Венкликсто

Инструкция по применению: информация для пациента

Венкликсто 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

венетоклакс
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Венкликсто и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед началом применения Венкликсто
3. Как принимать Венкликсто
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Венкликсто
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Венкликсто и для чего он применяется

Что такое Венкликсто
Венкликсто — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее действующее вещество венетоклакс. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы БКЛ-2».
Для чего применяется Венкликсто
Венкликсто используется для лечения взрослых пациентов с:

• хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Венкликсто может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами или в виде монотерапии.
• острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Венкликсто будет применяться в комбинации с другими лекарственными средствами.

ХЛЛ — это вид опухоли, поражающей белые кровяные клетки, называемые лимфоцитами, а также лимфатические узлы. При ХЛЛ лимфоциты чрезмерно быстро размножаются и живут слишком долго, в результате чего их количество в крови повышается.
ОМЛ — это вид опухоли, поражающей белые кровяные клетки, называемые миелоидными клетками. При ОМЛ миелоидные кровяные клетки чрезмерно быстро размножаются и растут в костном мозге и крови; в результате в крови наблюдается избыток этих клеток и недостаточное количество эритроцитов.
Механизм действия Венкликсто
Венкликсто действует путем блокировки белка в организме, называемого «БКЛ-2». Этот белок содержится в больших количествах в некоторых опухолевых клетках и способствует выживанию раковых клеток. Блокирование этого белка помогает уничтожать раковые клетки и уменьшать их количество, а также замедляет прогрессирование заболевания.

2. Что необходимо знать перед приемом Венкликсто

Не принимайте Венкликсто, если:

• у вас аллергия на действующее вещество венетоклакс или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• у вас ХЛЛ и вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств в начале лечения и в период постепенного увеличения дозы (обычно в течение 5 недель). Это связано с тем, что при одновременном приеме этих препаратов с Венкликсто могут возникнуть тяжелые и потенциально смертельные побочные эффекты:
  • итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол — при грибковых инфекциях;
  • кларитромицин — при бактериальных инфекциях;
  • ритонавир — при инфекции ВИЧ.

После того как доза Венкликсто будет увеличена до стандартной полной дозы, проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам возобновить прием этих препаратов.

• вы принимаете растительное лекарственное средство под названием зверобой, используемое при депрессии. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Венкликсто.

Важно сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех принимаемых вами лекарственных средствах, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки. Врач может попросить вас прекратить прием некоторых препаратов в начале терапии Венкликсто и в первые дни или недели, когда доза постепенно увеличивается до стандартной полной дозы.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Венкликсто, если:

• у вас есть проблемы с почками, поскольку это может увеличить риск побочного эффекта, называемого синдромом лизиса опухоли;
• у вас есть проблемы с печенью, поскольку это может повысить риск побочных эффектов. Врач может потребоваться снизить дозу Венкликсто;
• вы считаете, что у вас есть инфекция, или у вас была длительная или повторяющаяся инфекция;
• вам необходимо сделать прививку.

Если какое-либо из описанных выше состояний относится к вам или если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого препарата.

Синдром лизиса опухоли

У некоторых пациентов в результате быстрого разрушения опухолевых клеток во время лечения могут возникнуть необычные уровни электролитов (таких как калий и мочевая кислота) в крови. Это может привести к нарушению функции почек, нарушению сердечного ритма или судорогам. Это состояние называется синдромом лизиса опухоли (СЛО). Риск развития СЛО наиболее высок в первые дни или недели лечения Венкликсто, когда доза увеличивается.

Если у вас ХЛЛ

Врач, фармацевт или медсестра будут проводить вам анализы крови для контроля наличия синдрома лизиса опухоли.
Врач назначит вам препараты, которые помогут предотвратить накопление мочевой кислоты в организме до начала лечения Венкликсто.
Пейте много воды — не менее 1,5–2 литров в день, чтобы способствовать выведению продуктов распада опухолевых клеток с мочой и снизить риск развития синдрома лизиса опухоли (см. раздел 3).
Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас появятся какие-либо симптомы синдрома лизиса опухоли, перечисленные в разделе 4.
Если у вас высокий риск развития синдрома лизиса опухоли, вас могут госпитализировать для получения внутривенных жидкостей при необходимости, более частого проведения анализов крови и контроля побочных эффектов. Это позволит определить, можно ли вам безопасно продолжать прием препарата.

Если у вас ОМЛ

Вас могут лечить в стационаре, и врач или медсестра убедятся, что вы получаете достаточное количество воды/жидкости, назначат препараты для предотвращения накопления мочевой кислоты в организме и проведут анализы крови до начала лечения Венкликсто, во время фазы увеличения дозы и при переходе на полную дозу.

Дети и подростки

Венкликсто не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Венкликсто

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут увеличить или уменьшить концентрацию венетоклакса в крови:

• препараты от грибковых инфекций — флуконазол, итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол;
• антибиотики для лечения бактериальных инфекций — ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин, нафциллин или рифампицин;
• препараты для предотвращения судорог или лечения эпилепсии — карбамазепин, фенитоин;
• препараты от ВИЧ-инфекции — эфавиренз, этравирин, ритонавир;
• препараты от высокого артериального давления или стенокардии — дилтиазем, верапамил;
• препараты для снижения уровня холестерина в крови — колестирамин, колестипол, колесевелам;
• препарат для лечения легочной артериальной гипертензии — бозентан;
• препарат для лечения расстройств сна (нарколепсии) — модафинил;
• растительное лекарственное средство — зверобой.

Врач может изменить дозу Венкликсто.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку Венкликсто может изменить их действие:

• препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин, дабигатран;
• препарат для лечения заболеваний сердца — дигоксин;
• препарат от рака — эверолимус;
• препарат для профилактики отторжения трансплантата — сиролимус;
• препараты для снижения уровня холестерина в крови, известные как статины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные препараты, растительные средства и добавки. Венкликсто может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие Венкликсто.

Венкликсто и пища/напитки

Не употребляйте продукты на основе грейпфрута, горького апельсина (часто используется в джемах) или карамболы во время лечения Венкликсто — это включает употребление в пищу, соков или добавок, содержащих эти компоненты. Они могут увеличить концентрацию венетоклакса в крови.

Беременность

• Не планируйте беременность во время приема этого препарата. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема препарата.
• Венкликсто не должен применяться во время беременности. Отсутствуют данные о безопасности венетоклакса у беременных женщин.

Контрацепция

• Женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективный метод контрацепции во время терапии и в течение как минимум 30 дней после последнего приема Венкликсто, чтобы избежать беременности.
• Если вы используете оральные контрацептивы или гормональные контрацептивные средства, вы должны также использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы), поскольку действие оральных контрацептивов или гормональных средств может быть нарушено под влиянием Венкликсто.
• Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели во время приема этого препарата.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время приема этого препарата. Неизвестно, выделяется ли действующее вещество Венкликсто с грудным молоком.

Фертильность

На основании данных, полученных на животных, Венкликсто может вызывать мужское бесплодие (снижение или отсутствие количества сперматозоидов). Это может повлиять на способность иметь детей. Проконсультируйтесь с врачом о возможности замораживания спермы до начала лечения Венкликсто.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После приема Венкликсто вы можете чувствовать усталость или головокружение, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте оборудование.

Венкликсто содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Венкликсто

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Какое количество препарата принимать
Если у вас ХЛЛ
Лечение препаратом Венкликсто начнётся с низкой дозы на 1 неделю. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение следующих 4 недель до стандартной полной дозы. В течение первых 4 недель вы будете получать новую упаковку каждую неделю.

• начальная доза — 20 мг (две таблетки по 10 мг) один раз в день в течение 7 дней;
• доза будет увеличена до 50 мг (одна таблетка 50 мг) один раз в день в течение 7 дней;
• доза будет увеличена до 100 мг (одна таблетка 100 мг) один раз в день в течение 7 дней;
• доза будет увеличена до 200 мг (две таблетки по 100 мг) один раз в день в течение 7 дней;
• доза будет увеличена до 400 мг (четыре таблетки по 100 мг) один раз в день в течение 7 дней.

o При применении Венкликсто в качестве монотерапии вы будете продолжать принимать дозу 400 мг в день — стандартную дозу — в течение всего необходимого периода.
o При применении Венкликсто в комбинации с ритуксимабом вы будете принимать дозу 400 мг в день в течение 24 месяцев.
o При применении Венкликсто в комбинации с обинутузумабом вы будете принимать дозу 400 мг в день в течение примерно 10 месяцев.
Возможно, потребуется корректировка дозы в случае возникновения нежелательных эффектов. Врач укажет соответствующую дозу.
Если у вас ОМЛ
Лечение препаратом Венкликсто начнётся с более низкой дозы. Врач будет постепенно увеличивать дозу каждый день в первые 3 дня. По истечении 3 дней вы будете принимать полную стандартную дозу. Доза (в таблетках) принимается один раз в день.
Дозы приведены в таблице ниже

Врач назначит Вам Венкликсто в сочетании с другим лекарственным препаратом (азацитинидином или декитабином).
Вы будете продолжать принимать Венкликсто в полной дозе до тех пор, пока не произойдёт ухудшение ОМЛ или пока Вы не сможете продолжать лечение Венкликсто из-за тяжёлых нежелательных явлений.
Как принимать Венкликсто

• Принимайте таблетки во время еды, примерно в одно и то же время каждый день
• Проглатывайте таблетки целиком со стаканом воды
• Не жуйте, не разжёвывайте и не разламывайте таблетки
• В первые дни или первые недели лечения, когда доза увеличивается, принимайте таблетки утром, чтобы облегчить сдачу анализов крови, если это необходимо

Если у Вас возникла рвота после приёма Венкликсто, не принимайте дополнительную дозу в этот день. Принимайте следующую дозу в следующий день в обычное время. Если у Вас возникают трудности с приёмом этого лекарственного препарата, сообщите об этом врачу.
Пейте много воды
Если у Вас ХЛЛ
Очень важно пить много воды при приёме Венкликсто в течение первых 5 недель лечения. Это поможет удалить продукты распада опухолевых клеток из крови с мочой.
Вы должны начать пить не менее 1,5–2 литров воды в день за 2 дня до начала приёма Венкликсто. В этот объём можно включить безалкогольные и безкофеиновые напитки, однако необходимо исключить грейпфрутовый сок, сок из горького апельсина и сок из карамболы. Вы должны продолжать пить не менее 1,5–2 литров воды в день, когда начинаете принимать Венкликсто. Пейте такое же количество воды (не менее 1,5–2 литров в день) за 2 дня до увеличения дозы и в день увеличения дозы.
Если врач считает, что у Вас существует риск синдрома лизиса опухоли, Вас могут госпитализировать, чтобы при необходимости ввести дополнительные жидкости, чаще проводить анализы крови и контролировать возможные нежелательные явления. Это необходимо для определения возможности безопасного продолжения приёма этого лекарственного препарата.
Если у Вас ОМЛ
Очень важно пить много воды при приёме Венкликсто, особенно в начале лечения и в период титрации дозы. Приём воды поможет удалить продукты распада опухолевых клеток из крови с мочой. При необходимости врач или медсестра могут ввести Вам жидкости внутривенно, если Вы находитесь в стационаре, чтобы обеспечить надлежащее выведение этих продуктов распада.
Если Вы приняли Венкликсто в дозе, превышающей рекомендованную
Если Вы приняли больше Венкликсто, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре или отправляйтесь в больницу. Возьмите с собой таблетки и данный листок-вкладыш.
Если Вы забыли принять Венкликсто

• Если с момента обычного времени приёма дозы прошло менее 8 часов, примите её как можно скорее.
• Если с момента обычного времени приёма дозы прошло более 8 часов, не принимайте её в этот день. Продолжайте приём по обычному графику на следующий день.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Не прекращайте приём Венкликсто
Не прекращайте приём этого лекарственного препарата, если только врач не скажет Вам об этом. При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. При применении этого препарата могут возникать следующие серьезные побочные эффекты:

Синдром лизиса опухоли (часто — может наблюдаться у до 1 из 10 человек)
Немедленно прекратите прием Венкликсто и обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов синдрома лизиса опухоли:

• лихорадка или озноб
• общее недомогание или тошнота и рвота
• спутанность сознания
• ощущение нехватки воздуха
• нерегулярное сердцебиение
• темная или мутная моча
• необычная усталость
• боли в мышцах или дискомфорт в суставах
• судороги или припадки
• боль и вздутие в животе

Низкое количество лейкоцитов (нейтропения) и инфекции (очень часто — может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)
Ваш врач будет контролировать показатели крови во время лечения препаратом Венкликсто. Низкое количество лейкоцитов может увеличить риск развития инфекций. Симптомы могут включать лихорадку, озноб, слабость или спутанность сознания, кашель, боль или жжение при мочеиспускании. Некоторые инфекции, такие как пневмония или инфекция крови (сепсис), могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции во время приема этого препарата.

Сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов:

Если у вас ХЛЛ

Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• пневмония
• инфекция верхних дыхательных путей — симптомы включают насморк, боль в горле или кашель
• диарея
• общее недомогание или тошнота и рвота
• запор
• чувство усталости

Анализы крови могут также выявить:

• низкое количество эритроцитов
• низкое количество лейкоцитов, называемых лимфоцитами
• повышение уровня калия
• повышение уровня соли (электролита), называемой фосфатом
• снижение уровня кальция

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• тяжелая инфекция крови (сепсис)
• инфекция мочевыводящих путей
• низкое количество лейкоцитов с лихорадкой (лихорадочная нейтропения)

Анализы крови могут также выявить:

• повышение уровня креатинина
• повышение уровня мочевины

Если у вас ОМЛ

Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• общее недомогание или тошнота и рвота
• диарея
• язвы во рту
• чувство усталости или слабости
• инфекция легких или крови
• снижение аппетита
• боль в суставах
• головокружение или обморок
• головная боль
• одышка
• кровотечения
• низкое артериальное давление
• инфекция мочевыводящих путей
• потеря веса
• боль в животе (абдоминальная боль)

Анализы крови могут также выявить:

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• низкое количество лейкоцитов с лихорадкой (лихорадочная нейтропения)
• низкое количество эритроцитов (анемия)
• повышенный уровень общего билирубина
• низкий уровень калия в крови

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• желчнокаменная болезнь или инфекция желчного пузыря

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете сделать информацию о безопасности данного препарата более полной.

5. Как хранить Венкликсто

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке после «EXP» на этикетке и на упаковке после «Срок годности».
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Венкликсто
Действующее вещество — венетоклакс.

• Венкликсто 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг венетоклакса.
• Венкликсто 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг венетоклакса.
• Венкликсто 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг венетоклакса.

Другие компоненты:

• В ядре таблетки: коповидон (K 28), полисорбат 80 (Е433), коллоидный диоксид кремния (Е551), динатрий фосфат (Е341 (ii)), натрия стеарилфумарат.

В пленочной оболочке:

• Венкликсто 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: оксид железа желтый (Е172), поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b).
• Венкликсто 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b).
• Венкликсто 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: оксид железа желтый (Е172), поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b).

Описание внешнего вида Венкликсто и содержимое упаковки
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг Венкликсто — светло-желтого цвета, круглая, диаметром 6 мм, с гравировкой V с одной стороны и 10 с другой.
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг Венкликсто — бежевого цвета, овальная, длиной 14 мм, с гравировкой V с одной стороны и 50 с другой.
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг Венкликсто — светло-желтого цвета, овальная, длиной 17,2 мм, с гравировкой V с одной стороны и 100 с другой.

Таблетки Венкликсто поставляются в блистерах или флаконах, упакованных в коробки, как указано ниже:
Венкликсто 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

• 10 таблеток (5 блистеров по 2 таблетки)
• 14 таблеток (7 блистеров по 2 таблетки)

Венкликсто 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

• 5 таблеток (5 блистеров по 1 таблетке)
• 7 таблеток (7 блистеров по 1 таблетке)

Венкликсто 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

• 7 таблеток (7 блистеров по 1 таблетке)
• 14 таблеток (7 блистеров по 2 таблетки)
• 112 (4x28) таблеток (4 коробки, содержащие по 7 блистеров с 4 таблетками в каждом)
• 360 таблеток (3 флакона по 120 таблеток каждый)

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Германия
F.
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina, km 52 SNC
04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Италия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AbbVie SA AbbVie UAB
Tél/Tel: +32 10 477811 Tel: +370 5 205 3023
България Luxembourg/Luxemburg
АбВи ЕООД AbbVie SA
Тел.: +359 2 90 30 430 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811
Česká republika Magyarország
AbbVie s.r.o. AbbVie Kft.
Tel: +420 233 098 111 Tel:+36 1 455 8600
Danmark Malta
AbbVie A/S V.J.Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 72 30-20-28 Tel: +356 22983201
Deutschland Nederland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie B.V.
Tel: 00800 222843 33 (бесплатно) Tel: +31 (0)88 322 2843
Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Eesti Norge
AbbVie OÜ AbbVie AS
Tel: +372 623 1011 Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα Österreich
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. AbbVie GmbH
Τηλ: +30 214 4165 555 Tel: +43 1 20589-0
España Polska
AbbVie Spain, S.L.U. AbbVie Sp. z o.o.
Tel: +34 91 384 09 10 Tel.: +48 22 372 78 00
France Portugal
AbbVie AbbVie, Lda.
Tél: +33 (0)1 45 60 13 00 Tel: +351 (0)21 1908400
Hrvatska România
AbbVie d.o.o. AbbVie S.R.L.
Tel: + 385 (0)1 5625 501 Tel: +40 21 529 30 35
Ireland Slovenija
AbbVie Limited AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +353 (0)1 4287900 Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AbbVie s.r.o.
Tel: +354 535 7000 Tel: +421 2 5050 0777
Italia Suomi/Finland
AbbVie S.r.l. AbbVie Oy
Tel: +39 06 928921 Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd AbbVie AB
Τηλ: +357 22 34 74 40 Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu
Эта инструкция доступна на всех языках Европейского союза/Европейской экономической зоны на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам.
Чтобы прослушать или запросить копию этой инструкции в ,
увеличенным шрифтом> или , пожалуйста, обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.