Валсартан ХЦС

Инструкция по применению: информация для пациента

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валсартан ХЦС 320 мг

Лекарственное средство-аналог
Валсартан
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Валсартан ХЦС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Валсартан ХЦС
3. Как принимать Валсартан ХЦС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Валсартан ХЦС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан ХЦС и для чего он применяется

Валсартан ХЦС относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан ХЦС действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Таблетки Валсартан ХЦС 320 мг с пленочным покрытием могут применяться для лечения повышенного артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед приемом Валсартана ХЦС

Не принимайте Валсартан ХЦС

• если у вас аллергия на валсартан или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание печени;
• если вы беременны более 3 месяцев (а также лучше избегать приема Валсартана ХЦС в начале беременности — см. раздел о беременности);
• если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
  Если какой-либо из этих случаев относится к вам, не принимайте Валсартан ХЦС.

Предупреждения и меры предосторожности:
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Валсартана ХЦС:

• если у вас заболевание печени;
• если у вас тяжелое заболевание почек или вы находитесь на диализе;
• если у вас сужение почечной артерии;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку);
• если вы проходите лечение после инфаркта или при сердечной недостаточности, ваш врач может контролировать функцию почек;
• если у вас ранее было тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта;
• если у вас в анамнезе отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если такие симптомы появятся при приеме Валсартана ХЦС, немедленно прекратите его прием и больше никогда не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
• если вы принимаете лекарства, повышающие содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови;
• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартана ХЦС не рекомендуется;
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приема высоких доз диуретиков;
• вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Валсартан ХЦС не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку на этом этапе он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел о беременности);
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Валсартан ХЦС».
Если какой-либо из этих случаев относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приема Валсартана ХЦС.

Дети и подростки
Если вам менее 18 лет и вы принимаете Валсартан ХЦС в сочетании с другими препаратами, ингибирующими систему ренин-ангиотензин-альдостерон (препаратами, снижающими артериальное давление), врач может регулярно контролировать функцию почек и уровень калия в крови.

Другие лекарственные средства и Валсартан ХЦС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Эффект лечения может измениться, если Валсартан ХЦС принимается одновременно с некоторыми другими препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных средств, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики;
• лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• некоторые виды обезболивающих, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• некоторые антибиотики (группа рифампицинов), препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартана ХЦС;
• литий — лекарственное средство, применяемое при лечении некоторых психических заболеваний;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валсартан ХЦС» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Валсартана ХЦС с пищей и напитками
Вы можете принимать Валсартан ХЦС независимо от еды.

Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Валсартана ХЦС до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о ней, и порекомендует другое лекарство вместо Валсартана ХЦС. Валсартан ХЦС не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться при беременности более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или начинаете кормить. Валсартан ХЦС не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок только что родился или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Перед тем как управлять транспортным средством, пользоваться инструментами или механизмами или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, убедитесь, как Валсартан ХЦС влияет на вас. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериального давления, Валсартан ХЦС в редких случаях может вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан ХЦС содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Валсартан ХЦС

Принимайте Валсартан ХЦС строго по назначению врача или фармацевта. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных эффектов. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких признаков этого состояния. Многие чувствуют себя вполне нормально. Поэтому важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением: Обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Врач также может назначить Валсартан ХЦС в сочетании с другим лекарственным средством (например, диуретиком).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением

У пациентов с массой тела менее 35 кг обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов с массой тела 35 кг и более обычная начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).

Дозы ниже 160 мг невозможно получить с помощью таблеток Валсартан ХЦС, покрытых пленочной оболочкой, по 320 мг.

Принимайте Валсартан ХЦС независимо от еды. Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды. Принимайте Валсартан ХЦС примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартан ХЦС, чем нужно

Если у вас появились сильное головокружение и/или потеря сознания, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

Если вы забыли принять Валсартан ХЦС

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Если вы прекращаете приём Валсартан ХЦС

Прекращение лечения Валсартаном ХЦС может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского вмешательства:
Могут развиться следующие симптомы ангионевротического отека (специфической аллергической реакции), например:

• отек лица, губ, языка или горла
• затрудненное дыхание или глотание
• крапивница, зуд

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан ХЦС и обратитесь к врачу
(см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
К побочным эффектам относятся:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое кровяное давление с симптомами или без них, такими как головокружение и обморок при нахождении в вертикальном положении
• снижение функции почек (признаки поражения почек)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• ангионевротический отек (см. раздел «Симптомы, требующие немедленного медицинского вмешательства»)
• внезапная потеря сознания (обморок)
• ощущение спутанности сознания (головокружение)
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии)
• одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отеки стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• волдыри на коже (признаки буллезного дерматита)
• аллергические реакции с сыпью, зудом и крапивницей; могут развиваться симптомы в виде повышения температуры, отеков суставов и боли в суставах, мышечной боли, увеличения лимфатических узлов и/или симптомов, напоминающих грипп (признаки сывороточной болезни)
• пурпурные красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом)
• кровотечения или необычные синяки (признаки тромбоцитопении)
• мышечная боль (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемые нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (в тяжелых случаях может вызвать мышечную боль и нарушение сердечного ритма)
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы и/или судороги)
• повышение показателей печеночных проб (может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (может указывать на нарушение функции почек)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с взрослыми пациентами с сердечной недостаточностью или недавно перенесенным инфарктом миокарда.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Побочные эффекты у детей и подростков схожи с теми, что наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Валсартан ХЦС

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистерах после надписи EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30°C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Валсартан ХЦС

• Действующее вещество — валсартан. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 320 мг валсартана.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия кроскармеллоза, аморфная кремнекислота, стеарат магния — в ядре таблетки; гипромеллоза,
  диоксид титания (Е171), макрогол 4000, оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172) — в пленочном покрытии.
  Описание внешнего вида Валсартан ХЦС и содержимое упаковки
  Таблетки с пленочным покрытием 320 мг — светло-коричневые, капсулярной формы, двояковыпуклые, маркированные с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
  Таблетки 320 мг в количестве 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 штук в блистерах упакованы в картонные коробки.
  Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.
  Держатель регистрационного удостоверения
  HCS bvba, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгия
  Местный представитель в Италии
  KRKA Фармацевтические препараты Милан С. р. л., Виале Акилле Папа, 30, 20149 Милан, Италия
  Производитель, ответственный за выпуск серии
  KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
  Для получения дополнительной информации об этом препарате, пожалуйста, обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
  Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими
  названиями:

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Валсартан ХЦС 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Валсартан
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Валсартан ХЦС и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Валсартан ХЦС
3. Как принимать Валсартан ХЦС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Валсартан ХЦС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан ХЦС и для чего он применяется

Валсартан ХЦС относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан ХЦС действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валсартан ХЦС 40 мг могут применяться при трёх различных состояниях:

• в лечении повышенного артериального давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, а также к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.
• в лечении взрослых пациентов после недавнего приступа стенокардии (инфаркта миокарда). Под «недавним» в данном случае понимается период от 12 часов до 10 дней.
• в лечении симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан ХЦС применяется, когда группа препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), (препараты для лечения сердечной недостаточности) не может быть использована, или может применяться дополнительно к ингибиторам АПФ, если другие лекарства для лечения сердечной недостаточности не могут быть использованы. Симптомы сердечной недостаточности включают одышку и отёки стоп и ног из-за накопления жидкости. Это состояние возникает, когда сердечная мышца не способна эффективно перекачивать кровь, необходимую для обеспечения всего организма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валсартан ХЦС 80 мг и 160 мг могут применяться при трёх различных состояниях:

• в лечении повышенного артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, а также к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление повышает риск приступов сердечной боли. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

• в лечении взрослых пациентов после недавнего приступа стенокардии (инфаркта миокарда). Под «недавним» в данном случае понимается период от 12 часов до 10 дней.

• в лечении симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан ХЦС применяется, когда группа препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), (препараты для лечения сердечной недостаточности) не может быть использована, или может применяться дополнительно к ингибиторам АПФ, если другие лекарства для лечения сердечной недостаточности не могут быть использованы. Симптомы сердечной недостаточности включают одышку и отёки стоп и ног из-за накопления жидкости. Это состояние возникает, когда сердечная мышца не способна эффективно перекачивать кровь, необходимую для обеспечения всего организма.

2. Что необходимо знать перед применением Валсартан ХЦС

Не принимайте Валсартан ХЦС

• если у вас аллергия на валсартан или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание печени;
• если вы беременны более 3 месяцев (в целом лучше избегать применения Валсартан ХЦС в начале беременности — см. раздел о беременности);
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, не принимайте Валсартан ХЦС.
Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Валсартан ХЦС.

• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас тяжелое заболевание почек или вы находитесь на диализе.
• Если у вас сужение почечной артерии.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку).
• Если вы проходите лечение после инфаркта миокарда или при сердечной недостаточности, ваш врач может контролировать функцию почек.
• Если у вас было тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда.
• Если ранее у вас возникал отек языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком (ангиоотеком), при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если такие симптомы возникнут при приеме Валсартан ХЦС, немедленно прекратите его прием и больше никогда не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы принимаете препараты, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, «сберегающие» калий, и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови.
• Если вам менее 18 лет и вы принимаете Валсартан ХЦС в сочетании с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек и уровень калия в крови.
• Если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан ХЦС не рекомендуется.
• Если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приема высоких доз диуретиков.
• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Валсартан ХЦС не рекомендуется в начале беременности, а при беременности более 3 месяцев его нельзя принимать, поскольку в этот период он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел о беременности).
• если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
• алискирен;
• если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР), при сердечной недостаточности (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Валсартан ХЦС».
Если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приема Валсартан ХЦС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Валсартан ХЦС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Эффект лечения может измениться, если Валсартан ХЦС принимать одновременно с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики;
• препараты, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, «сберегающие» калий, и гепарин;
• некоторые виды обезболивающих, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• некоторые антибиотики (группа рифампицинов), препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан ХЦС;
• литий — препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валсартан ХЦС» и «Меры предосторожности и предупреждения»);
• если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР), при сердечной недостаточности (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Кроме того (Валсартан ХЦС 40 мг):

• если вы лечитесь после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами для лечения инфаркта миокарда);
• если вы лечитесь от сердечной недостаточности, не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и бета-блокаторами (препаратами для лечения сердечной недостаточности).

Кроме того (Валсартан ХЦС 80 мг и 160 мг):

• если вы лечитесь после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами для лечения инфаркта миокарда);
• если вы лечитесь от сердечной недостаточности, не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и бета-блокаторами (препаратами для лечения сердечной недостаточности).

Валсартан ХЦС и пища/напитки
Принимать Валсартан ХЦС можно независимо от приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Валсартан ХЦС до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другое лекарство вместо Валсартан ХЦС. Валсартан ХЦС не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться при беременности более 3 месяцев, поскольку при использовании после третьего месяца беременности он может нанести серьезный вред вашему ребенку.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Валсартан ХЦС не рекомендуется для кормящих матерей, и если вы хотите кормить грудью, врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и механизмами
Перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами, а также выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как Валсартан ХЦС влияет на вас. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериального давления, Валсартан ХЦС в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на вашу способность концентрироваться.
Валсартан ХЦС содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Валсартан ХЦС

Принимайте Валсартан ХЦС строго по инструкции врача или фармацевта. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков этого состояния. Многие чувствуют себя вполне нормально. Поэтому особенно важно посещать все назначенные врачом приемы, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением (Валсартан ХЦС 40 мг)
Пациентам с массой тела менее 35 кг обычно назначают дозу 40 мг валсартана один раз в день. Пациентам с массой тела 35 кг и более — обычно 80 мг валсартана один раз в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего приступа сердца (Валсартан ХЦС 40 мг)
Лечение после приступа сердца обычно начинают уже через 12 часов, начиная с низкой дозы — 20 мг два раза в день. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг пополам. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.

Валсартан ХЦС может применяться одновременно с другими препаратами, используемыми при инфаркте миокарда, и ваш врач определит, какое лечение подходит именно вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью (Валсартан ХЦС 40 мг)
Лечение обычно начинают с дозы 40 мг два раза в день. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.

Валсартан ХЦС может применяться одновременно с другими препаратами, используемыми при сердечной недостаточности, и ваш врач определит, какое лечение подходит именно вам.

Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением (Валсартан ХЦС 80 мг и 160 мг)
Обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также врач может назначить Валсартан ХЦС в сочетании с другим лекарственным средством (например, диуретиком).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением (Валсартан ХЦС 80 мг и 160 мг)
Пациентам с массой тела менее 35 кг обычно назначают дозу 40 мг валсартана один раз в день. Пациентам с массой тела 35 кг и более — обычно 80 мг валсартана один раз в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего приступа сердца (Валсартан ХЦС 80 мг и 160 мг)
Лечение после приступа сердца обычно начинают уже через 12 часов, начиная с низкой дозы — 20 мг два раза в день. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг пополам. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.

Валсартан ХЦС может применяться одновременно с другими препаратами, используемыми при инфаркте миокарда, и ваш врач определит, какое лечение подходит именно вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью (Валсартан ХЦС 80 мг и 160 мг)
Лечение обычно начинают с дозы 40 мг два раза в день. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.

Валсартан ХЦС может применяться одновременно с другими препаратами, используемыми при сердечной недостаточности, и ваш врач определит, какое лечение подходит именно вам.

Вы можете принимать Валсартан ХЦС независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Принимайте Валсартан ХЦС примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартан ХЦС, чем нужно
Если у вас появились сильные головокружения и/или потеря сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

Если вы забыли принять Валсартан ХЦС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику.

Если вы прекратите приём Валсартан ХЦС
Прекращение лечения Валсартаном ХЦС может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:
Могут развиться следующие симптомы ангионевротического отека (специфической аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла
• затруднение дыхания или глотания
• крапивница, зуд

Если у вас появился хотя бы один из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан ХЦС и обратитесь к врачу
(см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• головокружение
• низкое кровяное давление с симптомами или без них, такими как головокружение и обморок при стоянии
• снижение функции почек (признаки поражения почек)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• ангионевротический отек (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»)
• внезапная потеря сознания (обморок)
• ощущение вращения головы (головокружение)
• резкое снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии)
• одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отеки стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• волдыри на коже (признаки буллезного дерматита)
• аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; могут появляться симптомы лихорадки, боли и отека суставов, боли в мышцах, увеличения лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп (признаки сывороточной болезни)
• красно-пурпурные пятна на коже, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, называемого также васкулитом)
• необычные кровотечения или синяки (признаки тромбоцитопении)
• боль в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемые нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что в тяжелых случаях может вызвать мышечные спазмы и нарушение сердечного ритма)
• снижение уровня натрия в крови (что может вызвать усталость и спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги или кому)
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжелых случаях может вызвать желтушность кожи и глаз)
• повышение уровня азота в крови и повышение уровня сывороточного креатинина (что может указывать на нарушение функции почек)

Частота некоторых побочных эффектов может различаться в зависимости от вашего состояния. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, получавших лечение по поводу повышенного артериального давления, по сравнению с пациентами, лечившимися от сердечной недостаточности или недавно перенесшими инфаркт миокарда.
Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Валсартан ХЦС

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Валсартан ХЦС

• Действующее вещество — валсартан. Каждая таблетка содержит 40 мг, 80 мг или 160 мг валсартана.
• Вспомогательные вещества в ядре таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, кремнезёмь коллоидная безводная и стеарат магния.
• Вспомогательные вещества в плёночной оболочке таблетки 40 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000 и оксид железа жёлтый (Е172).
• Вспомогательные вещества в плёночной оболочке таблетки 80 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000 и оксид железа красный (Е172).
• Вспомогательные вещества в плёночной оболочке таблетки 160 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, оксид железа жёлтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Валсартан ХЦС и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг — слегка двояковыпуклые, круглые, жёлто-коричневые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой на одной стороне.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг — двояковыпуклые, круглые, розовые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой на одной стороне.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг — двояковыпуклые, овальные, жёлто-коричневые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой на одной стороне.
Таблетки всех трёх дозировок могут быть разделены на две равные части.
Для каждой дозировки доступны упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 120 и 180 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерных упаковках.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
HCS bvba, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгия

Местный представитель в Италии
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

При возникновении любых вопросов об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями: