Ulotka: informacje dla użytkownika

Citisiniclina Adamed 1,5 mg tabletki powlekane

citisiniclina
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Citisiniclina Adamed i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Citisiniclina Adamed
Jak stosować Citisiniclina Adamed
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Citisiniclina Adamed
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citisiniclina Adamed i do czego służy

Citisiniclina Adamed zawiera substancję czynną cytyzynę.
Ten lek jest stosowany w celu zaprzestania palenia papierosów oraz zmniejszenia pragnienia nikotyny u palaczy, którzy zdecydowali się rzucić palenie. Celem leczenia przy użyciu Citisiniclina Adamed jest całkowite zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę.
Stosowanie Citisiniclina Adamed pozwala stopniowo zmniejszyć uzależnienie od nikotyny bez występowania objawów abstynencji nikotynowej (np. depresyjnego nastroju, drażliwości, lęku, trudności koncentracji, bezsenności, zwiększonego apetytu).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem leku Citisiniclina Adamed

Nie stosuj leku Citisiniclina Adamed:

jeśli jesteś uczulony na cytyzynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli chorujesz na niestabilną dławicę,
jeśli niedawno doznałeś zawału serca,
jeśli chorujesz na klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca,
jeśli niedawno doznałeś udaru,
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Citisiniclina Adamed należy stosować z ostrożnością w przypadku:
choroby niedokrwiennej serca,
niewydolności serca,
nadciśnienia,
feochromocytomu (nowotwór nadnerczy),
zwyrodnienia miażdżycowego (zwłóknienia tętnic) lub innych chorób naczyń obwodowych,
wrzodu żołądka i dwunastnicy,
choroby refluksowej przełyku,
nadczynności tarczycy,
cukrzycy,
schizofrenii,
niewydolności nerek i wątroby.
Lek Citisiniclina Adamed powinien być stosowany wyłącznie przez osoby, które rzeczywiście chcą
rzucić palenie. Stosowanie leku Citisiniclina Adamed przy jednoczesnym paleniu może prowadzić do
nasilenia niepożądanych działań wywołanych nikotyną.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji. Zobacz również punkt
„Ciąża i karmienie piersią”.
Dzieci i młodzież
Z powodu ograniczonego doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania leku Citisiniclina Adamed u osób
młodszych niż 18 lat.
Osoby starsze
Z powodu ograniczonego doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania leku Citisiniclina Adamed u osób
starszych niż 65 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku Citisiniclina Adamed u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, dlatego stosowanie tego leku nie jest zalecane u tych pacjentów.
Inne leki i Citisiniclina Adamed
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Nie należy przyjmować leku Citisiniclina Adamed w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi przeciwgruźliczymi.
W niektórych przypadkach, po rzuceniu palenia, z lub bez stosowania leku Citisiniclina Adamed, może być konieczna korekta dawki innych leków. Ma to szczególne znaczenie, jeśli stosujesz inne leki zawierające teofilinę (na astmę), takrynę (na chorobę Alzheimera), klozapinę (na schizofrenię) lub ropinirol (na chorobę Parkinsona). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie wiadomo obecnie, czy lek Citisiniclina Adamed może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnie. Jeśli stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie, należy dodać drugą barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Antykoncepcja u kobiet
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Nie wiadomo obecnie, czy lek Citisiniclina Adamed może zmniejszać skutecz游戏副本

3. Jak stosować lek Citisiniclina Adamed

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jedno opakowanie leku Citisiniclina Adamed (100 tabletek) wystarcza na pełen cykl leczenia.
Leczenie trwa 25 dni. Lek Citisiniclina Adamed jest przeznaczony do użytku wewnętrznego i należy go przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody zgodnie z poniższym schematem.
Dni leczenia Zalecana dawka Maksymalna dawka dzienna
Od 1. do 3. dnia 1 tabletka co 2 godziny 6 tabletek
Od 4. do 12. dnia 1 tabletka co 2,5 godziny 5 tabletek
Od 13. do 16. dnia 1 tabletka co 3 godziny 4 tabletki
Od 17. do 20. dnia 1 tabletka co 5 godzin 3 tabletki
Od 21. do 25. dnia 1–2 tabletki dziennie do 2 tabletek
Blistery są oznaczone kolejnymi dniami przyjmowania leku Citisiniclina Adamed.
Należy całkowicie rzucić palenie najpóźniej do 5. dnia leczenia. Nie należy kontynuować palenia podczas leczenia, ponieważ może to nasilić działania niepożądane. W przypadku niepowodzenia leczenia należy je przerwać i można wznowić po 2–3 miesiącach.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie leku Citisiniclina Adamed nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo leku Citisiniclina Adamed
W przypadku przedawkowania lekiem Citisiniclina Adamed mogą wystąpić objawy zatrucia nikotyną. Objawy przedawkowania obejmują niedyspozycję, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca, wahania ciśnienia tętniczego, problemy oddechowe, zamazanie widzenia, napady drgawkowe.
Jeśli wystąpi choć jeden z opisanych objawów lub objaw nie wymieniony w tej ulotce, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Citisiniclina Adamed i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek Citisiniclina Adamed
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują. Działania niepożądane mogą występować z określoną częstością, zdefiniowaną następująco:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
zmiany apetytu (głównie zwiększenie),
przyrost masy ciała,
zawroty głowy,
podrażnienie,
zmiany nastroju,
lęk,
podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie),
suchość w ustach,
biegunka,
wysypka skórna,
zmęczenie,
zaburzenia snu (bezsenność, senność, letargia, nietypowe sny, koszmary),
ból głowy,
przyspieszone tętno,
nudności,
zmiany w smaku,
palenie w żołądku,
zaparcia,
wymioty,
ból brzucha (głównie w górnej części brzucha),
ból mięśni.
Często (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):
trudności w koncentracji,
spowolnione tętno,
rozciąganie brzucha,
palenie języka,
niedowład.
Nieczone (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 1 000):
uczucie ciężkiej głowy,
obniżona libido,
łzawienie, duszność,
zwiększona wydzielina oskrzelowa,
nadmierna ślinoteka,
potliwość,
zmniejszona elastyczność skóry,
zmęczenie,
podwyższenie poziomu transaminaz w surowicy.
Większość powyższych działań niepożądanych występuje na początku terapii i ustępuje w miarę jej trwania. Objawy te mogą również wynikać z zaprzestania palenia (objawy abstynencyjne), a nie z leczenia cytyzyniną Adamed.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Citisiniclina Adamed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folijce po słowie
Wydano. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Citisiniclina Adamed

Substancją czynną jest cytisina (wcześniejsza nazwa: cytisina). Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytisiny.
Pozostałe składniki to: jądro tabletki: hipromeloza, mannitol, skrobia kukurydziana, metakrzemian magnezu i glinu, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu. powłoka: hipromeloza (E464), celuloza mikrokryształowa (E460), talk (E553b), gliceryna (E422), dwutlenek tytanu (E171), lakier aluminiowy chinolinowy żółty (E104), karmin indygo (blue2) lakier aluminiowy (E132), aroma mentolowe w proszku, aspartam (E951). Zobacz punkt 2 „Citisiniclina Adamed zawiera aspartam”

Wygląd zewnętrzny Citisiniclina Adamed i zawartość opakowania
Tabletki okrągłe, dwuwypukłe, powlekane, o kolorze jasnozielonym lub zielonkawym, o średnicy 5 mm.
Citisiniclina Adamed jest dostępna w blisterach zawierających 100 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adamed Pharma S. A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polska
Producent
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Cytisiniclin Adamed
Polska: Cytisinicline Adamed
Szwecja: Belnifrem
Włochy: Citisiniclina Adamed
Irlandia: Cytisinicline Adamed Pharma 1.5 mg film-coated tablets
Hiszpania: Belnifrem 1,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG