Цитисиниклина Адамед

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цитисиниклина Адамед 1,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

цитисиниклина
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать применять лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был выписан только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Цитисиниклина Адамед и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Цитисиниклина Адамед
3. Как применять Цитисиниклина Адамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цитисиниклина Адамед
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цитисиниклина Адамед и для чего она применяется

Цитисиниклина Адамед содержит действующее вещество — цитизин.
Этот лекарственный препарат используется для отказа от курения и снижения тяги к никотину у курильщиков, которые решили бросить курить. Цель лечения препаратом Цитисиниклина Адамед — полный и окончательный отказ от использования продуктов, содержащих никотин.
Применение Цитисиниклины Адамед позволяет постепенно уменьшить зависимость от никотина без возникновения симптомов никотиновой абстиненции (например, подавленное настроение, раздражительность, тревожность, трудности с концентрацией внимания, бессонница, повышенный аппетит).

2. Что следует знать перед применением Цитисиниклина Адамед

Не используйте Цитисиниклина Адамед:

• если у вас аллергия на цитисин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас нестабильная стенокардия;
• если у вас недавно был инфаркт миокарда;
• если у вас клинически значимые нарушения сердечного ритма;
• если у вас недавно был инсульт;
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Цитисиниклина Адамед следует применять с осторожностью при наличии следующих состояний:
ишемическая болезнь сердца,
сердечная недостаточность,
артериальная гипертензия,
феохромоцитома (опухоль надпочечников),
атеросклероз (уплотнение артерий) или другие периферические сосудистые заболевания,
гастрит или язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
гастроэзофагеальный рефлюкс,
гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы),
сахарный диабет,
шизофрения,
почечная или печеночная недостаточность.
Цитисиниклина Адамед следует принимать только тем, кто твёрдо намерен отказаться от курения. Продолжение курения во время приёма Цитисиниклина Адамед может привести к усилению побочных эффектов, вызванных никотином.
Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надёжные методы контрацепции. См. также раздел «Беременность и кормление грудью».

Дети и подростки
В связи с ограниченным клиническим опытом применение Цитисиниклина Адамед не рекомендуется лицам младше 18 лет.

Пожилые пациенты
В связи с ограниченным клиническим опытом применение Цитисиниклина Адамед не рекомендуется лицам старше 65 лет.

Пациенты с нарушением функции почек и печени
Клинический опыт применения Цитисиниклина Адамед у пациентов с нарушением функции почек или печени отсутствует, поэтому применение препарата у этих пациентов не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Цитисиниклина Адамед
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Цитисиниклина Адамед одновременно с противотуберкулёзными препаратами.
В некоторых случаях после прекращения курения — с применением Цитисиниклина Адамед или без него — может потребоваться коррекция дозы других лекарственных средств. Это особенно важно, если вы принимаете препараты, содержащие теофиллин (для лечения астмы), такрин (при болезни Альцгеймера), клозапин (при шизофрении) или ропинирол (для лечения болезни Паркинсона). При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В настоящее время неизвестно, может ли Цитисиниклина Адамед снижать эффективность системных гормональных контрацептивов. Если вы используете системные гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Контрацепция у женщин
Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции.
В настоящее время неизвестно, может ли Цитисиниклина Адамед снижать эффективность системных гормональных контрацептивов. Если вы используете системные гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и кормление грудью
Цитисиниклина Адамед не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Цитисиниклина Адамед не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Отказ от курения
Изменения в организме, происходящие при отказе от курения — с применением Цитисиниклина Адамед или без него — могут повлиять на действие других лекарственных средств. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы. Подробную информацию см. в разделе «Другие лекарственные средства и Цитисиниклина Адамед».
У некоторых людей отказ от курения — с лечением или без него — ассоциировался с повышенным риском возникновения изменений в мышлении или поведении, чувства депрессии и тревожности (в редких случаях — суицидальные мысли и попытки суицида), а также может сопровождаться ухудшением течения психических расстройств. Если у вас в анамнезе есть психические расстройства, обсудите это с врачом.

Цитисиниклина Адамед содержит аспартам
Этот препарат содержит 0,12 мг аспартама в каждой таблетке с пленочным покрытием. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не может его должным образом вывести.

3. Как применять Цитисиниклина Адамед

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Одной упаковки Цитисиниклина Адамед (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней. Цитисиниклина Адамед предназначен для приёма внутрь и должен приниматься с достаточным количеством воды по следующей схеме:

Дни лечения            Рекомендуемая доза         Максимальная суточная доза
С 1-го по 3-й день           1 таблетка каждые 2 часа          6 таблеток
С 4-го по 12-й день          1 таблетка каждые 2,5 часа        5 таблеток
С 13-го по 16-й день         1 таблетка каждые 3 часа         4 таблетки
С 17-го по 20-й день         1 таблетка каждые 5 часов        3 таблетки
С 21-го по 25-й день         1–2 таблетки в день, не более 2 таблеток

Блистер маркирован подряд идущими днями приёма Цитисиниклина Адамед.
Необходимо прекратить курить не позднее 5-го дня лечения. Во время лечения нельзя продолжать курить, поскольку это может усугубить побочные реакции. В случае неудачи лечения его следует прервать и можно повторить через 2–3 месяца.

Применение у детей и подростков
Применение Цитисиниклина Адамед не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет.

Если вы применили больше Цитисиниклина Адамед, чем следует
При передозировке Цитисиниклина Адамед наблюдаются симптомы интоксикации никотином. Симптомы передозировки включают недомогание, тошноту, рвоту, учащение сердцебиения, колебания артериального давления, нарушения дыхания, помутнение зрения, судороги.
Если у вас появился хотя бы один из описанных симптомов или симптом, не указанный в данной инструкции, немедленно прекратите приём Цитисиниклина Адамед и обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Цитисиниклина Адамед
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пользователей):
нарушения аппетита (в основном повышение),
увеличение массы тела,
головокружение,
раздражительность,
перепады настроения,
тревожность,
повышенное кровяное давление (гипертензия),
сухость во рту,
диарея,
кожная сыпь,
утомляемость,
нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, необычные сновидения, кошмары),
головная боль,
учащёненное сердцебиение,
тошнота,
нарушение вкусовых ощущений,
изжога,
запор,
рвота,
боль в животе (в основном в верхней части живота),
мышечная боль.

Часто (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 пользователей):
затруднение концентрации внимания,
замедленный сердечный ритм,
вздутие живота,
жжение языка,
недомогание.

Не часто (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 1 000 пользователей):
ощущение тяжести в голове,
снижение либидо,
слезотечение, одышка,
повышенное образование мокроты,
повышенное слюноотделение,
потливость,
снижение эластичности кожи,
усталость,
повышение уровня сывороточных трансаминаз.

Большинство перечисленных выше побочных эффектов возникают в начале терапии и исчезают в процессе её продолжения. Эти симптомы могут также быть обусловлены прекращением курения (симптомы абстиненции), а не лечением препаратом Цитисиниклина Адамед.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Цитисиниклина Адамед

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия по температуре.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цитисиниклина Адамед

• Действующее вещество — цитизиниклина (ранее использовалось название: цитизин). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг цитизиниклины.
• Другие компоненты:
  Ядро таблетки: гипромеллоза, маннитол, крахмал кукурузный, алюминиево-магниевый метасиликат, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.
  Оболочка: гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), тальк (Е553b), глицерин (Е422), диоксид титана (Е171), алюминиевый лак хинолинового желтого (Е104), алюминиевый лак индигокармина (синий 2) (Е132), ароматизатор «мята» в порошке, аспартам (Е951). См. раздел 2 «Цитисиниклина Адамед содержит аспартам».

Описание внешнего вида Цитисиниклины Адамед и содержание упаковки
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-зеленого или зеленоватого цвета, диаметром 5 мм.
Цитисиниклина Адамед выпускается в блистерах, содержащих 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S. A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Польша

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Cytisiniclin Adamed
Польша: Cytisinicline Adamed
Швеция: Belnifrem
Италия: Citisiniclina Adamed
Ирландия: Cytisinicline Adamed Pharma 1.5 mg film-coated tablets
Испания: Belnifrem 1,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG