Wegovy

Folleto informativo: información para el paciente

Wegovy 0,25 mg solución inyectable en pluma precargada, 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada, 1 mg solución inyectable en pluma precargada, 1,7 mg solución inyectable en pluma precargada, 2,4 mg solución inyectable en pluma precargada

semaglutida
Medicamento sometido a vigilancia adicional. Esto permitirá la identificación rápida de
nuevas informaciones sobre la seguridad. Usted puede contribuir notificando cualquier
efecto adverso que experimente durante el tratamiento con este medicamento. Véase el final
del apartado 4 para obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Wegovy y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Wegovy
3. Cómo usar Wegovy
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Wegovy
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Wegovy y para qué se utiliza

Qué es Wegovy
Wegovy es un medicamento para la pérdida de peso y el mantenimiento del peso, que contiene el principio activo semaglutida. Es similar a una hormona natural denominada péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que se libera en el intestino tras una comida. Actúa sobre los receptores del cerebro que controlan el apetito, provocando una sensación de saciedad y un apetito reducido, así como una menor necesidad de comer. De este modo, ayuda a ingerir menos alimentos y a reducir el peso corporal. Wegovy también puede ayudar a prevenir enfermedades cardíacas.

Para qué se utiliza Wegovy
Wegovy se utiliza junto con dieta y actividad física para la pérdida de peso y para ayudar a mantener el peso bajo control. Se utiliza en adultos que presentan:

• un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m² o superior (obesidad), o bien
• un índice de masa corporal (IMC) de al menos 27 kg/m², pero inferior a 30 kg/m² (sobrepeso) que presenten problemas de salud relacionados con el peso (como diabetes, presión arterial alta, niveles anormales de grasas en sangre, problemas respiratorios durante el sueño denominados “apnea obstructiva del sueño” o antecedentes clínicos de infarto de miocardio, ictus o problemas en los vasos sanguíneos).

El IMC es una medida del peso en relación con la altura.
Wegovy se utiliza para la pérdida de peso, además de la dieta y el ejercicio físico, en adolescentes a partir de los 12 años con:

• obesidad y
• peso corporal > 60 kg.

Como paciente adolescente, debe continuar utilizando Wegovy solo si ha perdido al menos un 5 % de su IMC tras 12 semanas de tratamiento con una dosis de 2,4 mg o con la dosis máxima tolerada (ver sección 3). Consulte a su médico antes de continuar.

2. Qué debe saber antes de usar Wegovy

No use Wegovy

• si es alérgico a la semaglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Wegovy.
El uso de Wegovy no se recomienda si:

• está utilizando otros productos para la pérdida de peso,
• tiene diabetes tipo 1,
• tiene una función renal gravemente reducida,
• tiene una función hepática gravemente reducida,
• padece insuficiencia cardíaca grave,
• tiene una enfermedad ocular diabética (retinopatía).

La experiencia con el uso de Wegovy es limitada en pacientes:

• de 85 años o más,
• con problemas hepáticos.

Consulte a su médico si alguna de estas condiciones se aplica a su caso.
Si va a someterse a una cirugía con anestesia, informe a su médico que está tomando Wegovy.

• Deshidratación Durante el tratamiento con Wegovy, puede presentar náuseas, vómitos o diarrea. Estos efectos adversos pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos). Es importante beber muchos líquidos para prevenir la deshidratación. Esto es especialmente importante si tiene problemas renales. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta o duda.
• Inflamación del páncreas Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona del estómago (ver sección 4), consulte inmediatamente a un médico, ya que podría ser un signo de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
• Personas con diabetes tipo 2 Wegovy no puede usarse como sustituto de la insulina. No use Wegovy en combinación con otros medicamentos que contengan agonistas del receptor GLP-1 (como liraglutida, dulaglutida, exenatida o lixisenatida).
• Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) La toma conjunta de una sulfonilurea o insulina con Wegovy puede aumentar el riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Vea la sección 4 para obtener información sobre los signos que indican niveles bajos de azúcar en sangre. Su médico puede pedirle que controle sus niveles de glucosa en sangre. Esto ayudará al médico a decidir si la dosis de sulfonilurea o insulina debe ajustarse para reducir el riesgo de hipoglucemia.
• Retinopatía diabética (complicación de la diabetes que afecta a los ojos) Si tiene retinopatía diabética y está utilizando insulina, este medicamento podría provocar un empeoramiento de la visión que podría requerir tratamiento. La mejora rápida del control glucémico puede provocar un empeoramiento temporal de los trastornos oculares. Informe a su médico si padece retinopatía diabética o si presenta problemas visuales durante el tratamiento con este medicamento.
• Cambios repentinos en la vista Si nota una pérdida repentina de la visión o un rápido empeoramiento de la vista durante el tratamiento con este medicamento, contacte inmediatamente a su médico para una evaluación. Esto podría deberse a un efecto adverso muy raro denominado neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) (ver sección 4: Efectos adversos graves). Su médico podría recomendarle un examen oftalmológico y podría ser necesario interrumpir el tratamiento con este medicamento.
• Pacientes con vaciamiento gástrico retardado (gastroparesia) Si padece vaciamiento gástrico lento (retrasado), conocido como gastroparesia, el uso de Wegovy puede provocar efectos adversos gastrointestinales graves o severos. Consulte a su médico antes de usar Wegovy.

Niños y adolescentes
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Wegovy en niños menores de 12 años, y su uso no se recomienda en esta población.
Otros medicamentos y Wegovy
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando un medicamento que contenga:

• Warfarina u otros medicamentos similares tomados por vía oral para reducir la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales). Cuando comience un tratamiento con warfarina u otros medicamentos similares, es posible que deba realizarse análisis de sangre frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.

Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo porque no se sabe si puede causar daño al bebé antes del nacimiento. Por tanto, se recomienda usar un método anticonceptivo durante el uso de este medicamento. Si desea iniciar un embarazo, debe dejar de usar este medicamento al menos dos meses antes. Si está embarazada, sospecha que lo está o está planeando un embarazo mientras usa este medicamento, consulte inmediatamente a su médico, ya que el tratamiento deberá interrumpirse.
No use este medicamento si está amamantando, ya que no se sabe si Wegovy pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Wegovy afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Algunos pacientes pueden experimentar mareos al tomar Wegovy, especialmente durante los primeros 4 meses de tratamiento (ver sección 4). Si presenta mareos, tenga especial precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si necesita más información, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Personas con diabetes tipo 2
Si usa este medicamento junto con una sulfonilurea o insulina, pueden presentarse niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), lo que puede reducir su capacidad de concentración. Evite conducir vehículos o utilizar maquinaria si presenta signos de hipoglucemia. Consulte la sección 2 “Advertencias y precauciones” para obtener información sobre el aumento del riesgo de hipoglucemia y la sección 4 para conocer los signos que indican niveles bajos de azúcar en sangre. Consulte a su médico para obtener más información.
Wegovy contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Wegovy

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Cantidad de medicamento que debe tomar
Adultos
La dosis recomendada es de 2,4 mg una vez por semana.
El tratamiento comenzará con una dosis baja, que se irá aumentando gradualmente durante un periodo de 16 semanas de tratamiento.

• Cuando comience a utilizar Wegovy, la dosis inicial será de 0,25 mg una vez por semana.
• Su médico le indicará que aumente gradualmente la dosis cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis recomendada de 2,4 mg una vez por semana.
• Una vez alcanzada la dosis recomendada de 2,4 mg, no aumente más esta dosis.
• Si siente molestias intensas debido a náuseas o vómitos, hable con su médico sobre la posibilidad de retrasar el aumento de la dosis o de reducirla a la dosis anterior hasta que los síntomas mejoren.

En general, se le pedirá que siga la tabla que se muestra a continuación.

Su médico evaluará el tratamiento periódicamente.
Adolescentes (mayores de 12 años)
Para los adolescentes debe aplicarse el mismo esquema de aumento de dosis indicado para adultos (véase lo indicado anteriormente). La dosis debe aumentarse hasta alcanzar los 2,4 mg (dosis de mantenimiento) o la dosis máxima tolerada. No se recomiendan dosis semanales de Wegovy superiores a 2,4 mg.
Cómo se administra Wegovy
Wegovy se administra mediante una inyección bajo la piel (inyección subcutánea). No lo inyecte en una vena ni en un músculo.

• Los mejores lugares para la inyección son la parte anterior del brazo superior, la parte superior de las piernas o el abdomen.
• Antes de que use por primera vez el lápiz inyector, el médico, el farmacéutico o la enfermera le mostrarán cómo utilizarlo.

Instrucciones detalladas sobre el uso del lápiz se encuentran en el reverso de este prospecto.
Personas con diabetes tipo 2
Informe a su médico si padece diabetes tipo 2. El médico puede ajustar la dosis de sus medicamentos para la diabetes con el fin de evitar una bajada de los niveles de azúcar en sangre.
Cuándo usar Wegovy

• Debe usar este medicamento una vez por semana y, si es posible, el mismo día cada semana.
• Puede administrar la inyección en cualquier momento del día, independientemente de las comidas.

Si es necesario, puede cambiar el día de la inyección semanal de este medicamento, siempre que hayan pasado al menos 3 días desde la última inyección. Una vez elegido un nuevo día de administración, continúe con la administración una vez por semana.
Si usa más Wegovy del que debe
Consulte inmediatamente a su médico. Puede presentar efectos adversos como náuseas, vómitos o diarrea, que podrían provocar deshidratación (pérdida de líquidos).
Si olvida usar Wegovy
Si olvida inyectarse una dosis y:

• han pasado 5 días o menos desde que debería haber usado Wegovy, inyéctelo tan pronto como lo recuerde. A continuación, inyecte la siguiente dosis según su horario habitual.
• han pasado más de 5 días desde que debería haber usado Wegovy, omita la dosis olvidada. A continuación, inyecte la siguiente dosis según su horario programado. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Wegovy
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin haberlo consultado con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al farmacéutico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

Efectos adversos graves

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Complicaciones de la retinopatía. Informe a su médico si tiene diabetes y presenta problemas oculares, como alteraciones de la vista, durante el tratamiento con este medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda). Los signos de una inflamación del páncreas pueden incluir dolor abdominal intenso y persistente que puede extenderse hacia la espalda. Debe consultar inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

• Reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas, angioedema). Debe recibir asistencia médica inmediata y notificar inmediatamente a su médico si presenta síntomas como dificultad para respirar, hinchazón, ligera confusión mental, latido cardiaco acelerado, sudoración y pérdida de conciencia, o hinchazón repentina bajo la piel en zonas como la cara, garganta, brazos y piernas, que puede poner en peligro la vida si la hinchazón en la garganta obstruye las vías respiratorias.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

• Una afección ocular denominada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA), que puede causar pérdida de la vista en uno de los ojos sin dolor alguno. Debe contactar inmediatamente con su médico si nota una pérdida repentina o un empeoramiento progresivo de la vista (ver la sección 2: "Cambios repentinos en la vista").

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Obstrucción intestinal. Una forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales como dolor abdominal, hinchazón, vómitos, etc.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• dolor abdominal
• fatiga o debilidad

+ estos efectos adversos se observan principalmente durante el aumento de la dosis y generalmente desaparecen con el tiempo.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• mareo
• dolor abdominal o indigestión
• eructos
• gases intestinales (flatulencia)
• hinchazón abdominal
• inflamación del estómago (gastritis): los signos incluyen dolor abdominal, náuseas y vómitos
• reflujo o ardor de estómago, también conocido como "enfermedad por reflujo gastroesofágico"
• cálculos biliares
• pérdida de cabello
• reacciones en el lugar de inyección
• alteración del gusto de alimentos o bebidas
• alteración en la sensibilidad de la piel
• niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) en pacientes con diabetes tipo 2.

Los signos que indican niveles bajos de azúcar en sangre pueden aparecer de forma repentina. Pueden incluir: sudoración fría, palidez y piel fría, dolor de cabeza, latido cardiaco acelerado, náuseas o sensación de hambre intensa, alteraciones de la vista, somnolencia o sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad o confusión, dificultad para concentrarse o temblores.

Su médico le indicará cómo tratar los niveles bajos de azúcar en sangre y qué hacer si nota estos síntomas. Es más probable que se produzcan niveles bajos de azúcar en sangre si también toma una sulfonilurea o insulina. Antes de comenzar a usar Wegovy, su médico puede reducir la dosis de estos medicamentos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• presión arterial baja
• sensación de mareo o aturdimiento al ponerse de pie o sentarse, debido a una caída de la presión arterial
• latido cardiaco acelerado
• aumento de las enzimas pancreáticas (como lipasa y amilasa), detectado en análisis de sangre
• retraso en el vaciamiento gástrico

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Wegovy

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en
el envase después de “Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga en el refrigerador (2 °C – 8 °C). No congele. Mantenga alejado de las fuentes de frío.
Guarde la pluma siempre en su envase original para proteger el medicamento de la luz.
Wegovy puede mantenerse sin refrigeración durante un máximo de 28 días a una temperatura no
superior a 30 °C.
Deseche la pluma si ha estado expuesta a la luz o a temperaturas superiores a 30 °C, ha permanecido fuera
del refrigerador durante más de 28 días o ha sido congelada.
No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente e incolora.
Después de su uso: la pluma es de uso único y contiene una sola dosis. Deseche la pluma después de usarla.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Wegovy

• El principio activo es semaglutida. Wegovy 0,25 mg solución inyectable Cada pluma precargada contiene 0,25 mg de semaglutida en 0,5 mL (0,5 mg/mL).

Wegovy 0,5 mg solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 0,5 mg de semaglutida en 0,5 mL (1 mg/mL).
Wegovy 1 mg solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 1,0 mg de semaglutida en 0,5 mL (2 mg/mL).
Wegovy 1,7 mg solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 1,7 mg de semaglutida en 0,75 mL (2,27 mg/mL).
Wegovy 2,4 mg solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 2,4 mg de semaglutida en 0,75 mL (3,2 mg/mL).

• Los demás componentes son: fosfato sódico dibásico dihidratado, cloruro sódico, ácido clorhídrico/hidróxido sódico (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables. Véase también el apartado 2 "Wegovy contiene sodio" para información sobre el contenido de sodio.

Descripción del aspecto de Wegovy y contenido del envase
Wegovy es una solución inyectable clara e incolora en una pluma precargada de uso único.
Cada pluma contiene una sola dosis.
Envase que contiene 4 plumas precargadas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .

Folleto informativo: Información para el paciente Folleto informativo: Información para el paciente

Wegovy

0,25 mg 0,25 mg 0,5 mg 0,5 mg 1 mg 1 mg 1,7 mg 1,7 mg 2,4 mg 2,4 mg
Wegovy 0,25 mg solución inyectable en pluma precargada Wegovy 0,25 mg solution for injection in pre-filled pen
Wegovy 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada Wegovy 0,5 mg solution for injection in pre-filled pen
Wegovy 1 mg solución inyectable en pluma precargada Wegovy 1 mg solution for injection in pre-filled pen
Wegovy 1,7 mg solución inyectable en pluma precargada Wegovy 1,7 mg solution for injection in pre-filled pen
Wegovy 2,4 mg solución inyectable en pluma precargada Wegovy 2,4 mg solution for injection in pre-filled pen
semaglutide semaglutide
Tire para comenzar Pull out to get started
Utilice Wegovy una vez cada semana Use Wegovy one time each week
Instrucciones sobre cómo usar la pluma Wegovy
Información importante antes de comenzar
El envase contiene un prospecto y cuatro plumas precargadas Wegovy.
En esta parte del prospecto se incluyen las instrucciones sobre cómo usar la pluma. Para obtener más información sobre el medicamento, consulte el reverso de este prospecto.
Cada pluma debe usarse solo una vez.
Se presenta con:

• una dosis preestablecida.
• una tapa protectora de la aguja que oculta la aguja integrada antes, durante y después del uso.
• un mecanismo de administración automática que se inicia cuando la tapa protectora de la aguja se presiona contra la piel, según las indicaciones del médico o la enfermera.

Cuando se inyecta la dosis, aparecerá una barra amarilla en la ventana de la pluma. Antes de retirar la pluma, debe esperar hasta que la barra amarilla deje de moverse. De lo contrario, la administración automática continuará, pero es posible que no reciba la dosis completa.
La tapa protectora de la aguja se bloquea cuando se retira la pluma de la piel. No puede interrumpir la inyección y reanudarla más tarde.
Las personas ciegas o con problemas de visión no deben usar la pluma Wegovy sin la ayuda de una persona capacitada previamente en el uso de Wegovy.
Recuerde siempre seguir estas instrucciones de uso, así como cualquier otra indicación proporcionada por su médico o enfermera.

Antes del uso Después del uso
Fecha de caducidad
(al dorso)
Compruebe que Wegovy
no esté caducado
Ventana
Compruebe siempre que
de la pluma
tenga el medicamento y la
Compruebe que
dosis correctos. O:
la barra amarilla
haya dejado
Ventana de moverse
de la pluma para asegurarse de
Compruebe que Wegovy recibir la
sea transparente e incoloro. dosis
Las burbujas de aire son completa
normales. No alteran
la dosis.
Tapa
Tapa
protectora
protectora
de la aguja
de la aguja
Se bloquea
La aguja queda oculta
tras el uso
en el interior
Tapa
de la pluma
Retírela poco
antes de inyectar
EXP/ XX/XXXX
Batch: AB1234
0,25 mg 0,5 mg 1 mg 1,7 mg 2,4 mg

Cómo usar Wegovy

1. Prepárese para administrar la inyección. 2. Retire la tapa

de la pluma.
Revise la pluma Wegovy y preste atención a
Tire del protector de la
no utilizarla si:
pluma directamente

1. está vencida
   de la pluma.
2. parece haber sido usada o está dañada (por ejemplo, si ha caído o se ha almacenado de forma inadecuada)
3. el medicamento parece turbio.

Elija el sitio de inyección
Elija un sitio de inyección en una de las zonas del
cuerpo indicadas a continuación. Puede elegir la
parte superior de los brazos, las piernas o el abdomen
(manteniendo una distancia de 5 cm del ombligo).
Puede administrar la inyección en la misma zona del
cuerpo cada semana, pero asegúrese de que no sea
exactamente en el mismo punto utilizado la vez anterior.
Parte superior
de los brazos
Abdomen
Parte superior
de las piernas

3. Inyección de Wegovy.

La inyección
dura aproximadamente 5-10
Presione firmemente la pluma contra la
segundos
piel hasta que la barra amarilla
deje de moverse.
Si la barra amarilla no comienza a Click 1
moverse, presione la pluma con más
La inyección
fuerza contra la piel.
comienza.
Click 2
Mantenga presionado
durante unos segundos hasta
que la barra amarilla
deje de
moverse.
La barra amarilla ha
dejado de moverse.
La inyección ha
finalizado.
Levante lentamente la pluma
y deseche de forma
segura.
¿Cómo puedo manipular la pluma de forma segura?
Para obtener información sobre el medicamento, consulte el reverso de este prospecto.

• La pluma está indicada para una única inyección subcutánea de Wegovy una vez por semana y debe ser utilizada por una sola persona.
• Siga siempre las instrucciones que aparecen en el reverso de este prospecto y asegúrese de que su médico o enfermero le haya mostrado cómo utilizar estas plumas.
• Mantenga Wegovy siempre fuera de la vista y del alcance de los niños. Además, mantenga la tapa de la pluma fuera del alcance de los niños para evitar que la tragan.
• Trate la pluma con cuidado y no la exponga a ningún tipo de líquido. Un manejo brusco o un uso inadecuado puede provocar que la pluma administre una dosis incompleta o ninguna dosis.
• No retire la tapa de la pluma hasta que esté listo para realizar la inyección. La pluma dejará de estar estéril si se guarda sin usar sin la tapa, si se retira y vuelve a colocar la tapa, o si falta la tapa. Esto podría provocar una infección.
• Tenga cuidado al manipular la pluma antes de usarla y no toque la aguja ni la tapa protectora de la aguja. La aguja oculta puede causar lesiones por punción.
• Cada pluma contiene una dosis semanal y no puede reutilizarse. Deseche la pluma después de su uso.

¿Cómo debo conservar las plumas no utilizadas?
Para obtener información sobre la conservación, consulte el apartado 5 del reverso de este prospecto.
¿Cómo debo desechar las plumas?
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada, 0,5 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada, 1 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada, 1,7 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada, 2,4 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada

semaglutida
Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre su seguridad. Usted puede ayudar comunicando cualquier
efecto adverso que note mientras esté tomando este medicamento. Véase el final del
apartado 4 para obtener información sobre cómo comunicar los efectos adversos.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Wegovy y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Wegovy
3. Cómo usar Wegovy
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Wegovy
6. Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es Wegovy y para qué se utiliza?

¿Qué es Wegovy?
Wegovy es un medicamento para la pérdida de peso y el mantenimiento del peso, que contiene el principio activo semaglutida. Es similar a una hormona natural denominada péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), que se libera en el intestino tras una comida. Actúa sobre los receptores del cerebro que controlan el apetito, provocando una sensación de saciedad, un apetito reducido y una menor necesidad de comer. De este modo, ayuda a ingerir menos alimentos y a reducir el peso corporal. Wegovy también puede ayudar a prevenir enfermedades cardíacas.

¿Para qué se utiliza Wegovy?
Wegovy se utiliza junto con dieta y actividad física para la pérdida de peso y para ayudar a mantener el peso bajo control. Se utiliza en adultos que presentan:

• un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m² o superior (obesidad), o bien
• un índice de masa corporal (IMC) de al menos 27 kg/m² pero inferior a 30 kg/m² (sobrepeso) que presenten problemas de salud relacionados con el peso (como diabetes, presión arterial alta, niveles anormales de grasas en sangre, problemas respiratorios durante el sueño denominados “apnea obstructiva del sueño” o antecedentes de infarto, ictus o problemas vasculares).

El IMC es una medida del peso en relación con la altura.
Wegovy se utiliza para el control del peso como complemento a la dieta y al ejercicio físico en adolescentes a partir de los 12 años con:

• obesidad y
• peso corporal > 60 kg.

Si es un paciente adolescente, continúe utilizando Wegovy solo si ha perdido al menos un 5 % de su IMC tras 12 semanas de tratamiento con una dosis de 2,4 mg o con la dosis máxima tolerada (ver sección 3). Consulte a su médico antes de continuar.

2. Qué debe saber antes de usar Wegovy

No use Wegovy

• si es alérgico a la semaglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Wegovy.
El uso de Wegovy no se recomienda si usted:

• está utilizando otros productos para la pérdida de peso,
• padece diabetes tipo 1,
• tiene una función renal gravemente reducida,
• tiene una función hepática gravemente reducida,
• padece insuficiencia cardíaca grave,
• padece una enfermedad ocular diabética (retinopatía).

La experiencia con el uso de Wegovy es limitada en pacientes:

• de 85 años o más,
• con problemas hepáticos.

Consulte a su médico si alguna de las condiciones anteriores se aplica a su caso.
Si debe someterse a una cirugía con anestesia, informe a su médico que está tomando Wegovy.

• Deshidratación Durante el tratamiento con Wegovy, puede presentar náuseas, vómitos o diarrea. Estos efectos adversos pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos). Es importante beber muchos líquidos para prevenir la deshidratación. Esto es especialmente importante si tiene problemas renales. Consulte a su médico ante cualquier pregunta o duda.
• Inflamación del páncreas Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona del estómago (ver apartado 4), consulte inmediatamente a un médico, ya que podría ser un signo de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
• Personas con diabetes tipo 2 Wegovy no puede utilizarse como sustituto de la insulina. No use Wegovy en combinación con otros medicamentos que contengan agonistas del receptor del GLP-1 (como liraglutida, dulaglutida, exenatida o lixisenatida).
• Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) La administración conjunta de una sulfonilurea o insulina con Wegovy puede aumentar el riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Vea el apartado 4 para obtener información sobre los signos que indican niveles bajos de azúcar en sangre. Su médico puede pedirle que controle sus niveles

de azúcar en sangre. Esto ayudará al médico a decidir si la dosis de sulfonilurea o insulina debe ajustarse para reducir el riesgo de hipoglucemia.

• Retinopatía diabética (complicación de la diabetes que afecta a los ojos) Si padece retinopatía diabética y está utilizando insulina, este medicamento podría provocar un empeoramiento de la visión que podría requerir tratamiento. Una mejora rápida en el control de la glucemia puede provocar un empeoramiento temporal de los trastornos oculares. Informe a su médico si padece retinopatía diabética o si presenta problemas visuales durante el tratamiento con este medicamento.
• Cambios repentinos en la vista Si nota una pérdida repentina de la vista o un empeoramiento rápido de la misma durante el tratamiento con este medicamento, contacte inmediatamente a su médico para una evaluación. Esto podría deberse a un efecto adverso muy raro denominado neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) (ver apartado 4: Efectos adversos graves). Su médico podría recomendarle un examen oftalmológico y podría ser necesario interrumpir el tratamiento con este medicamento.
• Pacientes con vaciamiento gástrico retardado (gastroparesia) Si padece vaciamiento gástrico lento (retardado), conocido como gastroparesia, el uso de Wegovy puede provocar efectos adversos gastrointestinales graves o severos. Consulte a su médico antes de usar Wegovy.

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de Wegovy no han sido estudiadas en niños menores de 12 años y su uso no se recomienda en esta población.
Otros medicamentos y Wegovy
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando un medicamento que contenga:

• Warfarina u otros medicamentos similares tomados por vía oral para reducir la coagulación de la sangre (anticoagulantes orales). Cuando comience un tratamiento con warfarina u otros medicamentos similares, es posible que deba realizarse análisis de sangre frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.

Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo porque no se sabe si podría causar daño al bebé antes del nacimiento. Por ello, se recomienda utilizar un método anticonceptivo durante el uso de este medicamento. Si desea embarazarse, debe dejar de usar este medicamento al menos dos meses antes. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo mientras utiliza este medicamento, consulte inmediatamente a su médico, ya que el tratamiento deberá interrumpirse.
No use este medicamento si está amamantando, ya que no se sabe si Wegovy pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Wegovy afecte su capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria. Algunos pacientes pueden experimentar mareos al tomar Wegovy, especialmente durante los primeros 4 meses de tratamiento (ver apartado 4). Si experimenta mareos, tenga especial precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si necesita más información, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Personas con diabetes tipo 2
Si usa este medicamento junto con una sulfonilurea o insulina, pueden presentarse niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) que pueden reducir su capacidad de concentración. Evite conducir vehículos o utilizar maquinaria si presenta signos de hipoglucemia. Consulte el apartado 2 “Advertencias y precauciones” para obtener información sobre el aumento del riesgo de hipoglucemia y el apartado 4 para conocer los signos que indican niveles bajos de azúcar en sangre. Consulte a su médico para obtener más información.
Wegovy contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Wegovy

Utilice este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Dosis del medicamento
Adultos
El tratamiento comenzará con una dosis baja, que se aumentará gradualmente a lo largo de 16 semanas de tratamiento.

• Cuando comience a usar Wegovy, la dosis inicial será de 0,25 mg una vez por semana.
• Su médico le indicará que aumente gradualmente la dosis cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis de 2,4 mg una vez por semana.
• Si es necesario, es posible aumentar la dosis a la siguiente dosis de mantenimiento de 7,2 mg una vez por semana (3 inyecciones de 2,4 mg) tras un mínimo de 4 semanas con 2,4 mg.
• La dosis máxima es de 7,2 mg una vez por semana.
• Si la náusea o el vómito le causan molestias intensas, hable con su médico sobre la posibilidad de retrasar el aumento de la dosis o reducirla a la dosis anterior hasta que los síntomas mejoren.

Por lo general, se le pedirá que siga la tabla que se muestra a continuación.

Su médico evaluará el tratamiento periódicamente.

• Adolescentes (de más de 12 años)
  Para los adolescentes debe aplicarse el mismo esquema de aumento de dosis previsto para los adultos (véase lo indicado anteriormente). La dosis debe aumentarse hasta alcanzar los 2,4 mg (dosis de mantenimiento) o la dosis máxima tolerada. No se recomiendan dosis semanales de Wegovy superiores a 2,4 mg.
  Cómo se administra Wegovy
  Wegovy se administra mediante una inyección bajo la piel (inyección subcutánea). No inyecte el medicamento en una vena ni en un músculo.

• Los mejores lugares para aplicar la inyección son la parte anterior de la parte superior del brazo, la parte superior de las piernas o el abdomen.

• Antes de usar el lápiz por primera vez, el médico, el farmacéutico o la enfermera le mostrarán cómo utilizarlo. Para Wegovy 7,2 mg, inyecte tres dosis de 2,4 mg una tras otra. Las inyecciones pueden administrarse en la misma zona del cuerpo, pero deben estar separadas al menos 5 cm entre sí. Las instrucciones detalladas sobre el uso del lápiz se encuentran en el reverso de este prospecto.

Personas con diabetes tipo 2
Informe a su médico si padece diabetes tipo 2. El médico puede ajustar la dosis de sus medicamentos para la diabetes con el fin de evitar una disminución de los niveles de azúcar en sangre.
Cuándo usar Wegovy

• Debe usar este medicamento una vez por semana y, si es posible, el mismo día cada semana.
• Puede administrar la inyección en cualquier momento del día, independientemente de las comidas.

Si es necesario, puede cambiar el día de la inyección semanal de este medicamento, siempre que hayan pasado al menos 3 días desde la última inyección. Una vez elegido un nuevo día de administración, continúe con la toma semanal.
Si usa más Wegovy del que debe
Consulte inmediatamente a su médico. Puede presentar efectos adversos como náuseas, vómitos o diarrea, que pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos).
Si olvida usar Wegovy
Si olvida inyectarse una dosis y:

• han pasado 5 días o menos desde que debería haber usado Wegovy, inyéctelo tan pronto como lo recuerde. A continuación, inyecte la siguiente dosis según su horario habitual.
• han pasado más de 5 días desde que debería haber usado Wegovy, omita la dosis olvidada. A continuación, inyecte la siguiente dosis según su horario habitual. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Wegovy
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin hablarlo antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al farmacéutico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

Efectos adversos graves

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Complicaciones de la retinopatía. Informe a su médico si padece diabetes y presenta problemas oculares, como alteraciones de la visión, durante el tratamiento con este medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda). Los signos de inflamación del páncreas pueden incluir dolor abdominal intenso y prolongado que puede extenderse hacia la espalda. Debe consultar inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)

• Reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas, angioedema). Debe recibir asistencia médica inmediatamente e informar sin demora a su médico si presenta síntomas como dificultad para respirar, hinchazón, ligera confusión mental, latidos cardíacos acelerados, sudoración y pérdida de conciencia, o hinchazón repentina bajo la piel en zonas como la cara, garganta, brazos y piernas, que puede poner en peligro la vida si la hinchazón en la garganta bloquea las vías respiratorias.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)

• Una afección ocular denominada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), que puede causar pérdida de la visión en un ojo sin dolor alguno. Debe contactar inmediatamente a su médico si nota una pérdida repentina o un empeoramiento gradual de la visión (ver la sección 2: "Cambios repentinos en la visión").

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Obstrucción intestinal. Una forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales como dolor abdominal, hinchazón, vómitos, etc.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• dolor abdominal
• cansancio o debilidad
  • estos efectos adversos se observan principalmente durante el aumento de la dosis y generalmente desaparecen con el tiempo.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareos
• dolor abdominal o indigestión
• eructos
• gases intestinales (flatulencia)
• hinchazón abdominal
• inflamación del estómago (gastritis): los signos incluyen dolor abdominal, náuseas y vómitos
• reflujo o acidez gástrica, también conocido como "enfermedad por reflujo gastroesofágico"
• cálculos biliares
• pérdida de cabello: puede ocurrir con mayor frecuencia con semaglutida 7,2 mg
• reacciones en el lugar de inyección
• alteración del gusto de alimentos o bebidas
• alteración en la sensibilidad de la piel: esto generalmente desaparece con el tiempo y puede ocurrir con mayor frecuencia con semaglutida 7,2 mg
• niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) en pacientes con diabetes tipo 2.

Los signos que indican niveles bajos de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente. Pueden incluir: sudoración fría, palidez y piel fría, dolor de cabeza, latidos cardíacos acelerados, náuseas o sensación intensa de hambre, alteraciones visuales, somnolencia o sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad o confusión, dificultad para concentrarse o temblores.

Su médico le indicará cómo tratar los niveles bajos de azúcar en sangre y qué hacer si observa estos signos. Es más probable que se presenten niveles bajos de azúcar en sangre si también está tomando una sulfonilurea o insulina. Antes de que comience a usar Wegovy, su médico puede reducir la dosis de estos medicamentos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• presión arterial baja
• sensación de vértigo o aturdimiento al ponerse de pie o sentarse debido a una caída de la presión arterial
• latidos cardíacos acelerados
• aumento de las enzimas pancreáticas (como lipasa y amilasa) detectado en análisis de sangre
• retraso en el vaciamiento gástrico

Comunicación de los efectos adversos

Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Wegovy

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en
la caja tras “Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Antes de la apertura
Mantener en el frigorífico (2 °C – 8 °C). No congelar. Mantener alejado de los elementos refrigerantes.
Proteger el medicamento de la luz.
Durante su uso

• Es posible conservar la pluma durante 6 semanas, siempre que se mantenga a una temperatura inferior a 30 °C o en el frigorífico (2 °C – 8 °C), alejada de los elementos refrigerantes. No congele Wegovy y no lo utilice si ha sido congelado.
• Cuando no utilice la pluma, mantenga puesto el capuchón para protegerla de la luz.

No utilice este medicamento si observa que la solución no es clara e incolora.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Wegovy

• El principio activo es semaglutida. Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable. Cada pluma precargada contiene 1 mg de semaglutida en 1,5 mL (0,68 mg/mL).

Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable
1,5 mL: Cada pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 mL (1,34 mg/mL).
3 mL: Cada pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 3 mL (0,68 mg/mL).
Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 3 mL (0,68 mg/mL).
Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida en 3 mL (1,34 mg/mL).
Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 6,8 mg de semaglutida en 3 mL (2,27 mg/mL).
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 9,6 mg de semaglutida en 3 mL (3,2 mg/mL).

• Los demás componentes son: fosfato disódico dihidrato, glicol propilénico, fenol, ácido clorhídrico/ hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables. Véase también la sección 2 "Wegovy contiene sodio" para información sobre el sodio.

Descripción del aspecto de Wegovy y contenido del envase
Wegovy es una solución inyectable clara e incolora en una pluma precargada.
Cada pluma precargada contiene 4 dosis. Tras inyectar las 4 dosis, puede quedar aún algo de solución en la pluma, aunque la administración se haya realizado correctamente. La solución restante no es suficiente para una dosis adicional y la pluma debe desecharse.
Wegovy 0,25 mg FlexTouch, 0,5 mg FlexTouch, 1 mg FlexTouch y 1,7 mg FlexTouch solución inyectable están disponibles en el siguiente envase:
1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable está disponible en los siguientes envases:
1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
3 plumas precargadas y 12 agujas desechables NovoFine Plus.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca

Productor
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Francia

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .

Instrucciones de uso de Wegovy

Antes de comenzar a utilizar la pluma Wegovy FlexTouch una vez por semana, lea siempre atentamente estas instrucciones y hable con su médico, enfermero o farmacéutico sobre cómo realizar correctamente la inyección de Wegovy.
La pluma Wegovy es una pluma de administración de dosis que contiene cuatro dosis de Wegovy.
Utilice la tabla situada en el interior de la tapa del embalaje para llevar un registro de las inyecciones realizadas y de las dosis restantes en la pluma.
Wegovy está disponible en cinco variantes diferentes de pluma, cada una conteniendo una de las siguientes dosis de semaglutida:

0,25 mg 0,5 mg 1 mg 1,7 mg 2,4 mg
Antes de comenzar, compruebe siempre la etiqueta de la pluma para asegurarse de que contiene la dosis de Wegovy que le ha sido recetada.
La pluma está diseñada para usarse con agujas desechables 30G, 31G y 32G, de longitud hasta 8 mm.
El envase contiene:

• Pluma Wegovy
• 4 agujas NovoFine Plus
• Prospecto

Pluma Wegovy FlexTouch

Aguja NovoFine Plus (ejemplo)
1 Preparación de la pluma con una nueva aguja
Compruebe el nombre y la dosis de la pluma para asegurarse de que contiene

la dosis de Wegovy que le ha sido recetada.
Retire la tapa de la pluma.
(Véase figura A).
Compruebe que la solución de Wegovy dentro de la pluma sea clara e incolora.
Mire a través de la ventana de la pluma. Si la solución de Wegovy aparece turbia o coloreada, no utilice la pluma.
(Véase figura B).
Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.

Tome una nueva aguja cuando esté listo para realizar la inyección.
Compruebe que el sello protector y la tapa externa de la aguja no presenten daños que puedan comprometer la esterilidad. Si observa algún daño, utilice una nueva aguja.
Retire el sello protector.
(Véase figura C).
Empuje la aguja directamente sobre la pluma y gírela hasta que quede fijada firmemente.
(Véase figura D).
La aguja está cubierta por dos tapas. Debe retirar ambas.
Si olvida retirar ambas tapas, la dosis de Wegovy no se inyectará.
Retire la tapa externa de la aguja y guárdela para después. Le será necesaria para retirar de forma segura la aguja de la pluma tras la inyección.
Retire la tapa interna de la aguja y deséchela. Puede aparecer una gota de Wegovy en la punta de la aguja. Debe comprobar el flujo de Wegovy si está utilizando una pluma nueva por primera vez. Véase el apartado “Comprobación del flujo con cada nueva pluma”.
No utilice nunca una aguja doblada o dañada. Para más información sobre el manejo de agujas, consulte el apartado “Información sobre las agujas” al final de estas instrucciones.
(Véase figura E).
Comprobación del flujo con cada nueva pluma
Si su pluma Wegovy ya está en uso, pase al apartado

“2 Ajuste de la dosis”.
Compruebe el flujo de Wegovy solo antes de la primera inyección con cada nueva pluma.
Gire el selector de dosis hasta que vea el símbolo de comprobación del flujo ( ).

(Véase figura F).
Asegúrese de que el símbolo de comprobación del flujo esté alineado con

el indicador de dosis.
(Véase figura G).
Comprobación del flujo
Sujete la pluma con la aguja orientada hacia arriba.

Mantenga pulsado el botón de inyección hasta que el contador de dosis regrese a . El símbolo debe estar alineado con el indicador de dosis.
Debe aparecer una gota de Wegovy en la punta de la aguja. Esta gota indica que la pluma está lista para su uso.
Si no aparece la gota, vuelva a comprobar el flujo. Esta operación solo debe realizarse dos veces.
Si aún no aparece ninguna gota, sustituya la aguja y vuelva a comprobar el flujo una vez más.
No utilice la pluma si aún no aparece una gota de Wegovy.
(Véase figura H),
2 Ajuste de la dosis
Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga y muestre la dosis recetada.
(Véase figura I).

La línea discontinua ( ) en el contador de dosis le guiará hasta su dosis recetada.
El selector de dosis emite un clic distinto cuando se gira hacia adelante, hacia atrás o cuando se supera la dosis. Escuchará un “clic” cada vez que gire el selector de dosis. No ajuste la dosis contando el número de clics que oye.
(Véase figura J).
Cuando la dosis recetada esté alineada con el indicador de dosis,

significa que ha seleccionado su dosis. En la figura de al lado se muestra la dosis como ejemplo.
Si el contador de dosis se detiene antes de alcanzar la dosis recetada, consulte el apartado “¿La cantidad de Wegovy es suficiente?” incluido en estas instrucciones.
(Véase figura K).
Elección del sitio de inyección

Elija la parte superior de los brazos, la parte superior de los muslos o el abdomen (manteniendo una distancia de 5 cm del ombligo).
Puede inyectarse en la misma zona del cuerpo, pero asegúrese de que no sea exactamente en el mismo punto utilizado la última vez.
3 Inyección de la dosis
Introduzca la aguja en la piel.

Asegúrese de que el contador de dosis sea visible. No lo tape con los dedos, ya que la inyección podría interrumpirse.
(Véase figura L).
Presione y mantenga pulsado el botón de inyección hasta que el

contador de dosis muestre el símbolo .

(Véase figura M).
Siga manteniendo pulsado el botón de inyección con la aguja en la piel y cuente lentamente hasta 6. El símbolo debe estar alineado con el indicador de dosis. Escuchará un clic cuando el contador de dosis regrese a .

(Véase figura N).

Cuente lentamente
1-2-3-4-5-6
Retire la aguja de la piel. Si la aguja se retira antes de tiempo, puede salir Wegovy por la punta de la aguja y no se administrará la dosis completa.
Si aparece sangre en el sitio de inyección, aplique una ligera presión sobre la zona para detener el sangrado.
Después de la inyección, puede aparecer una gota de Wegovy en la punta de la aguja. Esto es normal y no afecta a la dosis.
(Véase figura O).
4 Después de la inyección
Introduzca la punta de la aguja en la tapa externa de la aguja

apoyada sobre una superficie plana sin tocar la aguja ni la tapa externa de la aguja.
Una vez cubierta la aguja, presione completamente la tapa externa de la aguja con cuidado.
(Véase figura P).
Desenrosque la aguja y deseche adecuadamente según las indicaciones de su médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales.
Nunca intente volver a colocar la tapa interna de la aguja sobre la aguja. Podría pincharse.
Deseche siempre la aguja inmediatamente después de cada inyección para evitar obstrucciones, contaminación, infecciones y errores de dosificación. Nunca guarde la pluma con la aguja colocada.
(Véase figura Q).
Vuelva a colocar la tapa de la pluma tras cada uso para proteger

Wegovy de la luz.
(Véase figura R).
Cuando la pluma esté vacía, deséchela sin aguja según las indicaciones del médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales.
La tapa de la pluma y el embalaje vacío pueden desecharse en la basura doméstica.
Información sobre las agujas
Cómo identificar una aguja obstruida o dañada

• Si en el contador de dosis no aparece el símbolo después de mantener pulsado continuamente el botón de inyección, es posible que haya utilizado una aguja obstruida o dañada.

• En este caso, no se ha administrado ninguna dosis de Wegovy, aunque el contador de dosis se haya movido desde la dosis inicialmente seleccionada.

Cómo manejar una aguja bloqueada

• Sustituya la aguja según se indica en el apartado “1 Preparación de la pluma con una nueva aguja” y pase al apartado “2 Ajuste de la dosis”.

Mantenimiento de la pluma
Trate la pluma con cuidado. Un uso inadecuado o incorrecto puede provocar una administración errónea. En tal caso, es posible que no obtenga el efecto deseado de Wegovy.

• Consulte el reverso de este prospecto para conocer las condiciones de conservación de la pluma.
• No inyecte Wegovy si ha estado expuesto a la luz solar directa.
• No congele Wegovy y nunca inyecte Wegovy si ha estado congelado. Deseche la pluma.
• No deje caer la pluma ni la golpee contra superficies duras.
• No intente volver a llenar la pluma. Una vez vacía, debe desecharse.
• No intente reparar ni desmontar la pluma.
• No exponga la pluma a polvo, suciedad ni líquidos.
• No lave, sumerja en un líquido ni lubrique la pluma. Si es necesario, límpiela con un detergente neutro sobre un paño ligeramente humedecido.

¿La cantidad de Wegovy es suficiente?
Si el contador de dosis se detiene antes de alcanzar la dosis

recetada, significa que no queda suficiente cantidad de Wegovy para una dosis completa. Deseche la pluma Wegovy y utilice una nueva pluma.

Información importante

• Utilice Wegovy solo una vez por semana según lo recetado. Si no toma Wegovy según las indicaciones, podría no obtener el efecto deseado de este medicamento.
• Si toma más de un tipo de medicamento inyectable, es muy importante que compruebe el nombre y la dosis en la etiqueta de la pluma antes de su uso.
• Si tiene problemas de visión y no puede seguir estas instrucciones, no utilice esta pluma sin la ayuda de otra persona. Pida ayuda a alguien con buena visión que haya sido adecuadamente formado para usar la pluma Wegovy.
• Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
• Nunca comparta la pluma ni las agujas con otras personas.
• Las agujas son exclusivamente de un solo uso. Nunca reutilice las agujas, para evitar obstrucciones, contaminación, infecciones y errores de dosificación.
• Las personas que prestan asistencia deben tener mucha precaución al manipular las agujas usadas, con el fin de evitar lesiones por pinchazo accidental y posibles infecciones.