si está tomando otros medicamentos – véase el apartado 2 "Antes de tomar Venlafaxina Teva Italia".
Consulte inmediatamente a su médico si nota sensación de inquietud, si le resulta difícil permanecer quieto, si se siente eufórico o muy excitado, o si presenta movimientos musculares involuntarios que no puede controlar. Véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos" para más información importante.
Si está embarazada, piensa quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico – véase el apartado 2 "Embarazo, lactancia y Venlafaxina Teva Italia". Más información sobre todos estos puntos se proporciona en el resto de este prospecto. Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Venlafaxina Teva Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Teva Italia
Cómo tomar Venlafaxina Teva Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Venlafaxina Teva Italia
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES VENLAFAXINA TEVA ITALIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Venlafaxina Teva Italia es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).
Este grupo de medicamentos se utiliza para el tratamiento de la depresión y de otras afecciones, como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que padecen depresión y/o ansiedad presentan niveles más bajos de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se conoce completamente el mecanismo de acción de los antidepresivos, sin embargo, se considera que pueden ayudar aumentando los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina Teva Italia es un tratamiento indicado para adultos con depresión. Venlafaxina Teva Italia también es un tratamiento indicado para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o tendencia a evitar situaciones sociales) y trastornos de pánico (ataques de pánico). Un tratamiento adecuado de la depresión o de los trastornos de ansiedad es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, su enfermedad puede no mejorar y puede empeorar, volviéndose más difícil de tratar.

2. Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Teva Italia

No tome Venlafaxina Teva Italia

si es alérgico a la venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si está tomando o ha tomado en algún momento durante las últimas 14 días, alguno de los medicamentos conocidos como inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (I-MAO), utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson. La ingestión de un I-MAO irreversible junto con otros medicamentos, incluyendo Venlafaxina Teva Italia, puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días después de suspender el tratamiento con Venlafaxina Teva Italia antes de tomar cualquier I-MAO irreversible (consulte también los apartados “Síndrome serotoninérgico” y “Otros medicamentos y Venlafaxina Teva Italia”). Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de utilizar Venlafaxina Teva Italia si está tomando otros medicamentos que, tomados junto con Venlafaxina Teva Italia, puedan aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (consulte el apartado “Toma de Venlafaxina Teva Italia con otros medicamentos”),
si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo),
si ha tenido hipertensión arterial previa,
si ha tenido problemas cardíacos previos,
si le han diagnosticado un ritmo cardíaco anormal.
si ha tenido convulsiones previas,
si ha tenido niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia),
si tiene tendencia a presentar hematomas o sangrado fácil (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, como la warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos),
si sus niveles de colesterol aumentan,
si ha tenido antecedentes, o si algún miembro de su familia ha tenido episodios de manía o trastorno bipolar (sensación de sobreexcitación o euforia),
si ha tenido antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina Teva Italia puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto.
Si presenta estos síntomas, debe informarlo a su médico.
.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si padece un trastorno depresivo y/o de ansiedad, a veces puede tener pensamientos suicidas o autodestructivos.
Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, ya que estos medicamentos
necesitan un cierto tiempo para hacer efecto, generalmente unas 2 semanas, pero a veces más.
Es más probable que tenga estos pensamientos si:

previamente ya ha tenido pensamientos suicidas o autodestructivos,
es joven. Los datos procedentes de estudios clínicos han demostrado un riesgo mayor de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos suicidas o autodestructivos, contacte inmediatamente con su
médico o acuda directamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano sobre su estado depresivo o de ansiedad, y
pedirle que lea este prospecto. También puede pedirle que le diga si considera que su depresión
o ansiedad están empeorando o si se preocupa por cambios en su comportamiento.
Sequedad de boca
En el 10 % de los pacientes tratados con venlafaxina se ha notificado sequedad de boca. Esto puede aumentar el riesgo de caries.
Por ello, debe prestar especial atención a su higiene bucal.
Diabetes
Los niveles de glucosa en sangre pueden alterarse debido a Venlafaxina Teva Italia. Puede ser
necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes.
Niños y adolescentes
Normalmente, Venlafaxina Teva Italia no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18
años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos,
como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente comportamiento agresivo,
comportamiento oposicional e ira) cuando toman esta categoría de medicamentos. A pesar de ello, el
médico puede recetar Venlafaxina Teva Italia a pacientes menores de 18 años si considera que es lo mejor para ellos. Si el médico le ha recetado Venlafaxina Teva Italia para un paciente menor de
18 años y desea hablar sobre ello, hable con el médico. Debe informar al médico si aparece o empeora
algún síntoma de los enumerados cuando un paciente menor de 18 años esté tomando Venlafaxina Teva
Italia. Además, no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de Venlafaxina Teva Italia
sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en esta franja de edad.
Otros medicamentos y Venlafaxina Teva Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso aquellos sin receta médica.
El médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Teva Italia junto con otros medicamentos.
No inicie ni suspenda un tratamiento con otros medicamentos, incluidos los medicamentos sin receta médica o
preparados a base de plantas medicinales, sin antes consultar con su médico o farmacéutico.

Los inhibidores de la monoaminooxidasa utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson no deben tomarse con Venlafaxina Teva Italia. Informe a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días (I-MAO: consulte el apartado “Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Teva Italia”)
Durante el tratamiento con venlafaxina, puede presentarse el síndrome serotoninérgico: una afección potencialmente grave o reacciones similares al síndrome neuroléptico maligno (SNM) (consulte el apartado “Posibles efectos adversos”). Esto puede ocurrir especialmente cuando la venlafaxina se toma junto con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
Triptanes (utilizados para la migraña)
Medicamentos para el tratamiento de la depresión, por ejemplo inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), ISRS, antidepresivos tricíclicos, o medicamentos que contienen litio
Medicamentos que contienen linezolid, un antibiótico (utilizado para tratar infecciones)
Medicamentos que contienen moclobemida, un I-MAO reversible (utilizado para el tratamiento de la depresión)
Medicamentos que contienen sibutramina (utilizada para la pérdida de peso)
Medicamentos que contienen tramadol (un analgésico), fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (usados para tratar el dolor intenso)
Medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
Medicamentos que contienen metadona (utilizada para tratar la adicción a opioides o para el tratamiento del dolor severo)
Medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar niveles altos de metahemoglobina en sangre)
Preparados a base de hierba de San Juan (también llamada Hypericum perforatum, un remedio a base de planta medicinal utilizado para tratar la depresión leve)
Productos que contienen triptófano (utilizado para trastornos como los del sueño y la depresión)
Antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades con síntomas como oír, ver o percibir cosas que no están presentes, tener creencias erróneas, sospechas inusuales, razonamiento confuso y relaciones sociales reducidas).

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de: inquietud,
alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardíaco acelerado, aumento de la temperatura corporal,
cambios rápidos de la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas, vómitos.
En formas más graves, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno
(SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardíaco
acelerado, sudoración, rigidez muscular intensa, confusión, aumento de las enzimas musculares (detectado
mediante análisis de sangre).
Informe inmediatamente a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano si cree que
tiene el síndrome serotoninérgico
Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar anomalías del ritmo cardíaco)
Antipsicóticos como tioredazina (Vea también síndrome serotoninérgico mencionado anteriormente)
Antibióticos como eritromicina o moxifloxacino (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
Antihistamínicos (utilizados para tratar alergias)

También los medicamentos mencionados a continuación pueden interferir con Venlafaxina Teva Italia y deben
usarse con precaución. Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está
tomando medicamentos que contienen:

ketoconazol (un medicamento antifúngico)
haloperidol o risperidona (para el tratamiento de trastornos psiquiátricos)
metoprolol (un betabloqueante para el tratamiento de la hipertensión arterial y problemas cardíacos)

Toma de Venlafaxina Teva Italia con alimentos y bebidas
Debe tomar Venlafaxina Teva Italia con alimentos (consulte el apartado “Cómo tomar Venlafaxina Teva
Italia”).
No debe consumir alcohol mientras esté tomando Venlafaxina Teva Italia.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si descubre que está embarazada, o si está intentando quedarse embarazada.
Debe utilizar Venlafaxina Teva Italia solo tras haber discutido con su médico los posibles beneficios y los riesgos
potenciales para el feto.
Asegúrese de informar a su matrona y/o a su médico que está tomando Venlafaxina Teva Italia. Si se utilizan
durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses de gestación, medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el
riesgo de que los recién nacidos desarrollen una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente en el
recién nacido (HPPN), que provoca un aumento de la frecuencia respiratoria del bebé y una coloración azulada
de su piel. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esta
afección afecta a su bebé, contacte inmediatamente con su matrona y/o con su médico.
Si está tomando este medicamento durante el embarazo, informe a su médico, ya que su bebé, tras nacer, podría presentar otros síntomas. Estos síntomas generalmente comienzan dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento e
incluyen, además de problemas respiratorios, dificultad para alimentarse. Si su bebé presenta estos
síntomas al nacer y usted está preocupada, contacte con su médico y/o con la matrona, quienes podrán ayudarla.
Venlafaxina Teva Italia se excreta en la leche materna. Existe un riesgo de efectos sobre el bebé. Por lo tanto, debe
discutir con su médico, quien decidirá si debe suspender la lactancia o la terapia con Venlafaxina
Teva Italia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa qué efectos tiene Venlafaxina Teva Italia sobre
usted.
Venlafaxina Teva Italia contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Venlafaxina Teva Italia

Tome este medicamento siempre siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial habitual recomendada para el tratamiento de la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno de ansiedad social es de 75 mg al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y, si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión. Si está siendo tratado por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis más baja (37,5 mg) y posteriormente aumentará la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de ansiedad social y el trastorno de pánico es de 225 mg al día.
Tome Venlafaxina Teva Italia aproximadamente a la misma hora todos los días, por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con un líquido y no deben abrirse, romperse, masticarse ni disolverse.
Debe tomar Venlafaxina Teva Italia con alimentos.
Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de Venlafaxina Teva Italia.
No interrumpa el tratamiento con Venlafaxina Teva Italia sin consultar antes con su médico (véase el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Teva Italia”).

Si toma más Venlafaxina Teva Italia de la que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico si toma una cantidad mayor de Venlafaxina Teva Italia de la que le ha sido prescrita.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones del estado de conciencia (que varían desde somnolencia hasta coma), visión borrosa, convulsiones y vómitos.

Si olvida tomar Venlafaxina Teva Italia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome únicamente la dosis siguiente según lo habitual.
No tome en un solo día más de la cantidad diaria de Venlafaxina Teva Italia que le ha sido prescrita.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Teva Italia
No interrumpa ni reduzca la dosis del tratamiento sin consultar con su médico, incluso si se siente mejor. Si su médico considera que ya no necesita Venlafaxina Teva Italia, puede indicarle que reduzca la dosis gradualmente antes de interrumpir completamente el tratamiento. Se sabe que pueden aparecer efectos adversos cuando los pacientes interrumpen el tratamiento con Venlafaxina Teva Italia, especialmente si se suspende bruscamente o si se reduce la dosis demasiado rápido. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como fatiga, mareo, sensación de ligereza en la cabeza, cefalea, insomnio, pesadillas, boca seca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, tinnitus (zumbidos en los oídos), hormigueo o, raramente, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, crisis convulsivas o síntomas similares a los de la gripe.
Su médico le indicará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Teva Italia. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o cualquier otro que le cause molestias, consulte a su médico para obtener orientación adicional.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este también puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos, no tome más Venlafaxina Teva Italia, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Opresión en el pecho, silbidos, dificultad para tragar o respirar.
Hinchazón en la cara, garganta, manos o pies.
Sensación de nerviosismo o ansiedad, mareo, sensación de palpitación, enrojecimiento repentino de la piel y/o sensación de calor.
Erupción intensa, picor o urticaria (manchas elevadas de piel roja o pálida que a menudo provocan picor).
Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico, que pueden incluir inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardíaco acelerado, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas, vómitos. En formas más graves, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardíaco

acelerado, sudoración, rigidez muscular intensa, confusión, aumento de las enzimas musculares
(detectado mediante análisis de sangre).
Otros efectos adversos que debe informar inmediatamente a su médico son:

Tos, silbidos, respiración agitada y fiebre alta.
Heces negras (alquitranadas) o sangre en las heces.
Piel u ojos amarillentos, picor o orina oscura, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado (hepatitis).
Problemas cardíacos, como latido cardíaco rápido o irregular, aumento de la presión arterial.
Problemas oculares, como visión borrosa o pupilas dilatadas.
Problemas neurológicos, como mareos, hormigueo, trastornos del movimiento, crisis convulsivas.
Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia (sensación de sobreexcitación inusual).
Síndrome de abstinencia (ver el apartado “Cómo tomar Venlafaxina Teva Italia. Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Teva Italia”).
Sangrado prolongado: si se corta o se lesiona, puede tardar más de lo normal en detenerse el sangrado.

No se preocupe si observa pequeñas bolitas blancas o gránulos en las heces tras la ingestión de este medicamento. Dentro de Venlafaxina Teva Italia hay esferoides (pequeñas bolitas blancas) que contienen el principio activo (venlafaxina). Estos esferoides se liberan de la cápsula en el estómago. A medida que avanzan a través del estómago y el intestino, la venlafaxina se libera lentamente. La “cáscara” de los esferoides no se disuelve y se elimina en las heces. Por tanto, aunque observe esferoides en las heces, la dosis del medicamento ya ha sido absorbida.

Lista completa de efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

Mareo, cefalea;
Náuseas, boca seca;
Sudoración (incluida sudoración nocturna).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

Disminución del apetito.
Confusión; sensación de desconexión consigo mismo; ausencia de orgasmo; disminución de la libido; nerviosismo; insomnio; sueños anormales.
Somnolencia; temblor; hormigueo; aumento del tono muscular.
Trastornos visuales, incluida visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad de los ojos para enfocar automáticamente objetos cercanos o lejanos.
Zumbido en los oídos (tinnitus).
Palpitaciones.
Aumento de la presión arterial; sofocos.
Bostezos.
Vómitos; estreñimiento; diarrea.
Aumento de la frecuencia urinaria; dificultad para orinar.
Alteraciones menstruales como aumento del sangrado o sangrado irregular; alteraciones en la eyaculación/orgasmo (hombres); disfunción eréctil (impotencia).
Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos.
Aumento del colesterol.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

Alucinaciones; sensación de separación (o desconexión) de la realidad; agitación; alteraciones del orgasmo (mujeres); ausencia de sensaciones o emociones; sensación de sobreexcitación; rechinamiento de dientes.
Sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto; desmayo; movimientos musculares involuntarios; alteración de la coordinación y el equilibrio; alteración del gusto.
Latido cardíaco rápido; sensación de vértigo (especialmente al pasar a la posición erecta demasiado rápidamente).
Falta de aliento.
Vómitos con sangre, heces negras alquitranadas o presencia de sangre en las heces, lo que puede indicar un sangrado interno.
Hinchazón generalizada de la piel, especialmente en cara, boca, lengua, garganta o manos y pies y/o erupción cutánea elevada (urticaria); sensibilidad a la luz solar; moretones; erupción cutánea; pérdida anormal del cabello.
Incapacidad para orinar.
Aumento o pérdida de peso.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Crisis epilépticas o convulsiones.
Incapacidad para controlar la orina.
Hiperactividad, pensamientos erráticos y disminución de la necesidad de dormir (mania).

Frecuencia no conocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

Disminución del número de plaquetas en sangre, lo que puede provocar un mayor riesgo de sangrado o aparición de moretones; trastornos sanguíneos que pueden aumentar el riesgo de infecciones.
Hinchazón de la cara o lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones cutáneas (podría tratarse de una reacción alérgica grave).
Excesiva ingesta de agua (conocida como SDIH).
Disminución de los niveles de sodio en sangre.
Pensamientos y comportamientos suicidas; se han observado casos de pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de interrumpirlo (ver apartado 2, “Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Teva Italia”).
Desorientación y confusión, a menudo acompañadas de alucinaciones (delirio); comportamiento agresivo.
Temperatura corporal elevada con rigidez muscular, confusión o agitación y sudoración, o la aparición de movimientos espasmódicos incontrolables, que pueden ser síntomas de una enfermedad grave conocida como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones eufóricas, somnolencia, movimientos oculares rápidos y prolongados, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, sudoración o rigidez muscular que representan los síntomas del síndrome serotoninérgico; rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios.
Dolor ocular intenso y visión reducida o borrosa.
Vértigo.
Disminución de la presión arterial; latido cardíaco anormal, rápido o irregular, que puede provocar desmayos; sangrado inesperado, por ejemplo, sangrado de encías, presencia de sangre en la orina o en el vómito, o aparición de moretones inesperados o vasos sanguíneos rotos (rotura de venas).
Tos, silbidos, falta de aliento y temperatura corporal elevada que pueden ser síntomas de una inflamación de los pulmones asociada a un aumento de glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar).
Dolor abdominal o de espalda intenso (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas).
Picor, coloración amarilla de la piel o de los ojos, orina oscura o síntomas similares a los de la gripe, que son signos de inflamación del hígado (hepatitis); ligeras alteraciones en los niveles de enzimas hepáticas en sangre.
Erupción cutánea, con posible formación de ampollas graves y descamación de la piel; picor; erupción cutánea leve.
Dolor muscular inexplicable, sensibilidad al tacto o debilidad (rabdomiolisis).
Producción anormal de leche por las mamas.

Venlafaxina Teva Italia a veces provoca la aparición de efectos adversos que usted podría no notar, como aumento de la presión arterial o latido cardíaco anormal, ligeras alteraciones en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Más raramente, Venlafaxina Teva Italia puede reducir la funcionalidad de las plaquetas en sangre, aumentando el riesgo de moretones y sangrado. Por ello, su médico podría decidir someterlo periódicamente a análisis de sangre, especialmente si lleva mucho tiempo tomando Venlafaxina Teva Italia.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Venlafaxina Teva Italia

Mantener Venlafaxina Teva Italia fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche tras la abreviación CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Venlafaxina Teva Italia

El principio activo es la venlafaxina. Venlafaxina Teva Italia 37,5 mg cápsulas duras de liberación prolongada: Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 37,5 mg de venlafaxina (equivalente a 42,43 mg de clorhidrato de venlafaxina). Venlafaxina Teva Italia 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada: Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 75 mg de venlafaxina (equivalente a 84,85 mg de clorhidrato de venlafaxina). Venlafaxina Teva Italia 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada: Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 150 mg de venlafaxina (equivalente a 169,70 mg de clorhidrato de venlafaxina).
Los excipientes son:
Contenido de la cápsula: Gránulos de azúcar (sacarosa, almidón de maíz), hidroxipropilcelulosa, povidona K30, etilcelulosa, sebacato de dibutilo, talco.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 37,5 mg contienen gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172).
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 75 mg contienen gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 150 mg contienen gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Venlafaxina Teva Italia y contenido del envase
Venlafaxina Teva Italia cápsulas duras de liberación prolongada de 37,5 mg: cápsulas opacas con tapón de color rosa-amarillento y cuerpo blanco.
Venlafaxina Teva Italia cápsulas duras de liberación prolongada de 75 mg: cápsulas opacas de color rosa claro.
Venlafaxina Teva Italia cápsulas duras de liberación prolongada de 150 mg: cápsulas opacas de color marrón anaranjado.

Tamaños de los envases:
Envases de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 y 100x1 cápsulas duras de liberación prolongada en blísteres.
Envases de 50, 100 y 250 cápsulas duras de liberación prolongada en frasco de polietileno de alta densidad (HDPE).
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización:
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán, Italia

Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501 Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
HU/H/0164/01/03

| Estado Miembro | Nombre del medicamento | |----------------|------------------------| | Alemania | Venla Teva | | España | Venlafaxina Retard Teva | | Finlandia | Esenerin | | Hungría | Falven | | Italia | Venlafaxina Teva Italia | | Portugal | Venlafaxina Teva | | Reino Unido | Rodomel XL |

Este prospecto ha sido aprobado por última vez el: