Циталопрам Пенса: подробная информация

Инструкция для пациента

ЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Бромид циталопрама
Равнозначный лекарственный препарат
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА
Как принимать ЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА и для чего он применяется

ЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА содержит действующее вещество — циталопрама бромид, относящееся к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые действуют путем регулирования настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы);
профилактика рецидивов и повторных приступов депрессии;
панические атаки (тревожные расстройства с паническими приступами), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что Вы должны знать перед применением Циталопрам Пенса

Не принимайте Циталопрам Пенса

если у Вас аллергия на бромид циталопрама или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если лицо, которому необходимо принимать препарат, является ребёнком или подростком в возрасте до 18 лет;
если Вы принимаете или должны принимать лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МО), включая селегилин — селективный И-МО, используемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МО, применяемый при лечении инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), используемый при лечении депрессии. Если Вы недавно принимали ингибиторы МАО: в зависимости от типа ингибитора МАО, может потребоваться ожидание до 14 дней после прекращения приёма ингибитора МАО перед началом терапии Циталопрам Пенса; или если Вы принимали или принимаете необратимый И-МАО, перед приёмом Циталопрам Пенса необходимо выждать не менее 14 дней после прекращения лечения этим препаратом.

o Если Вы принимали или принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте
приём Циталопрам Пенса только после прекращения лечения РИМА в течение
времени, указанного в инструкции к такому препарату.
o Если Вы должны принимать селегилин одновременно с Циталопрам Пенса, доза
селегилина не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу 10 мг в день.
o Если Вы должны начать терапию ингибитором МАО, необходимо выждать не менее 7 дней после прекращения приёма Циталопрам Пенса;

если Вы принимаете линезолид (антибиотик, применяемый для лечения инфекций);
если Вы принимаете пимозид — препарат, используемый для лечения некоторых психических расстройств;
если у Вас нарушение ритма сердца, врождённое или диагностированное у Вас удлинение интервала QT, определяемое по электрокардиограмме (ЭКГ);
если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Пенса»). Если Вы беременны или кормите грудью, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Циталопрам Пенса.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если Вы пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек и печени. В этих случаях врач может скорректировать дозу препарата (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Пенса»);
если у Вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться тяжёлая тревожность (парадоксальная тревожность); в таких случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел «Как принимать Циталопрам Пенса»);
если у Вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у Вас биполярное аффективное расстройство, поскольку при лечении Циталопрам Пенса может произойти переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае необходимо прекратить лечение;
если у Вас судороги или эпилепсия. В этом случае врач будет более внимательно Вас наблюдать.
При возникновении судорог или увеличении их частоты лечение Циталопрам Пенса должно быть прекращено;
если у Вас диабет. В этом случае врач может скорректировать дозу препаратов, применяемых при диабете;
если у Вас нарушение свёртываемости крови и Вы подвержены риску кровотечений (геморрагий), а также если Вы принимаете антикоагулянты или препараты, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Пенса»);
если у Вас склонность к кровотечениям или лёгкому образованию синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беремен游戏副本

3. Как принимать Циталопрам Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Циталопрам Пенса можно принимать как во время еды, так и натощак.
Врач подберёт дозу и продолжительность лечения в зависимости от ваших потребностей. Не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Циталопрам Пенса»).

Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день — в зависимости от вашей реакции на терапию. Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала лечения, и, как правило, лечение следует продолжать не менее 4–6 месяцев для устранения симптомов биполярного расстройства. Если у вас рецидивирующая однополюсная депрессия, может потребоваться более длительное поддерживающее лечение для предотвращения рецидивов.
Лечение панических атак (паническое расстройство): начальная рекомендуемая доза — 10 мг в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 20 мг в день, а при необходимости — до максимальной дозы 40 мг в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Если у вас тревожное расстройство с паническими атаками, может потребоваться длительное лечение по решению врача. Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить вам седативные препараты.

Не прекращайте резко лечение Циталопрам Пенса, чтобы избежать симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Циталопрам Пенса»).
Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет, врач снизит дозу до 10–20 мг в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкая или умеренная печеночная недостаточность, начальная рекомендуемая доза — 10 мг в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день — в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если у вас тяжелая печеночная недостаточность (существенно сниженная функция печени), врач может принять решение о дальнейшем снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас почечная недостаточность, врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушения метаболизма лекарств (медленный метаболизатор CYP2C19), начальная рекомендуемая доза — 10 мг в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день — в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если вы приняли Циталопрам Пенса в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Циталопрам Пенса или если вы подозреваете, что ребенок мог принять этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: судороги, учащение сердцебиения (тахикардия), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензия), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардия), головокружение, блокаду проведения электрических импульсов в сердце, нарушения сердечной деятельности (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензия), расширение зрачка (мидриаз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляция), поражение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, угнетение центральной нервной системы.
Возьмите с собой упаковку/блистер Циталопрам Пенса, когда будете обращаться к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Циталопрам Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете лечение Циталопрам Пенса
Не прекращайте лечение Циталопрам Пенса внезапно и без предварительной консультации с врачом. При прекращении приёма этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии);
нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сны);
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания;
тошнота и/или рвота, диарея;
потливость, головная боль (цефалгия);
учащение сердцебиения (сердцебиение);
эмоциональная нестабильность, раздражительность;
нарушения зрения (зрительные расстройства). Как правило, эти симптомы имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и исчезают самостоятельно в течение 2 недель, хотя иногда они могут быть тяжёлыми и сохраняться длительное время (2–3 месяца и более).

Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Побочные эффекты чаще всего возникают в первую или вторую неделю лечения, а затем постепенно исчезают.
Если во время лечения вы думаете причинить себе вред или у вас возникают суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль;
сухость во рту; тошнота;
повышенное потоотделение.

Часто (могут встречаться у 1 человека из 10):

снижение аппетита, потеря массы тела;
возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, раздражительность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений);
тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения концентрации внимания;
ощущение шума в ушах (тиннитус);
зевота;
диарея, рвота, запор;
зуд;
боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия);
нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции);
усталость.

Нечасто (могут встречаться у 1 человека из 100):

повышение аппетита, увеличение массы тела;
агрессия, чувство отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания;
кратковременная потеря сознания (обморок);
расширение зрачка (мидриаз);
снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация);
затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
продолжительные и обильные менструации у женщин (меноррагия);
отеки, вызванные накоплением жидкости (отек).

Редко (могут встречаться у 1 человека из 1 000):

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушения вкуса;
кровотечение (геморрагия);
воспаление печени (гепатит);
повышение температуры тела (пирексия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактическая реакция);
неадекватная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
приступы паники, беспокойство;
скрипение зубами (бруксизм);
суицидальные мысли (суицидальная идеация), суицидальное поведение;
судороги, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные нарушения, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения мышц, ощущение беспокойства и невозможность оставаться в одном положении даже в течение короткого времени (акатизия), нарушения движений;
нарушения зрения;
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая torsade de pointes), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими сердечными заболеваниями;
ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
носовые кровотечения (эпистаксис);
кровотечение с калом (желудочно-кишечное или ректальное кровотечение);
отклонения в лабораторных показателях функции печени;
синяки (экхимозы), отек лица, губ, рта, языка или горла, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отек);
нерегулярные менструации у женщин (метроррагия);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из груди (галакторея) у мужчин;
обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание, фертильность» для получения дополнительной информации. У пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Циталопрам Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Пенса
Циталопрам Пенса 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — бромид циталопрама. Каждая таблетка содержит 24,98 мг бромида циталопрама, что соответствует 20 мг циталопрама.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, диоксид титана, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400.

Циталопрам Пенса 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — бромид циталопрама. Каждая таблетка содержит 49,96 мг бромида циталопрама, что соответствует 40 мг циталопрама.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, диоксид титана, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400.

Описание внешнего вида Циталопрам Пенса и содержимое упаковки
Циталопрам Пенса 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка по 14 и 28 таблеток, разделённых на блистеры
Циталопрам Пенса 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка по 14 таблеток, разделённых на блистеры
Держатель регистрационного удостоверения Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Милан
Производитель Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto De’ Stampi - Rozzano
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Италия