Варденафил Зентива

Инструкция по применению: информация для пациента

Варденафил Зентива 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Варденафил Зентива и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Варденафила Зентива
3. Как принимать Варденафил Зентива
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Варденафил Зентива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Варденафил Зентива и для чего он применяется

Варденафил Зентива содержит действующее вещество варденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин — состояния, при котором возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции.
По меньшей мере каждый десятый мужчина время от времени сталкивается с трудностями при достижении или поддержании эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, в половых органах не задерживается достаточное количество крови, необходимое для возникновения и поддержания эрекции, из-за изменений в мышцах и кровеносных сосудах.
Варденафил Зентива действует только при наличии сексуального возбуждения. Препарат снижает активность химического вещества в организме, которое способствует прекращению эрекции. Варденафил Зентива помогает достичь и поддерживать эрекцию в течение достаточного времени для удовлетворительного завершения полового акта.

2. Что нужно знать перед приемом Варденафила Зентива

Не принимайте Варденафил Зентива, если

• у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаками аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание (одышка).
• вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или источники оксида азота, например, амилнитрит. Прием этих препаратов одновременно с Варденафилом Зентива может опасно снизить артериальное давление.
• вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты, используемые для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• у вас тяжелые заболевания сердца или печени.
• вы находитесь на гемодиализе.
• недавно у вас был инсульт или сердечный приступ.
• у вас низкое артериальное давление (в настоящее время или в анамнезе).
• в вашей семье есть случаи наследственных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• у вас в анамнезе была потеря зрения, вызванная повреждением зрительного нерва вследствие нарушения кровоснабжения, известная как передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного давления в легких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил Зентива, усиливают гипотензивное действие риоцигуата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, обязательно сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Варденафила Зентива, если:

• у вас заболевания сердца. Для вас может быть опасна сексуальная активность.
• у вас нарушение ритма сердца (аритмия) или наследственные заболевания сердца,
• которые изменяют электрокардиограмму.
• у вас есть физическое состояние, приводящее к деформации формы полового члена. К ним относятся
• состояния, называемые искривлением полового члена, болезнью Пейрони и фиброзом кавернозных тел.
• у вас заболевание, которое может вызывать продолжительные эрекции (приапизм). К ним относятся серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• у вас язвы желудка (также называемые желудочными или пептическими язвами).
• у вас нарушение свертываемости крови (например, гемофилия).
• вы используете другие средства для лечения нарушений эрекции, включая ородиспергируемые таблетки, содержащие варденафил (см. раздел «Другие лекарства и Варденафил Зентива»).
• вы заметили внезапное снижение или потерю зрения — немедленно прекратите прием Варденафила Зентива и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Варденафил Зентива не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Варденафил Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые препараты могут вызывать особые трудности, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства от стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих препаратов одновременно с Варденафилом Зентива может опасно снизить артериальное давление.
• Препараты для лечения аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления и увеличения простаты (например, доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.
• Не используйте таблетки Варденафила Зентива в сочетании с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, включая ородиспергируемые таблетки, содержащие варденафил.

Прием Варденафила Зентива с пищей и напитками
Вы можете принимать Варденафил Зентива с едой или без нее, но желательно не после обильной и жирной пищи, поскольку это может замедлить его действие.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Варденафила Зентива. Он может нарушить действие препарата.
Алкогольные напитки могут усугубить трудности с эрекцией.
Беременность и грудное вскармливание
Варденафил Зентива не предназначен для применения женщинами.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
У некоторых людей Варденафил Зентива может вызывать головокружение или нарушение зрения. Если после приема Варденафила Зентива у вас появилось головокружение или проблемы со зрением, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

3. Как принимать Варденафил Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Принимайте одну таблетку Варденафил Зентива примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. Если у вас возникает сексуальное возбуждение, эрекция может наступить уже через 25 минут и сохраняться до четырёх-пяти часов после приёма Варденафил Зентива.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Не принимайте плёночные таблетки Варденафил Зентива одновременно с другими лекарственными формами варденафила.
Не принимайте Варденафил Зентива более одного раза в день.
Если вы считаете, что действие препарата Варденафил Зентива слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, обратитесь к врачу.
Врач может порекомендовать вам другую лекарственную форму Варденафил Зентива с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше Варденафил Зентива, чем нужно
У мужчин, принявших избыточное количество Варденафил Зентива, могут возникнуть более выраженные побочные эффекты или сильная боль в пояснице. Если вы приняли больше Варденафил Зентива, чем следует, обратитесь к врачу.

Если у вас есть сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов. Побочные эффекты в основном являются легкими или умеренными.
Некоторые пациенты сообщали о частичном, внезапном, временно́м или постоянном снижении или потере зрения в одном или обоих глазах. Немедленно прекратите прием препарата Варденафил Зентива и обратитесь к врачу.
Также сообщалось о внезапном снижении или потере слуха.
Случаи внезапной смерти, учащенного или нарушенно́го сердцебиения, сердечного приступа, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение кровотока в отдельных участках мозга и кровоизлияние в мозг) отмечались у мужчин, принимавших варденафил. Многие из мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели проблемы с сердцем до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)

• Головная боль

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

• Головокружение
• Приливы жара
• Заложенность или выделения из носа
• Нарушение пищеварения

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушение сна
• Онемение и нарушение тактильной чувствительности
• Сонливость
• Нарушения зрения: покраснение глаз, нарушение восприятия цветов, боль и дискомфорт в глазах, светочувствительность
• Шум в ушах, головокружение
• Учащенное сердцебиение или ощущение сердцебиения
• Одышка
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• Повышенный уровень печеночных ферментов в крови
• Сыпь, покраснение кожи
• Боль в спине или мышцах, повышение уровня мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови, мышечная скованность
• Продолжительная эрекция
• Недомогание

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000)

• Воспаление глаз (конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Тревожность
• Обморок
• Амнезия
• Судороги
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), усиление слезотечения
• Нарушения в работе сердца (например, сердечный приступ, нарушение сердечного ритма или стенокардия)
• Повышенное или пониженное артериальное давление
• Кровотечение из носа
• Изменения показателей лабораторных тестов функции печени
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• Болезненные эрекции
• Боль в груди
• Временное снижение кровотока в отдельных участках мозга

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение из полового члена (геморрагия из полового члена)
• Наличие крови в сперме (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Варденафил Зентива

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и на блистере после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный препарат не требует каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Варденафил Зентива
Действующее вещество: варденафил (в виде тригидрата хлорида) — 20 мг.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза; аморфная кремнекислота; кросповидон (тип А); стеариновая кислота.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза; макрогол 400; диоксид титана (Е171); желтый оксид железа (Е172); красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Варденафила Зентива и содержимое упаковки
Круглые таблетки оранжевого цвета размером около 8 мм, с гравировкой «20» с одной стороны и декоративной линией с другой стороны. Линия разлома на таблетке предназначена для облегчения разделения таблетки с целью более удобного приёма и не предназначена для разделения на равные дозы.
Блистерные упаковки по: 2, 4, 8, 12, 24, 48 и 60 пленочных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/B
20158 Милан
Италия

Производитель
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10,
Dolní Měcholupy
Чешская Республика

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия, Италия, Великобритания: Vardenafil Zentiva

Инструкция по применению: информация для пациента

Варденафил Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочтите этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Варденафил Зентива и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Варденафила Зентива
3. Как принимать Варденафил Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Варденафил Зентива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Варденафил Зентива и для чего он применяется

Варденафил Зентива содержит действующее вещество — варденафил, которое относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, при котором возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции.
По крайней мере каждый десятый мужчина время от времени испытывает трудности с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть связано с физическими или психологическими причинами, либо с их сочетанием. Независимо от причины, в половых органах не задерживается достаточное количество крови, необходимой для возникновения и поддержания эрекции, вследствие изменений в мышцах и кровеносных сосудах.
Варденафил Зентива действует только при наличии сексуальной стимуляции. Препарат снижает активность химического вещества в организме, которое способствует прекращению эрекции. Варденафил Зентива помогает достичь и поддерживать эрекцию в течение достаточного времени для завершения полового акта удовлетворительным образом.

2. Что нужно знать перед применением Варденафила Зентива

Не принимайте Варденафил Зентива, если

• у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают сыпь, зуд, отек лица или губ и затруднённое дыхание (одышка).
• вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или источники оксида азота, например, нитрит амиловый. Приём этих препаратов одновременно с Варденафилом Зентива может опасным образом снизить артериальное давление.
• вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты, используемые для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• вам более 75 лет и вы проходите лечение кетоконазолом или итраконазолом — противогрибковыми препаратами.
• у вас тяжёлые заболевания сердца или печени.
• вы находитесь на гемодиализе.
• у вас недавно был инсульт или сердечный приступ.
• у вас низкое артериальное давление (в настоящее время или в анамнезе).
• в вашей семье есть случаи наследственных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• у вас в прошлом была потеря зрения, вызванная повреждением зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИОН).
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгочных сосудах) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (повышенное давление в лёгочных сосудах, вызванное тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как Варденафил Зентива, усиливают гипотензивное действие риоцигуата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Варденафила Зентива, если:

• у вас заболевания сердца. Для вас может быть опасна сексуальная активность.
• у вас нарушение сердечного ритма (аритмия) или наследственные сердечные заболевания,
• изменяющие данные электрокардиограммы.
• у вас есть физическое состояние, приводящее к изменению формы полового члена. К ним относятся
• такие состояния, как искривление, болезнь Пейрони и фиброз кавернозных тел.
• у вас заболевание, которое может вызывать продолжительные эрекции (приапизм). К ним относятся серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• у вас язвы желудка (также называемые гастритом или язвенной болезнью).
• у вас нарушение свёртываемости крови (например, гемофилия).
• вы используете другие средства для лечения эректильной дисфункции, включая ородиспергируемые таблетки, содержащие варденафил (см. раздел «Другие лекарственные средства и Варденафил Зентива»).
• если вы внезапно заметили снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём Варденафила Зентива и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Варденафил Зентива не предназначен для применения детьми или подростками младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Варденафил Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие
лекарства.
Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии, или источники оксида азота, такие как нитрит амиловый. Приём этих препаратов одновременно с Варденафилом Зентива может опасным образом снизить артериальное давление.
• Препараты для лечения аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-адреноблокаторы — группа препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления и увеличения простаты (например, доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
• Риоцигуат.
• Не используйте таблетки Варденафила Зентива с пленочным покрытием одновременно с другими средствами лечения эректильной дисфункции, включая ородиспергируемые таблетки, содержащие варденафил.

Приём Варденафила Зентива с пищей и напитками
Вы можете принимать Варденафил Зентива с едой или без неё, но желательно не после обильного или жирного
приёма пищи, поскольку это может замедлить его действие.
Не пейте грейпфрутовый сок при приёме Варденафила Зентива. Он может нарушить действие препарата.
Алкогольные напитки могут ухудшить проблемы с эрекцией.
Беременность и кормление грудью
Варденафил Зентива не предназначен для применения женщинами.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых людей Варденафил Зентива может вызывать головокружение или нарушение зрения. Если у вас возникает головокружение или проблемы со зрением после приёма Варденафила Зентива, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Варденафил Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Принимайте одну таблетку Варденафил Зентива примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. Если у вас возникнет сексуальное возбуждение, эрекция может наступить уже через 25 минут и сохраняться до четырёх–пяти часов после приёма Варденафил Зентива.
Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.
Не принимайте таблетки с пленочным покрытием Варденафил Зентива одновременно с другими лекарственными формами варденафила.
Не принимайте Варденафил Зентива более одного раза в день.
Если вы считаете, что действие препарата Варденафил Зентива слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Врач может порекомендовать вам перейти на другую лекарственную форму Варденафил Зентива с иным содержанием действующего вещества, в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.
Если вы приняли больше Варденафил Зентива, чем нужно
У мужчин, принявших избыточное количество Варденафил Зентива, могут возникнуть более выраженные побочные эффекты или сильная боль в пояснице. Если вы приняли препарат в дозе, превышающей рекомендованную, обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Побочные эффекты в основном являются легкими или умеренными.
Некоторые пациенты сообщали о частичном, внезапном, временном или постоянном снижении или потере зрения в одном или обоих глазах. Прекратите приём препарата Варденафил Зентива и немедленно обратитесь к врачу.
Было отмечено внезапное снижение или потеря слуха.
Случаи внезапной смерти, учащённого или нерегулярного сердцебиения, сердечного приступа, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение притока крови к участкам мозга и кровоизлияние в мозг) были зарегистрированы у мужчин, принимавших варденафил. Многие из мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели проблемы с сердцем до начала приёма этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.
Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)

• Головная боль

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

• Головокружение
• Приливы жара
• Заложенность или выделения из носа
• Расстройство пищеварения

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)

• Отёк кожи и слизистых оболочек, включая отёк лица, губ или горла
• Нарушения сна
• Онемение и нарушение тактильной чувствительности
• Сонливость
• Нарушения зрения; покраснение глаз, нарушение восприятия цветов, боль в глазах и дискомфорт, светочувствительность
• Шум в ушах, головокружение
• Учащённое сердцебиение или ощущение сильного сердцебиения
• Затруднённое дыхание
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• Повышенный уровень печеночных ферментов в крови
• Сыпь, покраснение кожи
• Боль в спине или мышцах, повышение уровня фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови, мышечная скованность
• Продолжительные эрекции
• Недомогание

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000)

• Воспаление глаз (конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Тревожность
• Обморок
• Амнезия
• Судороги
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), усиление слезотечения
• Нарушения в работе сердца (например, сердечный приступ, нарушение ритма сердца или стенокардия)
• Повышенное или пониженное артериальное давление
• Кровотечение из носа
• Изменения показателей лабораторных тестов функции печени
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• Болезненные эрекции
• Боль в груди
• Временное снижение притока крови к участкам мозга

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение из полового члена (кровотечение из полового члена)
• Наличие крови в сперме (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Варденафил Зентива

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и блистере после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные средства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Варденафил Зентива
Действующее вещество: варденафил (в виде тригидрата хлорида) 10 мг.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза; аморфная кремнекислота; кросповидон (тип А); стеариновая кислота.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза; макрогол 400; диоксид титана (Е171); оксид железа желтый (Е172); оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Варденафила Зентива и состав упаковки
Круглые таблетки пленочного покрытия желто-оранжевого цвета, диаметром около 6 мм, с гравировкой «10» с одной стороны и декоративной линией — с другой. Насечка на таблетке предназначена для облегчения разделения таблетки на части с целью более легкого проглатывания и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
Упаковки в виде блистеров: по 2, 4, 8, 12, 24, 48 и 60 покрытых пленкой таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Виале Бодио, 37/Б
20158 Милан
Италия

Производитель
Zentiva, k.s.
У кабеловны, 130
102 37 Прага 10,
Долнжи Мехолупы
Чешская Республика

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Германия, Италия, Великобритания: Варденафил Зентива

Лист-вкладыш: информация для пациента

Варденафил Зентива 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Варденафил Зентива и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Варденафила Зентива
3. Как принимать Варденафил Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Варденафил Зентива
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Варденафил Зентива и для чего он применяется

Варденафил Зентива содержит варденафил, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин — состояния, при котором возникают трудности с достижением или сохранением эрекции. По меньшей мере каждый десятый мужчина время от времени сталкивается с трудностями в достижении или поддержании эрекции. Это может быть связано с физическими или психологическими причинами, либо с их сочетанием. Независимо от причины, в пенис не удерживается достаточное количество крови, необходимое для возникновения и поддержания эрекции, из-за изменений в мышцах и кровеносных сосудах.
Варденафил Зентива действует только при наличии сексуальной стимуляции. Препарат снижает активность химического вещества в организме, которое способствует прекращению эрекции. Варденафил Зентива позволяет достичь и сохранить эрекцию в течение достаточного времени для успешного и удовлетворительного завершения полового акта.

2. Что следует знать перед применением Варденафила Зентива

Не принимайте Варденафил Зентива, если

• у вас аллергия на варденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отёк лица или губ и затруднённое дыхание (одышку).
• вы принимаете лекарственные средства, содержащие нитраты, такие как тринитроглицерин для лечения стенокардии, или источники оксида азота, например, амилнитрит. Совместный приём этих препаратов с Варденафилом Зентива может опасно снизить артериальное давление.
• вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• у вас тяжёлые заболевания сердца или печени.
• вы находитесь на диализе из-за почечной недостаточности.
• у вас недавно был инсульт или инфаркт миокарда.
• у вас есть или ранее была низкая артериальное давление.
• в вашей семье есть случаи наследственных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• у вас в прошлом было состояние, характеризующееся потерей зрения из-за повреждения зрительного нерва вследствие недостаточного кровоснабжения, известное как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН).
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил Зентива, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Варденафила Зентива, если

• у вас заболевания сердца. Для вас может быть опасна сексуальная активность.
• у вас нарушение сердечного ритма (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые
• изменяют электрокардиограмму.
• у вас есть физическое состояние, приводящее к изменению формы полового члена. К ним относятся
• состояния, называемые искривлением, болезнью Пейрони и фиброзом кавернозных тел.
• у вас заболевание, которое может вызывать продолжительные эрекции (приапизм). К ним относятся серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия.
• у вас язвы желудка (также называемые гастритом или пептическими язвами).
• у вас нарушение свёртываемости крови (например, гемофилия).
• вы используете другие средства для лечения нарушений эрекции, включая ородисперсные таблетки, содержащие варденафил (см. раздел «Другие лекарственные средства и Варденафил Зентива»).
• вы заметили внезапное снижение или потерю зрения — немедленно прекратите приём Варденафила Зентива и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Варденафил Зентива не предназначен для применения детьми или подростками младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Варденафил Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства от стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Совместный приём этих препаратов с Варденафилом Зентива может опасно снизить артериальное давление.
• Препараты для лечения аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления и увеличения предстательной железы (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.
• Не используйте таблетки Варденафила Зентива, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с другими средствами лечения эректильной дисфункции, включая ородисперсные таблетки, содержащие варденафил.

Приём Варденафила Зентива с пищей и напитками
Вы можете принимать Варденафил Зентива с пищей или без неё, но предпочтительно не после обильной или жирной еды, поскольку это может замедлить его действие.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Варденафила Зентива. Он может повлиять на действие препарата.
Алкогольные напитки могут усугубить трудности с эрекцией.
Беременность и грудное вскармливание
Варденафил Зентива не предназначен для применения женщинами.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых людей Варденафил Зентива может вызывать головокружение или нарушение зрения. Если после приёма Варденафила Зентива вы почувствуете головокружение или заметите проблемы со зрением, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Варденафил Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 10 мг.
Принимайте одну таблетку Варденафил Зентива примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. Если у вас будет сексуальное возбуждение, эрекция может наступить уже через 25 минут и сохраняться до четырёх–пяти часов после приёма Варденафил Зентива.
Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.
Не принимайте таблетки с пленочным покрытием Варденафил Зентива одновременно с другими лекарственными формами варденафила.
Не принимайте Варденафил Зентива более одного раза в сутки.
Если вы считаете, что действие препарата Варденафил Зентива слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Он может порекомендовать вам другую лекарственную форму Варденафил Зентива с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.
Если вы приняли больше Варденафил Зентива, чем следовало
У мужчин, принявших избыточное количество Варденафил Зентива, могут возникнуть более выраженные побочные эффекты или сильная боль в пояснице. Если вы приняли больше Варденафил Зентива, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты в основном являются легкими или умеренными.
Некоторые пациенты сообщали о частичном, внезапном, временном или постоянном снижении или потере зрения в одном или обоих глазах. Прекратите прием Варденафила Зентива и немедленно обратитесь к врачу.
Также сообщалось о внезапном снижении или потере слуха.
Случаи внезапной смерти, учащенного или нарушения сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное уменьшение притока крови к отдельным участкам мозга и кровоизлияние в мозг) отмечались у мужчин, принимавших варденафил. Многие из мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели проблемы с сердцем до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.
Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)

• Головная боль

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

• Головокружение
• Приливы жара
• Заложенность или выделения из носа
• Нарушение пищеварения

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушение сна
• Онемение и изменение тактильной чувствительности
• Сонливость
• Нарушения зрения; покраснение глаз, нарушение восприятия цветов, боль в глазах и дискомфорт, светочувствительность
• Шум в ушах, головокружение
• Учащенное сердцебиение или ощущение сильного сердцебиения
• Затрудненное дыхание
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• Повышенный уровень печеночных ферментов в крови
• Сыпь, покраснение кожи
• Боль в спине или мышцах, повышение уровня фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови, мышечная скованность
• Продолжительные эрекции
• Недомогание

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000)

• Воспаление глаз (конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Тревожность
• Обморок
• Амнезия
• Судороги
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), усиление слезотечения
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма или стенокардия)
• Повышенное или пониженное артериальное давление
• Кровотечение из носа
• Изменение показателей функциональных тестов печени
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• Болезненные эрекции
• Боль в груди
• Временное уменьшение притока крови к отдельным участкам мозга

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение из полового члена (геморрагия из полового члена)
• Наличие крови в сперме (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Варденафил Зентива

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и на блистере после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Варденафил Зентива
Действующее вещество: варденафил (в виде тригидрата хлорида) 5 мг.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза; аморфный диоксид кремния;
кроксповидон (тип А); стеариновая кислота.
Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза; макрогол 400; диоксид титана (Е171); оксид железа жёлтый (Е172); оксид железа красный (Е172).
Описание внешнего вида Варденафил Зентива и содержание упаковки
Таблетки от слегка жёлтого до слегка коричневого цвета, круглые, размером около 6 мм, с гравировкой «5» на одной стороне.
Упаковки в виде блистеров: по 2, 4, 8, 12 и 24 плёночно-покрытые таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/B
20158 Милан
Италия
Производитель
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Прага 10,
Долнжи Мехолупы
Чешская Республика
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими
названиями:
Германия, Италия, Великобритания: Варденафил Зентива