Вазоретик: подробная информация

ИЛЛЮСТРИРОВАННЫЙ ЛИСТОК

Иллюстрированный листок: информация для пациента

Вазоретик 20 мг + 12,5 мг, таблетки

эналаприл малеат + гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как она содержит
важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Вазоретик и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Вазоретика
Как принимать Вазоретик
Возможные побочные эффекты
Как хранить Вазоретик
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вазоретик и для чего он применяется

Вазоретик содержит два активных вещества: малеат эналаприла и гидрохлоротиазид.
Малеат эналаприла относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ действуют, вызывая расслабление кровеносных сосудов, что облегчает прохождение крови через них. Ингибиторы АПФ используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он действует, стимулируя почки к выработке большего количества мочи (диуретическое действие), и таким образом снижает артериальное давление (антигипертензивное действие).
Вазоретик используется для лечения высокого артериального давления и показан пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении малеата эналаприла или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что Вы должны знать перед приемом Вазоретика

Не принимайте Вазоретик:

если у Вас аллергия на действующие вещества (малеат эналаприла и гидрохлоротиазид) или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамида (вещество, химически родственное гидрохлоротиазиду), или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
если у Вас ранее была аллергическая реакция, вызвавшая отек кистей, стоп, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла с последующей затруднённостью глотания или дыхания (ангионевротический отёк) после приёма ингибиторов АПФ;
если у Вас наследственный ангионевротический отёк (обусловленный наследственной предрасположенностью);
если у Вас идиопатический ангионевротический отёк, то есть ангионевротический отёк неизвестной причины;
если у Вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность);
если Вы не можете мочиться (анурия);
если Вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у Вас тяжёлые нарушения функции печени (тяжёлая печеночная недостаточность);
если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Вазоретик»);
если Вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей в области, например, горла) возрастает.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Вазоретика.
В частности, обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Вазоретика, если:

Вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), соблюдаете бессолевую диету или у Вас была рвота или диарея. В этих случаях Вы находитесь в группе риска чрезмерного снижения артериального давления (гипотензии), которое может проявляться ощущением слабости или головокружением. Врач назначит Вам регулярное определение уровня электролитов в крови.
У Вас нарушения кровотока в сердце (ишемическая кардиомиопатия) или в головном мозге (ишемическая энцефалопатия), или другие проблемы с сердцем, сопровождающиеся или не сопровождающиеся нарушениями функции почек. В таких случаях чрезмерное снижение артериального давления может быть особенно опасным. Если во время лечения Вазоретиком у Вас появятся симптомы гипотензии, немедленно лягте и обратитесь к врачу;
У Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Вазоретика;
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, при этом риск ангионевротического отёка может возрастать:
- ракецадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
- лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен.
Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Вазоретика у Вас появляется тяжёлая одышка или затруднённое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может регулярно контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Вазоретик»;

Вы находитесь в группе риска повышения уровня калия в крови (гиперкалиемии) из-за:
почечной недостаточности, ухудшения функции почек, сахарного диабета, обезвоживания, острой сердечной недостаточности (при которой сердце не перекачивает кровь по организму должным образом), повышения содержания кислот в крови (метаболический ацидоз);
одновременного приёма лекарственных средств, способствующих выведению мочи с сохранением калия (калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, или других препаратов, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин [лекарство, применяемое для профилактики тромбозов], препараты, содержащие триметоприм, такие как ко-тримоксазол [препараты, применяемые для лечения инфекций]) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Вазоретик»).
В таких случаях врач будет часто контролировать уровень калия в крови;
У Вас сужение (стеноз) аортального клапана или утолщение стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия);
У Вас тяжёлые нарушения функции сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
У Вас проблемы с почками, например, сужение (стеноз) одной или обеих почечных артерий, поскольку существует повышенный риск гипотензии и почечной недостаточности. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за Вами, контролируя функцию почек;
Вы недавно перенесли трансплантацию почки. В этом случае применение препарата не рекомендуется;
Вы проходите диализ (очистительную терапию крови) из-за почечной недостаточности. В этом случае врач рассмотрит возможность альтернативного лечения (см. раздел «Не принимайте Вазоретик»);
У Вас проблемы с печенью или заболевание, которое может привести к разрушению клеток печени (прогрессирующее заболевание печени) (см. разделы «Не принимайте Вазоретик» и «Прекратите приём Вазоретика и сообщите врачу, если»);
У Вас хроническое дегенеративное заболевание печени (цирроз), выраженная выработка мочи, недостаточный приём электролитов перорально, Вы принимаете кортикостероиды или адренокортикотропный гормон (гормональные препараты). В таких случаях риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемии) максимальный;
У Вас заболевание соединительной ткани, затрагивающее кровеносные сосуды, Вы принимаете препараты, подавляющие иммунную систему (иммуносупрессоры), страдаете подагрой или принимаете аллопуринол (применяется при лечении подагры) или прокаинамид (применяется при лечении нарушений сердечного ритма), или у Вас сочетание этих факторов риска, особенно при наличии проблем с почками. В этом случае могут развиться тяжёлые инфекции, которые могут не поддаваться лечению антибиотиками. Если Вам необходимо принимать Вазоретик при наличии этих состояний, врач назначит специальные анализы крови. Сообщите врачу о любых признаках или симптомах инфекции;
У Вас сахарный диабет и Вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин. В этом случае врач назначит Вам анализы крови для контроля уровня глюкозы, особенно в первый месяц приёма Вазоретика, и оценит необходимость коррекции дозы антидиабетических препаратов;
Вы принимаете литий (препарат для лечения психических расстройств) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Вазоретик»);
Вы — представитель африканской расы. Вазоретик может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканской расы по сравнению с пациентами неафриканской расы. Кроме того, у Вас может быть повышенный риск развития ангионевротического отёка;
У Вас развилась длительная сухая кашель после начала приёма ингибитора АПФ;
Если у Вас были аллергии или бронхиальная астма, поскольку при приёме Вазоретика могут возникнуть реакции повышенной чувствительности;
Если у Вас заболевание, называемое системной красной волчанкой (аутоиммунное заболевание), которое может возникнуть или усугубиться при приёме Вазоретика;
Если у Вас снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышение внутриглазного давления и могут возникать в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма Вазоретика. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих симптомов выше.

Если Вы готовитесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что принимаете Вазоретик:

любое хирургическое вмешательство или анестезия;
процедуру, называемую аферезом ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) с использованием декстран-сульфата, для удаления холестерина из крови с помощью специальных аппаратов. Врач может временно прекратить приём Вазоретика для профилактики возможной аллергической реакции;
лечение для уменьшения проявлений аллергии, например, после укуса насекомого (десенсибилизирующая терапия). При одновременном приёме Вазоретика и такого лечения может развиться тяжёлая аллергическая реакция, поэтому рекомендуется временно прекратить приём препарата;
Вам необходимо пройти обследование для оценки функции паращитовидных желез. Проконсультируйтесь с врачом, который посоветует Вам временно прекратить приём Вазоретика перед этим тестом.

Прекратите приём Вазоретика и сообщите врачу, если у Вас появились:

отёки кистей, стоп, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк);
желтушность кожи и белков глаз (желтуха), указывающая на проблемы с печенью или повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов) в крови;
повышение уровня азота и креатинина в крови — это может указывать на возможный стеноз почечной артерии;
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).

При приёме Вазоретика может возникнуть электролитный дисбаланс, проявляющийся следующими признаками и симптомами:

сухость во рту, жажда, слабость, патологическая сонливость (летаргия), сонливость, возбуждение, мышечная боль или судороги, усталость мышц, снижение артериального давления, уменьшение выработки мочи, учащение сердцебиения (тахикардия) и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. В таких случаях немедленно сообщите врачу. Приём этого препарата должен осуществляться под регулярным медицинским контролем. Поэтому строго соблюдайте назначенные врачом лабораторные анализы и обследования.

Дети и подростки
Применение Вазоретика не рекомендуется у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Другие лекарственные средства и Вазоретик
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, обратитесь к врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Вазоретик» и «Предостережения и меры предосторожности»). Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности;
другие препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные), включая вазодилататоры, нитроглицерин и другие нитраты, поскольку может произойти чрезмерное снижение артериального давления;
литий, применяемый для лечения некоторых психических расстройств, поскольку может произойти чрезмерное повышение концентрации лития в крови и развитие токсичности лития;
добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов). См. также информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности»;
препараты, способствующие диурезу (диуретики), такие как тиазиды или петлевые диуретики, поскольку они могут вызвать снижение артериального давления;
анестетики, антипсихотики и трициклические антидепрессанты (применяются для лечения психических расстройств), поскольку может произойти дополнительное снижение артериального давления;
препараты, действующие на вегетативную нервную систему (симпатомиметики), такие как эфедрин, псевдоэфедрин, сальбутамол, содержащиеся в некоторых назальных деконгестантах, препаратах от кашля и простуды, при астме, при низком артериальном давлении и при сердечных заболеваниях. Эти препараты могут ослаблять антигипертензивное действие Вазоретика;
инсулин или другие пероральные антидиабетические препараты. Уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в первые недели приёма Вазоретика и у пациентов с нарушением функции почек;
препараты, применяемые для лечения боли, скованности и воспаления, особенно при заболеваниях мышц, костей и суставов, в том числе:
препараты, содержащие золото, вводимые в виде инъекций, например, натрия ауротиомалат, поскольку при их одновременном приёме с Вазоретиком могут возникать приливы, тошнота, рвота и снижение артериального давления;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку они могут снижать эффективность Вазоретика, повышать уровень калия в крови и ухудшать функцию почек;
карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка, таких как язва), калийуретические диуретики (например, фуросемид) или чрезмерное применение слабительных. Приём Вазоретика вместе с этими препаратами может дополнительно снижать уровень калия и/или магния в крови;
тубокурарин, применяемый для расслабления мышц во время хирургических операций (миорелаксант), поскольку Вазоретик может усиливать его действие;
барбитураты, оказывающие седативное действие на центральную нервную систему (например, при эпилепсии), или опиоидные анальгетики, применяемые для уменьшения боли. Эти препараты могут усиливать головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
препараты, снижающие уровень жиров в крови, такие как смолы холестирамина или колестипола, поскольку они могут снижать всасывание Вазоретика;
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмики, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол), поскольку они могут вызывать нарушения ритма сердца (пируэтные аритмии);
препараты для лечения сердечной недостаточности (дигиталисные препараты);
кортикостероиды (модулирующие противовоспалительные реакции) и адренокортикотропный гормон (АКТГ) (применяется для проверки функции надпочечников), поскольку они могут дополнительно снижать уровень солей в крови, особенно калия (гипокалиемия);
прессорные амины (например, норадреналин), поскольку Вазоретик может ослаблять их действие;
препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат, поскольку Вазоретик может усиливать их токсичность;
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, подавляющие иммунную систему (иммуносупрессоры);
препараты-ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус), поскольку одновременный приём может увеличить риск аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком (см. раздел «Прекратите приём Вазоретика и сообщите врачу, если»);
препарат, содержащий ингибитор неприлизина, такой как сакубитрил (в комбинации с фиксированной дозой валсартана), ракецадотрил или вилдаглиптин. Риск ангионевротического отёка (отёк лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания) может возрастать. См. также информацию в разделах «Не принимайте Вазоретик» и «Предостережения и меры предосторожности».

Вазоретик и алкоголь
Вазоретик не следует принимать одновременно с алкоголем, поскольку может произойти чрезмерное снижение артериального давления.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Вазоретик не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности (см. раздел «Не принимайте Вазоретик»).
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или планируете беременность). Врач посоветует Вам немедленно прекратить приём Вазоретика до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует заменить его другим препаратом.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете кормить ребёнка грудным молоком. Вазоретик не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, особенно если ребёнок родился преждевременно и в первые недели после родов.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вазоретик может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, такие как головокружение или усталость, которые могут возникать периодически.
Поэтому будьте осторожны при вождении и работе с механизмами.
Вазоретик содержит лактозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Вазоретик содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Вазоретик

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимума 2 таблеток один раз в день.
В начале лечения рекомендуется начинать с половинной дозы (10 мг эналаприла и 6,25 мг гидрохлоротиазида).
Поскольку таблетку нельзя разделить на две равные части, врач может рассмотреть возможность применения отдельных компонентов в вышеуказанных дозах или других лекарственных средств (с той же комбинацией активных веществ и дозировкой), выпускаемых в виде делимых таблеток.
Врач подберёт дозу в зависимости от Вашего состояния и до достижения контроля артериального давления.

Предшествующая диуретическая терапия
Если Вы уже принимаете другое лекарственное средство, способствующее диурезу, применение эналаприла, входящего в состав Вазоретика, может привести к чрезмерному снижению артериального давления. В таких случаях, если врач сочтёт необходимым всё же использовать Вазоретик, он порекомендует Вам прекратить приём диуретика за несколько дней до начала приёма Вазоретика. Если это невозможно, врач может принять решение о начале терапии с более низких доз эналаприла, а именно — с отдельных таблеток, содержащих те же активные вещества, что и Вазоретик (эналаприл и гидрохлоротиазид). В дальнейшем, когда врач определит необходимость приёма дозы эналаприла и гидрохлоротиазида, содержащейся в таблетке Вазоретика, можно будет перейти на приём именно этого препарата.

Пациенты с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Не следует применять Вазоретик при тяжёлых нарушениях функции почек (см. раздел «Когда нельзя принимать Вазоретик»).
При наличии нарушений функции почек врач будет контролировать их функциональное состояние и подберёт соответствующую дозу Вазоретика.

Применение у детей и подростков
Применение Вазоретика у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если Вы случайно приняли Вазоретик в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме избыточной дозы Вазоретика немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу и прекратите приём препарата.
Симптомы передозировки могут включать: ощущение пустоты в голове или головокружение, вызванные чрезмерным снижением артериального давления, серьёзные нарушения кровообращения (циркуляторный шок), почечную недостаточность, гипервентиляцию, учащение сердечных сокращений (тахикардию), сердцебиение, замедление сердечного ритма (брадикардию), тревожность, кашель, нарушения электролитного баланса, такие как снижение уровня калия (гипокалиемия), хлора (гипохлоремия) и натрия (гипонатриемия) в крови, а также обезвоживание, вызванное чрезмерным диурезом.

Если Вы забыли принять Вазоретик
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы прекратите приём Вазоретика
Не прекращайте приём Вазоретика без назначения врача.

Если у Вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Вазоретика и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения появились симптомы ангионевротического отека, такие как:

аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отек).

Побочные эффекты, отмеченные при применении Вазоретика, включают:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

нечеткость зрения;
головокружение;
кашель;
тошнота;
общая слабость (астения).

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), повышение уровня холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты (гиперурикемия) и креатинина в крови;
головная боль (цефалгия), депрессия, кратковременная потеря сознания (синкопе), нарушение вкусовых ощущений;
снижение артериального давления (гипотензия), снижение артериального давления при резком переходе из положения сидя или лежа в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия), нарушения сердечного ритма, боль в груди с ощущением сжатия и тесноты (стенокардия), учащение сердцебиения (тахикардия);
затруднение дыхания (одышка);
диарея, боли в животе;
кожная сыпь (экзантема);
непроизвольное сокращение мышц (мышечные судороги);
боль в груди, утомляемость.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

снижение количества эритроцитов (анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию);
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), боли и отеки в суставах (подагра);
спутанность сознания, сонливость, бессонница, раздражительность, ощущение покалывания в ногах, руках или других частях тела (парестезия), ощущение вращения (головокружение);
снижение полового влечения, импотенция;
неприятное ощущение шума или звона в ушах (тиннитус);
покраснение и ощущение жара, преимущественно в области лица (приливы), ощущение нерегулярного или усиленного сердцебиения (сердцебиение), сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт (цереброваскулярное событие), возможно, вторичные резкому снижению артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
насморк (ринорея), жжение в горле (ларингодиния) и охриплость, ощущение сдавленности в груди, затрудняющее дыхание и вызывающее шумное дыхание (бронхоспазм/астма);
снижение перистальтики кишечника (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), рвота, затруднение пищеварения (диспепсия), запор (запор), потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, повреждение желудка (пептическая язва), увеличение образования газов в кишечнике (метеоризм);
усиленное потоотделение (диафорез), зуд, крапивница, выпадение волос (алопеция);
боль в суставах (артралгия);
нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче (протеинурия);
общее недомогание, лихорадка;
повышение уровня мочевины в крови (уремия), низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия).

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

снижение количества некоторых видов лейкоцитов (нейтропения, лейкопения и агранулоцитоз), уровня гемоглобина, общего объема эритроцитов (низкий гематокрит), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех типов кровяных клеток (панцитопения), угнетение костного мозга (когда костный мозг не способен производить достаточное количество клеток крови), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), заболевания иммунной системы (аутоиммунные заболевания);
повышение уровня сахара в крови;
необычные сновидения, нарушения сна, частичное снижение подвижности (парез вследствие гипокалиемии);
уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, вызывающее покраснение и боль (феномен Рейно);
проблемы с легкими, включая легочные инфильтраты, тяжелую дыхательную недостаточность (синдром дыхательного дистресса), воспаление легких (пневмония) и накопление жидкости в легких (отек легких), аллергическую реакцию (гиперчувствительность) в легких (аллергический альвеолит), заболевание легких (эозинофильный пневмонит);
раздражение или воспаление носа (ринит);
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) с язвами или афтами, воспаление языка (глоссит);
заболевания печени, такие как печеночная недостаточность, повреждение печени (некроз печени, потенциально смертельный), воспаление печени или желчных путей (гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический), желтушность кожи и белков глаз (желтуха), воспаление желчного пузыря (холецистит, особенно у пациентов с уже существующими желчными камнями);
тяжелые заболевания кожи с образованием пузырей, покраснением и шелушением, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпуру, кожный красный волчаночный васкулит (аутоиммунное заболевание, вызывающее воспаление кожи), пемфигус и эритродермию (покраснение кожи);
уменьшение количества мочи (олигурия), заболевание почек (интерстициальный нефрит);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови (билирубинемия).

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
отек слизистой оболочки кишечника (ангионевротический отек кишечника);
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ);
быстрое снижение остроты зрения вдаль (острая миопия), ухудшение зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы);
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Другие побочные эффекты
С неизвестной частотой описано сложное нарушение, включающее один или несколько из следующих симптомов:

лихорадка, серозит (воспаление оболочек полостей тела, таких как грудная и брюшная), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), мышечные боли или воспаление мышц (миалгия/миозит), боль или воспаление суставов (артралгия/артрит), положительный результат теста на антинуклеарные антитела, ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия, лейкоцитоз), кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность) и другие кожные проблемы.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Вазоретик

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вазоретик

Действующие вещества: эналаприл малеат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, оксид железа желтый, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, магния стеарат.

Описание внешнего вида Вазоретика и содержимое упаковки
Вазоретик выпускается в виде таблеток, упакованных в алюминиевые блистеры.
Каждая упаковка содержит 14 или 28 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Organon Italia S.r.l.
Пьяцца Карло Маджно, 21
00162 Рим, Италия
Производитель
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN – Харлем, Нидерланды
Organon Heist bv
Индастрипарк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
N.V. Organon
Клоостерштрат 6
5349 AB Осс, Нидерланды