Варденафил Аккорд

Инструкция по применению: информация для пациента

Варденафил Аккорд 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Варденафил Аккорд и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Варденафила Аккорд
3. Как принимать Варденафил Аккорд
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Варденафил Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Варденафил Аккорд и для чего он применяется

Варденафил Аккорд содержит варденафил, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин — состояния, при котором возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции.
По крайней мере каждый десятый мужчина время от времени сталкивается с трудностями при достижении или поддержании эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, в полом члене не задерживается достаточное количество крови, необходимое для возникновения и поддержания эрекции, вследствие изменений в мышцах и кровеносных сосудах.
Варденафил Аккорд действует только при наличии сексуальной стимуляции. Препарат снижает активность химического вещества в организме, которое способствует прекращению эрекции. Варденафил Аккорд помогает достичь и поддерживать эрекцию в течение достаточного времени для завершения полового акта удовлетворительным образом.

2. Что нужно знать перед приемом Варденафила Аккорд

Не принимайте Варденафил Аккорд

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаками аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание.
• Если у вас ранее развивались тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема Варденафила Аккорд.
• Если вы принимаете лекарственные средства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина при стенокардии, или источники оксида азота, например, амилнитрит. Прием этих препаратов одновременно с Варденафилом Аккорд может опасно снизить артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарственные средства, используемые для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжелые заболевания сердца или печени.
• Если вы находитесь на гемодиализе.
• Если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть или ранее была низкое артериальное давление.
• Если в вашей семье есть случаи наследственных дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас в прошлом было состояние, характеризующееся потерей зрения из-за повреждения зрительного нерва вследствие недостаточного кровоснабжения, известное как неартериитическая передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил Аккорд, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Варденафила Аккорд.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме Варденафила Аккорд

• Если у вас заболевания сердца. Для вас может быть опасна сексуальная активность.
• Если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственные заболевания сердца, вызывающие изменения на электрокардиограмме.
• Если у вас есть физическое состояние, приводящее к изменению формы полового члена. К ним относятся такие состояния, как искривление, болезнь Пейрони и фиброз кавернозных тел.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызвать продолжительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• Если у вас язвы желудка (также называемые гастритом или пептическими язвами).
• Если у вас нарушение свертываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете другие средства для лечения нарушений эрекции, включая ородисперсные таблетки варденафила (см. раздел «Другие лекарственные средства и Варденафил Аккорд»). Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденафилом. Прекратите прием Варденафила Аккорд и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, указывающие на эти тяжелые кожные реакции, описанные в разделе 4. Если вы заметите внезапное снижение или потерю зрения, или если ваше зрение становится размытым или искаженным во время приема Варденафила Аккорд, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Варденафил Аккорд не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Варденафил Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства от стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих препаратов одновременно с Варденафилом Аккорд может опасно снизить артериальное давление.
• Препараты для лечения аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — лекарства от ВИЧ.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления и увеличения простаты (например, доброкачественная гиперплазия простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки Варденафила Аккорд в сочетании с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, включая ородисперсные таблетки варденафила.

Варденафил Аккорд с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Варденафил Аккорд с едой или натощак — но желательно не после обильной или жирной пищи, поскольку это может замедлить его действие.
• Не пейте грейпфрутовый сок при приеме этого препарата. Он может нарушить его действие.
• Алкогольные напитки могут усугубить трудности с эрекцией.

Беременность и грудное вскармливание
Этот препарат не предназначен для применения женщинами.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых людей Варденафил Аккорд может вызывать головокружение или нарушение зрения. Если у вас возникает головокружение или вы замечаете проблемы со зрением после приема этого препарата, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Варденафил Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При возникновении сомнений проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Принимайте одну таблетку Варденафил Аккорд примерно за 25–60 минут до предполагаемой сексуальной активности. Если вы испытываете сексуальное возбуждение, эрекция может наступить уже через 25 минут после приема Варденафил Аккорд и сохраняться до четырёх-пяти часов.

• Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Не принимайте плёночные таблетки Варденафил Аккорд одновременно с любыми другими лекарственными формами варденафила.
Не принимайте Варденафил Аккорд более одного раза в сутки.
Если вы считаете, что действие препарата Варденафил Аккорд слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к врачу.
Врач может порекомендовать вам принимать другую лекарственную форму варденафила в иной дозировке, в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.
Если вы приняли Варденафил Аккорд в большем количестве, чем необходимо
Пациенты, принявшие избыточное количество Варденафил Аккорд, могут испытывать более выраженные побочные эффекты или сильную боль в пояснице. Если вы приняли Варденафил Аккорд в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Побочные эффекты в основном легкой или умеренной степени тяжести.
Некоторые пациенты сообщали о снижении или частичной, внезапной, временной или постоянной потере зрения, а также о нарушении центрального зрения — искажении, помутнении или нечеткости зрения в одном или обоих глазах. Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Были сообщения о внезапном снижении или потере слуха.
Случаи внезапной смерти, учащенного или нерегулярного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение притока крови к участкам мозга и кровоизлияние в мозг) отмечались у мужчин, принимавших варденафил. Многие из мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели заболевания сердца до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.
Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:
Очень часто:
может затрагивать более 1 человека из 10

• Головная боль

Часто:
может затрагивать до 1 человека из 10

• Головокружение
• Приливы жара
• Заложенность или выделения из носа
• Нарушение пищеварения

Нечасто:
может затрагивать до 1 человека из 100

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушение сна
• Онемение и снижение тактильной чувствительности
• Сонливость
• Нарушения зрения, покраснение глаз, нарушение восприятия цветов, боль или дискомфорт в глазах, повышенная чувствительность к свету
• Шум в ушах, головокружение
• Учащенное сердцебиение или ощущение сильного сердцебиения
• Одышка
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови
• Высыпания, покраснение кожи
• Боль в спине или мышцах, повышение уровня мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови, мышечная скованность
• Продолжительная эрекция
• Недомогание

Редко:
может затрагивать до 1 человека из 1 000

• Воспаление глаз (конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Тревожность
• Обморок
• Амнезия
• Судороги
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), усиленное слезотечение
• Патологии сердца (например, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца или стенокардия)
• Повышенное или пониженное артериальное давление
• Кровотечение из носа
• Изменения показателей функции печени в лабораторных тестах
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• Болезненная эрекция
• Боль в груди
• Временное снижение притока крови к участкам мозга

Очень редко или частота неизвестна:
может затрагивать до 1 человека из 10 000 или частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение из полового члена (геморрагия из полового члена)
• Наличие крови в сперме (гематоспермия)
• Внезапная смерть; Кровоизлияние в мозг
• Красноватые, не возвышающиеся, пятнистые или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырями, шелушением, язвами во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп ( синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз )
• Искажение, помутнение или нечеткость центрального зрения или внезапное снижение зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Варденафил Аккорд.

5. Как хранить Варденафил Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Варденафил Аккорд

• Действующее вещество — варденафил.
• Варденафил Аккорд 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде тригидрата хлорида).
• Варденафил Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата хлорида).
• Варденафил Аккорд 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде тригидрата хлорида).
• Другие компоненты таблеток: ядро таблетки: кросповидон (тип В), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и аморфный диоксид кремния. Пленочное покрытие: макрогол 400 (Е1521), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Варденафила Аккорд и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Варденафил Аккорд 5 мг — это бежевые круглые таблетки диаметром около 5,5 мм, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «FA1» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Варденафил Аккорд 10 мг — это бежевые круглые таблетки диаметром около 6,8 мм, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «FA2» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Варденафил Аккорд 20 мг — это бежевые круглые таблетки диаметром около 8,9 мм, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «FA3» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Доступны упаковки по 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВдХ-алюминий.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta, 08039
Barcelona, Испания

Производитель
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona,
Испания
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Польша

Наименование этого лекарственного средства в странах — членах Европейской экономической зоны и в
Великобритании (Северная Ирландия) следующее: