Валсартан Док Дженеричи

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ВАЛСАРТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ВАЛСАРТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом ВАЛСАРТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
3. Как принимать ВАЛСАРТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ВАЛСАРТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан Док Дженеричи и для чего он применяется

Валсартан Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя тем самым к повышению давления. Валсартан Док Дженеричи действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг Валсартан Док Дженеричи могут применяться для лечения трех различных состояний:

• при лечении повышенного артериального давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.
• при лечении взрослых пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда. «Недавно» означает период от 12 часов до 10 дней.
• при лечении симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Док Дженеричи применяется, когда группа препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности), не может быть использована, или может применяться дополнительно к ингибиторам АПФ, когда другие лекарства для лечения сердечной недостаточности не могут быть использованы. Симптомы сердечной недостаточности включают одышку и отеки стоп и ног, вызванные накоплением жидкости. Она возникает, когда сердечная мышца не может достаточно эффективно перекачивать кровь, чтобы обеспечить все органы и ткани необходимым объемом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг Валсартан Док Дженеричи могут применяться для лечения трех различных состояний:

• при лечении повышенного артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.
• при лечении взрослых пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда. «Недавно» означает период от 12 часов до 10 дней.
• при лечении симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Док Дженеричи применяется, когда группа препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности), не может быть использована, или может применяться дополнительно к ингибиторам АПФ, когда другие лекарства для лечения сердечной недостаточности не могут быть использованы. Симптомы сердечной недостаточности включают одышку и отеки стоп и ног, вызванные накоплением жидкости. Она возникает, когда сердечная мышца не может достаточно эффективно перекачивать кровь, чтобы обеспечить все органы и ткани необходимым объемом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг Валсартан Док Дженеричи могут применяться для лечения трех различных состояний:

• при лечении повышенного артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.
• при лечении взрослых пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда. «Недавно» означает период от 12 часов до 10 дней.
• при лечении симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Док Дженеричи применяется, когда группа препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности), не может быть использована, или может применяться дополнительно к ингибиторам АПФ, когда другие лекарства для лечения сердечной недостаточности не могут быть использованы. Симптомы сердечной недостаточности включают одышку и отеки стоп и ног, вызванные накоплением жидкости. Она возникает, когда сердечная мышца не может достаточно эффективно перекачивать кровь, чтобы обеспечить все органы и ткани необходимым объемом.

2. Что следует знать перед применением Валсартан Док Дженеричи

Не принимайте Валсартан Док Дженеричи:

• если у вас аллергия на валсартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание печени;
• если вы находитесь в состоянии беременности более чем на 3 месяцах (лучше избегать применения Валсартан Док Дженеричи даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если у вас присутствует любое из перечисленных состояний, не принимайте Валсартан Док Дженеричи
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Валсартан Док Дженеричи, если:

• у вас заболевания печени;
• у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе;
• у вас сужение почечной артерии;
• вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новый орган);
• вы проходите лечение после инфаркта миокарда или при сердечной недостаточности — в этом случае врач может контролировать функцию ваших почек;
• у вас тяжелые заболевания сердца, не связанные с сердечной недостаточностью или инфарктом миокарда;
• вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль уровня калия в крови;
• вы моложе 18 лет и принимаете Валсартан Док Дженеричи в сочетании с другими лекарственными средствами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), — врач может регулярно контролировать функцию ваших почек и уровень калия в крови;
• у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан Док Дженеричи не рекомендуется;
• вы испытываете потерю жидкости (обезвоживание), вызванную диареей, рвотой или высокими дозами диуретиков;
• вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Валсартан Док Дженеричи не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении в этот период (см. раздел «Беременность»);
• вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен;
• вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол). В этом случае врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Валсартан Док Дженеричи».
Если у вас присутствует любое из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу до начала приема Валсартан Док Дженеричи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Валсартан Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Эффект лечения может быть изменён, если Валсартан Док Дженеричи принимается одновременно с другими препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приёма одного из препаратов. Это касается всех лекарств, включая безрецептурные, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно таблетки, способствующие выведению жидкости (диуретики);
• лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• некоторые виды обезболивающих средств, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• литий — лекарственное средство, применяемое при лечении некоторых психических заболеваний.

Кроме того:

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете:

• ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валсартан Док Дженеричи» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• ингибитор АПФ в сочетании с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Валсартан Док Дженеричи и пища/напитки
Валсартан Док Дженеричи можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Валсартан Док Дженеричи до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует заменить его другим препаратом. Валсартан Док Дженеричи не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при применении после третьего месяца беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Валсартан Док Дженеричи не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или механизмами или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на Валсартан Док Дженеричи. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, Валсартан Док Дженеричи в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрировать внимание.

Валсартан Док Дженеричи содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Валсартан Док Дженеричи содержит соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по существу является «беснатриевым».

3. Как принимать Валсартан Док Дженеричи

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Люди, страдающие от повышенного артериального давления, зачастую не ощущают никаких признаков этого состояния и чувствуют себя обычно. По этой причине крайне важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением
У пациентов с массой тела менее 35 кг обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в сутки. У пациентов с массой тела 35 кг и более обычная доза составляет 80 мг валсартана один раз в сутки. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа: лечение, как правило, начинают как можно раньше, спустя 12 часов после инфаркта, обычно с низкой дозы — 20 мг два раза в сутки. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг пополам. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.

Валсартан Док Дженеричи может применяться одновременно с другими средствами лечения после сердечного приступа, и врач определит, какой курс лечения подходит именно вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью: лечение, как правило, начинают с дозы 40 мг два раза в сутки. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.

Валсартан Док Дженеричи может применяться одновременно с другими средствами лечения сердечной недостаточности, и врач определит, какой курс лечения подходит именно вам.

Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением: обычная доза составляет 80 мг один раз в сутки. В некоторых случаях врач может назначить более высокую дозу (например, 160 мг или 320 мг) или комбинировать препарат с другим лекарственным средством (например, с диуретиком).

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением
У пациентов с массой тела менее 35 кг обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в сутки. У пациентов с массой тела 35 кг и более обычная доза составляет 80 мг валсартана один раз в сутки. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа: лечение, как правило, начинают как можно раньше, спустя 12 часов после инфаркта, обычно с низкой дозы — 20 мг два раза в сутки. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг пополам. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.

Валсартан Док Дженеричи может применяться одновременно с другими средствами лечения после сердечного приступа, и врач определит, какой курс лечения подходит именно вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью: лечение, как правило, начинают с дозы 40 мг два раза в сутки. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости.

Валсартан Док Дженеричи может применяться одновременно с другими средствами лечения сердечной недостаточности, и врач определит, какой курс лечения подходит именно вам.

Принимайте Валсартан Док Дженеричи с пищей или без неё. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Принимайте Валсартан Док Дженеричи примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартан Док Дженеричи, чем следовало
При сильной головокружении и/или обмороках немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с врачом, фармацевтом или поезжайте в больницу.

Если вы забыли принять Валсартан Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартан Док Дженеричи
Прекращение лечения Валсартан Док Дженеричи может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частота возникновения таких побочных эффектов может быть следующей:

• Очень часто: проявляется более чем у 1 пациента из 10
• Часто: проявляется у 1–10 пациентов из 100
• Нечасто: проявляется у 1–10 пациентов из 1 000
• Редко: проявляется у 1–10 пациентов из 10 000
• Очень редко: проявляется менее чем у 1 пациента из 10 000
• Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского вмешательства:
Могут возникнуть симптомы ангионевротического отека (особой аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или глотки
• затрудненное дыхание или глотание
• крапивница, зуд

Если у вас появляется любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Побочные эффекты включают:
Часто :

• головокружение
• низкое кровяное давление, сопровождающееся или не сопровождающееся такими симптомами, как головокружение и обморок при вставании
• снижение функции почек (признак поражения почек)

Нечасто :

• ангионевротический отек (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского вмешательства»)
• внезапная потеря сознания (обморок)
• ощущение головокружения (вертиго)
• выраженное снижение функции почек (признак острой почечной недостаточности)
• мышечные судороги, нарушение сердечного ритма (признаки повышенного уровня калия в крови)
• одышка, затрудненное дыхание в лежачем положении, отеки стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Частота неизвестна:

• аллергические реакции с кожными высыпаниями, зудом и крапивницей; могут наблюдаться лихорадка, отек суставов и боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом (признаки сывороточной болезни)
• красные папулы, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, известного также как васкулит)
• кровотечения или необычное появление синяков (признаки тромбоцитопении)
• мышечная боль (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы дефицита лейкоцитов, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (что может привести к анемии в тяжелых случаях)
• повышение уровня калия в крови (что может вызвать мышечные судороги и нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях)
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что может вызвать желтушное окрашивание кожи и глаз в тяжелых случаях)
• повышение уровня азота в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что может вызвать утомляемость, спутанность сознания, мышечные спазмы и/или судороги в более тяжелых случаях)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции печени, наблюдались реже у взрослых пациентов, получавших лечение от высокого кровяного давления, по сравнению с взрослыми пациентами, лечившимися от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.
У детей и подростков побочные эффекты схожи с теми, что наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Валсартан Док Дженеричи

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистерах после надписи
«Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Валсартан Док Дженеричи

• Активное вещество: валсартан. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 40 мг валсартана. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 80 мг валсартана. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 160 мг валсартана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, поливидон K29-K32, тальк, стеарат магния, аморфная кремнекислота; оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, лецитин (содержит соевое масло) (Е322), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172) [только для дозировок 80 мг и 160 мг].

Описание внешнего вида Валсартан Док Дженеричи и состав упаковки
Валсартан Док Дженеричи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 9 x 4,5 мм, с риской с одной стороны и буквой «V» — с другой.
Валсартан Док Дженеричи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм, с риской с обеих сторон и буквой «V» — с одной стороны.
Валсартан Док Дженеричи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 15 x 6,5 мм, с риской с одной стороны и буквой «V» — с другой.
Упаковки
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия: по 7, 14 и 28 таблеток.
Возможно, не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгария

На лекарственное средство выданы разрешения на обращение в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Исландия: Docartan
Италия: Валсартан Док Дженеричи

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Валсартан Док Дженеричи 320 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Валсартан Док Дженеричи и для чего применяется
2. Что следует знать перед приемом Валсартан Док Дженеричи
3. Как принимать Валсартан Док Дженеричи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Валсартан Док Дженеричи
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Валсартан Док Дженеричи и для чего он применяется

Валсартан Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан Док Дженеричи действует путём блокировки эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
Валсартан Док Дженеричи 320 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может применяться:

• для лечения повышенного артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, а также к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск развития инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.

2. Что следует знать перед приемом Валсартан Док Дженеричи

Не принимайте Валсартан Док Дженеричи:

• если у вас есть аллергия на валсартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если вы беременны более чем 3 месяцами (Валсартан Док Дженеричи лучше не применять даже в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
• если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Валсартан Док Дженеричи.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Валсартан Док Дженеричи:

• если у вас заболевания печени
• если у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе
• если у вас сужение почечной артерии
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новый орган)
• если вы проходите лечение после инфаркта миокарда или при сердечной недостаточности, врач может контролировать функцию ваших почек
• если у вас тяжелые заболевания сердца, кроме сердечной недостаточности или инфаркта миокарда
• если вы принимаете лекарства, которые повышают уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови
• если вам меньше 18 лет и вы принимаете Валсартан Док Дженеричи в сочетании с другими лекарственными средствами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), врач может регулярно контролировать функцию почек и уровень калия в крови
• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан Док Дженеричи не рекомендуется
• если у вас была потеря жидкости (обезвоживание), вызванная диареей, рвотой или высокими дозами диуретиков
• вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Валсартан Док Дженеричи не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелый вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»)
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения артериальной гипертензии:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом
  • алискирен
• если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол). Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Валсартан Док Дженеричи».
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приема Валсартан Док Дженеричи.

Другие лекарственные средства и Валсартан Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Эффект лечения может быть изменен, если Валсартан Док Дженеричи принимается одновременно с другими препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это касается всех лекарств, включая безрецептурные, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно таблетки, способствующие выведению жидкости (диуретики)
• лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин
• некоторые виды обезболивающих средств, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
• литий — лекарственное средство, применяемое при лечении некоторых психических заболеваний

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Валсартан Док Дженеричи» и «Предостережения и меры предосторожности»)
Если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол)

Валсартан Док Дженеричи с пищей и напитками
Валсартан Док Дженеричи можно принимать независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан Док Дженеричи до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другое лекарственное средство вместо Валсартан Док Дженеричи. Валсартан Док Дженеричи не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелый вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Валсартан Док Дженеричи не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Прежде чем водить автомобиль, пользоваться инструментами или механизмами или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на Валсартан Док Дженеричи. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, Валсартан Док Дженеричи в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан Док Дженеричи содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Валсартан Док Дженеричи содержит соевое масло.
Если вы аллергик на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

Валсартан Док Дженеричи содержит Желтый закат FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Валсартан Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Люди, страдающие повышенным артериальным давлением, зачастую не ощущают никаких симптомов этого состояния и чувствуют себя обычно. По этой причине особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением: обычная доза составляет 80 мг один раз в день. В некоторых случаях врач может назначить вам более высокую дозу (например, 160 мг или 320 мг) или комбинировать препарат с другим лекарственным средством (например, с диуретиком).
Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением
У пациентов с массой тела менее 35 кг обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.
У пациентов с массой тела 35 кг и более обычная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.
В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).
Препарат Валсартан Док Дженеричи можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку необходимо запивать стаканом воды.
Принимайте Валсартан Док Дженеричи примерно в одно и то же время каждый день.
Если вы приняли больше Валсартан Док Дженеричи, чем нужно
При сильной головокружении и/или обмороке немедленно свяжитесь с врачом и примите горизонтальное положение. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.
Если вы забыли принять Валсартан Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Валсартан Док Дженеричи
Прекращение лечения препаратом Валсартан Док Дженеричи может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте применение препарата без указания врача.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения таких побочных эффектов может быть следующей:

• Очень часто: проявляется более чем у 1 пациента из 10
• Часто: проявляется у 1–10 пациентов из 100
• Нечасто: проявляется у 1–10 пациентов из 1 000
• Редко: проявляется у 1–10 пациентов из 10 000
• Очень редко: проявляется менее чем у 1 пациента из 10 000
• Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:
Могут возникнуть симптомы ангионевротического отека (особой аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или глотки
• затрудненное дыхание или глотание
• крапивница, зуд

Если у вас появился любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
К побочным эффектам относятся:
Часто :

• головокружение
• низкое кровяное давление, сопровождающееся или не сопровождающееся такими симптомами, как головокружение и обморок при вставании
• снижение функции почек (признак поражения почек)

Нечасто :

• ангионевротический отек (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»)
• внезапная потеря сознания (обморок)
• ощущение головокружения (вертиго)
• выраженное снижение функции почек (признак острой почечной недостаточности)
• мышечные судороги, нарушение сердечного ритма (признаки повышенного уровня калия в крови)
• одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отеки стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Частота неизвестна:

• аллергические реакции с кожными высыпаниями, зудом и крапивницей, лихорадкой, отеком суставов и болями в суставах, болями в мышцах, увеличением лимфатических узлов и/или симптомами, напоминающими грипп (признаки сывороточной болезни)
• красные папулы, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, известного также как васкулит)
• кровотечения или необычное появление синяков (признаки тромбоцитопении)
• боли в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы недостатка лейкоцитов, также известной как нейтропения)
• снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (что может привести к анемии в тяжелых случаях)
• повышение уровня калия в крови (что может вызвать мышечные судороги и нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях)
• повышение показателей функции печени (что может указывать на поражение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что может вызвать желтушное окрашивание кожи и глаз в тяжелых случаях)
• повышение уровня азотемии и повышение уровня креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы и/или судороги в более тяжелых случаях)

Частота некоторых побочных эффектов может зависеть от вашего состояния. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции печени, наблюдались реже у взрослых пациентов, получавших лечение от повышенного артериального давления, по сравнению с взрослыми пациентами, лечившимися от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.
У детей и подростков побочные эффекты схожи с теми, что наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Валсартан Док Дженеричи

• Не хранить при температуре выше 30 °С.
• Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Scad.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Валсартан Док Дженеричи

• Действующее вещество: валсартан. Каждая пленочная таблетка содержит 320 мг валсартана.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон K29-K32, тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный; оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, лецитин (содержит соевое масло) (Е322), диоксид титана (Е171), черный оксид железа (Е172), лак алюминия жёлтого заката FCF (Е110).

Описание внешнего вида Валсартан Док Дженеричи и содержимое упаковки
Валсартан Док Дженеричи 320 мг, пленочные таблетки: пленочные таблетки коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 19 x 8,2 мм, с риской с одной стороны и риской с обозначением «V» — с другой.
Упаковки
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий: 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Милан
Италия
Производитель:
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгария
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Исландия: Docartan
Италия: Валсартан Док Дженеричи