Урсодезоксихолиевая кислота Эг Стада

Инструкция по применению: информация для пациента

УРСОДЕЗОКСИХОЛИЕВАЯ КИСЛОТА ЭГ СТАДА 450 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Урсодезоксихолиевая кислота
Лекарственное средство — аналог (эквивалент)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое УРСОДЕЗОКСИХОЛИЕВАЯ КИСЛОТА ЭГ СТАДА и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед приемом УРСОДЕЗОКСИХОЛИЕВОЙ КИСЛОТЫ ЭГ СТАДА
3. Как принимать УРСОДЕЗОКСИХОЛИЕВУЮ КИСЛОТУ ЭГ СТАДА
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить УРСОДЕЗОКСИХОЛИЕВУЮ КИСЛОТУ ЭГ СТАДА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Урсодезоксихолиевая кислота Эг Стада и для чего она применяется

Урсодезоксихолиевая кислота Эг Стада — это препарат на основе естественных желчных кислот, присутствующих в организме, способных растворять холестерин в желчи.
Этот лекарственный препарат применяется для лечения нарушений выработки желчи печенью и для улучшения растворимости холестерина, с целью как предотвращения образования камней, так и способствования их растворению. Данный препарат эффективен не против всех типов камней, а только против тех, которые не видны на рентгеновских снимках (рентгенонегативные); в частности, против холестериновых камней желчного пузыря (при функционирующем желчном пузыре) и камней желчных протоков.
Препарат также используется для лечения расстройств пищеварения, вызванных нарушением функции желчного пузыря (желчные диспепсии).

2. Что нужно знать перед приемом Урсодезоксихолиевой кислоты Эг Стада

Не принимайте Урсодезоксихолиевую кислоту Эг Стада:

• если у вас аллергия на урсодезоксихолиевую кислоту, желчные кислоты или любой из компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у вас острое воспаление желчного пузыря (холецистит) или желчных протоков;
• если у вас имеется блокировка желчных протоков (закупорка общего желчного протока или цистического протока);
• если у вас часто возникают боли в верхней части живота (желчные колики);
• если у вас имеются рентгеноконтрастные (кальцинированные) камни;
• если у вас снижена подвижность желчного пузыря;
• если вы беременны или кормите грудью;
• если у вас имеются активные язвенные поражения желудка или кишечника (гастрит или дуоденит);
• если у вас имеются тяжелые нарушения поджелудочной железы или кишечника, которые могут нарушать циркуляцию желчных солей.

Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение данным препаратом должно проводиться под строгим контролем врача.
Перед началом длительной терапии врач назначит вам анализы крови для оценки функции печени.
В течение первых 3 месяцев лечения врач будет проверять показатели функции печени каждые 4 недели, а затем — каждые 3 месяца. Это необходимо для оценки эффективности терапии (при первичном билиарном циррозе) и выявления возможного повреждения печени.
При лечении желчнокаменной болезни через 6–10 месяцев после начала терапии необходимо провести ультразвуковое исследование желчного пузыря (оральную холецистографию) для оценки улучшения состояния.
Обратитесь к врачу, если после начала лечения при первичном билиарном циррозе у вас усилились симптомы, например, зуд. В этом случае врач может снизить дозу урсодезоксихолиевой кислоты, а затем постепенно увеличить её.
Если у вас возникнут проблемы с диареей, обратитесь к врачу, который может принять решение о снижении дозы или прекращении терапии.
Данный препарат не подходит для лечения всех типов желчных камней. Наиболее вероятно растворение имеют нерентгеноконтрастные (рентгенопрозрачные) мелкие камни в функционирующем желчном пузыре.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Урсодезоксихолиевая кислота Эг Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте одновременного приема Урсодезоксихолиевой кислоты Эг Стада с следующими препаратами, поскольку это может привести к снижению её эффективности:

• препараты, связывающие желчные кислоты, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как колестирамин и колестипол, или антациды, содержащие гидроксид алюминия и/или смектит (оксид алюминия), поскольку они снижают её эффективность. Если необходимо применение этих препаратов, их следует принимать за 2 часа до или после приема Урсодезоксихолиевой кислоты Эг Стада;
• циклоспорин — препарат, подавляющий иммунную систему. В этом случае врач должен контролировать его концентрацию в крови и корректировать дозу;
• ципрофлоксацин и дапсон — антибиотики, применяемые при инфекциях;
• нитрендипин — препарат, применяемый для снижения артериального давления; в этом случае может потребоваться увеличение дозы;
• эстрогены и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, которые могут способствовать образованию камней в желчном пузыре;
• препараты, оказывающие токсическое действие на печень (гепатотоксичные).

Кроме того, сообщите врачу, если вы принимаете розувастатин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Если вы детородного возраста, начинать лечение можно только при использовании надежного метода контрацепции (не гормональные оральные контрацептивы или с низким содержанием эстрогенов).
Если вы проходите лечение с целью растворения камней, используйте эффективный не гормональный метод контрацепции, поскольку гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию камней в желчном пузыре.
Не принимайте этот препарат во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Перед началом лечения убедитесь, что вы не беременны.
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Если лечение данным препаратом необходимо, прекратите грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данный препарат не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Урсодезоксихолиевая кислота Эг Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Ваш врач подберёт дозировку в зависимости от вашего клинического состояния и переносимости
препарата.
Лечение желчных камней: для профилактики образования камней рекомендуемая суточная доза составляет
450 мг в день на протяжении длительного курса лечения. У пациентов с ожирением и у пациентов с камнями
диаметром более 2 см применяют более высокие дозы.
Для поддержания условий, способствующих растворению уже существующих камней, продолжительность
лечения должна составлять не менее 4–6 месяцев, которая может увеличиваться до 9 месяцев или более,
непрерывно, и должна продолжаться ещё в течение 3–4 месяцев после рентгенологического или
ультразвукового исчезновения камней. В любом случае, продолжительность лечения не должна
превышать 2 лет.
Лечение диспепсии и поддерживающая терапия: при билиарной диспепсии или поддерживающей терапии
необходимо соблюдать интервалы между дозами.
Принимайте препарат однократно вечером, перед сном.
Применение у детей
Применение препарата у детей не предусмотрено.
Если вы примете Урсодезоксихолиевая кислота Эг Стада в большем количестве, чем нужно
При передозировке может возникнуть диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны,
поскольку всасывание урсодезоксихолевой кислоты снижается с увеличением дозы, и она в большей степени
выводится с калом.
В случае случайного приёма чрезмерной дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в
ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Урсодезоксихолиевая кислота Эг Стада
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в
обычное время.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• кашицеобразный стул или диарея.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• сильная боль в правом верхнем квадранте живота;
• кальцификация желчных камней;
• тяжелые нарушения функции печени (печеночная цирроз), частично регрессирующие после прекращения терапии;
• крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Урсодезоксихолиевой кислоты Эг Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту с ненарушенной упаковкой,
правильно хранившемуся.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Урсодезоксихолиевая кислота Эг Стада 450 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

• Действующее вещество — урсодезоксихолиевая кислота. Каждая капсула содержит 450 мг урсодезоксихолиевой кислоты.
• Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, полисорбат 80, эудрагит «L», тальк.
  Состав капсулы: двуокись титана, желатин.

Описание внешнего вида Урсодезоксихолиевой кислоты Эг Стада и состав упаковки
Блистер из 20 твердых капсул с пролонгированным высвобождением.
Регистрационный держатель
EG S.p.A., Виа Павии, 6, 20136 Милан, Италия
Производитель
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A., Виа Фоллеро, 25, 24027 Нембро (Бергамо), Италия