Веллутан

Инструкция по применению: информация для пациента

ВЕЛЛУТАН 4 мкг/г эмульсия для наружного применения

Такальцитол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ВЕЛЛУТАН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ВЕЛЛУТАНА
3. Как применять ВЕЛЛУТАН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ВЕЛЛУТАН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Веллутан и для чего он применяется

Веллутан содержит действующее вещество такалцитол, которое относится к лекарственным средствам антипсориатического действия для местного применения.
Веллутан применяется у взрослых для местного лечения вульгарной псориаза волосистой части головы.
Псориаз — это хроническое рецидивирующее заболевание кожи воспалительного характера, которое проявляется в том, что клетки кожи образуются слишком быстро, что приводит к шелушению и покраснению. Данная лекарственная форма способствует нормализации скорости образования клеток кожи.

2. Что следует знать перед применением Веллутана

Не применяйте Веллутан

• Если у вас аллергия на такацизол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевание, связанное с нарушением обмена кальция и фосфора.
• Если вы беременны или кормите грудью, если только врач не провел тщательную оценку (см. раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание»). Не давайте Веллутан детям (см. раздел 2 «Дети»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Веллутана обратитесь к врачу или фармацевту.
Особое внимание уделите следующему:

• если одновременно с лечением Веллутаном проводится лечение ультрафиолетовым излучением. Эти два вида лечения должны быть разделены по времени в течение дня, например, облучение ультрафиолетовыми лучами (лампой) — утром, а нанесение такацизола — вечером, перед сном.
• если вы в течение дня подвергаетесь воздействию солнечного света. Наносите такацизол вечером, перед сном.
• если вы используете пилинги или раздражающие, вяжущие средства, поскольку одновременное применение Веллутана на тех же участках кожи может повысить риск местных реакций.

Перед началом лечения и в дальнейшем через регулярные промежутки времени врач может назначить вам сдачу анализов крови для контроля уровня кальция, а также анализов мочи для контроля уровня кальция и белка. При повышении уровня кальция в крови (гиперкальциемия) лечение должно быть прекращено.

Дети
Это лекарственное средство не изучалось в данной возрастной группе (см. «Не применяйте Веллутан»).

Другие лекарственные средства и Веллутан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В особенности сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, повышающие уровень кальция в крови, такие как тиазидные диуретики (препараты для лечения артериальной гипертензии).
Опыт применения Веллутана одновременно с другими препаратами, используемыми для лечения псориаза, отсутствует.
Многокомпонентные витаминные препараты, содержащие витамин D в дозе до 500 МЕ, могут применяться без каких-либо особых предостережений.
Не применяйте Веллутан одновременно с салициловой кислотой.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Препарат не изучался у беременных женщин и в период лактации, поэтому применение Веллутана во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Веллутан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Веллутан содержит пропиленгликоль
Эмульсия для наружного применения Веллутан содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Веллутан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите Веллутан один раз в день только на поражённые участки кожи головы, предпочтительно вечером перед сном, если врачом не назначено иное.
Не следует наносить более 5 граммов препарата в день, поскольку при более высоких дозах нельзя полностью исключить повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия). Если вы используете эмульсию для кожи Веллутан одновременно с мазью Веллутан, общая суточная доза всё равно не должна превышать 5 граммов в день.
Избегайте контакта с глазами. В случае случайного попадания препарата в глаза немедленно тщательно промойте их водой.
Длительность лечения не должна превышать 8 недель непрерывного применения, однако окончательное решение о длительности курса лечения принимает врач.
Если вы применили Веллутан в большем количестве, чем нужно
При местном нанесении избыточного количества препарата возможно повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
В этом случае прекратите применение препарата, а также приём витамина D или добавок кальция до тех пор, пока уровень кальция в крови не вернётся в норму.
При случайном проглатывании Веллутана немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли применить Веллутан
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Веллутан
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
При лечении такакальцитолом отмечались следующие побочные эффекты:

• местные реакции на коже, например, жжение, раздражение кожи с покраснением (эритема)
• зуд
• ухудшение течения псориаза
• контактный дерматит. Как правило, местные реакции на коже и зуд являются незначительными и кратковременными (несколько минут), и обычно нет необходимости прекращать лечение. При тяжелом раздражении или аллергической реакции на контактный дерматит лечение препаратом Веллутан должно быть прекращено, и пациенту следует обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Веллутан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °C.
Держите флакон плотно закрытым в оригинальной упаковке.
Не используйте препарат более чем через 6 месяцев после первой открывки флакона.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Веллутан

• Действующее вещество: в 1 г эмульсии содержится 4,173 мкг таракальцитола моногидрата (что соответствует 4 мкг/г таракальцитола).
• Прочие компоненты: очищенная вода, легкая жидкая парафиновая мазь, пропиленгликоль (см. раздел 2 «Веллутан содержит пропиленгликоль»), насыщенные среднечепные триглицериды, октилдодеканол, макрогол (21) стеариловый эфир, диизопропиладипат, феноксиэтанол, динатрий фосфат додекагидрат, ксантановая камедь, мононатрий фосфат, динатрий эдетат, додецилгаллат.

Описание внешнего вида Веллутана и содержимое упаковки
Веллутан представляет собой эмульсию, содержащуюся в пластиковом флаконе с дозатором и винтовой крышкой.
Выпускается в упаковках по 20 мл, 30 мл, 50 мл.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Оспедалетто – Пиза, Италия

Производитель
Упаковки по 20 мл и 50 мл:

• ALMIRALL HERMAL GmbH Scholtzstraβe 3, 21465 Рейнбек – Германия
• ABIOGEN PHARMA S.p.A. Via Meucci, 36 – Оспедалетто – Пиза, Италия

Упаковка по 30 мл:

• ALMIRALL HERMAL GmbH Scholtzstraβe 3, 21465 Рейнбек – Германия

Инструкция по применению: информация для пациента

Веллутан 4 мкг/г мазь

Такалцитол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство,
так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Веллутан и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Веллутана
3. Способ применения Веллутана
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Веллутан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Веллутан и для чего он применяется

Веллутан содержит действующее вещество такалцитол, которое относится к лекарственным средствам антипсориатического действия для местного применения.
Веллутан применяется у взрослых для местного лечения обыкновенной псориаза, включая поражения лица и волосистой части головы.
Псориаз — это хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кожи, которое проявляется в том, что клетки кожи вырабатываются слишком быстро. Это приводит к шелушению и покраснению. Данная лекарственная форма способствует нормализации скорости образования клеток кожи.

2. Что Вы должны знать перед применением Веллутан

Не используйте Веллутан

• Если у Вас аллергия на такацикальциол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас заболевание, связанное с нарушением обмена кальция и фосфора.
• Если Вы беременны или кормите грудью, если только врач не провёл тщательную оценку (см. раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание»).
• Не давайте Веллутан детям (см. раздел 2 «Дети»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Веллутан проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание обратите на следующее:

• если одновременно с лечением Веллутаном проводится лечение ультрафиолетовым излучением. Необходимо, чтобы эти два вида лечения были разделены по времени в течение дня, например, облучение ультрафиолетом (лампой) утром и нанесение такацикальциола вечером, перед сном.
• если Вы подвергаетесь воздействию солнечного света в течение дня. Наносите такацикальциол вечером, перед сном.
• если Вы используете пилинги или раздражающие и подсушивающие средства, поскольку одновременное применение Веллутан на тех же участках кожи может повысить риск возникновения местных реакций.

Перед началом лечения и в дальнейшем с регулярными интервалами врач может назначить Вам анализы крови для контроля уровня кальция, а также анализы мочи для контроля уровня кальция и белка. В случае повышения уровня кальция в крови (гиперкальциемия) лечение должно быть прекращено.

Дети
Это лекарственное средство не изучалось в данной возрастной группе (см. «Не используйте Веллутан»).

Другие лекарственные средства и Веллутан
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, повышающие уровень кальция в крови, такие как тиазидные диуретики (препараты для лечения повышенного артериального давления).
Можно применять поливитаминные комплексы, содержащие витамин D в дозе до 500 МЕ, без каких-либо особых предосторожностей.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Препарат не изучался у беременных женщин и в период грудного вскармливания, поэтому применение Веллутан в эти периоды не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Веллутан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Веллутан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите Веллутан один раз в день только на обрабатываемые участки кожи, предпочтительно
вечером перед сном, если иное не предписано врачом.
Не следует наносить более 5 граммов этого препарата в день, а площадь обрабатываемого
участка кожи не должна превышать 10 % от общей поверхности тела, поскольку при более
высоких дозах нельзя полностью исключить повышение уровня кальция в крови
(гиперкальциемия).
Наносите мазь Веллутан тонким слоем на поражённые участки кожи; при нанесении на лицо
избегайте контакта с глазами, и если это произойдёт, тщательно промойте глаза водой.
Длительность лечения не должна превышать 8 недель подряд, однако окончательное решение
принимает врач.
Если вы применили больше Веллутана, чем нужно
При нанесении на кожу чрезмерного количества препарата возможно повышение уровня
кальция в крови (гиперкальциемия).
В этом случае прекратите применение препарата, а также приём витамина D или кальциевых
добавок до тех пор, пока уровень кальция в крови не вернётся в норму.
При случайном проглатывании Веллутана немедленно сообщите врачу или обратитесь
в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли применить Веллутан
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Веллутаном
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Во время лечения такакальцитолом наблюдались следующие побочные эффекты:

• местные реакции кожи, такие как, например, покраснение, жжение, раздражение кожи с покраснением (эритема). Эти симптомы могут быть схожи с проявлениями самого заболевания. Как правило, местные реакции кожи слабые и преходящие (несколько минут), и обычно нет необходимости прекращать лечение.

При тяжелом раздражении или аллергическом контакте дерматите лечение препаратом Веллутан должно быть прекращено, и пациенту следует обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Веллутан

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ.
Дата срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и хранящегося в соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Веллутан

• Активное вещество: в 1 г мази содержится 4,173 мкг моногидрата такалцитола (что соответствует 4 мкг/г такалцитола).
• Другие компоненты: белый вазелин, жидкий парафин, диизопропиладипинат.

Описание внешнего вида Веллутана и содержимое упаковки
Веллутан представляет собой мазь, выпускаемую в тюбике по 20 г.
Держатель разрешения на ввод в обращение и производитель
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto - PISA