Citalopram Pensà: información detallada

Prospecto: información para el paciente

CITALOPRAM PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Bromuro de citalopram
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CITALOPRAM PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar CITALOPRAM PENSA
Cómo tomar CITALOPRAM PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CITALOPRAM PENSA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es CITALOPRAM PENSA y para qué se utiliza

CITALOPRAM PENSA contiene el principio activo citalopram bromhidrato, que pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRS), que actúan regulando el estado de ánimo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:

depresión (síndromes depresivos endógenos);
prevención de las recaídas y episodios recidivantes de depresión;
ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico), incluidos aquellos provocados por miedo a los espacios abiertos (agorafobia).

2. Qué debe saber antes de tomar CITALOPRAM PENSA

No tome CITALOPRAM PENSA

si es alérgico al bromhidrato de citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si la persona que debe tomar el medicamento es un niño o un adolescente menor de 18 años;
si está tomando o debe tomar medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO). Estos medicamentos incluyen selegilina, un I-MAO selectivo utilizado en la enfermedad de Parkinson, linezolid, un I-MAO reversible (no selectivo), un medicamento usado para tratar infecciones, y moclobemida (selectiva tipo IA), utilizada en el tratamiento de la depresión. Si ha tomado recientemente inhibidores de la MAO: dependiendo del tipo de inhibidor de la MAO, podría ser necesario esperar hasta 14 días después de la interrupción del inhibidor de la MAO antes de iniciar el tratamiento con CITALOPRAM PENSA; o si ha tomado o está tomando un I-MAO irreversible, debe esperar al menos 14 días después de suspender el tratamiento con dicho medicamento antes de tomar CITALOPRAM PENSA.

o Si ha tomado o está tomando un I-MAO reversible (RIMA), tome
CITALOPRAM PENSA solo después de haber suspendido el tratamiento con el RIMA durante el
tiempo indicado en el prospecto de dicho medicamento.
o Si debe tomar selegilina junto con CITALOPRAM PENSA, no debe superar
la dosis máxima recomendada de selegilina de 10 mg al día.
o Si debe iniciar la terapia con un I-MAO, debe esperar al menos 7 días después de haber
suspendido el tratamiento con CITALOPRAM PENSA;

si está tomando linezolid (un medicamento antibiótico utilizado para tratar infecciones);
si está tomando pimozida, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos trastornos mentales;
si padece un trastorno del ritmo cardíaco, si lo ha tenido desde el nacimiento o le han diagnosticado un alargamiento del intervalo QT visible mediante electrocardiograma (ECG);
si está tomando medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (ver apartado «Otros medicamentos y CITALOPRAM PENSA»). Si está embarazada o en periodo de lactancia, ver apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad».

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CITALOPRAM PENSA.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

si es mayor o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, el médico ajustará la dosis del medicamento (ver apartado 3 «Cómo tomar CITALOPRAM PENSA»);
si padece ataques de pánico, ya que puede presentar una ansiedad grave al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica); en tales casos, el médico podría modificar la dosis del medicamento (ver apartado «Cómo tomar CITALOPRAM PENSA»);
si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia);
si padece trastorno bipolar, ya que durante el tratamiento con CITALOPRAM PENSA puede observarse un cambio hacia la fase maníaca caracterizada por rápidos y inusuales cambios de pensamiento, hiperactividad física y excitación. En este caso, interrumpa el tratamiento;
si padece convulsiones o epilepsia. En este caso, el médico lo controlará más estrechamente.
Si aparecen convulsiones o aumenta su frecuencia, el tratamiento con CITALOPRAM PENSA debe interrumpirse;
si padece diabetes. En este caso, el médico podría ajustar la dosis de los medicamentos utilizados para la diabetes;
si tiene un problema de coagulación y está en riesgo de sangrado (hemorragias) y si toma medicamentos anticoagulantes o medicamentos que empeoran estos problemas (ver apartado «Otros medicamentos y CITALOPRAM PENSA»);
si tiene tendencia a sangrar o a presentar hematomas fácilmente, o si está embarazada (ver apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
si está recibiendo terapia electroconvulsiva (electroshock);
si está tomando productos a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum);
si padece o ha padecido problemas cardíacos (bradicardia, insuficiencia cardíaca no compensada) o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio);
si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia e hipomagnesemia). En tal caso, el médico corregirá estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con este medicamento;
si usted o algún miembro de su familia padece una enfermedad ocular (glaucoma de ángulo cerrado);
si padece la llamada psicosis con episodios depresivos: los síntomas podrían intensificarse;
si toma medicamentos con efecto serotoninérgico. La administración concomitante de los medicamentos mencionados anteriormente, al potenciar los efectos serotoninérgicos de CITALOPRAM PENSA, puede provocar la aparición de la llamada «síndrome de serotonina» (ver apartado «Otros medicamentos y CITALOPRAM PENSA»). Si padece una enfermedad cardíaca estable, deberá realizarse un electrocardiograma (ECG) antes de iniciar el tratamiento; si durante el tratamiento con el medicamento presenta signos de ritmo cardíaco irregular, informe inmediatamente al médico para recibir instrucciones sobre cómo suspender el tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si se siente deprimido, podría tener pensamientos de autolesión o suicidio, que pueden intensificarse
al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos necesitan cierto
tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces más. Por esta razón, el médico debe
vigilarlo de cerca, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis.
Podría ser más propenso a tener este tipo de pensamientos en los siguientes casos:

si ha tenido previamente pensamientos de autolesión o suicidio;
si es un adulto joven. La información procedente de estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en pacientes adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que ya habían sido tratados con antidepresivos. Si en algún momento comienza a tener pensamientos de autolesión o suicidio, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital e informe a alguien que lo cuide.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que usted padece depresión o un
trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si
piensan que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún
cambio en su comportamiento.
Durante las primeras semanas del tratamiento puede presentar acatisia, caracterizada por inquietud,
angustia, necesidad de moverse frecuentemente acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Si
presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Al inicio del tratamiento, pueden aparecer insomnio y agitación; en tales casos puede ser útil
un ajuste de la dosis.
Si durante el tratamiento presenta agitación, temblores, contracciones musculares involuntarias
(mioclonías), rigidez, confusión, irritabilidad o aumento de la temperatura corporal (hipertermia),
podrían ser síntomas de una llamada síndrome serotoninérgica que puede poner en peligro la vida.
Contacte inmediatamente a su médico para recibir instrucciones sobre cómo interrumpir el tratamiento con
CITALOPRAM PENSA.
Medicamentos como CITALOPRAM PENSA (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (ISRSN)) pueden causar síntomas de disfunción
sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras
la interrupción del tratamiento.

Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años. No
existen datos sobre la seguridad a largo plazo en este grupo de edad. Además, debe saber que, cuando se tratan con esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18
años tienen mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y
hostilidad (principalmente agresividad, comportamientos hostiles e ira). Sin embargo, el médico podría
prescribir CITALOPRAM PENSA a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor solución para ellos. En estos casos, debe informar inmediatamente al médico si alguno de
los síntomas mencionados aparece o empeora durante la toma de CITALOPRAM PENSA.

Otros medicamentos y CITALOPRAM PENSA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando los siguientes medicamentos:

medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), usados contra la depresión (RIMA (moclobemida)) o para la enfermedad de Parkinson (I-MAO irreversible (selegilina)), porque pueden aparecer graves efectos adversos, incluso fatales, incluida la síndrome serotoninérgica. CITALOPRAM PENSA no debe administrarse hasta 14 días después de la suspensión de un inhibidor de la MAO irreversible. Tras la suspensión de un inhibidor de la MAO reversible (RIMA), debe respetarse el tiempo indicado en la documentación correspondiente al RIMA. El tratamiento con inhibidores de la MAO debe iniciarse como mínimo 7 días después de la suspensión de citalopram. Consulte a su médico sobre este punto (ver apartado «No tome CITALOPRAM PENSA» y «Advertencias y precauciones»);
buspirona, un medicamento usado en el tratamiento de la ansiedad, debido al riesgo de síndrome serotoninérgica;
linezolid (un antibiótico) (ver apartado «No tome CITALOPRAM PENSA»);
medicamentos para problemas del ritmo cardíaco (antiarrítmicos de clase IA y III) (ver apartado «No tome CITALOPRAM PENSA»);
medicamentos usados para el tratamiento de trastornos mentales, antipsicóticos (derivados de fenotiazinas, haloperidol y pimozida);
otros fármacos usados para el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos);
antimicrobianos como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, usados para el tratamiento de infecciones;
antimaláricos como alofantrina, usados para el tratamiento de una enfermedad infecciosa llamada malaria;
algunos antihistamínicos como astemizol y mizolastina, usados para el tratamiento de alergias. CITALOPRAM PENSA no debe usarse en combinación con productos medicinales que puedan alterar los niveles de serotonina en el cerebro (ver apartado «Advertencias y precauciones»):
sumatriptán y otros medicamentos similares, usados para el tratamiento del dolor de cabeza (migraña), oxitriptán y triptófano;
litio, usado para el tratamiento de algunos trastornos mentales (mania);
tramadol, un medicamento usado para el tratamiento del dolor severo. Informe a su médico, especialmente, si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar los siguientes medicamentos. Algunos medicamentos pueden modificar la acción de otros medicamentos y esto puede causar reacciones adversas graves (ver apartado «Advertencias y precauciones»):
productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), usados para la depresión;
medicamentos usados para fluidificar la sangre (anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios) como, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, dipiridamol, ticlopidina y/o medicamentos usados para aliviar inflamaciones y dolor (antiinflamatorios no esteroideos);
neurolépticos (fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos), usados para el tratamiento de algunos trastornos mentales;
algunos medicamentos usados para tratar la depresión (desipramina, imipramina), bupropión,
otros medicamentos antidepresivos, los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS),
mefloquina, usada para el tratamiento de la malaria;
medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia/hipomagnesemia), condiciones que aumentan el riesgo de arritmias;
medicamentos como flecainida, propafenona y metoprolol (usados para el tratamiento de problemas cardíacos y arritmias) y algunos antidepresivos como desipramina, clomipramina y nortriptilina o antipsicóticos como

risperidona, tioredazina y haloperidol, porque podría ser necesario un cambio
de la dosis de estos medicamentos.

Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol (usados para el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (usado para el tratamiento de infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Pueden causar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram.

CITALOPRAM PENSA con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede tomarse independientemente de las comidas (ver apartado 3 «Cómo tomar
CITALOPRAM PENSA»).
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome este medicamento si está embarazada, salvo que sea absolutamente necesario y solo
tras una evaluación cuidadosa de riesgos y beneficios por parte del médico, ya que puede causar graves
problemas a su bebé.
Asegúrese de que la matrona y/o el médico sepan que está en tratamiento con CITALOPRAM PENSA.
Si ha tomado este medicamento durante las últimas fases del embarazo, su bebé puede
presentar trastornos respiratorios, apnea, coloración azulada de la piel (cianosis), convulsiones, alteraciones de la
temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre
(hipoglucemia), alteraciones del tono muscular (hipertonía, hipotonía), aumento de los reflejos (hiperreflexia),
temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos
como CITALOPRAM PENSA pueden aumentar el riesgo de una grave condición en los recién nacidos,
denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que hace que el bebé respire más
rápidamente y presente un aspecto azulado. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas
tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su hijo, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o
el médico.
Si toma CITALOPRAM PENSA cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo
aumentado de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece
trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona de que
está tomando CITALOPRAM PENSA, para que puedan aconsejarle qué hacer.
Si toma este medicamento durante el embarazo, evite interrumpir bruscamente el tratamiento
(ver apartado «Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM PENSA»).

Lactancia
El citalopram pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Existe el riesgo de que este medicamento tenga
efectos sobre el recién nacido. Si está tomando CITALOPRAM PENSA, consulte a su médico antes de amamantar.

Fertilidad masculina
El citalopram, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. Este efecto desaparece
con la interrupción del tratamiento (ver apartado «Posibles efectos adversos»). Hasta ahora no se ha observado
ningún impacto sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede alterar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria porque puede
reducir la capacidad de juicio y la reactividad en situaciones de peligro. Por lo tanto, no conduzca ni utilice
maquinaria hasta que esté seguro de cómo le afecta CITALOPRAM PENSA. Si tiene dudas adicionales de cualquier tipo, consulte a su médico o farmacéutico.

CITALOPRAM PENSA contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente
«sin sodio».

3. Cómo tomar CITALOPRAM PENSA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
CITALOPRAM PENSA puede tomarse con o sin alimentos.
Su médico ajustará la dosis y la duración del tratamiento según sus necesidades. No modifique la dosis
sin haber consultado previamente a su médico (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM
PENSA”).

Tratamiento de la depresión: la dosis recomendada es de 20 mg al día en una única toma. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día en función de su respuesta al tratamiento. El efecto del medicamento suele manifestarse generalmente entre 2 y 4 semanas desde el inicio del tratamiento y normalmente debe continuarse al menos durante 4-6 meses para tratar los síntomas de las enfermedades maníaco-depresivas. Si padece depresión unipolar recurrente, puede ser necesario continuar el tratamiento de mantenimiento durante períodos más largos para evitar recaídas.
Tratamiento de los ataques de pánico (trastornos de pánico): la dosis inicial recomendada es de 10 mg al día durante la primera semana de tratamiento. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg al día, hasta un máximo de 40 mg al día en función de su respuesta al tratamiento. Si padece ansiedad y presenta ataques de pánico, puede ser necesario un tratamiento prolongado según la evaluación médica. Si padece insomnio o se encuentra muy inquieto, su médico podría recetarle medicamentos sedantes.

No interrumpa bruscamente el tratamiento con CITALOPRAM PENSA para evitar síntomas de
abstinencia (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM PENSA”).
Uso en personas mayores
Si es mayor (más de 65 años de edad), su médico reducirá la dosis a 10-20 mg al día.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg al día.
Uso en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Si padece problemas hepáticos leves o moderados (insuficiencia hepática leve o moderada), la dosis
inicial recomendada es de 10 mg al día durante las primeras 2 semanas. Posteriormente, su médico puede
aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día en función de su respuesta al tratamiento.
Si padece problemas hepáticos graves (función hepática gravemente reducida), su médico puede decidir
reducir la dosis.
Uso en personas con problemas renales (insuficiencia renal)
Si padece problemas renales (insuficiencia renal), su médico le recetará la dosis mínima recomendada.
Uso en personas con problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizadores lentos del CYP2C19)
Si padece problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizador lento del CYP2C19), la dosis
inicial recomendada es de 10 mg al día durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día en función de su
respuesta al tratamiento.
Si toma más CITALOPRAM PENSA del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de CITALOPRAM PENSA o si cree que un
niño podría haber tomado este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al
Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Una sobredosis puede causar convulsiones, aumento de los latidos del corazón (taquicardia), somnolencia,
alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, arritmia
atrioventricular), coma, vómitos, temblores, disminución de la presión arterial (hipotensión),
parada cardíaca, náuseas, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y
ansiedad), agitación, disminución de los latidos del corazón (bradicardia), mareos, bloqueo de la conducción
eléctrica en el corazón, alteraciones de la actividad cardíaca (prolongación del QRS), aumento de la
presión arterial (hipertensión), dilatación de la pupila (midriasis), estupor, sudoración,
coloración azulada de la piel (cianosis), aumento de la frecuencia respiratoria (hiperventilación),
lesiones musculares (rabdomiólisis), fatiga, debilidad, sedación.
Lleve consigo el envase/tira de blíster de CITALOPRAM PENSA cuando acuda al médico o al hospital.
Si olvida tomar CITALOPRAM PENSA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM PENSA
No interrumpa el tratamiento con CITALOPRAM PENSA de forma repentina ni sin haberlo
consultado previamente con su médico. Al interrumpir el tratamiento con este medicamento pueden
aparecer los siguientes síntomas de abstinencia :

mareos, trastornos de la sensibilidad como sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias);
trastornos del sueño como dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y sueños que parecen reales (sueños vívidos);
agitación o ansiedad, temblores, confusión;
náuseas y/o vómitos, diarrea;
sudoración, dolor de cabeza (cefalea);
aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones);
inestabilidad emocional, irritabilidad;
trastornos visuales (visuales).
Generalmente, estos síntomas son leves a moderados y desaparecen por sí solos en un plazo de 2 semanas, aunque a veces pueden ser graves y durar mucho tiempo (2-3 meses o más).

La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo control médico, reduciendo las dosis
gradualmente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos suelen manifestarse principalmente durante la primera o segunda semana de tratamiento y posteriormente desaparecen.
Si durante el tratamiento piensa en hacerse daño o tiene pensamientos de suicidio, consulte inmediatamente a su médico (ver sección "Advertencias y Precauciones").

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

somnolencia, dificultad para dormir (insomnio), dolor de cabeza;
boca seca; náuseas;
sudoración excesiva.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

disminución del apetito, pérdida de peso;
agitación, disminución del deseo sexual (libido), ansiedad, nerviosismo, confusión (estado confusional), orgasmo anormal en mujeres, sueños anormales (trastornos de la actividad onírica);
temblor, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia), mareo, trastornos de la atención;
percepción de zumbidos en el oído (acúfeno);
bostezo;
diarrea, vómitos, estreñimiento;
picor;
dolor muscular (mialgia) y articular (artralgia);
trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación);
fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

aumento del apetito, aumento de peso;
agresividad, sensación de desconexión respecto a uno mismo (despersonalización), alucinaciones, manía;
pérdida temporal de la conciencia (síncope);
dilatación de la pupila (midriasis);
disminución de los latidos del corazón (bradicardia); aumento de los latidos del corazón (taquicardia);
irritación de la piel (urticaria, erupción cutánea), pérdida del cabello (alopecia), aparición de manchas rojas en la piel y hemorragias (purpura), reacciones cutáneas provocadas por la exposición al sol (reacción de fotosensibilidad);
dificultad para orinar (retención urinaria);
menstruaciones prolongadas y abundantes en mujeres (menorragia);
hinchazón debido a la acumulación de líquidos (edema).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia);
convulsiones (epilepsia), movimientos involuntarios (disquinesia), alteraciones del gusto;
hemorragia;
inflamación del hígado (hepatitis);
fiebre (pirexia).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
reacciones alérgicas incluso graves (reacción anafiláctica);
producción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que regula la producción de orina;
disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia);
ataques de pánico, inquietud;
rechinamiento de dientes (bruxismo);
pensamientos relacionados con el suicidio (ideación suicida), comportamiento suicida;
convulsiones, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), trastornos extrapiramidales como movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares, sensación de inquietud e incapacidad para permanecer en la misma postura incluso por breves momentos (acatisia), trastornos del movimiento;
trastornos de la visión;
trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes), especialmente en mujeres con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) o que ya padecen enfermedades cardíacas;
sensación de vértigo al levantarse rápidamente causada por la disminución de la presión sanguínea (hipotensión ortostática);
pérdida de sangre por la nariz (epistaxis);
presencia de sangre en las heces (hemorragia gastrointestinal o rectal);
resultados anormales en pruebas de laboratorio de función hepática;
moretones (equimosis), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta debido a acumulación de líquidos (angioedema);
menstruaciones irregulares en mujeres (metrorragia);
erección prolongada y dolorosa (priapismo), producción repentina de leche en los senos (galactorrea) en el hombre;
hemorragia abundante por la vagina poco después del parto (hemorragia posparto); ver sección 2, "Embarazo, lactancia y fertilidad", para obtener más información.
Se ha observado un mayor riesgo de fracturas en pacientes que toman este tipo de medicamento.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CITALOPRAM PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CITALOPRAM PENSA
CITALOPRAM PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es citalopram bromhidrato. Cada comprimido contiene 24,98 mg de citalopram bromhidrato equivalente a 20 mg de citalopram.
Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, copovidona, glicerol, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de titanio, hipromelosa, polietilenglicol 400.

CITALOPRAM PENSA 40 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es citalopram bromhidrato. Cada comprimido contiene 49,96 mg de citalopram bromhidrato equivalente a 40 mg de citalopram.
Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, copovidona, glicerol, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de titanio, hipromelosa, polietilenglicol 400.

Descripción del aspecto de CITALOPRAM PENSA y contenido del envase
CITALOPRAM PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película
Envase de 14 y 28 comprimidos divisibles en blíster
CITALOPRAM PENSA 40 mg comprimidos recubiertos con película
Envase de 14 comprimidos divisibles en blíster
Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto De’ Stampi - Rozzano
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Italy