Венлафаксин Ауробиндо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Венлафаксин Ауробиндо 37,5 капсулы твердые с пролонгированным высвобождением, 75 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением, 150 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Венлафаксин Ауробиндо и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Венлафаксина Ауробиндо
Как принимать Венлафаксин Ауробиндо
Возможные побочные эффекты
Как хранить Венлафаксин Ауробиндо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Венлафаксин Ауробиндо и для чего он применяется

Венлафаксин Ауробиндо содержит действующее вещество — венлафаксин. Венлафаксин Ауробиндо относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Эти препараты используются для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге наблюдается снижение уровня серотонина и норадреналина. Точный механизм действия антидепрессантов до конца неизвестен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.
Венлафаксин Ауробиндо применяется для лечения взрослых пациентов с депрессией. Также препарат используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или склонность избегать социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не проводить лечение, ваше состояние может не улучшиться и со временем усугубиться, что затруднит его последующее лечение.

2. Что следует знать перед приемом Венлафаксин Ауробиндо

Не принимайте Венлафаксин Ауробиндо

Если у вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).
Если вы одновременно принимаете или принимали в течение последних 14 дней препараты, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-МАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием необратимого И-МАО одновременно с Венлафаксином Ауробиндо может привести к тяжелым или даже опасным для жизни побочным эффектам. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приема Венлафаксина Ауробиндо перед тем, как начать принимать любой И-МАО (см. также раздел «Другие лекарства и Венлафаксин Ауробиндо» и информацию в разделе о «серотонинергической синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Венлафаксина Ауробиндо:

Если вы принимаете другие лекарства, которые в сочетании с Венлафаксином Ауробиндо могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарства и Венлафаксин Ауробиндо»).
Если у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
Если у вас в анамнезе были сердечные заболевания.
Если вам сообщили, что у вас нарушение сердечного ритма.
Если у вас в анамнезе были судороги (эпилептические припадки).
Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе нарушения свертываемости крови), или если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (применяется для профилактики тромбов в крови).
Если у вас в анамнезе или у кого-либо из членов вашей семьи были мания или биполярное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории).
Если у вас в анамнезе было агрессивное поведение.

Венлафаксин Ауробиндо может вызывать ощущение беспокойства или невозможности оставаться сидя или спокойно в течение первых недель лечения. Если это происходит с вами, сообщите об этом врачу.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства.
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для проявления эффекта — примерно две недели, а иногда и больше.
Вы можете быть более склонны к следующим мыслям:

Если у вас ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу.
Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить его сообщить вам, если он считает, что ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если он обеспокоен определенными изменениями в вашем поведении.
Сухость во рту
У 10% пациентов, получавших венлафаксин, отмечалась сухость во рту. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вы должны уделять особое внимание гигиене полости рта.
Диабет
Уровень глюкозы в вашей крови может изменяться под действием Венлафаксина Ауробиндо. Поэтому дозировка ваших препаратов от диабета может потребовать коррекции.
Препараты, такие как Венлафаксин Ауробиндо (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранение этих симптомов после прекращения лечения.
Дети и подростки
Обычно Венлафаксин Ауробиндо не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет выше риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и злость), при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить Венлафаксин Ауробиндо пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если врач назначил Венлафаксин Ауробиндо пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, поговорите с врачом. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет возникают или усугубляются какие-либо из перечисленных симптомов при приеме Венлафаксина Ауробиндо. Кроме того, долгосрочное влияние этого препарата на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у данной возрастной группы не доказано.
Другие лекарства и Венлафаксин Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Врач решит, можно ли вам принимать Венлафаксин Ауробиндо одновременно с другими препаратами.
Не начинайте и не прекращайте лечение другими препаратами, включая безрецептурные средства, натуральные и фитопрепараты, без консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься одновременно с Венлафаксином Ауробиндо. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (И-МАО: см. раздел «Что следует знать перед приемом Венлафаксина Ауробиндо»).
Серотонинергический синдром: потенциально опасное для жизни состояние или злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты») может развиться при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими лекарствами. Примеры таких препаратов включают:
Триптаны (применяются при мигрени).
Другие препараты для лечения депрессии, например, СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий.
Препараты, содержащие линезолид, антибиотик (применяется для лечения инфекций).
Препараты, содержащие моклобемид, И-МАО (применяется для лечения депрессии).
Препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса).
Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются для лечения сильной боли).
Препараты, содержащие декстрометорфан (применяются при кашле).
Препараты, содержащие метадон (применяются для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли).
Препараты, содержащие метиленовый синий (применяются для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови).
Препараты на основе зверобоя (также известного как Hypericum perforatum, натуральное или фитотерапевтическое средство, применяемое при легкой депрессии).
Продукты, содержащие триптофан (применяются при расстройствах, таких как нарушения сна и депрессия).
Антипсихотики (применяются для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышать, видеть или ощущать то, чего нет, ложные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и социальная изоляция). Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, повышенная рефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В самой тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащенное сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется при анализе крови).
Если вы считаете, что у вас серотонинергический синдром, немедленно сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
Вам необходимо сообщить врачу, если вы принимаете препараты, которые могут влиять на сердечный ритм. Примеры таких препаратов включают:

Антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются для лечения нарушений сердечного ритма).
Антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также выше, «Серотонинергический синдром»).
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются для лечения бактериальных инфекций).
Антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии).

Также следующие препараты могут взаимодействовать с Венлафаксином Ауробиндо и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

Кетоконазол (противогрибковый препарат).
Галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств).
Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

Венлафаксин Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте Венлафаксин Ауробиндо вместе с едой (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Ауробиндо»).
Во время приема Венлафаксина Ауробиндо следует избегать употребления алкоголя.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Применяйте Венлафаксин Ауробиндо только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и возможных рисков для плода.
Если вы принимаете Венлафаксин Ауробиндо, убедитесь, что ваш акушер и/или врач об этом знают. Препараты этой группы (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденных (СЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребенка возникли такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо затрудненного дыхания, другим симптомом, который может проявиться у вашего ребенка при рождении, является трудность с кормлением. Если у вашего ребенка наблюдаются эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушеру — они окажут вам помощь.
Венлафаксин Ауробиндо проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или терапию этим препаратом.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока не поймете, какое влияние этот препарат оказывает на вас.
Капсулы Венлафаксин Ауробиндо содержат шарики сахара, содержащие сахарозу.
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Венлафаксин Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная начальная доза, рекомендуемая для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства, составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу и, при необходимости, вплоть до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем постепенно увеличит её. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Принимайте Венлафаксин Ауробиндо примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, не вскрывая, не разламывая, не разжёвывая и не растворяя.
Принимайте Венлафаксин Ауробиндо вместе с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, обсудите это с врачом, поскольку доза препарата может потребовать коррекции.
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина Ауробиндо»).
Если вы приняли Венлафаксин Ауробиндо в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше препарата, чем было предписано.
Симптомы возможного передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или эпилептические припадки, а также рвоту.
Если вы забыли принять Венлафаксин Ауробиндо
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте за один день больше, чем предписанная суточная доза Венлафаксина Ауробиндо.
Если вы прекратите приём Венлафаксина Ауробиндо
Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если врач посчитает, что вам больше не нужен Венлафаксин Ауробиндо, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полной отменой препарата. Известно, что у пациентов могут возникать нежелательные эффекты при прекращении приёма этого препарата, особенно если он отменяется резко или доза снижается слишком быстро. У некоторых пациентов могут появляться симптомы, такие как усталость, головокружение, ощущение лёгкости в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, беспокойство, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или, редко, ощущения, подобные электрическим разрядам, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.
Врач объяснит вам, как следует постепенно прекратить приём Венлафаксина Ауробиндо. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Если у вас возникает один из перечисленных ниже эффектов, не принимайте больше Венлафаксин Ауробиндо. Немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или выраженная кожная сыпь с зудом (крапивница), затруднение при глотании или дыхании.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

Сжимающее ощущение в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (выступающие пятна бледной или красной кожи, часто сопровождающиеся зудом).
Признаки и симптомы серотонинергического синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.
В тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляемых при анализе крови).
Признаки инфекции, такие как повышенная температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с заболеванием крови, приводящим к повышенному риску инфекций.
Тяжелая кожная сыпь, которая может вызывать сильное пузырькообразование и отслоение кожи.
Необъяснимая мышечная боль, болезненность или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, включают (частота этих побочных эффектов указана в списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникать»):

Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышенной температурой.
Темный цвет кала или кровь в кале.
Зуд, пожелтение кожи или глаз, темная моча — это могут быть симптомы воспаления печени (гепатит).
Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки.
Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, нарушения движений (мышечные спазмы или ригидность), судороги или эпилептические припадки.
Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность и чувство необычной возбужденности.
Синдром отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Ауробиндо — Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ауробиндо»).
Удлиненное кровотечение — если вы порезались или получили рану, может потребоваться больше времени, чтобы кровь остановилась.

Не беспокойтесь, если вы заметили небольшие шарики или белые гранулы в кале после приема этого препарата. Внутри Венлафаксина Ауробиндо содержатся сфераиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфераиды высвобождаются из капсулы в вашем желудке. По мере продвижения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. «Капсула» сфераидов не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите эти сфераиды в кале, доза препарата была усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

Головокружение, головная боль, сонливость.
Бессонница.
Тошнота, сухость во рту, запор.
Потливость (включая ночную потливость).

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение оторванности от себя, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
Дрожание, ощущение беспокойства или невозможность сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечеткость зрения, расширенные зрачки, невозможность глаза автоматически переносить фокус с дальних объектов на близкие.
Шум в ушах (тиннитус).
Учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения.
Повышение артериального давления, приливы.
Одышка, зевота.
Рвота, диарея.
Легкая кожная сыпь, зуд.
Учащенное мочеиспускание, невозможность помочиться, затруднение при мочеиспускании.
Нарушения менструального цикла, такие как усиленное кровотечение или нерегулярное усиленное кровотечение, аномальное семяизвержение/оргазм (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Прибавка в весе, потеря веса.
Повышение уровня холестерина.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

Повышенная активность, ускоренное мышление и уменьшенная потребность во сне (мания).
Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения, скрип зубами.
Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
Ощущение головокружения (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления.
Рвота с кровью, темный кал или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос.
Невозможность контролировать мочеиспускание.
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

Судорожные припадки.
Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
Избыточное потребление воды (так называемый СИНДГ).
Снижение уровня натрия в крови.
Сильная боль в глазах и снижение зрения или помутнение зрения.
Аномальное, быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку.
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, желтая кожа или глаза, темная моча или симптомы, напоминающие грипп, — это признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

Удлиненное кровотечение, что может указывать на снижение числа тромбоцитов в крови, приводящее к повышенному риску синяков или кровотечений.
Аномальная выработка молока из груди.
Неожиданное кровотечение, например, кровоточивость десен, кровь в моче или рвоте, появление неожиданных синяков или разрыв вен.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Мысли о самоубийстве и суицидальное поведение; сообщалось о случаях возникновения мыслей о самоубийстве и суицидального поведения во время терапии венлафаксином или сразу после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед приемом Венлафаксина Ауробиндо»).
Агрессивность.
Головокружение.

Иногда Венлафаксин Ауробиндо вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не знать, например, повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Ауробиндо может снижать функцию тромбоцитов в вашей крови, что повышает риск синяков и кровотечений. Поэтому врач может время от времени назначать вам анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин Ауробиндо длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Венлафаксин Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере, этикетке флакона и упаковке, после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с Вашим фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Венлафаксин Ауробиндо

Действующее вещество — венлафаксин

Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 37,5 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 150 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты капсул:
Сахарные гранулы (содержащие сахарозу), гипромеллоза, тальк и этилцеллюлоза.

Оболочка капсулы содержит:
Колпачок: желатин, красный оксид железа (Е172) (только для дозировок 75 мг и 150 мг), черный оксид железа (Е172) (только для дозировки 37,5 мг), диоксид титана (Е171) и лаурилсульфат натрия.
Тело капсулы: желатин, красный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия.
Печатная краска: шеллак и черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Венлафаксин Ауробиндо и состав упаковки

Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением.

Венлафаксин 37,5 мг, твердые капсулы с пролонгированным высвобождением
Белые или почти белые гранулы, от сферических до овальных, содержащиеся в твердой желатиновой капсуле (размер 3) с матовым серым колпачком и матовым персиковым телом капсулы, с нанесёнными чёрными съедобными чернилами «E» на колпачке и «73» на теле капсулы.

Венлафаксин 75 мг, твердые капсулы с пролонгированным высвобождением
Белые или почти белые гранулы, от сферических до овальных, содержащиеся в твердой желатиновой капсуле (размер 1) с матовым персиковым колпачком и матовым персиковым телом капсулы, с нанесёнными чёрными съедобными чернилами «E» на колпачке и «74» на теле капсулы.

Венлафаксин 150 мг, твердые капсулы с пролонгированным высвобождением
Белые или почти белые гранулы, от сферических до овальных, содержащиеся в твердой желатиновой капсуле (размер 0) с матовым тёмно-оранжевым колпачком и матовым тёмно-оранжевым телом капсулы, с нанесёнными чёрными съедобными чернилами «E» на колпачке и «89» на теле капсулы.

Капсулы венлафаксина доступны в следующих упаковках:

ПВХ/ПЭ/ПВДХ прозрачная плёнка — алюминиевая фольга:
Венлафаксин 37,5 мг/75 мг/150 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул.

Флакон из ПНД с крышкой из полипропилена:
Венлафаксин 37,5 мг/75 мг/150 мг: 30, 100 и 500 капсул.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 Саронно (VA)

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD, Великобритания
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Франция

Наименования препарата, разрешённого к обращению в странах Европейского экономического пространства:

Франция Venlafaxine Arrow Génériques LP 37,5 мг/75 мг/150 мг, гранулы в капсулах с пролонгированным высвобождением
Германия Venlafaxin Aurobindo 37,5 мг/75 мг/150 мг, твёрдые капсулы, ретард
Ирландия Vedixal XL 75 мг/150 мг, твёрдые капсулы с пролонгированным высвобождением
Италия Венлафаксин Ауробиндо
Мальта Venzip XL 37,5 мг/75 мг/150 мг, твёрдые капсулы с пролонгированным высвобождением
Нидерланды Venlafaxine Aurobindo 37,5 мг/75 мг/150 мг, твёрдые капсулы с пролонгированным высвобождением
Польша Venlafaxine Aurovitas
Португалия Venlafaxina Aurobindo
Румыния Venlafaxina Aurobindo 37,5 мг/75 мг/150 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением
Испания Venlafaxina Aurobindo 37,5 мг/75 мг/150 мг, твёрдые капсулы с пролонгированным высвобождением EFG
Великобритания Venzip XL 75 мг/150 мг, твёрдые капсулы с пролонгированным высвобождением

Настоящая инструкция по применению одобрена в