Вагисил противогрибковое

Инструкция: информация для пользователя

Вагисил противогрибковое 2% вагинальная крем

клотримазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Вагисил противогрибковое и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед применением Вагисил противогрибковое
3. Как применять Вагисил противогрибковое
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вагисил противогрибковое
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вагисил противогрибковое и для чего оно применяется

Вагисил противогрибковое содержит клотримазол, противогрибковое средство, которое подавляет рост грибов.
Вагисил противогрибковое применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения
локальных симптомов, вызванных вульвовагинальными инфекциями, вызванными кандидой. К таким симптомам относятся зуд,
бели (беловатые вагинальные выделения), покраснение и ощущение отёка слизистой оболочки влагалища, жжение при мочеиспускании.
Крем также можно использовать для лечения партнёра с целью профилактики повторных инфекций.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 7 дней лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Вагисил противогрибковое

Не используйте Вагисил противогрибковое

• если у Вас аллергия на клотримазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Вагисил противогрибковое, если:

• у Вас уже были такие же симптомы менее чем 2 месяца назад;
• у Вас повышена температура тела, боль в нижней части живота, боль в спине, зловонные вагинальные выделения, тошнота, вагинальное кровотечение и/или боль в области плеч.

Применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного применения (наносимых на кожу) может вызвать явления сенсибилизации (повышенной чувствительности); в таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту.
Избегайте попадания средства в глаза. Не принимать внутрь.
Рекомендуется начинать и заканчивать лечение в межменструальный период.
Во время применения этого лекарственного средства избегайте вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может быть передана партнёру.
Кроме того, с целью предотвращения повторного заражения, особенно при вульвите, вызванной Candida, рекомендуется местное лечение партнёра.
Во время лечения Вагисил противогрибковое не используйте тампоны, вагинальные спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства.
Во время лечения Вагисил противогрибковое эффективность и безопасность изделий из латекса, таких как презервативы и диафрагмы, могут быть снижены.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться детьми в возрасте младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Вагисил противогрибковое
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если Вы проходите лечение сиролимусом или оральным такролимусом (применяются для профилактики отторжения трансплантата органа), поскольку Вагисил противогрибковое может повышать уровень сиролимуса и такролимуса в крови. В этом случае врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Клинические данные о риске при беременности ограничены. Вагисил противогрибковое может применяться во время беременности только при реальной необходимости и под наблюдением врача.

Грудное вскармливание
Вагисил противогрибковое может применяться во время грудного вскармливания.

Фертильность
Исследования у человека в отношении влияния клотримазола на фертильность не проводились, однако исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лекарственное средство не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Вагисил противогрибковое содержит цетостеариловый спирт и бензиловый спирт
Это лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт: может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Это лекарственное средство содержит 100 мг бензилового спирта на дозу, что эквивалентно 20 мг/г.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.

3. Как применять Вагисил противогрибковое

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Вводите содержимое одного аппликатора (около 5 г) как можно глубже во влагалище один раз в сутки, предпочтительно вечером перед сном, в течение трёх последовательных дней.
Если крем используется для лечения полового члена партнёра, его следует наносить два-три раза в день в течение максимум двух недель.
Если врач поставил вам диагноз кандидозный вульвит, наносите тонкий слой крема Вагисил противогрибковое 2–3 раза в день на всю урогенитальную и анальную область.
Для предотвращения повторного заражения, особенно при кандидозном вульвите, партнёру необходимо одновременно проводить местное лечение, нанося крем на крайнюю плоть (кожу, покрывающую головку полового члена — наиболее дистальную часть пениса). Для улучшения местного всасывания крема слегка помассируйте обработанный участок.
Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения — 3 дня. При сохранении симптомов обратитесь к врачу.
Если крем используется для лечения полового члена полового партнёра, его следует наносить два-три раза в день в течение максимум двух недель.
Способ применения

1. Вытяните поршень из одноразового аппликатора до упора.
2. Откройте тюбик. Навинтите одноразовый аппликатор на тюбик и плотно прижмите. Наполните аппликатор, аккуратно надавливая на тюбик.
3. Приняв положение лёжа на спине (лежа с животом вверх) с немного согнутыми ногами, извлеките аппликатор, введите его как можно глубже во влагалище и опорожните, оказывая плавное и равномерное давление на поршень.
4. Извлеките аппликатор и выбросьте его.

Аппликатор предназначен для однократного использования и должен быть выброшен после применения, чтобы избежать возможного повторного заражения.
Рекомендации по гигиене
Для профилактики важно соблюдать следующие правила личной гигиены:

• избегайте ношения слишком тесной одежды;
• избегайте использования нательного белья из нейлона или других синтетических волокон: предпочтительнее носить вещи из хлопка или других натуральных тканей;
• избегайте использования мыла для интимной гигиены с щелочным pH: рекомендуется применять моющие средства с кислым pH (pH 5), чтобы сохранить нормальную кислотность влагалищной среды;
• избегайте использования вагинальных спринцеваний, которые могут нарушить влагалищную микрофлору и способствовать развитию инфекций;
• при использовании внутривагинальных прокладок меняйте их часто и избегайте применения в ночное время; в целом предпочтительнее использовать наружные гигиенические прокладки.

Если вы применили Вагисил противогрибковое в дозе больше рекомендованной
Острые симптомы интоксикации маловероятны, поскольку они вряд ли возникнут после однократного вагинального или наружного нанесения избыточной дозы (нанесение на обширную область при условиях, способствующих всасыванию), а также при случайном приёме внутрь. Специфического антидота не существует. При случайном приёме или проглатывании избыточной дозы Вагисил противогрибковое немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Вагисил противогрибковое
Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной дозировкой.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения Вагисил противогрибковое, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция),
• ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка и гортани, который может вызывать затруднения дыхания и глотания),
• гиперчувствительность (аллергия),
• синкопе (обморок),
• гипотензия (пониженное артериальное давление),
• одышка (затруднённое дыхание),
• боли в животе,
• тошнота,
• кожная сыпь,
• крапивница (волдыри),
• шелушение в области гениталий,
• вагинальные выделения,
• вагинальное кровотечение,
• дискомфорт в области гениталий,
• эритема (покраснение) в области гениталий,
• жжение в области гениталий,
• зуд в области гениталий,
• боль в области гениталий,
• раздражение, отёк (скопление жидкости) и боль в месте нанесения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Вагисил противогрибковое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для препарата, находящегося в оригинальной упаковке и правильно хранившегося.
Не используйте Вагисил противогрибковое 2% крем по истечении 3 месяцев с момента первой открывания тубы.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Вагисил противогрибковое

• Действующее вещество — клотримазол. 5 г вагинальной мази содержат 100 мг клотримазола.
• Другие компоненты: сорбитан стеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, бензиловый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Вагисил противогрибковое и содержимое упаковки
Вагисил противогрибковое представляет собой однородную вагинальную мазь белого или почти белого цвета для гинекологического применения.
Содержимое упаковки: тюбик из алюминия объемом 30 г вагинальной мази с 6 одноразовыми аппликаторами.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Combe EUROPA S.L.
Calle Orense 58 – 7 º - 28020
Мадрид — Испания
Представитель в Италии:
Combe ITALIA S.r.l.
Via Procaccini, 41
20154 — МИЛАН
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)