Туссеваль муколитическое: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ТУССЕВАЛЬ МУКОЛИТИЧЕСКОЕ 4 мг/5 мл сироп

Бромгексина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать/давать этот лекарственный препарат своему ребенку, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте/давайте ребенку этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если появляется какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данной инструкции:

Что такое ТУССЕВАЛЬ МУКОЛИТИЧЕСКОЕ и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед приемом/применением ТУССЕВАЛЬ МУКОЛИТИЧЕСКОЕ у ребенка
Как принимать/давать ребенку ТУССЕВАЛЬ МУКОЛИТИЧЕСКОЕ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ТУССЕВАЛЬ МУКОЛИТИЧЕСКОЕ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Туссеваль муколитическое и для чего оно применяется

Туссеваль муколитическое содержит активное вещество — бромгексина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств с муколитическим действием и способствует разжижению вязкой слизи в дыхательных путях, облегчая её выведение.
Туссеваль муколитическое применяется для лечения нарушений секреции (например, наличие кашля и мокроты) при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что нужно знать перед применением/применением Туссеваль муколитическое ребенку

Не применяйте/не давайте Туссеваль муколитическое:

если у вас/у вашего ребенка аллергия на бромексин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при грудном вскармливании (см. раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание»);
детям в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением/применением Туссеваль муколитическое ребенку:

если у вас/у вашего ребенка имеется заболевание дыхательных путей, которое развивается и ухудшается в течение относительно короткого периода времени (острые респираторные состояния). Обратитесь к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются в ходе лечения;
если вы беременны (см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если у вас/у вашего ребенка были/имеются повреждения желудка и/или кишечника (гастродуоденальная язва).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида бромексина. Если
появляется кожная сыпь (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов),
немедленно прекратите прием гидрохлорида бромексина и обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжелых заболеваний кожи, характеризующихся шелушением кожи и тяжелой токсической реакцией кожи (синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Большинство таких случаев могут быть обусловлены уже существующими тяжелыми заболеваниями или одновременным применением других лекарственных средств. Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЕН) могут наблюдаться неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа, такие как, например, лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в заблуждение симптомов возможно назначение симптоматического лечения с помощью препаратов от кашля и простуды.
Лечение сиропом Туссеваль муколитическое приводит к увеличению бронхиальной секреции (что способствует отхождению мокроты). Не применяйте/не давайте ребенку для длительного лечения. При отсутствии заметного улучшения после короткого курса лечения обратитесь к врачу.
Пациентам с гастродуоденальной язвой рекомендуется применять препарат только после консультации с врачом.
Также следует проконсультироваться с врачом, если такие нарушения ранее уже наблюдались.

Дети
Не давайте этот препарат детям в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Не применяйте Туссеваль муколитическое»).
Муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте младше 2 лет. Это связано с ограниченной способностью к отведению бронхиального секрета у детей этой возрастной группы из-за физиологических особенностей дыхательных путей.

Другие лекарственные средства и Туссеваль муколитическое
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщались.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Туссеваль муколитическое с пищей и напитками
Принимайте/давайте Туссеваль муколитическое после еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приема Туссеваль муколитическое, если вы беременны (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»). Применение Туссеваль муколитическое допускается только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае.

Грудное вскармливание
Туссеваль муколитическое не должно применяться во время грудного вскармливания (см. раздел 2 «Не применяйте Туссеваль муколитическое»).

Фертильность
На основании доклинического опыта нет данных о возможном влиянии бромексина на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния гидрохлорида бромексина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Туссеваль муколитическое содержит сорбитол, спирт, натрий и бензойную кислоту
Туссеваль муколитическое содержит 4 г сорбитола на дозу, эквивалентную 10 мл, что составляет 400 мг/мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или у вас поставлен диагноз наследственной непереносимости фруктозы — редкого генетического заболевания, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.

Туссеваль муколитическое содержит 290 мг этанола (спирта) в 10 мл, что составляет 29 мг/мл. Количество спирта в 10 мл этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 0,5 мл пива или 1,25 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет значимых эффектов.

Туссеваль муколитическое содержит 20 мг бензойной кислоты на дозу, эквивалентную 2 мг/мл.

Туссеваль муколитическое содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать/давать ребенку Туссеваль муколитическое

Принимайте/давайте ребенку этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Упаковка содержит мерный стаканчик для удобного расчета дозы с отметками на 2,5 мл, 5 мл и 10 мл.
Рекомендуемая доза следующая:
Взрослым:
Если врачом не предусмотрено иное, рекомендуемая доза составляет 5–10 мл 3 раза в день.
У взрослых в начале лечения может потребоваться увеличение суточной дозы до 48 мг (60 мл), разделенной на три приема.
Детям в возрасте старше 2 лет:
Если врачом не предусмотрено иное, рекомендуемая доза составляет 2,5–5 мл 3 раза в день.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Рекомендуется принимать препарат после еды.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Применяйте только в течение коротких курсов лечения.
Применять перорально.
Если вы приняли/дали ребенку больше Туссеваль муколитическое, чем необходимо
При случайном приеме избыточной дозы Туссеваль муколитическое немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку требуется симптоматическое лечение.
Если вы забыли принять/дать ребенку Туссеваль муколитическое
Не принимайте/не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Туссеваль муколитическое
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают
не у всех людей.
Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении Туссеваль муколитическое:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

тошнота, рвота, диарея и боль в верхней части живота;
Редко: может встречаться у до 1 человека из 1 000:
реакции повышенной чувствительности;
высыпания на коже, крапивница (появление красных пятен на коже);
Частота неизвестна: частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных
анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстрое развитие отёка кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек и подслизистых тканей) и зуд;
тяжёлые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему);
сужение бронхов, затрудняющее дыхание (бронхоспазм).

В таких случаях необходимо прекратить лечение. Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. Однако при их появлении рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас/вашего ребёнка проявляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Туссеваль муколитическое

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.
Не используйте/не давайте этот препарат своему ребёнку после даты, указанной как «срок годности» на упаковке,
указанной после «Срок». Дата, указанная на упаковке, относится к препарату, находящемуся в оригинальной упаковке и правильно хранившемуся.
После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 9 месяцев, если он хранится при температуре ниже 25 °С; по истечении этого срока остатки препарата подлежат утилизации.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как коробку, так и инструкцию по применению.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Туссеваль муколитическое

Действующее вещество — бромгексин. 5 мл сиропа содержат 4 мг гидрохлорида бромгексина (эквивалентно 3,65 мг бромгексина). (5 мл содержат 4 мг гидрохлорида бромгексина).

Вспомогательные вещества: винная кислота, бензойная кислота, натрия кармеллоза, глицерол, сорбитол жидкий,
этанол (96%), ароматизатор «все фрукты», натрия гидроксид, вода очищенная. (см. раздел 2 «Туссеваль муколитическое содержит»)

Описание внешнего вида Туссеваль муколитическое и содержание упаковки

Туссеваль муколитическое выпускается в виде сиропа.
Доступно в упаковке, содержащей 1 флакон из тёмного стекла объёмом 250 мл с мерным дозатором.

Держатель регистрационного удостоверения

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza

Производитель

ICE S.P.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo D’Ivrea (TO)