Урсаб

Инструкция по применению: информация для пациента

Урсаб 3 мг/мл глазные капли, раствор

Офлоксацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Урсаб и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Урсаб
3. Как применять Урсаб
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Урсаб
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Урсаб и для чего он применяется

Урсаб — это глазные капли, применяемые для лечения у взрослых и детей инфекций наружной части глаза, таких как бактериальные конъюнктивиты (воспаление конъюнктивы) и кератиты (воспаление роговицы), вызванные микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину.
Офлоксацин относится к группе лекарственных средств, называемых фторхинолоновыми антибиотиками 4-го поколения.

2. Что следует знать перед применением Урсаб

Не используйте Урсаб
Если у вас аллергия на офлоксацин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на какие-либо другие хинолоны.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Урсаб:

• Если у вас повышенная чувствительность к хинолоновым антибиотикам;
• Если у вас имеются дефекты или поражения поверхности глаза.

Длительное применение препарата может привести к развитию новых бактериальных инфекций, не поддающихся лечению офлоксацином.

Во время лечения каплями, содержащими офлоксацин, следует избегать воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения (например, солярия, ламп для загара) из-за возможной фоточувствительности.

Ношение контактных линз у пациентов, проходящих лечение инфекции глаз, не рекомендуется.

У пациентов, принимавших фторхинолоны внутрь или внутривенно, отмечались случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто одновременно принимал кортикостероиды. Прекратите применение Урсаб, если у вас появятся боль или отек сухожилий (тендит).

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства, если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе имеется удлинение интервала QT (выявлено по ЭКГ — электрокардиограмме), если у вас имеется дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, а также если вы принимаете другие лекарственные средства, вызывающие аномальные изменения ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Урсаб»).

Дети и подростки
Препарат может применяться у детей. Безопасность и эффективность у детей младше одного года не установлены.

Другие лекарственные средства и Урсаб
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы применяете Урсаб одновременно с другими глазными каплями или глазными мазями, между введением препаратов следует выдерживать интервал около 15 минут. Глазные мази следует всегда закладывать последними.

Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (из группы макролидов), некоторые антипсихотические препараты.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач решит, можно ли вам использовать Урсаб. Применение Урсаб у беременных женщин не рекомендуется.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сразу после закапывания препарата в глаз может на несколько минут возникнуть нечёткое зрение. В этот период времени вы не должны управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или выполнять работу, требующую устойчивой опоры.

Урсаб содержит бензалкония хлорид
Данное лекарственное средство содержит 0,125 мг бензалкония хлорида на 5 мл, что соответствует 0,025 мг/мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.

Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или повреждениях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Урсаб

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Закапывайте по одной капле Урсаба в пораженный(ые) глаз(а) каждые 2–4 часа в первые два дня, а затем — 4 раза в день. Чтобы Урсаб был эффективным, его необходимо применять регулярно.
Способ применения

1. Вымойте руки.
2. Возьмите чистую салфетку и аккуратно промокните область вокруг глаза, чтобы удалить влагу (Рисунок 1).
3. Отвинтите колпачок флакона и убедитесь, что дозатор чист.
4. Запрокиньте голову назад и аккуратно оттяните нижнее веко (Рисунок 2).
5. Закапайте 1 или 2 капли в центр нижнего века (Рисунок 3). Следите за тем, чтобы наконечник дозатора не касался глаза.
6. Отпустите нижнее веко и аккуратно надавите на внутренний угол глаза в сторону носа (Рисунок 4). Удерживайте палец у носа, медленно закрывая глаз на несколько секунд, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глаза.
7. Удалите излишки препарата.
8. Повторите процедуру для другого глаза.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3 Рисунок 4
Если вы не можете закапать каплю в глаз, попробуйте снова.
Для предотвращения загрязнения следите за тем, чтобы наконечник дозатора не касался глаза или любых других поверхностей.
После использования плотно закрутите колпачок и закройте упаковку.
Очень важно правильно применять глазные капли. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней. Если симптомы сохраняются после этого срока, обратитесь к врачу.
Применение у детей
Препарат может применяться у детей. Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше одного года не установлены.
Если вы применили Урсаб в большем количестве, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель, промойте глаз(а) чистой водой. Следующую дозу применяйте в обычное время.
Если вы случайно проглотили препарат, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли применить Урсаб
Если вы забыли закапать очередную дозу, сделайте это сразу, как только вспомните, если только до следующей дозы не осталось мало времени. В этом случае пропущенную дозу нужно пропустить. Применяйте следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение в соответствии с предписаниями.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Урсабом
Урсаб следует применять в соответствии с назначением врача.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас возникла аллергическая реакция (включая отек кожи, слизистых оболочек, горла и/или языка, затруднение дыхания), прекратите использование глазных капель и немедленно обратитесь к врачу.
Тяжелые побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): при использовании глазных капель на основе офлоксацина сообщалось о potentially опасных для жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые на начальных стадиях проявляются в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых участков, часто с центральными пузырями, преимущественно на туловище.
Раздражение и дискомфорт в глазах являются распространенными побочными эффектами (могут возникать у до 1 из 10 пациентов).
Следующие побочные эффекты известны, хотя их частота неизвестна.
Если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов вызывает у вас беспокойство или не проходит самостоятельно, обратитесь к врачу:
Побочные эффекты, затрагивающие глаза:
Покраснение глаз/аллергия глаз
Зуд
Размытое зрение
Повышенное слезотечение
Сухость глаз
Боль в глазу
Повышенная чувствительность к свету
Отек вокруг глаз (включая отек век)
Побочные эффекты, затрагивающие весь организм:
Аллергические реакции
Головокружение
Онемение
Тошнота
Головная боль
Отек лица или кожи вокруг глаз
Сердечно-сосудистые нарушения:
Неизвестно: ускоренный аномальный сердечный ритм, потенциально опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ, электрической активности сердца).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Урсаб

Храните этот лекарственный препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке,
после «Срок». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия упаковки препарат нельзя использовать более 4 недель, даже если флакон не опустел.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Если раствор приобрёл жёлто-зеленоватый оттенок, препарат необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Урсаб
Действующее вещество: офлоксацин 3 мг/мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, раствор соляной кислоты и гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Урсаб и содержимое упаковки
Урсаб — это прозрачный раствор бледно-желтого/зеленоватого цвета, содержащийся в пластиковом флаконе с дозирующим устройством и винтовой крышкой.
Каждая упаковка содержит 1 флакон объемом 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
URSAPHARM S.r.l., Виа Виттор Писани, 16, 20124 Милан, Италия

Производитель
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Индустриештрассе, 35, 66129 Саарбрюккен, Германия

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:
CZ Ofloxacin-POS 3 мг/мл глазные капли, раствор
DE Ofloxacin-POS 3 мг/мл глазные капли, раствор
ES OFLOXACINO POS 3 МГ/МЛ глазные капли, раствор
IT Урсаб, 3 мг/мл глазные капли, раствор
NL Ofloxacine-POS 3 мг/мл, глазные капли, раствор
PL Ofloxacin-POS