Урсодезоксихолевая кислота АБЦ

Инструкция: информация для пользователя

УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА АБЦ 250 мг твёрдые капсулы

урсодезоксихолевая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА АБЦ и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед применением УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВОЙ КИСЛОТЫ АБЦ
3. Способ применения УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВОЙ КИСЛОТЫ АБЦ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВОЙ КИСЛОТЫ АБЦ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Урсодезоксихолевая кислота АБЦ и для чего она применяется

Урсодезоксихолевая кислота АБЦ содержит урсодезоксихолевую кислоту — желчную кислоту, которая в небольших количествах естественно присутствует в желчи человека.
Урсодезоксихолевая кислота АБЦ применяется:

• Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре. Эти камни не должны быть видны при простом рентгеновском исследовании (должны быть рентгенонегативными) и не должны превышать 15 мм в диаметре, иначе они не будут растворяться под действием УДХК. Желчный пузырь должен сохранять функциональность, несмотря на наличие камней.
• Для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) — состояния, при котором протоки печени повреждаются, что приводит к накоплению желчи. Это может вызвать повреждение ткани печени (цирроз печени). Печень не должна быть настолько повреждена, чтобы утратить свою функцию.
• Для лечения заболевания печени, связанного с муковисцидозом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

2. Что необходимо знать перед применением Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ

Не используйте Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ:

• если у вас аллергия на желчные кислоты или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;
• если у вас часто возникают приступы болей в верхней части живота (симптомы желчной колики);
• если у вас имеется непроходимость желчных протоков;
• если у вас снижена подвижность желчного пузыря;
• если у вас имеются кальцинированные желчные камни, видимые при рентгенологическом исследовании;
• если вы планируете применять это лекарственное средство у ребёнка с сужением желчных протоков (билиарная атрезия — редкое врождённое заболевание, при котором желчные протоки в печени заблокированы или не развиваются должным образом) и/или с плохим оттоком желчи, даже после хирургического вмешательства.

Обратитесь к врачу, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам. Также необходимо обратиться к врачу, если у вас ранее уже были подобные состояния или если вы сомневаетесь, имеются ли у вас такие состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приёмом Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это лекарственное средство должно применяться под наблюдением врача.

Ваш врач должен регулярно проверять функцию печени каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения. После этого периода контроль функции печени должен проводиться каждые 3 месяца.

Если вы женщина и принимаете это лекарственное средство для растворения желчных камней, вы должны использовать только эффективные немедикаментозные методы контрацепции, поскольку некоторые гормональные контрацептивы («таблетки»), содержащие эстрогены, могут способствовать образованию желчных камней (см. также раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

При применении препарата для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) в редких случаях симптомы могут ухудшаться в начале терапии. В таком случае обратитесь к врачу для уменьшения начальной дозы.

Если вы принимаете лекарство для растворения желчных камней, врач назначит вам ультразвуковое исследование желчного пузыря через 6–10 месяцев после начала лечения.

Если вы принимаете Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ для растворения желчных камней, сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие эстрогены, или средства, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клинофибрат, поскольку эти препараты могут стимулировать образование желчных камней.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появилась диарея, поскольку в этом случае может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения Урсодезоксихолевой кислотой АБЦ.

Дети и подростки

Урсодезоксихолевая кислота АБЦ не показана детям в возрасте до 6 лет из-за лекарственной формы и дозировки капсулы.

Другие лекарственные средства и Урсодезоксихолевая кислота АБЦ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что без рецепта.

Приём других лекарственных средств может повлиять на действие этого препарата. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• колестирамин, колестипол (для снижения уровня липидов в крови) или антациды, содержащие гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия). Если вы должны принимать лекарства, содержащие любой из этих компонентов, их необходимо принимать как минимум за два часа до или после приёма Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ;
• циклоспорин (для подавления иммунной системы при трансплантации);
• ципрофлоксацин (при инфекциях);
• нитрендипин (при высоком артериальном давлении);
• дапсон (при ВИЧ);
• эстрогены (в некоторых противозачаточных таблетках и препаратах, применяемых при менопаузе);
• клинофибрат (при высоком уровне холестерина);
• розувастатин (при высоком уровне холестерина).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность

Перед началом лечения необходимо провести обследование для исключения беременности.

Не принимайте Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ во время беременности, если только врач не посчитает это абсолютно необходимым.

Если вы женщина детородного возраста, принимайте это лекарственное средство только при одновременном использовании эффективного немедикаментозного метода контрацепции, поскольку гормональная оральная контрацепция может способствовать образованию желчных камней.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением капсул Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача.
Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка и частота приема Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ зависят от массы тела и вашего состояния здоровья.
Если требуется меньшая доза или если вы не можете проглотить капсулы Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ 250 мг,
доступны другие лекарственные формы (например, оральная суспензия).

Растворение желчных камней:
Рекомендуемая доза составляет 10–12 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на 2 приема.
В среднем для растворения желчных камней требуется от 6 до 24 месяцев.
Если размеры желчных камней не уменьшаются в течение 12 месяцев, необходимо прекратить лечение.
Во время лечения для растворения желчных камней вам будет проведен контрольный тест через 6–10 месяцев
для оценки эффективности терапии.

Первичный билиарный холангит:
Рекомендуемая доза составляет 12–16 мг на килограмм массы тела в сутки.
В течение первых 3 месяцев после начала лечения Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ следует принимать
в течение всего дня, разделив дозу на несколько приемов.
После улучшения показателей функции печени дозу можно принимать один раз в день, предпочтительно вечером.
Ограничений по продолжительности лечения Урсодезоксихолевой кислотой АБЦ при первичном билиарном холангите нет.
У пациентов с первичным билиарным холангитом в редких случаях в начале лечения может наблюдаться
усиление симптомов, например, зуд.
В таком случае возможно продолжение лечения с более низкой дозой Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ.
Затем врач будет еженедельно увеличивать суточную дозу до достижения рекомендованной суточной дозы.

Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат необходимо принимать регулярно для достижения максимального терапевтического эффекта.

Применение у детей и подростков (6–18 лет) при печеночной болезни, связанной с муковисцидозом:

Дозировка:
Рекомендуемая доза для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет составляет 20 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенных на 2–3 приема.
При необходимости врач может дополнительно увеличить дозу до 30 мг на килограмм массы тела в сутки.
Дозу для вашего ребенка врач определит на основании массы тела.

Если вы принимаете Урсодезоксихолевая кислота АБЦ в дозе больше необходимой
При случайном приеме/введении слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Отдельные случаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой не являются опасными. Прием слишком большой дозы этого лекарственного средства может вызвать диарею.

Если вы забыли принять Урсодезоксихолевая кислота АБЦ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратите лечение препаратом Урсодезоксихолевая кислота АБЦ
Перед прекращением приема Урсодезоксихолевая кислота АБЦ обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• кашицеобразный стул или диарея.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• сильная боль в правом верхнем квадранте живота во время лечения заболевания печени (первичный билиарный цирроз);
• окаменение (кальцинация) желчных камней;
• ухудшение функции печени при лечении заболевания печени (первичный билиарный цирроз), что может нормализоваться после прекращения терапии;
• крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зуд;
• тошнота, рвота.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок» (Scad.).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Урсодезоксихолевая кислота АБЦ
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота. Одна капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кремнезёмь коллоидная безводная, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е172) и желатин.

Описание внешнего вида Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ и содержимое упаковки
Жёлтые капсулы.
Размеры упаковок: 20, 25, 30, 50, 60 и 100 жёстких капсул в блистерах из ПВХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Torino
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A.
Via Cantone Moretti, 29
Loc. San Bernardo — 10015 Ivrea (TO)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Урсодезоксихолевая кислота АБЦ 500 мг капсулы твёрдые

Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данный листок перед применением этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Урсодезоксихолевая кислота АБЦ и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ
3. Как применять Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Урсодезоксихолевая кислота АБЦ и для чего она применяется

Урсодезоксихолевая кислота АБЦ содержит урсодезоксихолевую кислоту — желчную кислоту, которая в небольших количествах естественным образом присутствует в желчи человека.
Урсодезоксихолевая кислота АБЦ применяется:

• Для растворения холестериновых желчных камней. Эти камни не должны быть видны при простом рентгеновском исследовании (должны быть рентгенонегативными) и не должны превышать 15 мм в диаметре, иначе они не будут растворяться под действием УДХК. Желчный пузырь должен сохранять функциональность, несмотря на наличие желчных камней.
• Для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) — состояния, при котором протоки печени повреждаются, что приводит к накоплению желчи. Это может вызвать повреждение ткани печени (цирроз печени). Печень не должна быть настолько повреждена, чтобы утратить способность к нормальной функции.
• Для лечения заболевания печени, связанного с муковисцидозом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

2. Что следует знать перед применением Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ

Не используйте Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ, если:

• у вас аллергия на желчные кислоты или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• у вас имеется острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;
• у вас имеется непроходимость желчного пузыря или желчных протоков;
• у вас часто возникают приступы болей в верхней части живота (симптом желчных колик);
• у вас нарушена функция желчного пузыря;
• у вас имеются рентгеноконтрастные (кальцинированные) желчные камни;
• вы планируете применение этого препарата у ребёнка с сужением желчных протоков (билиарная атрезия — редкое врождённое заболевание, при котором желчные протоки в печени заблокированы или неправильно сформированы) и/или с плохим оттоком желчи, в том числе после хирургического вмешательства.

Обратитесь к врачу, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам. Также обратитесь к врачу, если у вас ранее были подобные состояния или если вы сомневаетесь, имеются ли у вас такие состояния.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это лекарственное средство должно применяться под наблюдением врача.

Ваш врач должен регулярно проверять функцию печени каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения. После этого периода контроль функции печени должен проводиться каждые 3 месяца.

Если вы женщина и принимаете этот препарат для растворения желчных камней, вы должны использовать только эффективные немедикаментозные методы контрацепции, поскольку некоторые гормональные контрацептивы («таблетки»), содержащие эстрогены, могут способствовать образованию желчных камней (см. также раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

При применении препарата для лечения ПБХ (первичного билиарного цирроза) в редких случаях симптомы могут ухудшаться в начале терапии. В таком случае обратитесь к врачу для уменьшения начальной дозы.

Если вы принимаете препарат для растворения желчных камней, врач назначит вам ультразвуковое исследование желчного пузыря через 6–10 месяцев после начала лечения.

Если вы принимаете Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ для растворения желчных камней, сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие эстрогены, или препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, поскольку эти препараты могут стимулировать образование желчных камней.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появилась диарея, поскольку в этом случае может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения Урсодезоксихолевой кислотой АБЦ.

Дети и подростки

Урсодезоксихолевая кислота АБЦ не показана детям младше 6 лет из-за лекарственной формы и дозировки капсулы.

Другие лекарственные средства и Урсодезоксихолевая кислота АБЦ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Применение других лекарственных средств может повлиять на действие этого препарата.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• колестирамин, колестипол (для снижения уровня липидов в крови) или антациды, содержащие гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия). Если вы должны принимать препараты, содержащие любой из этих компонентов, их следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приёма Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ;
• циклоспорин (для подавления иммунной системы при трансплантации);
• ципрофлоксацин (при инфекциях);
• нитрендипин (при высоком артериальном давлении);
• дапсон (при ВИЧ);
• эстрогены (в некоторых противозачаточных таблетках и препаратах, применяемых при менопаузе);
• клофибрат (при высоком уровне холестерина);
• розувастатин (при высоком уровне холестерина).

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Перед началом лечения необходимо провести тест на исключение беременности. Не принимайте Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ во время беременности, если только врач не посчитает это абсолютно необходимым. Даже если вы не беременны, проконсультируйтесь с врачом. Женщинам репродуктивного возраста следует применять этот препарат только в сочетании с эффективным немедикаментозным методом контрацепции, поскольку гормональная оральная контрацепция может способствовать образованию желчных камней.

Лактация

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением капсул Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза и частота приема Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ зависят от массы вашего тела и состояния вашего здоровья. Доступны другие лекарственные формы (например, оральная суспензия), если требуется меньшая доза или если вы не можете проглотить капсулы Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ 500 мг.

Растворение желчных камней:
Рекомендуемая доза составляет 10–12 мг на килограмм массы тела в день, разделенная на 2 приема.
В среднем для растворения желчных камней требуется от 6 до 24 месяцев.
Если размеры желчных камней не уменьшаются в течение 12 месяцев, необходимо прекратить лечение.
Во время лечения для растворения желчных камней вам будет проведен контрольный тест через 6–10 месяцев терапии, чтобы оценить её эффективность.

Первичный билиарный холангит:
Рекомендуемая доза составляет 12–16 мг на килограмм массы тела в день.
В течение первых 3 месяцев от начала лечения Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ следует принимать в течение всего дня, разделив дозу на несколько приемов.
Когда показатели функции печени улучшатся, дозу можно принимать один раз в день, предпочтительно вечером.
Ограничений по продолжительности лечения Урсодезоксихолевой кислотой АБЦ при первичном билиарном холангите нет. У пациентов с первичным билиарным холангитом в редких случаях возможно ухудшение симптомов в начале лечения, например, зуд.
В таком случае вы можете продолжить лечение с меньшей дозой Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ.
Затем врач будет еженедельно увеличивать суточную дозу до достижения рекомендуемой суточной дозы.

Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат следует принимать регулярно для достижения максимального терапевтического эффекта.

Применение у детей и подростков (6–18 лет) при лечении заболевания печени, связанного с муковисцидозом

Дозировка
Рекомендуемая доза для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет составляет 20 мг на килограмм массы тела в день, разделенных на 2–3 приема.
При необходимости врач может дополнительно увеличить дозу до 30 мг на килограмм массы тела в день.
В зависимости от массы тела врач может назначить также урсодезоксихолевую кислоту в капсулах по 250 мг (например, Урсодезоксихолевая кислота АБЦ 250 мг) в дополнение к капсулам Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ 500 мг.
Врач определит, какую дозу следует назначить вашему ребенку, исходя из его массы тела.

Если вы приняли Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ в дозе больше рекомендованной
При случайном приеме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Отдельные случаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой не являются опасными. Прием чрезмерной дозы этого лекарственного средства может вызвать диарею.

Если вы забыли принять Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратите лечение Урсодезоксихолевой кислотой АБЦ
Перед прекращением приема Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они
возникают не у всех пациентов.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• кашицеобразный стул или диарея.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• сильная боль в правом верхнем квадранте живота во время лечения заболевания печени (первичный билиарный цирроз);
• окаменение (кальцификация) желчных камней;
• ухудшение функции печени во время лечения заболевания печени (первичный билиарный цирроз), которое может вернуться к норме после прекращения лечения;
• крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зуд;
• тошнота, рвота.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Урсодезоксихолевая кислота АБЦ.

5. Как хранить Урсодезоксихолевую кислоту АБЦ

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после срока, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Урсодезоксихолевая кислота АБЦ
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота. Одна капсула содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, диоксид титана (Е 171), желатин.

Описание внешнего вида Урсодезоксихолевой кислоты АБЦ и состав упаковки
Белые капсулы.
Размеры упаковок: 20, 25, 30, 50, 60 и 100 твёрдых капсул в блистерах из ПВХ/алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Корсо Викторио Эмануэле II, 72
10121 Турин
Производитель:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Виа Кантоне Моретти, 29
Лок. Сан-Бернардо – 10015 Иврея (Турин)