Уллакс

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Уллакс 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципрофлоксацин
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ЭКВИВАЛЕНТНОЕ ОРИГИНАЛЬНОМУ
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Уллакс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Уллакса
3. Как принимать Уллакс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Уллакс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Уллакс И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Уллакс — это антибиотик из группы фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин оказывает действие, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослые
Уллакс применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции яичек
• инфекции женских половых органов
• желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
• профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
• после контакта с вдыхаемыми спорами сибирской язвы

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно к Уллаксу другой антибиотик.

Дети и подростки
Уллакс применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• после контакта с вдыхаемыми спорами сибирской язвы

Уллакс также может применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков в случае признания этого необходимым врачом.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ УЛЛАКСА

Не принимайте Уллакс, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата Уллакс (см. раздел 6)
• вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Применение Уллакса с другими лекарственными средствами»)

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая Уллакс, если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Уллакса, особенно если:

• у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы во избежание усиления побочных эффектов, вызванных накоплением ципрофлоксацина
• у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства
• у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, подобными Уллаксу
• у вас тяжелая миастения (вид мышечной слабости)
• у вас были нарушения сердечного ритма (аритмии)
• сообщите врачу, если вы или кто-либо из вашей семьи страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии
• если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
• если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
• если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация)
• если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или врожденных заболеваний клапанов сердца, либо другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], либо васкулярные заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])
• если вы испытываете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды
• немедленно сообщите врачу, если заметите быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, отек лодыжек, стоп или живота, либо новые эпизоды сердцебиения (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения)

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик дополнительно к ципрофлоксацину. Если после 3 дней лечения симптомы не улучшаются, проконсультируйтесь с врачом.
Проблемы с сердцем
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого лекарственного средства, если у вас врожденное или наследственное удлинение интервала QT (выявленное по ЭКГ, электрокардиограмме сердца), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — сердечные приступы (инфаркт миокарда), если вы женщина или пожилой человек, либо если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Применение Уллакса с другими лекарственными средствами»).
Во время приема Уллакса
Немедленно сообщите врачу, если во время приема Уллакса возникнут следующие состояния. Врач решит, следует ли прекратить лечение Уллаксом.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность возникновения тяжелой и внезапной аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами, как стеснение в груди, ощущение головокружения, недомогание или обморок, головокружение в вертикальном положении. В этом случае немедленно прекратите прием Уллакса и обратитесь к врачу.

При приеме этого лекарства
Редко могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Уллаксом. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Уллакса, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.

• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как ишемия мозга или инсульт, возможно возникновение нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы. В этом случае прекратите лечение Уллаксом и немедленно обратитесь к врачу.
• При первом применении Уллакса могут возникать психиатрические реакции. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Уллаксом. В этом случае прекратите прием Уллакса и немедленно обратитесь к врачу.
• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Уллакса и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение ниже нормы, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемический кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с сахарным диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Уллакс, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием Уллакса, поскольку это может быть опасным для жизни состоянием. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику, и обратитесь к врачу.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Уллакс, если вам предстоит анализ крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Уллакс может вызывать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в животе, прекратите прием Уллакса и немедленно обратитесь к врачу.
• Уллакс может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению устойчивости к инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка с признаками локализованной инфекции, такими как боль в горле, боль в ротоглотке или мочевые расстройства, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.
• Если у вас ухудшится зрение или глаза в любом другом отношении пострадают, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Тяжелые, продолжительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты
Фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты, включая Уллакс, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых продолжаются длительное время (месяцы или годы), приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, мурашки, зуд, онемение или жжение (парестезии), нарушения органов чувств, такие как изменения зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема Уллакса у вас возник один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжать лечение. Врач совместно с вами примет решение о продолжении терапии и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
При приеме Уллакса кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света и искусственного УФ-излучения, например, в соляриях.
Другие лекарственные средства и Уллакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.
Не принимайте Уллакс вместе с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Уллакс»).
Следующие лекарства взаимодействуют с Уллаксом в организме. Прием Уллакса одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтическое действие и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундрин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите)
• теофиллин (при респираторных расстройствах)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антипсихотик)
• клозапин (антипсихотик)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов)
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Уллакс может повышать уровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)
• лидокаин (при сердечных расстройствах или в качестве анестетика)
• силденафил (при эректильной дисфункции или высоком артериальном давлении)
• агомелатин
• золпидем

Некоторые препараты снижают эффект Уллакса. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерные хелаты фосфата (например, севеламер или карбонат лантана)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Уллакс примерно за два часа до их приема или не ранее чем через четыре часа после.
Применение Уллакса с пищей и напитками
Если вы не принимаете Уллакс во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащенные кальцием, при приеме таблеток, поскольку они могут мешать всасыванию действующего вещества.
Беременность и грудное вскармливание
Рекомендуется избегать применения Уллакса во время беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность.
Не принимайте Уллакс во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребенка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Уллакс может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку возможны неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Уллакс перед тем, как водить автомобиль или управлять механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. КАК ПРИНИМАТЬ УЛЛАКС

Врач объяснит вам, сколько именно Уллакса вы должны принимать, с какой частотой и в течение какого времени.
Это будет зависеть от типа инфекции, которой вы страдаете, и от её тяжести.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Обычно лечение длится от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может продолжаться дольше.
Всегда принимайте таблетки строго по указаниям врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как именно следует принимать Уллакс.

a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
b. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
c. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Уллакс одновременно с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточно жидкости во время лечения Уллаксом.

Если вы приняли Уллакс в большем количестве, чем нужно

• Если вы приняли больше, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Уллакс

• Примите обычную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по схеме. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение Уллаксом раньше времени

• Очень важно завершить полный курс лечения, даже если вы начнёте чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого лекарства слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вновь появиться или ухудшиться. Кроме того, у вас может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Уллакс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта,
не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 100):

• тошнота, диарея
• боли в суставах у детей

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 1 000):

• грибковые суперинфекции
• повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность, возбуждение
• головная боль, ощущение неустойчивости, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боли в животе, проблемы с пищеварением (расстройства желудка, диспепсия/изжога), метеоризм
• повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд, крапивница
• боли в суставах у взрослых
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, слабость (астения), лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества, присутствующего в крови)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000):

• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Особые указания по применению Уллакса)
• изменения количества клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня фактора свертывания крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отек (отёк), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая потенциально может привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершенному суициду) (см. раздел 2: Особые указания по применению Уллакса), галлюцинации
• покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: Особые указания по применению Уллакса), головокружение
• нарушения зрения (напр., диплопия)
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое кровяное давление, обморок
• одышка, включая симптомы астмы
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Особые указания по применению Уллакса)
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус, судороги
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Особые указания по применению Уллакса), воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости, чрезмерное потоотделение
• отклонения в уровне фактора свертывания крови (протромбин), повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000):

• особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз); снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным (см. раздел 2: Особые указания по применению Уллакса)
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, которые могут быть смертельными — сывороточная болезнь) (см. раздел 2: Особые указания по применению Уллакса)
• психические расстройства (психотические реакции, которые потенциально могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершенному суициду) (см. раздел 2: Особые указания по применению Уллакса)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение давления в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), что в очень редких случаях может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды кожных высыпаний (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, потенциально смертельные)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилия — особенно большого сухожилия в задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Особые указания по применению Уллакса); ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Особые указания по применению Уллакса)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость конечностей
• потеря сознания вследствие тяжелого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.
• сердечные нарушения: аномальное учащение сердцебиения, опасная для жизни аритмия, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», подтвержденное ЭКГ, электрической активностью сердца)
• Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP)
• Повышенный международный стандартизированный коэффициент (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• ощущение сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• реакция повышенной чувствительности, называемая DRESS (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДХ)

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся длительно (в течение месяцев или лет) или
являющихся постоянными, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в
руках или ногах, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как щипание, покалывание,
щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения
памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, наблюдались при применении антибиотиков
группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих
факторов риска.

Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и
диссекции), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях обратного тока крови через
клапаны сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности
данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ Уллакс

Хранить препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте Уллакс после даты, указанной на блистере или картонной упаковке после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Уллакс
Действующее вещество — ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат.
Каждая пластифицированная таблетка содержит 873 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, что соответствует 750 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кросповидон (Е1202), кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), макрогол 4000, диоксид титана (Е171).
Описание внешнего вида Уллакса и содержание упаковки
Пластифицированные таблетки — упаковка по 12 таблеток
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP srl
Виа Тибуртина, 1143 — 00156 Рима
Производитель
Genetic S.p.A. Контрада Канфора — 84084 Фискиано (SA)
Настоящая инструкция по применению была утверждена в последний раз

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Уллакс 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципрофлоксацин
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО-АНАЛОГ
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Уллакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Уллакса
3. Как принимать Уллакс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Уллакс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Уллакс И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Уллакс — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослым
Уллакс применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции яичек
• инфекции половых органов у женщин
• желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
• профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• после контакта с антраксом при вдыхании спор

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно другой антибиотик помимо Уллакса.

Детям и подросткам
Уллакс применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• после контакта с антраксом при вдыхании спор

Уллакс может также применяться для лечения других особых тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ Уллакс

Не принимайте Уллакс, если:

• у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных компонентов Уллакс (см. раздел 6);
• вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Применение Уллакс с другими лекарственными средствами»).

Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты группы хинолонов/фторхинолонов, включая Уллакс, если ранее у вас возникали какие-либо тяжёлые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами.
В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Уллакс, особенно если:

• у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы, чтобы избежать усиления побочных эффектов препарата, вызванных накоплением ципрофлоксацина;

• у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства;

• у вас ранее были проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, подобными Уллакс;

• у вас миастения gravis (форма мышечной слабости);

• у вас были нарушения сердечного ритма (аритмии);

• сообщите врачу, если вы или кто-либо из вашей семьи страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития анемии;

• если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);

• если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);

• если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация);

• если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или врождённого заболевания сердечных клапанов, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса–Данло, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание]), или васкулярные заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).

• Если вы испытываете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.

• Немедленно сообщите врачу, если у вас быстро развивается одышка, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).

Проблемы с сердцем
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого препарата, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявленное на ЭКГ — электрокардиограмме), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Применение Уллакс с другими лекарственными средствами»).
Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после 3 дней лечения симптомы не улучшаются, обратитесь к врачу.
Во время приёма Уллакс
Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Уллакс у вас возникнут следующие состояния. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения Уллакс.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой и внезапной аллергической реакции даже после первого приёма с такими симптомами, как сжатие в груди, головокружение, общее недомогание или обморок, головокружение в вертикальном положении. В этом случае прекратите приём Уллакс и немедленно обратитесь к врачу.

Во время приёма этого лекарства
Редко могут возникать боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Уллакс. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Уллакс, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.

• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, возможно развитие нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы. В этом случае прекратите приём Уллакс и немедленно обратитесь к врачу.
• При первом приёме Уллакс могут возникнуть психиатрические реакции. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Уллакс. В этом случае прекратите приём Уллакс и немедленно обратитесь к врачу.
• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём Уллакс и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение ниже нормы (гипогликемия), что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Уллакс, или даже спустя несколько недель после окончания терапии, может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём Уллакс, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте препараты, которые блокируют или уменьшают перистальтику кишечника, и обратитесь к врачу.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Уллакс, если вам предстоит сдача анализов крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Уллакс может вызвать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в животе, прекратите приём Уллакс и немедленно обратитесь к врачу.
• Уллакс может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и выраженное ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с симптомами локализованной инфекции, например боль в горле, боль в горле или во рту, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Если у вас ухудшается зрение или глаза каким-либо образом поражены, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты группы фторхинолонов/хинолонов, включая Уллакс, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приёма Уллакс у вас возник один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами примет решение о продолжении лечения и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
При приёме Уллакс кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом и искусственным УФ-излучением, например, в солярии.
Другие лекарственные средства и Уллакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Вы должны сообщить врачу, если принимаете другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.
Не принимайте Уллакс одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Уллакс»).
Следующие лекарства взаимодействуют с Уллакс в организме. Приём Уллакс вместе с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
• пробенецид (при подагре);
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите);
• теофиллин (при респираторных заболеваниях);
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
• оланзапин (антипсихотик);
• клозапин (антипсихотик);
• ропинирол (при болезни Паркинсона);
• фенитоин (при эпилепсии);
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
• другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например: хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Уллакс может повышать уровни следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика);
• силденафил (при эректильной дисфункции или высоком артериальном давлении);
• агомелатин;
• золпидем.

Некоторые препараты снижают эффект Уллакс. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды;
• омепразол;
• минеральные добавки;
• сукральфат;
• полимерные хелаты фосфата (например, севеламер или карбонат лантана);
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Уллакс примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после.
Приём Уллакс с пищей и напитками
Если вы не принимаете Уллакс во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащённые кальцием, при приёме таблеток, поскольку они могут мешать всасыванию действующего вещества.
Беременность и грудное вскармливание
Рекомендуется избегать применения Уллакс во время беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность.
Не принимайте Уллакс во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребёнку.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Уллакс может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку возможны неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Уллакс, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. КАК ПРИНИМАТЬ УЛЛАКС

Ваш врач подробно объяснит, сколько именно Уллакса Вам нужно принимать, с какой частотой и как долго.
Это зависит от типа и тяжести инфекции, от которой Вы страдаете.
Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Обычно лечение длится от 5 до 21 дня, однако при тяжелых инфекциях оно может быть более продолжительным.
Принимайте таблетки строго в соответствии с указаниями врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как правильно принимать Уллакс.

d. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
e. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
f. Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Уллакс вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточно жидкости во время лечения Уллаксом.

Если Вы приняли Уллакс в большей дозе, чем следует

• При приёме дозы, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Если Вы забыли принять Уллакс

• Примите обычную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём согласно назначению. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что Вы полностью завершите курс лечения.

Если Вы прекратите лечение Уллаксом досрочно

• Очень важно завершить полный курс лечения, даже если Вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если Вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут вновь появиться или усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у Вас возникнут сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Уллакс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 100):

• тошнота, диарея
• боли в суставах у детей

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 1 000):

• грибковые суперинфекции
• повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность, возбуждение
• головная боль, ощущение неустойчивости, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боли в животе, проблемы с пищеварением (расстройства желудка, диспепсия/изжога), повышенное газообразование в кишечнике
• повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд, крапивница
• боли в суставах у взрослых
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, слабость (астения), лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества, присутствующего в крови)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000):

• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня одного из факторов свёртывания крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отёк, острый отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая потенциально может привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершенному суициду) (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса), галлюцинации
• покалывание, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса), головокружение
• нарушения зрения (например, диплопия)
• шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, снижение слуха
• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
• одышка, включая симптомы астмы
• поражение печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)
• боли в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус, судороги
• почечная недостаточность, наличие крови или кристаллов в моче (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса), воспаление мочевых путей
• задержка жидкости в организме, чрезмерное потоотделение
• аномальные уровни одного из факторов свёртывания крови (протромбин), повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000):

• особый тип снижения эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз); снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может привести к летальному исходу (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, которые могут быть смертельными — сывороточная болезнь) (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)
• психические расстройства (психотические реакции, которые потенциально могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершенному суициду) (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение внутричерепного давления (эндокраниальная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), что в очень редких случаях может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды кожных высыпаний (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, потенциально смертельные)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилия — особенно большого сухожилия в задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса); ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость конечностей
• потеря сознания вследствие тяжёлого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.
• сердечные нарушения: аномальное учащение сердцебиения, опасная для жизни аритмия, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», подтверждённое ЭКГ, электрической активностью сердца)
• острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP)
• повышенный международный стандартизированный коэффициент (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• ощущение сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• реакция повышенной чувствительности, называемая DRESS (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами)
• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДРОМ)

Очень редко сообщалось о побочных реакциях на препарат, длящихся в течение нескольких месяцев или лет либо имеющих постоянный характер, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, которые наблюдались при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аортальной стенки (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях обратного тока крови из сердечных клапанов (регургитации), у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ УЛЛАКС

Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Уллакс после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после «Срок». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства нельзя сливать в канализацию и выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Уллакс
Действующее вещество — ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат.
Каждая пластифицированная таблетка содержит 582 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, что соответствует 500 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кросповидон (Е1202), кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), макрогол 4000, диоксид титана (Е171).
Внешний вид Уллакса и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки — упаковка по 6 таблеток
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP srl
Виа Тибуртина, № 1143 — 00156 Рим
Производитель
Genetic S.p.A. Контрада Канфора — 84084 Фискиано (SA)
Дата последнего одобрения настоящей инструкции

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Уллакс 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципрофлоксацин
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО-АНАЛОГ
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать прием данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Уллакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Уллакса
3. Как принимать Уллакс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Уллакс
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Уллакс И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Уллакс — это антибиотик из группы фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только против определённых штаммов бактерий.

Взрослым
Уллакс применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• хронические или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции яичек
• инфекции женских половых органов
• желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
• профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• после контакта с вдыхаемыми спорами сибирской язвы

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно другой антибиотик.

Дети и подростки
Уллакс применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• после контакта с вдыхаемыми спорами сибирской язвы

Уллакс может также применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ УЛЛАКСА

Не принимайте Уллакс, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ Уллакса (см. раздел 6)
• вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Применение Уллакса с другими лекарственными средствами»)

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного средства вы не должны принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Уллакс, если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые нежелательные реакции во время лечения хинолонами или фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Уллакса, особенно если:

• у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы, чтобы избежать усиления побочных эффектов препарата, вызванных накоплением ципрофлоксацина

• у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства

• у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Уллакс

• у вас тяжелая миастения (вид мышечной слабости)

• у вас были нарушения сердечного ритма (аритмии)

• сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии

• если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)

• если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)

• если у вас диагностирована недостаточность одного из сердечных клапанов (аортальный или митральный регургитация)

• если у вас в анамнезе есть семейные случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врожденных заболеваний сердечных клапанов, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное аутоиммунное заболевание], или если у вас сосудистые заболевания, такие как такаясская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз), ревматоидный артрит [воспалительное аутоиммунное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])

• если вы испытываете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды

• немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения)

Проблемы с сердцем
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого лекарственного средства, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявленное на ЭКГ, электрокардиограмме сердца), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Применение Уллакса с другими лекарственными средствами»).
Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после 3 дней лечения симптомы не улучшаются, проконсультируйтесь с врачом.
Во время приема Уллакса
Немедленно сообщите врачу, если во время приема Уллакса у вас возникнет одно из следующих состояний. Врач решит, нужно ли прекращать лечение Уллаксом.

• Тяжелая и острая аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность развития тяжелой и острой аллергической реакции даже после первого приема, с такими симптомами, как сдавление в груди, ощущение головокружения, недомогание или обморок, головокружение в вертикальном положении. В этом случае немедленно прекратите прием Уллакса и обратитесь к врачу.

Во время приема этого лекарства
Редко могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и вплоть до нескольких месяцев после окончания терапии Уллаксом. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Уллакса, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться

• если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, вы можете испытывать нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы. В этом случае прекратите лечение Уллаксом и немедленно обратитесь к врачу
• могут возникнуть психиатрические реакции при первом приеме Уллакса. Если у вас есть депрессия или психоз, ваши симптомы могут усугубиться во время лечения Уллаксом. В этом случае прекратите лечение Уллаксом и немедленно обратитесь к врачу
• редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях

В этом случае прекратите прием Уллакса и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов

• хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) выше нормы или снижение ниже нормального уровня сахара в крови, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться
• во время лечения антибиотиками, включая Уллакс, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если она усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием Уллакса, поскольку это может быть опасным для жизни состоянием. Не принимайте препараты, блокирующие или уменьшающие кишечную перистальтику, и обратитесь к врачу
• сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Уллакс, если вам предстоит анализ крови или мочи
• если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Уллакс может вызвать печеночное повреждение. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в животе, прекратите прием Уллакса и немедленно обратитесь к врачу
• Уллакс может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас появляется инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами локализованной инфекции, например боль в горле, боль в ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применяемом препарате
• если у вас ухудшается зрение или если ваши глаза каким-либо образом поражены, немедленно обратитесь к офтальмологу

Во время приема Уллакса кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света и искусственного УФ-излучения, например, в солярии.
Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты
Фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты, включая Уллакс, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, мурашки, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема Уллакса у вас появляется один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Другие лекарства и Уллакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Вы должны сообщить врачу, если принимаете другие препараты, которые могут изменить сердечный ритм: лекарства из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.
Не принимайте Уллакс вместе с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Уллакс»).
Следующие лекарства взаимодействуют с Уллаксом в организме. Прием Уллакса вместе с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите)
• теофиллин (при респираторных проблемах)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антиспсихотик)
• клозапин (антиспсихотик)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов)
• другие препараты, которые могут изменить сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики

Уллакс может повышать уровни следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)
• лидокаин (при сердечных проблемах или в качестве анестетика)
• силденафил (при эректильной дисфункции или высоком артериальном давлении)
• агомелатин
• золпидем

Некоторые препараты снижают эффект Уллакса. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерные хелаты фосфата (например, севеламер или карбонат лантана)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Уллакс примерно за два часа до их приема или не ранее чем через четыре часа после.
Прием Уллакса с пищей и напитками
Если только вы не принимаете Уллакс во время еды, не ешьте и не пейте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащенные кальцием, при приеме таблеток, поскольку они могут мешать всасыванию действующего вещества.
Беременность и лактация
Рекомендуется избегать применения Уллакса во время беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность.
Не принимайте Уллакс во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Уллакс может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку могут возникать неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Уллакс, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. КАК ПРИНИМАТЬ УЛЛАКС

Врач подробно объяснит вам, сколько принимать Уллакс, с какой частотой и как долго.
Это зависит от типа инфекции, которой вы страдаете, и её тяжести.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Обычно лечение длится от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может продолжаться дольше.
Всегда принимайте таблетки строго по указаниям врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как правильно принимать Уллакс.

g. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
h. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
i. Принимать таблетки можно во время еды или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание. Однако не принимайте таблетки Уллакс вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить много жидкости во время лечения Уллаксом.

Если вы приняли Уллакс в большей дозе, чем нужно

• Если вы приняли больше, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Уллакс

• Примите обычную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по схеме. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Убедитесь, что вы полностью завершите курс лечения.

Если вы прекратите лечение Уллаксом

• Очень важно завершить полный курс лечения, даже если вы начнёте чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут повториться или ухудшиться. Кроме того, у вас может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Уллакс может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если какое-либо из побочных явлений усиливается или вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 человек из 100):

• тошнота, диарея
• боли в суставах у детей

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 человек из 1 000):

• грибковые суперинфекции
• повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность, возбуждение
• головная боль, ощущение неустойчивости, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением (расстройства желудка, диспепсия/изжога), повышенное газообразование в кишечнике
• повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд, крапивница
• боль в суставах у взрослых
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, слабость (астения), лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества, присутствующего в крови)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 человек из 10 000):

• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня одного из факторов свертывания крови (тромбоциты)
• аллергическая реакция, отек, острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая потенциально может привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершенному суициду) (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса), галлюцинации
• покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса), головокружение
• нарушения зрения (напр., диплопия)
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
• одышка, включая симптомы бронхиальной астмы
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус, судороги
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса), воспаление мочевых путей
• задержка жидкости, чрезмерное потоотделение
• аномальные уровни одного из факторов свертывания крови (протромбин), повышение уровня амилазы в крови

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 человека из 10 000):

• особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз); снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным; подавление костного мозга, которое также может быть смертельным (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, которые могут быть смертельными — сывороточная болезнь) (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)
• психические расстройства (психотические реакции, которые потенциально могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершенному суициду) (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышенное внутричерепное давление (эндокраниальная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажения восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), что в очень редких случаях может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды кожных высыпаний (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, потенциально смертельные)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилия — особенно крупного сухожилия на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса); ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Особое внимание при применении Уллакса)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость конечностей
• потеря сознания вследствие тяжелого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.
• сердечные проблемы: аномальное учащение сердцебиения, опасная для жизни аритмия, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», подтвержденное ЭКГ, электрической активностью сердца)
• острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP)
• повышенный международный нормализованный коэффициент (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• ощущение сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• реакция гиперчувствительности, называемая DRESS (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами)
• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДА)

Очень редкие случаи отсроченных побочных реакций на препарат, продолжающихся (в течение месяцев или лет) или постоянных, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, утомляемость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были отмечены при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, который может привести к смерти, а также случаи обратного тока крови из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ УЛЛАКС

Хранить лекарство вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте Уллакс после истечения срока годности, указанного на индивидуальной упаковке или картонной коробке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Уллакс
Действующее вещество — ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат.
Каждая пленочная таблетка содержит 291 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, что соответствует 250 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кросповидон (Е1202), кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат (Е572), гипромеллоза (Е464), макрогол 4000, диоксид титана (Е171).
Описание внешнего вида Уллакса и содержание упаковки
Пленочные таблетки — упаковка по 10 таблеток
Держатель регистрационного удостоверения
Производитель
Genetic SPA Contrada Canfora – 84084 Fisciano (Sa)
Настоящий листок-вкладыш был в последний раз утвержден