Вегови

Инструкция по применению: информация для пациента

Вегови 0,25 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке, 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке, 1 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке, 1,7 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке, 2,4 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

семаглутид
Лекарственное средство находится под дополнительным контролем. Это позволит быстро выявлять
новые сведения о безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах,
возникших во время применения этого лекарственного средства. См. конец раздела 4, чтобы узнать,
как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она
содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вегови и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Вегови
3. Как применять Вегови
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вегови
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вегови и для чего он применяется

Что такое Вегови
Вегови — это лекарственное средство для снижения массы тела и поддержания достигнутого результата, содержащее активное вещество семаглутид. Оно похоже на естественный гормон, называемый глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), который выделяется кишечником после приёма пищи. Препарат воздействует на рецепторы в головном мозге, контролирующие аппетит, вызывая ощущение сытости, снижение аппетита и уменьшение тяги к еде. Таким образом, он помогает уменьшить объём потребляемой пищи и способствует снижению массы тела. Вегови также может помочь в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Для чего применяется Вегови
Вегови применяется в сочетании с диетой и физической активностью для снижения массы тела и поддержания её на достигнутом уровне. Препарат используется у взрослых пациентов, у которых:

• индекс массы тела (ИМТ) составляет 30 кг/м² или более (ожирение), либо
• индекс массы тела (ИМТ) составляет не менее 27 кг/м², но менее 30 кг/м² (избыточный вес), при наличии сопутствующих заболеваний, связанных с избыточной массой тела (таких как диабет, повышенное артериальное давление, нарушения липидного профиля, нарушения дыхания во сне, называемые «обструктивным апноэ во сне», либо в анамнезе — инфаркт, инсульт или заболевания сосудов).

ИМТ — это показатель соотношения массы тела и роста.
Вегови применяется для снижения массы тела у подростков в возрасте от 12 лет и старше, страдающих:

• ожирением и
• массой тела > 60 кг,

в дополнение к диете и физическим нагрузкам.
Если вы подросток, продолжайте применение Вегови только в том случае, если вы снизили свой ИМТ как минимум на 5% в течение 12 недель при дозе 2,4 мг или при максимально переносимой дозе (см. раздел 3). Перед продолжением приёма проконсультируйтесь с врачом.

2. Что нужно знать перед применением Вегови

Не используйте Вегови

• если у вас аллергия на семаглутид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Вегови.
Применение Вегови не рекомендуется, если вы:

• используете другие препараты для снижения веса,
• страдаете диабетом 1 типа,
• имеете тяжелое нарушение функции почек,
• имеете тяжелое нарушение функции печени,
• страдаете тяжелой сердечной недостаточностью,
• имеете диабетическое поражение глаз (ретинопатию).

Опыт применения Вегови ограничен у пациентов:

• в возрасте 85 лет и старше,
• с заболеваниями печени.

Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вашему случаю.
Если вам предстоит хирургическая операция с анестезией, сообщите врачу, что вы принимаете Вегови.

• Обезвоживание Во время лечения Вегови у вас может возникнуть тошнота, рвота или диарея. Эти побочные эффекты могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости). Важно употреблять достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно при наличии заболеваний почек. Обратитесь к врачу при возникновении любых вопросов или сомнений.
• Воспаление поджелудочной железы Если у вас возникла сильная и продолжительная боль в области живота (см. раздел 4), немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
• Пациенты с диабетом 2 типа Вегови нельзя использовать в качестве замены инсулина. Не используйте Вегови одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими агонисты рецепторов ГПП-1 (например, лираглутид, дулаглутид, экзенатид или ликсисенатид).
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) Прием сульфонилмочевины или инсулина вместе с Вегови может повысить риск развития низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). См. раздел 4 для информации о признаках низкого уровня сахара в крови. Ваш врач может порекомендовать контролировать уровень сахара в крови. Это поможет врачу определить, нужно ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы снизить риск гипогликемии.
• Диабетическая ретинопатия (осложнение диабета, поражающее глаза) Если у вас диабетическая ретинопатия и вы используете инсулин, это лекарственное средство может привести к ухудшению зрения, требующему лечения. Быстрое улучшение контроля гликемии может вызвать временное ухудшение глазных нарушений. Сообщите врачу, если у вас есть диабетическая ретинопатия или если во время лечения этим препаратом у вас появились проблемы со зрением.
• Внезапные изменения зрения Если вы заметили внезапную потерю зрения или быстрое ухудшение зрения во время лечения этим препаратом, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть вызвано очень редким побочным эффектом, называемым неартериитическая передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАИОН) (см. раздел 4: Тяжелые побочные эффекты). Врач может порекомендовать пройти офтальмологическое обследование и, возможно, прекратить лечение этим препаратом.
• Пациенты с замедленным опорожнением желудка (гастропарез) Если у вас медленное (замедленное) опорожнение желудка (гастропарез), применение Вегови может вызвать тяжелые или серьезные желудочно-кишечные побочные реакции. Проконсультируйтесь с врачом перед применением Вегови.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Вегови не изучались у детей младше 12 лет, и применение не рекомендуется в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Вегови
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете препарат, содержащий:

• Варфарин или другие аналогичные препараты, принимаемые внутрь для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). При начале лечения, например, варфарином или аналогичными препаратами, вам могут потребоваться частые анализы крови для определения способности крови к свертыванию.

Беременность и грудное вскармливание
Этот препарат не следует применять во время беременности, поскольку неизвестно, может ли он нанести вред ребенку до рождения. Поэтому рекомендуется использовать контрацептивный метод во время применения этого препарата. Если вы планируете беременность, вы должны прекратить применение этого препарата как минимум за два месяца до зачатия. Если беременность уже наступила, вы подозреваете или планируете беременность во время применения этого препарата, немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку лечение должно быть прекращено.
Не используйте этот препарат при грудном вскармливании, поскольку неизвестно, проникает ли Вегови в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Вегови может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Некоторые пациенты могут испытывать головокружение при приеме Вегови, особенно в первые 4 месяца лечения (см. раздел 4). Если вы чувствуете головокружение, будьте особенно внимательны при управлении транспортными средствами или использовании механизмов. При необходимости получения дополнительной информации обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Пациенты с диабетом 2 типа
Если вы принимаете этот препарат вместе с сульфонилмочевиной или инсулином, возможно развитие низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), которое может снизить вашу способность концентрироваться. Избегайте управления транспортными средствами или использования механизмов, если у вас появились признаки низкого уровня сахара в крови. См. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности» для информации о повышенном риске гипогликемии и раздел 4 — для признаков низкого уровня сахара в крови. Обратитесь к врачу для получения дополнительной информации.
Вегови содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Вегови

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Сколько препарата применять
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 2,4 мг один раз в неделю.
Лечение начинается с низкой дозы, которая постепенно увеличивается в течение 16 недель терапии.

• Когда вы начнёте применять Вегови, начальная доза будет составлять 0,25 мг один раз в неделю.
• Ваш врач порекомендует постепенно увеличивать дозу каждые 4 недели до достижения рекомендуемой дозы 2,4 мг один раз в неделю.
• Как только будет достигнута рекомендуемая доза 2,4 мг, дальнейшее увеличение дозы не требуется.
• Если у вас возникает сильное недомогание из-за тошноты или рвоты, проконсультируйтесь с врачом о возможности отложить увеличение дозы или временно уменьшить её до предыдущей до тех пор, пока симптомы не уменьшатся.

Как правило, вам будет рекомендовано следовать приведённой ниже таблице.

Ваш врач будет периодически оценивать лечение.
Подростки (старше 12 лет)
Для подростков применяется та же схема увеличения дозы, что и для взрослых (см. выше). Дозу следует повышать до достижения 2,4 мг (поддерживающая доза) или максимальной переносимой дозы. Недельные дозы Вегови выше 2,4 мг не рекомендуются.
Как вводится Вегови
Вегови вводится в виде инъекции под кожу (подкенная инъекция). Не вводите препарат в вену или в мышцу.

• Наилучшими местами для инъекции являются передняя часть плеча, верхняя часть бедер или живот.
• Перед первым использованием ручки врач, фармацевт или медсестра покажут вам, как ею пользоваться.

Подробные инструкции по использованию ручки приведены на обратной стороне данного листка.
Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа
Сообщите врачу, если у вас сахарный диабет 2-го типа. Врач может изменить дозу ваших препаратов от диабета, чтобы избежать снижения уровня сахара в крови.
Когда применять Вегови

• Применяйте этот препарат один раз в неделю, по возможности в один и тот же день каждую неделю.
• Инъекцию можно делать в любое время суток, независимо от приёма пищи.

При необходимости день еженедельной инъекции этого препарата можно изменить, при условии, что с момента последней инъекции препарата прошло не менее 3 дней. После выбора нового дня приёма продолжайте вводить препарат один раз в неделю.
Если вы применили Вегови в большей дозе, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу. У вас могут развиться побочные эффекты, такие как тошнота, рвота или диарея, которые могут привести к обезвоживанию (потере жидкости).
Если вы забыли применить Вегови
Если вы забыли ввести дозу и:

• с момента, когда вы должны были применить Вегови, прошло 5 дней или менее, введите дозу как можно скорее. Затем вводите следующую дозу в обычный запланированный день.
• с момента, когда вы должны были применить Вегови, прошло более 5 дней, пропущенную дозу пропустите. Вводите следующую дозу в обычный запланированный день. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Вегови
Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Серьёзные побочные эффекты

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• Осложнения ретинопатии. Сообщите врачу, если у вас диабет и во время лечения этим препаратом у вас возникли проблемы со зрением, такие как нарушение зрения.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Признаки воспаления поджелудочной железы могут включать сильную и продолжительную боль в животе, которая может отдавать в спину. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отёк). Немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк, лёгкая спутанность сознания, учащённое сердцебиение, потливость, потеря сознания или внезапный подкожный отёк в таких областях, как лицо, горло, руки и ноги. Эти состояния могут угрожать жизни, если отёк горла блокирует дыхательные пути.

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Медицинское состояние глаза, называемое неартериитическая передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИОН), которая может вызвать потерю зрения в одном глазу без боли. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили внезапную потерю зрения или постепенное ухудшение зрения (см. раздел 2: «Внезапные изменения зрения»).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кишечная непроходимость. Тяжёлая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие, рвота и др.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

• головная боль
• тошнота
• рвота
• диарея
• запор
• боль в животе
• усталость или слабость

• эти побочные эффекты наблюдаются в основном при увеличении дозы и обычно исчезают со временем.

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• головокружение
• боль в животе или расстройство желудка
• отрыжка
• газы в кишечнике (метеоризм)
• вздутие живота
• воспаление желудка (гастрит): признаки включают боль в животе, тошноту и рвоту
• изжога или жжение в груди, также называемое «заболеванием, вызванным гастроэзофагеальным рефлюксом»
• желчные камни
• выпадение волос
• реакции в месте инъекции
• изменение вкуса пищи или напитков
• изменение чувствительности кожи
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Признаки низкого уровня сахара в крови могут появиться внезапно. К ним могут относиться: холодный пот, бледность и холодная кожа, головная боль, учащённое сердцебиение, тошнота или сильное чувство голода, нарушение зрения, сонливость или слабость, раздражительность, тревожность или спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания или дрожь.

Врач сообщит вам, как лечить низкий уровень сахара в крови, и что делать, если вы заметите такие признаки. Низкий уровень сахара в крови более вероятен, если вы также принимаете сульфонилмочевину или инсулин. Перед началом применения Вегови врач может снизить дозу этих препаратов.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• низкое кровяное давление
• ощущение головокружения или слабости при вставании или сидении из-за снижения кровяного давления
• учащённое сердцебиение
• повышение уровня ферментов поджелудочной железы (например, липазы и амилазы), выявляемое при анализах крови
• замедленное опорожнение желудка

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Вегови

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей и в недоступном для них месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке ручки и на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать. Храните вдали от охлаждающих элементов.
Храните ручку всегда в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Вегови можно хранить без охлаждения в течение максимум 28 дней при температуре не выше 30 °C.
Утилизируйте ручку, если она была подвержена воздействию света или температур выше 30 °C, находилась вне холодильника более 28 дней или была заморожена.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор не является прозрачным и бесцветным.
После использования: ручка предназначена только для однократного применения и содержит одну дозу. Утилизируйте ручку после использования.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вегови

• Действующее вещество — семаглутид.
  Вегови 0,25 мг, раствор для инъекций
  Каждая предварительно заполненная ручка содержит 0,25 мг семаглутида в 0,5 мл (0,5 мг/мл).

Вегови 0,5 мг, раствор для инъекций
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 0,5 мг семаглутида в 0,5 мл (1 мг/мл).
Вегови 1 мг, раствор для инъекций
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 1,0 мг семаглутида в 0,5 мл (2 мг/мл).
Вегови 1,7 мг, раствор для инъекций
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 1,7 мг семаглутида в 0,75 мл (2,27 мг/мл).
Вегови 2,4 мг, раствор для инъекций
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 2,4 мг семаглутида в 0,75 мл (3,2 мг/мл).

• Другие компоненты: натрия фосфат двухводный, натрия хлорид, соляная кислота/гидроксид натрия (для корректировки pH), вода для инъекций. См. также раздел 2 «Вегови содержит натрий» для получения информации о содержании натрия.

Описание внешнего вида Вегови и содержимое упаковки
Вегови представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций в одноразовой предварительно заполненной ручке.
Каждая ручка содержит одну дозу.
Упаковка, содержащая 4 предварительно заполненные ручки.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .

Инструкция по применению: информация для пациента Инструкция: информация для пациента

Вегови

0,25 мг 0,25 мг 0,5 мг 0,5 мг 1 мг 1 мг 1,7 мг 1,7 мг 2,4 мг 2,4 мг
Вегови 0,25 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Вегови 0,25 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Вегови 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Вегови 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Вегови 1 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Вегови 1 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Вегови 1,7 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Вегови 1,7 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Вегови 2,4 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Вегови 2,4 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
семаглутид семаглутид
Вытяните, чтобы начать Estragga per iniziare
Применяйте Вегови один раз в неделю Use Wegovy one time each week
Инструкции по использованию шприц-ручки Вегови
Важная информация перед началом применения
Упаковка содержит листок-вкладыш и четыре предварительно заполненных шприц-ручки Вегови.
В этой части листка-вкладыша приведены инструкции по использованию шприц-ручки. Для получения дополнительной информации о лекарственном препарате ознакомьтесь с обратной стороной данного листка-вкладыша.
Каждая шприц-ручка должна использоваться только один раз.
Шприц-ручка имеет:

• установленную дозу.
• колпачок-крышку иглы, который скрывает встроенную иглу до, во время и после применения.
• механизм автоматической доставки, который запускается, когда колпачок-крышка иглы прижимается к коже, как указано врачом или медсестрой.

Когда вы вводите дозу, в окне шприц-ручки появится жёлтая полоса. Прежде чем оторвать шприц-ручку от кожи, вы должны подождать, пока жёлтая полоса перестанет двигаться. В противном случае автоматическая доставка продолжится, но вы можете не получить полную дозу.
Колпачок-крышка иглы блокируется после того, как шприц-ручка удаляется от кожи. Вы не можете прервать инъекцию и возобновить её позже.
Лица с нарушением зрения или слепые не должны использовать шприц-ручку Вегови без помощи обученного лица.
Всегда соблюдайте эти инструкции по применению, а также любые инструкции, предоставленные вашим врачом или медсестрой.

Перед применением После применения
Срок годности
(с обратной стороны)
Проверьте, что
Вегови не просрочен
Окно
Всегда проверяйте,
шприц-ручки
что у вас правильный
Проверьте, что
препарат и дозировка. О:
жёлтая полоса
перестала
Окно двигаться,
шприц-ручки чтобы быть
Проверьте, что Вегови уверенными,
прозрачен и бесцветен. что доза
Пузырьки воздуха —
введена
нормальное явление.
полностью
Они не влияют на дозу.
Колпачок
Колпачок
-крышка
-крышка
иглы
иглы
Блокируется
Игла скрыта
после
внутри
использования
шприц-ручки
Снимайте непосредственно
перед инъекцией
EXP/ XX/XXXX
Batch: AB1234
0,25 мг 0,5 мг 1 мг 1,7 мг 2,4 мг

Как использовать Вегови

1. Подготовьтесь к выполнению инъекции. 2. Снимите колпачок

ручки.
Проверьте ручку Вегови и обратите внимание на то, чтобы не использовать её в следующих случаях:
Снимите колпачок ручки, потянув его прямо вверх.

1. истёк срок годности;
2. ручка выглядит использованной или повреждённой (например, если она падала или хранилась неправильно);
3. лекарство выглядит мутным.

Выберите место инъекции
Выберите место инъекции в одной из областей тела, указанных ниже. Вы можете выбрать верхнюю часть рук, ног или живот (на расстоянии не менее 5 см от пупка).
Вы можете делать инъекцию в ту же область тела каждую неделю, но убедитесь, что это не то же самое место, которое использовалось в прошлый раз.

Верхняя часть рук
Живот
Верхняя часть ног

3. Шприцы Вегови.

Инъекция
длится около 5–10
Плотно прижмите ручку к
секунд
коже, пока жёлтая полоска
не перестанет двигаться.
Если жёлтая полоска не начинает двигаться, прижмите ручку
Щелчок 1
сильнее к коже.
Инъекция
началась.
Щелчок 2
Удерживайте нажатие
в течение
нескольких секунд, пока
жёлтая полоска
не перестанет
двигаться.
Жёлтая полоска
перестала двигаться.
Инъекция
завершена.
Медленно отпустите ручку,
затем утилизируйте её
безопасным способом.
Как безопасно обращаться с ручкой?
За информацией о препарате обратитесь к обратной стороне данной инструкции по применению.

• Ручка предназначена для одной подкожной инъекции препарата Вегови один раз в неделю и должна использоваться только одним человеком.
• Всегда соблюдайте инструкции, указанные на обратной стороне данной инструкции по применению, и убедитесь, что врач или медсестра показали вам, как пользоваться этими ручками.
• Храните Вегови всегда в недоступном для детей месте, как по виду, так и по досягаемости. Также храните колпачок ручки в недоступном для детей месте, чтобы предотвратить его проглатывание.
• Обращайтесь с ручкой осторожно и не подвергайте её воздействию жидкостей. Грубое обращение или неправильное использование могут привести к тому, что ручка подаст меньшую дозу или не подаст её вообще.
• Не снимайте колпачок с ручки до тех пор, пока вы не будете готовы выполнить инъекцию. Ручка перестанет быть стерильной, если её хранить без колпачка, если снять колпачок и снова надеть его, или если колпачок отсутствует. Это может вызвать инфекцию.
• Будьте внимательны при обращении с ручкой перед использованием и не прикасайтесь к игле или защитному колпачку иглы. Скрытая игла может привести к уколу.
• Каждая ручка содержит однократную недельную дозу и не подлежит повторному использованию. Выбросьте ручку после использования.

Как следует хранить неиспользованные ручки?
За информацией о хранении обратитесь к разделу 5 на обратной стороне данной инструкции по применению.
Как следует утилизировать ручки?
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Вегови 0,25 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке ФлексТач, 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке ФлексТач, 1 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке ФлексТач, 1,7 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке ФлексТач, 2,4 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке ФлексТач

семаглутид
Лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, которые возникают у вас при применении этого лекарственного средства. См. конец раздела 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте этот листок перед началом применения препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно для них.
• Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Вегови и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Вегови
3. Как применять Вегови
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вегови
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вегови и для чего он применяется

Что такое Вегови
Вегови — это лекарственное средство для снижения веса и поддержания достигнутого результата, содержащее активное вещество семаглутид. Оно похоже на естественный гормон, называемый глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1), который выделяется кишечником после приёма пищи. Препарат воздействует на рецепторы в головном мозге, контролирующие аппетит, вызывая чувство насыщения, снижение аппетита и уменьшение тяги к еде. Таким образом, он помогает есть меньше и снижать массу тела. Вегови также может способствовать профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Для чего применяется Вегови
Вегови применяется в сочетании с диетой и физической активностью для снижения веса и поддержания его в пределах нормы. Препарат используется у взрослых пациентов, у которых:

• индекс массы тела (ИМТ) составляет 30 кг/м² или более (ожирение), либо
• индекс массы тела (ИМТ) составляет не менее 27 кг/м², но менее 30 кг/м² (избыточный вес), при наличии заболеваний, связанных с избыточным весом (таких как диабет, высокое кровяное давление, нарушения уровня жиров в крови, нарушения дыхания во сне, называемые «обструктивное апноэ сна», либо анамнез инфаркта, инсульта или заболеваний сосудов).

ИМТ — это показатель соотношения веса и роста.
Вегови применяется для коррекции массы тела у подростков в возрасте от 12 лет и старше, страдающих:

• ожирением и
• массой тела более 60 кг,

в дополнение к диете и физическим нагрузкам.
Если вы — подростковый пациент, продолжайте применение Вегови только в том случае, если после 12 недель приёма в дозе 2,4 мг или в максимально переносимой дозе (см. раздел 3) вы снизили свой ИМТ как минимум на 5%. Перед продолжением приёма проконсультируйтесь с врачом.

2. Что необходимо знать перед применением Вегови

Не используйте Вегови

• если у вас аллергия на семаглутид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Вегови обязательно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применение Вегови не рекомендуется, если вы:

• используете другие препараты для снижения веса,
• страдаете диабетом 1 типа,
• имеете тяжелое нарушение функции почек,
• имеете тяжелое нарушение функции печени,
• страдаете тяжелой сердечной недостаточностью,
• имеете диабетическое поражение глаз (ретинопатию).

Опыт применения Вегови ограничен у пациентов:

• в возрасте 85 лет и старше,
• с заболеваниями печени.

Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вашему случаю.
Если вам предстоит хирургическая операция с применением анестезии, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Вегови.

• Обезвоживание Во время лечения Вегови у вас могут возникнуть тошнота, рвота или диарея. Эти побочные эффекты могут привести к обезвоживанию (потере жидкости). Важно пить достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно при наличии заболеваний почек. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы или сомнения.
• Воспаление поджелудочной железы Если у вас возникла сильная и продолжительная боль в области живота (см. раздел 4), немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
• Пациенты с диабетом 2 типа Вегови не может использоваться в качестве замены инсулина. Не используйте Вегови одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими агонисты рецептора ГПП-1 (например, лираглутид, дулаглутид, эксетида или ликсисенатид).
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) Прием сульфонилмочевины или инсулина вместе с Вегови может повысить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемия). См. раздел 4 для информации о признаках низкого уровня сахара в крови. Врач может порекомендовать вам контролировать уровень сахара в крови. Это поможет врачу определить, нужно ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы снизить риск гипогликемии.
• Диабетическая ретинопатия (осложнение диабета, поражающее глаза) Если у вас диабетическая ретинопатия и вы используете инсулин, применение этого препарата может привести к ухудшению зрения, требующему лечения. Быстрое улучшение контроля гликемии может вызвать временное ухудшение глазных нарушений. Сообщите врачу, если у вас есть диабетическая ретинопатия или если во время лечения этим препаратом у вас появились проблемы со зрением.
• Изменения зрения, возникшие внезапно Если вы заметили внезапную потерю зрения или быстрое ухудшение зрения во время лечения этим препаратом, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть вызвано очень редким побочным эффектом — передней ишемической нейропатией зрительного нерва, неартериальной формы (НАИОН) (см. раздел 4: серьезные побочные эффекты). Врач может порекомендовать вам пройти офтальмологическое обследование и, возможно, прекратить лечение этим препаратом.
• Пациенты с замедленным опорожнением желудка (гастропарез) Если у вас замедленное опорожнение желудка (гастропарез), применение Вегови может вызвать тяжелые или серьезные желудочно-кишечные побочные реакции. Проконсультируйтесь с врачом перед использованием Вегови.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Вегови не изучались у детей в возрасте младше 12 лет, и применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Вегови
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете препарат, содержащий:

• Варфарин или аналогичные пероральные препараты для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). При начале лечения, например, варфарином или аналогичными препаратами, вам могут потребоваться частые анализы крови для определения свертываемости крови.

Беременность и кормление грудью
Этот препарат не следует применять во время беременности, поскольку неизвестно, может ли он нанести вред ребенку до рождения. Поэтому рекомендуется использовать надежный метод контрацепции во время применения этого препарата. Если вы планируете беременность, необходимо прекратить применение этого препарата как минимум за два месяца до её наступления. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её во время применения этого препарата, немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку лечение должно быть прекращено.
Не используйте этот препарат при кормлении грудью, поскольку неизвестно, проникает ли Вегови в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Вегови окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов при приеме Вегови может возникать головокружение, особенно в первые 4 месяца лечения (см. раздел 4). Если у вас возникает головокружение, будьте особенно осторожны при вождении или работе с механизмами. При необходимости получения дополнительной информации обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Пациенты с диабетом 2 типа
Если вы принимаете этот препарат вместе с сульфонилмочевиной или инсулином, возможно развитие низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), что может снизить способность к концентрации внимания. Избегайте вождения и работы с механизмами, если у вас появляются признаки гипогликемии. См. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности» для информации об увеличении риска гипогликемии и раздел 4 — для описания признаков низкого уровня сахара в крови. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Вегови содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Вегови

Применяйте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Какая доза препарата должна быть применена

Взрослым

Лечение начинается с низкой дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение 16 недель терапии.

• При начале применения Вегови начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю.
• Ваш врач порекомендует постепенно увеличивать дозу каждые 4 недели до достижения дозы 2,4 мг один раз в неделю.
• При необходимости дозу можно увеличить до следующей поддерживающей дозы — 7,2 мг один раз в неделю (3 инъекции по 2,4 мг) после минимум 4 недель применения дозы 2,4 мг.
• Максимальная доза составляет 7,2 мг один раз в неделю.
• Если у вас возникает сильное недомогание из-за тошноты или рвоты, поговорите с врачом о возможности отложить увеличение дозы или временно уменьшить её до предыдущей, пока симптомы не улучшатся.

Как правило, вам будет рекомендовано следовать приведённой ниже таблице.

Ваш врач будет периодически оценивать лечение.
Подростки (старше 12 лет)
Для подростков применяется та же схема постепенного увеличения дозы, что и для взрослых (см. выше). Дозу следует повышать до достижения 2,4 мг (поддерживающая доза) или максимально переносимой дозы. Недельные дозы Вегови, превышающие 2,4 мг, не рекомендуются.
Способ введения Вегови
Вегови вводится подкожным путём (подкожная инъекция). Не вводите препарат в вену или в мышцу.

• Наилучшими местами для инъекции являются передняя поверхность верхней части руки, верхняя часть бёдер или живот.
• Перед первым использованием ручки-инъектора врач, фармацевт или медсестра покажут вам, как ею пользоваться. При использовании Вегови 7,2 мг необходимо ввести три дозы по 2,4 мг подряд. Инъекции можно вводить в одну и ту же область тела, но расстояние между ними должно составлять не менее 5 см. Подробные инструкции по применению ручки-инъектора приведены на обратной стороне данного листка.

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Сообщите своему врачу, если у вас сахарный диабет 2 типа. Врач может скорректировать дозу ваших препаратов от диабета, чтобы избежать снижения уровня сахара в крови.
Когда применять Вегови

• Применяйте этот препарат один раз в неделю, по возможности в один и тот же день недели.
• Инъекцию можно делать в любое время суток, независимо от приёмов пищи.

При необходимости вы можете изменить день недельной инъекции этого препарата, при условии, что с момента последнего введения прошло не менее 3 дней. После выбора нового дня приёма продолжайте вводить препарат один раз в неделю.
Если вы ввели больше Вегови, чем необходимо
Немедленно обратитесь к врачу. У вас могут развиться побочные эффекты, такие как тошнота, рвота или диарея, которые могут привести к обезвоживанию (потере жидкости).
Если вы забыли ввести дозу Вегови

• Если вы забыли ввести дозу и с момента, когда её нужно было ввести, прошло 5 дней или менее, введите препарат сразу, как только вспомните. Затем вводите следующую дозу в обычный запланированный день.
• Если с момента, когда вы должны были ввести препарат, прошло более 5 дней, пропущенную дозу пропустите. Вводите следующую дозу в обычный запланированный день. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Вегови
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Серьезные побочные эффекты
Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• Осложнения ретинопатии. Сообщите врачу, если у вас диабет и во время лечения этим препаратом у вас возникают проблемы со зрением, такие как нарушения зрения.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Признаки воспаления поджелудочной железы могут включать сильную и продолжительную боль в животе, которая может отдавать в спину. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются такие симптомы.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек). Немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите врачу, если у вас появляются такие симптомы, как затрудненное дыхание,

отек, легкая спутанность сознания, учащенное сердцебиение, потливость и потеря сознания или внезапный отек под кожей в таких областях, как лицо, горло, руки и ноги, который может угрожать жизни, если отек горла блокирует дыхательные пути.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Заболевание глаза, называемое неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИОН), которое может привести к потере зрения в одном глазу без боли. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили внезапную потерю зрения или постепенное ухудшение зрения (см. раздел 2: «Внезапные изменения зрения»).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кишечная непроходимость. Тяжелая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие, рвота и т.д.

Другие побочные эффекты
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

• головная боль
• тошнота
• рвота
• диарея
• запор
• боль в животе
• усталость или слабость
  • эти побочные эффекты наблюдаются в основном при увеличении дозы и обычно проходят со временем.

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• головокружение
• боль в животе или несварение желудка
• отрыжка
• газы в кишечнике (метеоризм)
• вздутие живота
• воспаление желудка (гастрит): признаки включают боль в животе, тошноту и рвоту
• изжога или жжение в груди, также называемое «заболеванием, связанным с гастроэзофагеальным рефлюксом»
• желчные камни
• выпадение волос — может встречаться чаще при применении семаглутида 7,2 мг
• реакции в месте инъекции
• изменение вкуса пищи или напитков
• нарушение чувствительности кожи — обычно проходит со временем и может встречаться чаще при применении семаглутида 7,2 мг
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Признаки низкого уровня сахара в крови могут возникать внезапно. К ним могут относиться: холодный пот, бледность и холодная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, тошнота или сильное чувство голода, нарушения зрения, сонливость или ощущение слабости, нервозность, тревожность или спутанность сознания, затруднение концентрации внимания или дрожь.
Ваш врач расскажет вам, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если вы заметите эти признаки.
Развитие гипогликемии более вероятно, если вы также принимаете сульфонилмочевину или инсулин. Перед началом применения Вегови врач может снизить дозу этих препаратов.
Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• низкое артериальное давление
• ощущение головокружения или ослабления при вставании или сидении из-за снижения артериального давления
• учащенное сердцебиение
• повышение уровня ферментов поджелудочной железы (таких как липаза и амилаза), выявленное при анализах крови
• замедление опорожнения желудка.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Вегови

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке ручки и на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

До вскрытия
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать. Хранить вдали от охлаждающих элементов. Защищать препарат от света.

Во время использования

• Ручку можно хранить в течение 6 недель, если она хранится при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (2 °C – 8 °C), вдали от охлаждающих элементов. Не замораживайте Вегови и не используйте его, если он был заморожен.
• Когда ручка не используется, держите колпачок ручки надетым, чтобы защитить её от света.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что раствор не является прозрачным и бесцветным.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Вегови

• Действующее вещество — семаглутид.
  Вегови 0,25 мг FlexTouch, раствор для инъекций
  Каждая предварительно заполненная ручка содержит 1 мг семаглутида в 1,5 мл (0,68 мг/мл).

Вегови 0,5 мг FlexTouch, раствор для инъекций
1,5 мл: каждая предварительно заполненная ручка содержит 2 мг семаглутида в 1,5 мл (1,34 мг/мл).
3 мл: каждая предварительно заполненная ручка содержит 2 мг семаглутида в 3 мл (0,68 мг/мл).
Вегови 0,5 мг FlexTouch, раствор для инъекций
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 2 мг семаглутида в 3 мл (0,68 мг/мл).
Вегови 1 мг FlexTouch, раствор для инъекций
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 4 мг семаглутида в 3 мл (1,34 мг/мл).
Вегови 1,7 мг FlexTouch, раствор для инъекций
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 6,8 мг семаглутида в 3 мл (2,27 мг/мл).
Вегови 2,4 мг FlexTouch, раствор для инъекций
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 9,6 мг семаглутида в 3 мл (3,2 мг/мл).

• Другие компоненты: натрия фосфат двухосновный двуводный, пропиленгликоль, фенол, соляная кислота/гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций. См. также раздел 2 «Вегови содержит натрий» для информации о содержании натрия.

Описание внешнего вида Вегови и содержание упаковки
Вегови — прозрачный бесцветный раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке.
Каждая предварительно заполненная ручка содержит 4 дозы. После введения 4 доз в ручке может остаться некоторое количество раствора, даже если введение выполнено правильно. Оставшегося раствора недостаточно для полной дозы, и ручку необходимо утилизировать.
Вегови 0,25 мг FlexTouch, 0,5 мг FlexTouch, 1 мг FlexTouch и 1,7 мг FlexTouch, раствор для инъекций, выпускается в следующей упаковке:
1 предварительно заполненная ручка и 4 одноразовых иглы NovoFine Plus.
Вегови 2,4 мг FlexTouch, раствор для инъекций, выпускается в следующих упаковках:
1 предварительно заполненная ручка и 4 одноразовых иглы NovoFine Plus.
3 предварительно заполненные ручки и 12 одноразовых игл NovoFine Plus.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания

Производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Франция

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкция по применению Вегови

Перед тем как начать использовать шприц-ручку Вегови FlexTouch один раз в неделю, внимательно прочитайте
всегда эти инструкции и проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом о том, как правильно
выполнять инъекцию Вегови.
Ручка Вегови — это дозирующее устройство, которое содержит четыре дозы Вегови.
Используйте таблицу под крышкой упаковки, чтобы отслеживать выполненные инъекции и
оставшиеся дозы в ручке.
Вегови доступен в пяти различных вариантах ручки, каждая из которых содержит одну из следующих доз
семаглутида:

0,25 мг 0,5 мг 1 мг 1,7 мг 2,4 мг
Перед началом применения всегда проверяйте этикетку ручки, чтобы убедиться, что она содержит дозу,
которая была вам назначена.
Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами 30G, 31G и 32G длиной до 8 мм.
Упаковка содержит:

• Ручку Вегови
• 4 иглы NovoFine Plus
• Инструкцию по применению

Ручка Вегови FlexTouch

Игла NovoFine Plus (пример)
1. Подготовка ручки с новой иглой
Проверьте название и дозу ручки, чтобы убедиться, что она содержит

дозу Вегови, назначенную вам врачом.
Снимите колпачок ручки.
(См. рисунок А).
Убедитесь, что раствор Вегови внутри ручки
прозрачный и бесцветный.
Посмотрите через окно ручки. Если раствор Вегови мутный или имеет цвет, не используйте ручку.
(См. рисунок Б).
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

Возьмите новую иглу, когда будете готовы к инъекции.
Проверьте, что защитная пломба и внешний колпачок иглы не повреждены, так как это может нарушить стерильность.
Если вы заметили повреждение, используйте новую иглу.
Снимите защитную пломбу.
(См. рисунок В).
Плотно прикрепите иглу к ручке, повернув её до упора.
(См. рисунок Г).
Игла защищена двумя колпачками. Необходимо снять

оба.
Если вы забудете снять оба колпачка, доза Вегови не будет введена.
Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его для последующего использования. Он понадобится вам для безопасного снятия иглы с ручки после инъекции.
Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. На кончике иглы может появиться капля Вегови.
Тем не менее, необходимо проверить поток Вегови, если вы используете новую ручку впервые. См. раздел «Проверка потока при использовании новой ручки».
Никогда не используйте согнутую или повреждённую иглу. Дополнительную информацию по обращению с иглами см. в разделе «Информация об иглах» ниже.
(См. рисунок Д).
Проверка потока при использовании новой ручки
Если ваша ручка Вегови уже используется, перейдите к разделу

«2. Установка дозы».
Проверяйте поток Вегови только перед первой инъекцией с каждой новой ручкой.
Поверните дозировочный переключатель, пока не увидите символ проверки потока ( ).

(См. рисунок Е).
Убедитесь, что символ проверки потока совмещён с

указателем дозы.
(См. рисунок Ж).
Проверка потока
Держите ручку иглой вверх.

Нажмите и удерживайте кнопку инъекции, пока дозировочный счётчик не вернётся к . Символ должен совпасть с указателем дозы.
На кончике иглы должна появиться капля Вегови. Это означает, что ручка готова к использованию.
Если капля не появляется, повторите проверку потока. Эту операцию можно выполнить только дважды.
Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите проверку потока.
Не используйте ручку, если капля Вегови так и не появилась.
(См. рисунок З),
2. Установка дозы
Поверните дозировочный переключатель до тех пор, пока дозировочный счётчик не остановится и не покажет назначенную дозу.
(См. рисунок И).

Пунктирная линия ( ) на дозировочном счётчике поможет вам найти назначенную дозу.
Дозировочный переключатель издаёт щелчок при повороте вперёд, назад или при превышении дозы. Вы будете слышать «щелчок» при каждом повороте переключателя. Не устанавливайте дозу, подсчитывая количество щелчков.
(См. рисунок К).
Когда назначенная доза совмещена с указателем дозы,

это означает, что доза выбрана. На рисунке справа показан пример дозы.
Если дозировочный счётчик останавливается до достижения назначенной дозы, см. раздел «Достаточно ли Вегови?» в этих инструкциях.
(См. рисунок Л).
Выбор места инъекции

Выберите верхнюю часть рук, верхнюю часть бёдер или живот (на расстоянии не менее 5 см от пупка).
Вы можете делать инъекции в одну и ту же область тела, но не в то же самое место, где делали её в последний раз.
3. Введение дозы
Введите иглу в кожу.

Убедитесь, что дозировочный счётчик виден. Не прикрывайте его пальцами, так как инъекция может прерваться.
(См. рисунок М).
Нажмите и удерживайте кнопку инъекции до тех пор, пока

дозировочный счётчик не покажет символ .

(См. рисунок Н).
Продолжайте удерживать кнопку инъекции, пока игла в коже, и медленно посчитайте до 6. Символ должен совпасть с указателем дозы. Вы услышите щелчок, когда дозировочный счётчик вернётся к .

(См. рисунок О).

Медленно посчитайте
1-2-3-4-5-6
Извлеките иглу из кожи. Если игла будет извлечена раньше времени, из её кончика может вытечь Вегови, и доза не будет введена полностью.
Если на месте инъекции появилась кровь, слегка надавите на область, чтобы остановить кровотечение.
После инъекции на кончике иглы может оставаться капля Вегови. Это нормально и не влияет на дозу.
(См. рисунок П).
4. После инъекции
Наденьте кончик иглы на сохранённый внешний колпачок,

поставив его на ровную поверхность, не касаясь иглы или внешнего колпачка.
После того как игла будет закрыта, аккуратно полностью наденьте внешний колпачок.
(См. рисунок Р).
Отвинтите иглу и утилизируйте её в соответствии с инструкциями врача, медсестры, фармацевта или местных органов.
Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы обратно. Вы можете уколоть себя иглой.
Всегда выбрасывайте иглу сразу после каждой инъекции, чтобы избежать засорения игл, загрязнения, инфекций и неправильной дозировки. Никогда не храните ручку с прикреплённой иглой.
(См. рисунок С).
Надевайте колпачок ручки после каждого использования, чтобы защитить

Вегови от света.
(См. рисунок Т).
Когда ручка опустеет, выбросьте её без иглы в соответствии с указаниями врача, медсестры, фармацевта или местных органов.
Колпачок ручки и пустая упаковка могут быть утилизированы с бытовыми отходами.
Информация об иглах
Как определить засорённую или повреждённую иглу

• Если после непрерывного нажатия кнопки инъекции на дозировочном счётчике не появляется символ , возможно, используется засорённая или повреждённая игла.

• В этом случае доза Вегови не была введена, даже если дозировочный счётчик изменил своё положение с первоначально установленной дозы.

Как действовать при засорённой игле

• Замените иглу, как указано в разделе «1. Подготовка ручки с новой иглой», и перейдите к разделу «2. Установка дозы».

Обслуживание ручки
Обращайтесь с ручкой бережно. Небрежное или неправильное использование может привести к неправильному введению дозы. В этом случае вы можете не получить ожидаемого эффекта от Вегови.

• Ознакомьтесь с обратной стороной данной инструкции, чтобы узнать условия хранения ручки.
• Не вводите Вегови, если он был подвержен прямому солнечному свету.
• Не допускайте замерзания Вегови и никогда не вводите его, если он замёрз. Утилизируйте ручку.
• Не роняйте ручку и не ударяйте её о твёрдые поверхности.
• Не пытайтесь повторно заполнить ручку. После опустошения её необходимо выбросить.
• Не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.
• Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей.
• Не мойте, не погружайте в жидкость и не смазывайте ручку. При необходимости протрите её мягкой тканью, слегка смоченной нейтральным моющим средством.

Достаточно ли Вегови?
Если дозировочный счётчик останавливается до достижения назначенной дозы,

это означает, что оставшегося количества Вегови недостаточно для полной дозы. Утилизируйте ручку Вегови и используйте новую ручку.

Важная информация

• Используйте Вегови только один раз в неделю, как указано. Если вы не будете принимать Вегови в соответствии с назначением, вы можете не достичь желаемого эффекта от этого лекарства.
• Если вы принимаете несколько видов инъекционных лекарств, очень важно проверять название и дозу на этикетке ручки перед использованием.
• Если у вас проблемы со зрением и вы не можете следовать этим инструкциям, не используйте эту ручку без помощи другого человека. Попросите помощи у лица с хорошим зрением, которое обучено правильно использовать ручку Вегови.
• Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.
• Никогда не передавайте ручку или иглы другим людям.
• Иглы предназначены только для одноразового использования. Никогда не используйте иглы повторно, чтобы избежать засорения игл, загрязнения, инфекций и неправильной дозировки.
• Лица, оказывающие помощь, должны быть особенно осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы избежать случайных уколов и инфекций.