Варденафил Сандоз: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Сандоз 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Варденафил Сандоз и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Варденафил Сандоз
Как принимать Варденафил Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Варденафил Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Варденафил Сандоз и для чего он применяется

Варденафил Сандоз содержит действующее вещество — варденафил, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, при котором возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции.
По крайней мере, у одного мужчины из десяти время от времени возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть связано с физическими или психологическими причинами либо с их сочетанием. Независимо от причины, в половых органах не задерживается достаточное количество крови, необходимой для возникновения и поддержания эрекции, вследствие изменений в мышцах и кровеносных сосудах.
Варденафил Сандоз действует только при наличии сексуального возбуждения. Препарат снижает действие химического вещества в организме, которое способствует прекращению эрекции. Варденафил Сандоз помогает достичь и поддерживать эрекцию в течение достаточного времени для завершения полового акта удовлетворительным образом.

2. Что нужно знать перед приемом Варденафила Сандоз

Не принимайте Варденафил Сандоз

Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание.
Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или источники оксида азота, например, амилнитрит. Прием этих препаратов одновременно с Варденафилом Сандоз может опасно изменить артериальное давление.
Если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты, используемые для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Если вам больше 75 лет и вы проходите лечение кетоконазолом или итраконазолом — противогрибковыми препаратами.
Если у вас тяжелые заболевания сердца или печени.
Если вы находитесь на диализе из-за почечной недостаточности.
Если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ.
Если у вас низкое артериальное давление (гипотония) в настоящий момент или в анамнезе.
Если в вашей семье есть случаи наследственных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
Если у вас в анамнезе была потеря зрения, вызванная повреждением зрительного нерва вследствие недостаточного кровоснабжения, известная как неартериитическая передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАИОН).
Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления крови в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил Сандоз, усиливают гипотензивное действие риоцигуата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь — сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Варденафила Сандоз.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме Варденафила Сандоз

Если у вас заболевания сердца. Для вас может быть рискованной сексуальная активность.
Если у вас нарушение сердечного ритма (аритмия) или наследственные заболевания сердца, вызывающие изменения на электрокардиограмме.
Если у вас есть физическое состояние, приводящее к изменению формы полового члена. К ним относятся такие состояния, как искривление, болезнь Пейрони и фиброз кавернозных тел.
Если у вас заболевание, которое может вызывать продолжительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия.
Если у вас язвы желудка (также известные как гастрит или пептические язвы).
Если у вас нарушение свертываемости крови (например, гемофилия).
Если вы используете другие средства для лечения нарушений эрекции, включая ородисперсные таблетки Варденафил Сандоз (см. раздел: Другие лекарственные средства и Варденафил Сандоз).
Если вы внезапно заметили снижение или потерю зрения — немедленно прекратите прием Варденафила Сандоз и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Варденафил Сандоз не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Варденафил Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызывать проблемы, особенно следующие:

Нитраты, препараты при стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих препаратов одновременно с Варденафилом Сандоз может опасно изменить артериальное давление. Не принимайте Варденафил Сандоз и проконсультируйтесь с врачом.
Препараты для лечения аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
Ритонавир или индинавир — препараты при ВИЧ. Не принимайте Варденафил Сандоз и проконсультируйтесь с врачом.
Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления и увеличения простаты (например, доброкачественной гиперплазии простаты).
Риоцигуат.

Не используйте пленочные таблетки Варденафил Сандоз одновременно с другими средствами лечения эректильной дисфункции, включая ородисперсные таблетки варденафила.

Варденафил Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Варденафил Сандоз с едой или без нее — но желательно не после тяжелой или жирной пищи, поскольку это может замедлить его действие.
Не пейте грейпфрутовый сок при приеме Варденафила Сандоз. Он может нарушить обычное действие препарата.
Алкогольные напитки могут усугубить трудности с эрекцией.

Беременность и лактация
Варденафил Сандоз не предназначен для применения женщинами.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых людей Варденафил Сандоз может вызывать головокружение или нарушение зрения. Если у вас возникло головокружение или появились проблемы со зрением после приема Варденафила Сандоз, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Варденафил Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Принимайте одну таблетку Варденафил Сандоз примерно за 25–60 минут до
полового акта.
Если вы испытываете сексуальное возбуждение, эрекция может наступить уже
через 25 минут и сохраняться до четырёх–пяти часов после приёма Варденафил
Сандоз.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Не принимайте плёночные таблетки Варденафил Сандоз одновременно с другими
лекарственными формами варденафила.
Не принимайте Варденафил Сандоз более одного раза в сутки.
Если вам кажется, что действие препарата Варденафил Сандоз слишком сильное
или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Врач может порекомендовать вам принимать другую лекарственную форму
Варденафил Сандоз с иной дозировкой, в зависимости от эффекта, который
препарат оказывает на вас.
Если вы приняли больше Варденафил Сандоз, чем следует
Пациенты, принявшие избыточное количество Варденафил Сандоз, могут
испытывать более выраженные побочные эффекты или сильную боль в пояснице.
Если вы приняли больше Варденафил Сандоз, чем следует, обратитесь к врачу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Варденафил Сандоз может вызывать побочные эффекты, хотя они могут проявляться не у всех пациентов. Большинство побочных эффектов, как правило, имеют лёгкую или умеренную степень выраженности.
У пациентов отмечалось частичное, внезапное, временное или постоянное снижение или потеря зрения в одном или обоих глазах. Прекратите приём Варденафила Сандоза и немедленно обратитесь к врачу.
Также сообщалось о внезапном снижении или потере слуха.
Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень часто
может затрагивать более 1 из 10 пользователей

Головная боль

Часто
может затрагивать до 1 из 10 пользователей

Головокружение
Приливы жара
Заложенность или выделения из носа
Нарушение пищеварения

Нечасто
может затрагивать до 1 из 100 пользователей

Отёк кожи и слизистых оболочек, включая отёк лица, губ или горла
Нарушение сна
Сонливость
Онемение и снижение тактильной чувствительности
Нарушения зрения: покраснение глаз, нарушение восприятия цветов, боль или дискомфорт в глазах, повышенная чувствительность к свету
Шум в ушах; головокружение
Учащённое сердцебиение или ощущение сильного сердцебиения
Одышка
Заложенность носа
Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота; тошнота, сухость во рту
Повышенный уровень печеночных ферментов в крови
Высыпания, покраснение кожи
Боль в спине или мышцах, повышение уровня мышечного фермента ( креатин фосфокиназа ) в крови, мышечная скованность
Продолжительные эрекции
Недомогание

Редко
может затрагивать до 1 из 1 000 пользователей

Воспаление глаз ( конъюнктивит )
Аллергическая реакция
Тревожность
Обморок
Амнезия
Судороги
Повышение внутриглазного давления ( глаукома ), повышенное слезотечение
Побочные эффекты со стороны сердца (например, сердечный приступ, нарушение сердечного ритма или стенокардия)
Повышенное или пониженное артериальное давление
Кровотечение из носа
Изменения показателей лабораторных тестов функции печени
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
Болезненные эрекции
Боль в груди

Очень редко или частота неизвестна:
может затрагивать менее 1 из 10 000 пользователей или частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Кровь в моче (гематурия)
Кровотечение из полового члена (кровотечение из полового члена)
Наличие крови в сперме ( гематоспермия )

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Варденафил Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на индивидуальной упаковке или коробке после надписи «Скад». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Варденафил Сандоз
Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества таблетки:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, аморфная кремнекислота, стеарат магния.
Пленочное покрытие: поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол/PEG 3350 (Е1521), сополимер метакриловой кислоты — тип А, оксид железа желтый (Е172), гидрокарбонат натрия (Е500 (ii)), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Варденафил Сандоз и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Варденафил Сандоз 5 мг — светло-желтого цвета, 6 мм, с маркировкой «A719» на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Варденафил Сандоз 10 мг — светло-желтого цвета, 7 мм, с маркировкой «A721» на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Варденафил Сандоз 20 мг — светло-желтого цвета, 8,5 мм, с маркировкой «A723» на одной стороне.
Таблетки выпускаются в упаковках, содержащих 2, 4, 8, 12, 20, 24, 36 и 48 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Италия

Производители
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000,
Мальта
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
Заксен-Анхальт, 39179 Барлебен,
Германия

Наименования препарата, утвержденные в странах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия Vardenafil Sandoz 5 mg – filmtabletten
Vardenafil Sandoz 10 mg – filmtabletten
Vardenafil Sandoz 20 mg – filmtabletten
Бельгия Vardenafil Sandoz 5 mg filmomhuldetabletten
Vardenafil Sandoz 10 mg filmomhuldetabletten
Vardenafil Sandoz 20 mg filmomhuldetabletten
Эстония Vardenafil Sandoz
Франция Vardenafil Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé
Vardenafil Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé
Vardenafil Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé
Германия Vardenafil HEXAL 5 mg Filmtabletten
Vardenafil HEXAL 10 mg Filmtabletten
Vardenafil HEXAL 20 mg Filmtabletten
Италия Vardenafil Sandoz
Латвия Vardanafil Sandoz 5 mg apvalkotas tabletes
Vardanafil Sandoz 10 mg apvalkotas tabletes
Vardanafil Sandoz 20 mg apvalkotas tabletes
Литва Vardenafil Sandoz 5 mg pleveleden gnostos tabletes
Vardenafil Sandoz 10 mg pleveleden gnostos tabletes
Vardenafil Sandoz 20 mg pleveleden gnostos tabletes
Нидерланды Vardenafil Sandoz 5 mg filmomhuldetabletten
Vardenafil Sandoz 10 mg filmomhuldetabletten
Vardenafil Sandoz 20 mg filmomhuldetabletten
Румыния Vardenafil Sandoz 5 mg comprimate filmate
Vardenafil Sandoz 10 mg comprimate filmate
Vardenafil Sandoz 20 mg comprimate filmate
Испания Vardenafilo Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Vardenafilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Vardenafilo Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG