ULOTKA DO MATERIAŁU INFORMACYJNEGO

Ulotka: informacja dla pacjenta

Vasoretic 20 mg + 12,5 mg tabletki

enalapril maleato + hydrochlorothiazide
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zacznie Pan/Pani przyjmować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Pana/Pani.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeżeli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Pana/Pani. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Pana/Pani, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek niepożądane działanie, w tym również takie, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Vasoretic i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Vasoretic
Jak przyjmować Vasoretic
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Vasoretic
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vasoretic i do czego służy

Vasoretic zawiera dwa składniki czynne: enalapril maleat i hydrochlorothiazid.
Enalapril maleat należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Inhibitory ACE działają poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych, ułatwiając tym samym przepływ krwi. Inhibitory ACE są stosowane w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego).
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Działa poprzez stymulowanie nerek do wytwarzania większej ilości moczu (działanie moczopędne), co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).
Vasoretic stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przy monoterapii enalapril maleatem lub hydrochlorothiazidem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vasoretic

Nie przyjmuj Vasoretic:

jeśli jesteś uczulony na substancje czynne (enalapril maleinian i hydrochlorothiazid) lub na inne leki pochodne sulfonamidów (związki chemicznie pokrewne hydrochlorothiazidowi), albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli miałeś reakcję alergiczną, która spowodowała obrzęk rąk, stóp, kostek, a także twarzy, warg, języka i/lub gardła, prowadzącą do trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioświatka), po zażyciu inhibitorów ACE;
jeśli cierpisz na dziedziczną angioświatkę (spowodowaną predyspozycją genetyczną);
jeśli cierpisz na angioświatkę idiopatyczną, czyli angioświatkę o nieznanej przyczynie;
jeśli cierpisz na poważne zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
jeśli nie możesz oddawać moczu (anuria);
jeśli jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
jeśli cierpisz na poważne zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby);
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren (zobacz punkt „Inne leki i Vasoretic”);
jeśli zażywałeś lub zażywasz leku sacubitril/valsartan, stosowanego w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioświatki (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) jest zwiększone.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vasoretic.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vasoretic, jeśli:

przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), stosujesz dietę ubogą w sól, lub miałeś wymioty lub biegunkę. W takich przypadkach istnieje ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji), które może objawiać się uczuciem osłabienia lub zawrotami głowy. Lekarz zaleci regularne oznaczanie stężenia elektrolitów we krwi.
występują u Ciebie zaburzenia przepływu krwi przez serce (choroba niedokrwienna serca) lub mózg (choroba niedokrwienna mózgu), lub inne problemy serca, związane lub niezwiązane z problemami nerek. W takich przypadkach nadmierne obniżenie ciśnienia krwi może być szczególnie niebezpieczne. Jeśli podczas leczenia Vasoretic pojawią się objawy hipotensji, połóż się i skontaktuj się z lekarzem;
miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (naczyniak nienaczyniakowy raka skóry). Podczas przyjmowania Vasoretic należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV;
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioświatki może wzrosnąć:
- Racecadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki.
- Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
- Vildagliptin – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli cierpisz na choroby nerek związane z cukrzycą;
aliskiren.
jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Vasoretic pojawi się silny duszność lub trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Vasoretic”;

jesteś narażony na podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemię) z powodu:
niewydolności nerek, pogorszenia funkcji nerek, cukrzycy, odwodnienia, ostrej niewydolności serca (w której serce nie pompuje krwi w odpowiedni sposób), zwiększenia ilości kwasów we krwi (kwasica metaboliczna);
jednoczesnego przyjmowania leków zwiększających wydzielanie moczu i zatrzymujących potas (diuretyki oszczędzające potas, np. spironolakton, eplerenon, triamteren lub amilorid), suplementów potasu, substytutów soli zawierających potas, lub innych leków, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. heparyna [lek stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi], produkty zawierające trimetoprim, takie jak kotrimoksazol [lek stosowany w leczeniu infekcji]) (zobacz punkt „Inne leki i Vasoretic”).
W takich przypadkach lekarz będzie często monitorował stężenie potasu we krwi;
cierpisz na zwężenie (stenozę) aorty lub na zgrubienie ścian serca (przerostową kardiomiopatię);
cierpisz na poważne zaburzenia serca (ciężka niewydolność serca);
masz problemy z nerkami, np. zwężenie (stenozę) jednej lub obu tętnic nerkowych, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko hipotensji i niewydolności nerek. W takim przypadku lekarz będzie Cię dokładnie monitorował, kontrolując funkcję nerek;
niedawno przeszedłeś przeszczep nerki. W takim przypadku stosowanie tego leku nie jest zalecane;
jesteś poddawany dializie (leczeniu oczyszczającemu krew) z powodu niewydolności nerek. W takim przypadku lekarz rozważy leczenie alternatywne (zobacz punkt „Nie przyjmuj Vasoretic”);
masz problemy z wątrobą lub chorobę, która może prowadzić do zniszczenia komórek wątroby (postępująca choroba wątroby) (zobacz punkty „Nie przyjmuj Vasoretic” i „Przestań przyjmować Vasoretic i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli”);
cierpisz na przewlekłą i zwyrodnieniową chorobę wątroby (cirrhosis hepatica), masz znaczną produkcję moczu, nie przyjmujesz odpowiedniej ilości elektrolitów doustnie, jesteś leczony kortykosteroidami lub hormonem adrenokortykotropowym (lekami hormonalnymi). W takich przypadkach ryzyko obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) jest najwyższe;
cierpisz na chorobę tkanki łącznej obejmującą naczynia krwionośne, przyjmujesz leki hamujące odporność (immunosupresyjne), cierpisz na podagrę lub przyjmujesz allopurinol (stosowany w leczeniu podagry) lub procainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca), lub występuje kombinacja tych czynników ryzyka, szczególnie jeśli masz również problemy z nerkami. W takim przypadku mogą wystąpić ciężkie infekcje, które mogą nie odpowiadać na leczenie antybiotykami. Jeśli musisz przyjmować Vasoretic w obecności tych stanów, lekarz zaleci Ci konkretne badania krwi. Poinformuj lekarza o każdym oznaku lub objawie infekcji;
cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę. W takim przypadku lekarz zaleci badania krwi w celu kontroli poziomu glukozy, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia Vasoretic, oraz oceni konieczność dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych;
przyjmujesz lit, (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju) (zobacz punkt „Inne leki i Vasoretic”);
jesteś osobą czarnoskórą. Vasoretic może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów czarnoskórych niż u osób nie czarnoskórych. Ponadto, możesz mieć większe ryzyko rozwoju angioświatki;
po rozpoczęciu leczenia inhibitorem ACE wystąpił u Ciebie długotrwały suchy kaszel;
jeśli masz w wywiadzie alergie lub astmę oskrzelową, ponieważ mogą wystąpić reakcje uczuleniowe podczas stosowania Vasoretic;
jeśli cierpisz na chorobę o nazwie toczeń rumieniowaty układowy (chorobę autoimmunologiczną), która może się pojawić lub nasilić podczas stosowania Vasoretic;
jeśli występuje u Ciebie pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Vasoretic. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tych objawów.

Jeśli zamierzasz poddać się którejś z następujących procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Vasoretic:

jakiekolwiek zabiegi chirurgiczne lub jeśli masz być poddany leczeniu z zastosowaniem znieczulenia;
leczeniu zwanemu aferezą LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości) z użyciem dekstranu siarczanowego, w celu usunięcia cholesterolu z krwi za pomocą urządzeń. Lekarz może przerwać leczenie Vasoretic w celu zapobieżenia możliwej reakcji alergicznej;
leczeniu mającym na celu zmniejszenie objawów alergii, np. po ukąszeniu przez owada (leczenie desensybilizujące). Jeśli przyjmujesz Vasoretic podczas tego leczenia, możesz doświadczyć ciężkiej reakcji alergicznej, dlatego lepiej jest tymczasowo przerwać leczenie;
jeśli musisz wykonać badania w celu sprawdzenia funkcji gruczołów przytarczyc. Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci Ci przerwanie przyjmowania Vasoretic przed wykonaniem tego badania.

Przestań przyjmować Vasoretic i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

obrzęk rąk, stóp, kostek, a także twarzy, warg, języka i/lub gardła, prowadzący do trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioświatka);
żółte zabarwienie skóry i białka oczu (żółtaczka), co wskazuje na problemy z wątrobą lub podwyższone stężenie transaminaz (enzymów wątrobowych) we krwi;
wzrost stężenia azotu i kreatyniny we krwi, co może sugerować możliwość stenozę tętnicy nerkowej;
wzrost stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Podczas leczenia Vasoretic może dojść do zaburzeń równowagi elektrolitowej, które objawiają się objawami takimi jak:

suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, stan patologicznej senności (letarg), senność, pobudzenie, ból mięśni lub skurcze, zmęczenie mięśni, obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszona produkcja moczu, zwiększenie częstości bicia serca (tachykardia) oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty. W takich przypadkach natychmiast powiadom lekarza. Stosowanie tego leku powinno odbywać się pod regularną kontrolą lekarską. Dlatego wykonuj dokładnie zalecone badania i kontrole laboratoryjne zgodnie z wytycznymi lekarza.

Dzieci i młodzież
Stosowanie Vasoretic nie jest zalecane u dzieci z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Inne leki i Vasoretic
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz:

antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Vasoretic” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności;
inne leki obniżające ciśnienie krwi (antyhipertensyjne), w tym rozkurczowe, nitroglicerynę i inne nitraty, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi;
lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju, ponieważ może dojść do nadmiernego wzrostu stężenia litu we krwi i toksyczności litu;
suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu; heparynę – lek stosowany w rozrzedzaniu krwi w celu zapobieżenia krzepnięciu). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), takie jak tiazydy lub diuretyki pętlowe, ponieważ mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi;
środki znieczulające, neuroleptyki i trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), ponieważ może dojść do dalszego obniżenia ciśnienia krwi;
leki działające na układ nerwowy autonomiczny (sympatykomimetyki), takie jak efedryna, pseudoefedryna, salbutamol, występujące w niektórych lekach przeciwdziałających zatkaniu nosa, lekach na kaszel i przeziębienie, na astmę, na niskie ciśnienie krwi i problemy serca. Te leki mogą osłabiać działanie przeciwciśnieniowe Vasoretic;
insulinę lub inne doustne leki przeciwcukrzycowe. Poziom glukozy we krwi należy dokładnie monitorować, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia Vasoretic i u pacjentów z problemami nerek;
leki stosowane w leczeniu sztywności i stanów zapalnych związanych z dolegliwościami bólowymi, szczególnie tych dotyczących mięśni, kości i stawów, w tym:
leki zawierające złoto podawane w zastrzykach, np. sodowy aurotiomalat, ponieważ mogą powodować rumień twarzy, uczucie niedoboru (nudności), wymioty i obniżone ciśnienie krwi, jeśli przyjmowane są razem z Vasoretic;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory COX-2, ponieważ mogą zmniejszać skuteczność Vasoretic, zwiększać stężenie potasu we krwi i pogarszać funkcję nerek;
karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu problemów żołądka, takich jak wrzód), diuretyki kaliurowe (np. furosemid) lub nadmierne stosowanie środków przeczyszczających. Stosowanie Vasoretic z tymi lekami może dalszym stopniu obniżać stężenie potasu i/lub magnezu we krwi;
tubokurarynę, stosowaną do rozluźnienia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych (miorelaksant), ponieważ Vasoretic może nasilać jej działanie;
barbiturany, które mają uspokajający wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, stosowane np. w leczeniu epilepsji, lub opioidowe leki przeciwbólowe. Te leki mogą nasilać uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna);
leki stosowane w obniżaniu poziomu tłuszczów we krwi, takie jak żywice cholestryraminowe lub kolestypol, ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie Vasoretic;
leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (antyarytmiki, takie jak chinidyna, procainamid, amiodaron, sotalol), ponieważ mogą powodować zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes);
leki stosowane w leczeniu niewydolności serca (leki cyfrowe);
kortykosteroidy (modulujące reakcje zapalne) i hormon adrenokortykotropowy (ACTH) (stosowany w ocenie funkcji nadnerczy), ponieważ mogą dalszym stopniu obniżać poziom soli we krwi, szczególnie potasu (hipokaliemia);
aminy ciśnieniotwórcze (np. noradrenalina), ponieważ Vasoretic może osłabiać ich działanie;
leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak cyklofosfamid lub metotreksat, ponieważ Vasoretic może nasilać ich toksyczność;
leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak allopurinol (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
leki hamujące odporność (immunosupresyjne);
leki inhibitorowe mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus), ponieważ jednoczesne podawanie może zwiększać ryzyko reakcji alergicznej zwanej angioświatką (zobacz punkt „Przestań przyjmować Vasoretic i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli”);
lek zawierający inhibitor neprylizy, taki jak sacubitril (dostępny jako stała kombinacja z valsartanem), racecadotril lub vildagliptin. Ryzyko angioświatki (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu) może wzrosnąć. Zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Vasoretic” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Vasoretic i alkohol
Nie należy przyjmować Vasoretic razem z alkoholem, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Vasoretic nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży (zobacz punkt „Nie przyjmuj Vasoretic”).
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub planujesz ciążę). Lekarz zaleci natychmiastowe przerwanie przyjmowania Vasoretic przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej stwierdzeniu i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Vasoretic.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Vasoretic nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko urodziło się przedwcześnie i w pierwszych tygodniach po porodzie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Vasoretic może powodować działania niepożądane wpływające na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą występować okazjonalnie.
Dlatego zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Vasoretic zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Vasoretic zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Vasoretic

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zalecana dawka to 1 tablet dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 2 tabletek podawanych raz dziennie.
Na początku leczenia zaleca się rozpoczęcie od połowy dawki (10 mg enalaprilu i 6,25 mg hydrochlorothiazidu).
Ponieważ tablet nie może być podzielony na dwie równe części, lekarz może rozważyć zastosowanie oddzielnych składników w powyższych dawkach lub innych leków (z tą samą kombinacją substancji czynnych i dawkowaniem) dostępnych w tabletkach podzielnych.
Lekarz ustali dawkę zależnie od stanu Twojego zdrowia i aż do osiągnięcia kontroli ciśnienia tętniczego.

Poprzednia terapia moczopędna
Jeśli obecnie stosujesz inny lek moczopędny, enalapril zawarty w Vasoretic może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. W takich przypadkach, jeśli lekarz uzna za konieczne zastosowanie Vasoretic, może zalecić zaprzestanie stosowania środka moczopędnego kilka dni przed rozpoczęciem przyjmowania Vasoretic. Jeśli nie jest to możliwe, lekarz może postanowić rozpocząć leczenie od niższych dawek enalaprilu, stosując oddzielne tabletki składników aktywnych Vasoretic (enalapril i hydrochlorothiazid). Vasoretic może być później stosowany, gdy lekarz ustali potrzebę podania dawki enalaprilu i hydrochlorothiazidu zawartej w tablecie Vasoretic.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (niewydolność nerek)
Nie należy stosować Vasoretic w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (patrz punkt „Nie przyjmuj Vasoretic”).
Jeśli występują problemy z nerkami, lekarz sprawdzi czynność Twoich nerek i ustali odpowiednią dawkę Vasoretic.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie zaleca się stosowania Vasoretic u dzieci.

Stosowanie u osób starszych
Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Vasoretic
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Vasoretic, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala i przerwij leczenie.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: uczucie pustki lub zawrotów głowy spowodowane nadmiernym obniżeniem ciśnienia krwi, poważne zaburzenia krążenia (szok krążeniowy), niewydolność nerek, nadmierne oddychanie (hiperwentylację), zwiększenie częstości akcji serca (tachykardię), kołatanie serca, spowolnienie akcji serca (bradykardię), lęk, kaszel, zaburzenia elektrolitowe, takie jak obniżenie poziomu potasu (hipokaliemia), chloru (hipochloremia) i sodu (hiponatriemia) we krwi, odwodnienie spowodowane nadmiernym działaniem moczopędnym.

Jeśli zapomnisz przyjąć Vasoretic
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Vasoretic
Nie przerywaj leczenia Vasoretic, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Przestań przyjmować lek Vasoretic i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawią się objawy angioedemu, takie jak:

reakcja alergiczna towarzysząca obrzękowi rąk, stóp, kostek, a także twarzy, warg, języka i/lub gardła, prowadząca do trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem).

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Vasoretic to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

zamazane widzenie;
zawroty głowy;
kaszel;
nudności;
osłabienie (astenia).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) lub podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), podwyższenie stężenia cholesterolu, trójglicerydów, kwasu urynowego (hiperurykemia) oraz kreatyniny we krwi;
ból głowy (cefalea), depresja, chwilowa utrata przytomności (zawał), zaburzenia smaku;
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna), zaburzenia rytmu serca, ból towarzyszący uczuciu ściskania i ucisku w klatce piersiowej (angina pectoris), zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
trudności w oddychaniu (dyspnea);
biegunka, ból brzucha;
wysypka skórna (egzantem);
nieprzywolne skurcze mięśni (skurcze mięśniowe);
ból klatki piersiowej, zmęczenie.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia, w tym anemia aplastyczna i hemolityczna);
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), obniżenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia), ból i obrzęk stawów (duszica);
dezorientacja, senność, bezsenność, pobudzenie, uczucie mrowienia w nogach, rękach lub innych częściach ciała (parestezja), uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy);
zmniejszenie popędu seksualnego, impotencja;
przykry uczucie dźwięków lub brzęczenia w uszach (tinnitus);
zaczerwienienie i uczucie gorąca głównie w twarzy (rumień), wyczuwalne nieregularne lub nasilone bicie serca (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego) lub udar mózgu (wypadek mózgowo-naczyniowy), czasem jako następstwo gwałtownego spadku ciśnienia u pacjentów z wysokim ryzykiem (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
kapiące z nosa (rynorrea), pieczenie w gardle (laryngodynia) i chrypka, uczucie ucisku w klatce piersiowej utrudniające oddychanie i powodujące hałaśliwe oddychanie (bronchospazm/astma);
zmniejszenie ruchomości jelita (ileo), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), wymioty, trudności trawienne (dyspepsja), zaparcia (zatyka), utrata apetytu (anoreksja), podrażnienie żołądka, suchość w ustach, uszkodzenia żołądka (żołądkowe owrzodzenie), zwiększone wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia);
zwiększone pocenie się (potliwość), swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów (alopecia);
ból stawów (artroalgia);
zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, obecność białka w moczu (proteinuria);
niedobór samopoczucia, gorączka;
podwyższenie poziomu mocznika we krwi (uremia), niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

obniżenie liczby niektórych białych krwinek (neutropenia, leukopenia i agranulocytoza), ilości hemoglobiny, całkowitej objętości czerwonych krwinek (niski hematokryt), płytek krwi (trombocytopenia) lub wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia), zahamowanie szpiku kostnego (gdy szpik kostny nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi), obrzęk gruczołów chłonnych zwanych węzłami chłonnymi (chłoniak), choroby układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne);
podwyższenie poziomu cukru we krwi;
niepokojące sny, zaburzenia snu, częściowe osłabienie ruchowe (pareza spowodowana hipokaliemią);
zmniejszony przepływ krwi do palców rąk i stóp powodujący zaczerwienienie i ból (zespół Raynauda);
problemy z płucami, w tym infiltraty płucne, ciężka niewydolność oddechowa (zespół ostrej niewydolności oddechowej), zapalenie (pneumonia) i gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc), reakcja alergiczna (nadwrażliwość) w płucach (alveolitis allergica), choroba płuc (eozynofilowa zapalenie płuc);
podrażnienie lub zapalenie nosa (rzężenie);
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt) z owrzodzeniami lub opryszczem, zapalenie języka (glosyt);
problemy wątrobowe, takie jak niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby (martwica wątroby, potencjalnie śmiertelna), zapalenie wątroby lub dróg żółciowych (zapalenie wątroby typu hepatocelularnego lub cholestazy), żółtaczka (żółtaczka skóry i białek oczu), zapalenie pęcherzyka żółciowego (cholecystyt, szczególnie u pacjentów z istniejącym kamieniem w drógach żółciowych);
ciężkie choroby skóry z tworzeniem się pęcherzy, zaczerwienieniem i łuszczynami, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycowe zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka, purpura, toczeń rumieniowaty skórny (choroba autoimmunologiczna powodująca zapalenie skóry), trądzik grzybiasty i erytrodermia (zaczerwienienie skóry);
zmniejszona ilość moczu (oliguria), choroba nerek (nephritis interstitialis);
powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (bilirubinemia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

podwyższenie poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia);
obrzęk błony śluzowej jelita (angioedem jelitowy);
ostre zaburzenia oddechowe (objawy obejmują ciężkie, przyspieszone oddychanie, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH);
szybko postępujące pogorszenie ostrości widzenia w dal (ostra krótkowzroczność), pogorszenie widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja koroidalna) lub ostrego glaukomu zamkniętokątowego);
raka skóry i warg (nienaczyniowy rak skóry).

Inne działania niepożądane
Zgłaszano, z nieokreśloną częstotliwością, złożone zaburzenie obejmujące jeden lub więcej z następujących
objawów:

gorączka, zapalenie błon surowiczych (zapalenie błon wyścielających jamy ciała, takie jak klatka piersiowa i brzuch), zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), ból mięśni lub zapalenie mięśni (mialgia/miozyt), ból lub zapalenie stawów (artroalgia/artryt), pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał antyjądrowych, zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów (OB), zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, leukocytoza), wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło (fotosensytywność) oraz inne problemy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Vasoretic

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wydrukowany na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po oznaczeniu „Scad”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Vasoretic

Substancje czynne to enalapril maleat i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 20 mg enalapril maleat i 12,5 mg hydrochlorothiazid.
Pozostałe substancje to: sodu hydrogencarbonas, lactosum monohydricum, ferrum oxydum flavum, amylum maydis, amylum praegelatinizatum, magnesium stearicum.

Wygląd zewnętrzny Vasoretic i zawartość opakowania
Vasoretic jest dostępne w postaci tabletek zawartych w folii aluminiowej.
Każde opakowanie zawiera 14 lub 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Rzym
Producent
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN – Haarlem, Holandia
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Holandia

VASORETIC