Циталопрам Ауробиндо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Циталопрам Ауробиндо 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Циталопрам Ауробиндо и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Циталопрама Ауробиндо
Как принимать Циталопрам Ауробиндо
Возможные побочные эффекты
Как хранить Циталопрам Ауробиндо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Циталопрам Ауробиндо и для чего он применяется

Циталопрам Ауробиндо содержит действующее вещество циталопрам, относящееся к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые действуют, регулируя настроение.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы);
профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии;
панические атаки (тревожные расстройства с паническими атаками), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что следует знать перед приемом Циталопрам Ауробиндо

Не принимайте Циталопрам Ауробиндо:

если у вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если лицо, которому необходимо принимать препарат, является ребенком или подростком в возрасте до 18 лет;
если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО). К ним относятся селегилин — селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МАО, применяемый для лечения инфекций, и моклобемид (селективный для типа IA), используемый при лечении депрессии;
если вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте прием Циталопрам Ауробиндо не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения этим препаратом. Если вы принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте прием Циталопрам Ауробиндо спустя время, указанное в инструкции по применению такого препарата, после прекращения его приема;
если вы начинаете терапию с применением И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приема Циталопрам Ауробиндо;
если вы принимаете селегилин одновременно с Циталопрам Ауробиндо, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в сутки;
если у вас нарушение сердечного ритма или у вас диагностировано удлинение интервала QT на электрокардиограмме или врождённый синдром удлинённого интервала QT;
если вы принимаете лекарственные средства, которые могут удлинять интервал QT (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо»);
если вы принимаете пимозид, применяемый для лечения некоторых психических расстройств.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Циталопрам Ауробиндо.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с почками или печенью. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3);
если у вас панические атаки, поскольку в начале лечения может возникнуть сильная тревожность (парадоксальная тревожность);
если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у вас биполярное аффективное расстройство, поскольку во время лечения Циталопрам Ауробиндо может произойти переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае прекратите лечение;
если у вас эпилепсия;
если у вас сахарный диабет;
если у вас нарушение свёртываемости крови и вы находитесь в группе риска кровотечений (геморрагий), а также если вы принимаете лекарства, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо»);
если у вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (электрошок);
если вы принимаете препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum );
если у вас есть или были проблемы с сердцем (брадикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность) или вы недавно перенесли инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда);
если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач должен скорректировать эти нарушения до начала лечения данным препаратом;
если у вас или у кого-либо из вашей семьи есть заболевание глаза (закрытоугольная глаукома);
если у вас психоз с депрессией;
если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин. Совместный приём этих препаратов с Циталопрам Ауробиндо может привести к серотониновому синдрому, который может быть смертельным (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо»). Препараты, такие как Циталопрам Ауробиндо, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, независимо от того, страдаете ли вы депрессией или другими психическими расстройствами, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у вас ранее уже наблюдались подобные расстройства или если вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются такие симптомы, или если кто-то из ухаживающих за вами замечает изменения в вашем поведении.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются или если их беспокоит изменение в вашем поведении.
В первые недели лечения может развиться акатизия, характеризующаяся беспокойством, тревогой, постоянной потребностью двигаться, сопровождающейся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите врачу, если у вас появляются возбуждение, тремор, непроизвольные мышечные сокращения (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы заболевания, называемого серотониновым синдромом.

Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Однако врач может назначить Циталопрам Ауробиндо пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. В таких случаях необходимо внимательно наблюдать за ребёнком или подростком и сообщать врачу, если во время приёма Циталопрам Ауробиндо появляются или усугубляются такие симптомы, как попытки самоубийства, суицидальные мысли или враждебность.

Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут изменять действие других лекарств, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), поскольку могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, вплоть до летального исхода, включая серотониновый синдром (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»). К ним относятся селегилин — селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МАО, применяемый для лечения инфекций, и моклобемид (селективный для типа IA), используемый при лечении депрессии;
если вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте прием Циталопрам Ауробиндо не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения этим препаратом. Если вы принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте прием Циталопрам Ауробиндо спустя время, указанное в инструкции по применению такого препарата, после прекращения его приема;
если вы начинаете терапию с применением И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приема Циталопрам Ауробиндо;
если вы принимаете селегилин одновременно с Циталопрам Ауробиндо, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в сутки;
буспирон — препарат, применяемый при тревожных расстройствах, из-за риска серотонинового синдрома;
антиаритмические препараты класса IA и III, применяемые при нарушениях сердечного ритма, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме;
препараты, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотики), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (например, фенотиазиновые производные, галоперидол и пимозид, который не должен применяться вместе с Циталопрам Ауробиндо), из-за риска снижения порога судорожной готовности (например, фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны) и из-за риска увеличения кровотечений (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины);
другие препараты, применяемые при лечении депрессии (антидепрессанты), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме, снижения порога судорожной готовности и увеличения риска кровотечений;
антимикробные препараты (применяемые при инфекциях), такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме;
суматриптан и аналогичные препараты, применяемые при головной боли (мигрени), из-за риска усиления серотонинового эффекта;
трамадол, применяемый при боли, из-за риска усиления серотонинового эффекта и снижения порога судорожной готовности;
литий и триптофан, применяемые при некоторых психических расстройствах, из-за риска усиления серотонинового эффекта;
препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов;
флуконазол, применяемый при грибковых инфекциях;
препараты, применяемые для разжижения крови, такие как дипиридамол (антикоагулянты) и тиклопидин (антиагреганты), поскольку они могут увеличить риск кровотечений;
препараты, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку они могут увеличить риск кровотечений;
препараты, снижающие уровень калия или магния в крови (что может вызвать гипокалиемию/гипомагниемию — состояния, увеличивающие риск аритмий), циметидин, омепразол, эзомепразол и лансопразол, применяемые при заболеваниях желудка, поскольку может потребоваться изменение дозы Циталопрам Ауробиндо. Это может происходить и с другими препаратами, например, антидепрессантом флувоксамином и антиагрегантом тиклопидином;
препараты, такие как флецаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечных заболеваниях), антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, или антипсихотики, такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол, поскольку может потребоваться изменение дозы этих препаратов.

Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты Циталопрам Ауробиндо и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Не принимайте другие лекарства во время лечения Циталопрам Ауробиндо без предварительной консультации с врачом, в частности:

Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Циталопрам Ауробиндо и вызывать такие симптомы, как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное сокращение, лихорадку выше 38 °C. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Циталопрам Ауробиндо и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Циталопрам Ауробиндо не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда это строго необходимо, и только после тщательной оценки рисков и пользы врачом.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Циталопрам Ауробиндо.
Если вы принимали этот препарат в последние месяцы беременности, особенно в третьем триместре, у вашего ребёнка могут появиться нарушения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Циталопрам Ауробиндо, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Циталопрам Ауробиндо незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке/акушеру, что вы принимаете Циталопрам Ауробиндо, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если вы прекратите приём Циталопрам Ауробиндо»).

Лактация
Если вы кормите грудью, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.

Мужская фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность человека пока не установлено (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Этот препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку он может снижать способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны при вождении и работе с механизмами.

Циталопрам Ауробиндо содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Циталопрам Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Циталопрам Ауробиндо можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Не прекращайте резко лечение Циталопрамом Ауробиндо, чтобы избежать появления симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрамом Ауробиндо»).
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей. Не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрамом Ауробиндо»).

Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. В зависимости от вашей реакции на лечение врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в сутки. Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала лечения, которое должно продолжаться не менее 4–6 месяцев при симптомах биполярного аффективного расстройства. Если у вас рецидивирующая однополярная депрессия, поддерживающая терапия должна продолжаться дольше, чтобы предотвратить рецидивы.
Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 20 мг в день, а при необходимости — до максимальной дозы 40 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на лечение. Если у вас тревожное расстройство с паническими атаками, лечение должно продолжаться длительное время (1 год). Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить вам также седативные препараты.

Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет, врач снизит дозу до 10–20 мг в сутки.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкая или умеренная печеночная недостаточность, рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если у вас тяжелая печеночная недостаточность (существенно сниженная функция печени), врач может принять решение о дальнейшем снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушение функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушением метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если вы медленный метаболизатор CYP2C19, рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если вы приняли Циталопрам Ауробиндо в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Циталопрама Ауробиндо или если вы подозреваете, что ребенок мог принять этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: судороги, учащение сердцебиения (тахикардия), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, «пируэтные» желудочковые тахикардии, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензия), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардия), головокружение, нарушение проводимости в сердце, изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензия), расширение зрачков (мидриаз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляция), повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, седацию.

Если вы забыли принять Циталопрам Ауробиндо
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Циталопрамом Ауробиндо
Не прекращайте лечение Циталопрамом Ауробиндо внезапно и без предварительного согласования с врачом. При прекращении приёма этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии);
нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сновидения);
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания;
тошнота и/или рвота, диарея;
потливость, головная боль (цефалгия);
усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение);
эмоциональная нестабильность, раздражительность;
нарушения зрения (зрительные расстройства).
Как правило, эти симптомы имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и исчезают самостоятельно в течение 2 недель, хотя иногда они могут быть тяжёлыми и продолжаться гораздо дольше (2–3 месяца или более).

Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение не менее 1–2 недель.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Циталопрам Ауробиндо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты чаще всего проявляются в первую или вторую неделю лечения, а затем постепенно исчезают.
Если во время лечения вы думаете о причинении себе вреда или у вас возникают мысли о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу и прекратите приём препарата.

Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль;
сухость во рту, тошнота;
повышенное потоотделение.

Часто (могут встречаться у 1 пациента из 10):

снижение аппетита, потеря массы тела;
возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, нервозность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений);
тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения концентрации внимания;
ощущение шума в ушах (тиннитус);
зевота;
диарея, рвота, запор;
зуд;
боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия);
нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции);
утомляемость.

Нечасто (могут встречаться у 1 пациента из 100):

повышение аппетита, увеличение массы тела;
агрессивность, чувство отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания;
кратковременная потеря сознания (обморок);
расширение зрачка (мидриаз);
урежение/учащение сердцебиения (брадикардия/тахикардия);
раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация);
затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
продолжительные и обильные менструации у женщин (меноррагия);
отёк, вызванный накоплением жидкости (отёк).

Редко (могут встречаться у 1 пациента из 1 000):

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушение вкуса;
кровотечение (геморрагия);
воспаление печени (гепатит);
повышение температуры тела (пирексия).

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, включая тяжёлые формы (анафилактическая реакция);
неправильная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего выделение мочи;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
приступы паники, беспокойство;
скрипение зубами (бруксизм);
мысли о самоубийстве (суицидальная идеация), суицидальное поведение;
судороги, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные нарушения, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения, ощущение беспокойства и невозможности оставаться в одном положении даже короткое время (акатизия), нарушения движений;
нарушения зрения;
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая torsade de pointes), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца (предрасположенность к удлинению интервала QT или другие сердечные патологии);
ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
носовое кровотечение (эпистаксис);
кровотечение с калом (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение);
отклонения в лабораторных показателях функции печени;
синяки (экхимозы), отёк, преимущественно лица, губ, рта, языка или горла, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отёк);
нерегулярные менструации у женщин (метроррагия);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из молочных желез (галакторея) у мужчин;
обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Сообщалось об увеличении риска переломов после приёма препаратов данной группы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Циталопрам Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Ауробиндо

Активное вещество — бромид циталопрама. Каждая таблетка содержит 24,98 мг бромида циталопрама (что эквивалентно 20 мг циталопрама).
Другие компоненты: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, диоксид титана, гипромеллоза, полигликоль 400.

Описание внешнего вида Циталопрам Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делящиеся.
Упаковка содержит 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, делящихся, в блистерах из непрозрачной комбинированной фольги Al/PVC/PVDC и алюминия.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. — via S. Giuseppe, 102 — 21047 Саронно (VA)
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. — Via Campobello, 15 — 00040 Помезия (Рима)

Лист-вкладыш: информация для пациента

Циталопрам Ауробиндо 40 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Циталопрам Ауробиндо и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Циталопрама Ауробиндо
Как принимать Циталопрам Ауробиндо
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Циталопрам Ауробиндо
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Циталопрам Ауробиндо и для чего он применяется

Циталопрам Ауробиндо содержит действующее вещество циталопрам, относящееся к классу антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые действуют путем регулирования настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы);
профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии;
панические атаки (тревожные расстройства с паническими атаками), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что Вы должны знать перед применением Циталопрам Ауробиндо

Не принимайте Циталопрам Ауробиндо:

если у Вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если лицо, которому необходимо принимать препарат, является ребёнком или подростком в возрасте младше 18 лет;
если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (И-МОА). К этим препаратам относятся селегилин, селективный И-МОА, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид, обратимый (неспецифический) И-МОА, лекарственное средство, используемое для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии;
если Вы принимаете необратимый И-МОА, начинайте приём Циталопрам Ауробиндо не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения этим препаратом. Если Вы принимаете обратимый И-МОА (ОИМА), начинайте приём Циталопрам Ауробиндо после прекращения лечения ОИМА через срок, указанный в инструкции по применению этого препарата;
если Вы должны начать терапию с применением И-МОА, подождите не менее 7 дней после прекращения лечения Циталопрам Ауробиндо;
если Вы принимаете селегилин одновременно с Циталопрам Ауробиндо, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в день;
если у Вас нарушение ритма сердца или у Вас диагностировано удлинение интервала QT на электрокардиограмме или врождённый синдром удлинённого QT;
если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут удлинять интервал QT (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо»);
если Вы принимаете пимозид, применяемый для лечения некоторых психических расстройств.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Циталопрам Ауробиндо.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если Вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек и печени. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3);
если у Вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться сильная тревожность (парадоксальная тревожность);
если у Вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у Вас биполярное аффективное расстройство, поскольку во время лечения Циталопрам Ауробиндо может наблюдаться переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае необходимо прекратить лечение;
если у Вас эпилепсия;
если у Вас диабет;
если у Вас нарушение свёртываемости крови и Вы находитесь в группе риска кровотечений (геморрагий), а также если Вы принимаете лекарственные средства, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо»);
если у Вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
если Вы проходите электроconvульсивную терапию (электрошок);
если Вы принимаете препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum );
если у Вас есть или были заболевания сердца (брадикардия, нестабильная сердечная недостаточность) или если у Вас недавно был сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);
если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач должен скорректировать эти нарушения до начала лечения этим препаратом;
если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи есть заболевание глаза (глаукома с закрытым углом);
если у Вас психоз с депрессией;
если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие бупренорфин. Совместный приём этих препаратов с Циталопрам Ауробиндо может привести к развитию серотонинергической синдрома, который может привести к смерти (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо»). Препараты, такие как Циталопрам Ауробиндо, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалось сохранение этих симптомов после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, независимо от того, страдаете ли Вы депрессией или другими психическими расстройствами (психиатрическими заболеваниями), у Вас могут возникнуть мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за Вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если в прошлом у Вас уже наблюдались подобные расстройства и если Вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы, или если кто-либо из ухаживающих за Вами заметит изменения в Вашем поведении.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность ухудшаются или если их беспокоит какое-либо изменение в Вашем поведении.
В течение первых недель лечения может развиться акатизия, характеризующаяся беспокойством, тревогой, постоянной потребностью двигаться, сопровождающейся неспособностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно прекратите лечение этим препаратом и сообщите врачу, если у Вас появятся возбуждение, тремор, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы заболевания, называемого серотонинергическим синдромом.
Для спортсменов приём лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительным результатам при допинг-контроле в соответствии с допустимыми концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 18 лет. Однако врач может назначить Циталопрам Ауробиндо пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением для них. В таких случаях врач должен внимательно наблюдать за ребёнком или подростком и сообщить врачу, если во время приёма Циталопрам Ауробиндо появляются или усугубляются такие симптомы, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность.
Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Некоторые препараты могут изменять действие других лекарств, и это иногда может вызывать серьёзные побочные реакции.
Сообщите врачу, в частности, если Вы принимаете следующие препараты:

лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МОА), поскольку могут возникнуть серьёзные побочные эффекты, вплоть до летальных, включая серотонинергический синдром (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»). К этим препаратам относятся селегилин, селективный И-МОА, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид, обратимый (неспецифический) И-МОА, лекарственное средство, используемое для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии;
если Вы принимаете необратимый И-МОА, начинайте приём Циталопрам Ауробиндо не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения этим препаратом. Если Вы принимаете обратимый И-МОА (ОИМА), начинайте приём Циталопрам Ауробиндо после прекращения лечения ОИМА через срок, указанный в инструкции по применению этого препарата;
если Вы начинаете терапию с применением И-МОА, подождите не менее 7 дней после прекращения лечения Циталопрам Ауробиндо;
если Вы принимаете селегилин одновременно с Циталопрам Ауробиндо, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в день;
буспирон, лекарственное средство, применяемое при лечении тревожных состояний, из-за риска серотонинергического синдрома;
антиаритмические препараты класса IA и III, применяемые при нарушениях сердечного ритма, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме;
лекарственные средства, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотики), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (например, производные фенотиазина, галоперидол и пимозид, который не должен применяться одновременно с Циталопрам Ауробиндо), из-за риска снижения порога судорожной активности (например, фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны) и из-за увеличения риска кровотечений (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины);
другие препараты, применяемые при лечении депрессии (антидепрессанты), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме, снижения порога судорожной активности и увеличения риска кровотечений;
антимикробные препараты (лекарственные средства, применяемые при лечении инфекций), такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме;
суматриптан и аналогичные препараты, применяемые при лечении головной боли (мигрени), из-за риска усиления серотонинергического эффекта;
ترامадол, применяемый при лечении боли, из-за риска усиления серотонинергического эффекта и снижения порога судорожной активности;
литий и триптофан, применяемые при лечении некоторых психических расстройств, из-за риска усиления серотонинергического эффекта;
препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов;
флуконазол, применяемый при лечении грибковых инфекций;
лекарственные средства, применяемые для разжижения крови, такие как дипиридамол (антикоагулянты) и тиклопидин (антиагреганты), поскольку они могут увеличить риск кровотечений;
лекарственные средства, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку они могут увеличить риск кровотечений;
лекарственные средства, снижающие уровень калия или магния в крови (которые могут вызывать гипокалиемию/гипомагниемию, состояния, увеличивающие риск аритмий), циметидин, омепразол, эзомепразол и лансопразол, применяемые для лечения заболеваний желудка, поскольку может потребоваться изменение дозы Циталопрам Ауробиндо. Это может произойти и с другими препаратами, например, антидепрессантом флувоксамином и антиагрегантом тиклопидином;
лекарственные средства, такие как флецаинид, пропафенон и метопролол (применяются при лечении заболеваний сердца), антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, или антипсихотики, такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол, поскольку может потребоваться изменение дозы этих препаратов.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать побочные эффекты Циталопрам Ауробиндо и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Не принимайте другие препараты во время лечения Циталопрам Ауробиндо без предварительной консультации с врачом, в частности:

Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Циталопрам Ауробиндо и могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное сокращение, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу.

Циталопрам Ауробиндо и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Циталопрам Ауробиндо не должен применяться во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это строго необходимо, и только после тщательной оценки соотношения риска и пользы врачом.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение Циталопрам Ауробиндо.
Если Вы принимали этот препарат в последние стадии беременности, особенно в третьем триместре, у Вашего ребёнка могут появиться нарушения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Циталопрам Ауробиндо, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. Если это произошло с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Циталопрам Ауробиндо вблизи окончания беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке, что Вы принимаете Циталопрам Ауробиндо, чтобы они могли дать Вам рекомендации.
Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если Вы прекратите приём Циталопрам Ауробиндо»).
Кормление грудью
Если Вы кормите грудью, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.
Мужская фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. В теории это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может нарушить способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы, поскольку может снизить способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или использовать механизмы.
Циталопрам Ауробиндо содержит спирт
Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг на максимальную дозу. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Циталопрам Ауробиндо содержит пара-гидроксибензоаты
Этот препарат содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Циталопрам Ауробиндо

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте капли один раз в день, предварительно смешав их с небольшим количеством воды, апельсинового сока или яблочного сока.
Циталопрам Ауробиндо можно принимать независимо от приёма пищи.
Не прекращайте резко лечение Циталопрамом Ауробиндо, чтобы избежать симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрамом Ауробиндо»).
Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями. Не изменяйте дозу без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрамом Ауробиндо»).

Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 16 мг (8 капель) в день в виде одной дозы.

Врач может увеличить дозу до максимальной 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель после начала лечения, которое должно продолжаться не менее 4–6 месяцев при симптомах биполярного расстройства.
Если у вас рецидивирующая однополярная депрессия, поддерживающая терапия должна продолжаться дольше для предотвращения рецидивов.

Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 16 мг (8 капель) в день, а при необходимости — до максимальной дозы 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если у вас тревожность и панические атаки, лечение должно продолжаться длительно (в течение 1 года).
Если у вас бессонница или выраженная тревожность, врач может назначить вам седативные препараты.

Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет, врач снизит дозу до 8–16 мг (4–8 капель) в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас слабые или умеренные нарушения функции печени (лёгкая или умеренная печеночная недостаточность), рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени (сильно сниженная печеночная функция), врач может принять решение о дальнейшем снижении дозы.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.

Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушения метаболизма лекарств (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.

Если вы приняли больше Циталопрама Ауробиндо, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Циталопрама Ауробиндо или если вы подозреваете, что ребёнок принял этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: судороги, учащение сердцебиения (тахикардия), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензия), остановку сердца, тошноту, серотониновую синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардия), головокружение, блокаду сердечной проводимости, нарушения электрической активности сердца (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензия), расширение зрачков (мидриаз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащённое дыхание (гипервентиляция), повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, угнетение центральной нервной системы.

Если вы забыли принять Циталопрам Ауробиндо
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Ауробиндо
Не прекращайте лечение Циталопрамом Ауробиндо внезапно и без предварительной консультации с врачом. При прекращении приёма этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии);
нарушения сна, такие как бессонница и очень яркие, реалистичные сны (живые сны);
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания;
тошнота и/или рвота, диарея;
потливость, головная боль (цефалгия);
усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение);
эмоциональная нестабильность, раздражительность;
нарушения зрения (зрительные расстройства).

Как правило, эти симптомы имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и проходят самостоятельно в течение 2 недель, хотя иногда они могут быть тяжёлыми и продолжаться значительно дольше (2–3 месяца и более).

Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение не менее чем 1–2 недель.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Побочные эффекты проявляются преимущественно в первую или вторую неделю терапии, а затем постепенно исчезают.
Если во время лечения вы думаете о причинении себе вреда или у вас возникают суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль;
сухость во рту, тошнота;
повышенное потоотделение.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

снижение аппетита, потеря веса;
возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, нервозность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения онейрической активности);
тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения концентрации внимания;
ощущение звона в ушах (тиннитус);
частое зевание;
диарея, рвота, запор;
зуд;
боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия);
нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции);
утомляемость.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

повышение аппетита, увеличение массы тела;
агрессия, чувство отчуждённости от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания;
кратковременная потеря сознания (обморок);
расширение зрачка (мидриаз);
уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия);
раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация);
затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
продолжительные и обильные менструации у женщин (меноррагия);
отёк, вызванный накоплением жидкости (отёк).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушения вкуса;
кровотечение (геморрагия);
воспаление печени (гепатит);
повышение температуры тела (пирексия).

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, включая тяжёлые формы (анафилактическая реакция);
неадекватная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
приступы паники, беспокойство;
скрипение зубами (бруксизм);
суицидальные мысли (суицидальная идеация), суицидальное поведение;
судороги, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные нарушения, такие как непроизвольные движения, дрожь, мышечная ригидность и сокращения, ощущение беспокойства и невозможности оставаться в одном положении даже короткое время (акатизия), нарушения движений;
нарушения зрения;
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая torsade de pointes), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или уже имеющих заболевания сердца (врождённое удлинение интервала QT или другие сердечные патологии);
ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
кровотечение из носа (эпистаксис);
кровь в стуле (желудочно-кишечное или ректальное кровотечение);
аномальные результаты лабораторных тестов функции печени;
синяки (экхимозы), отёк, преимущественно лица, губ, полости рта, языка или горла, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отёк);
нерегулярные менструации у женщин (метроррагия);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из груди (галакторея) у мужчин;
обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Сообщалось об увеличении риска переломов после приёма этого типа лекарственных препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Циталопрам Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после обозначения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25\°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Продукт следует использовать в течение 4 месяцев после первого открытия флакона. Излишки продукта необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Ауробиндо

Действующее вещество: циталопрама гидрохлорид. 1 мл содержит 44,48 мг циталопрама гидрохлорида (что эквивалентно 40 мг циталопрама).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, метилцеллюлоза, очищенная вода.

Описание внешнего вида Циталопрам Ауробиндо и содержимое упаковки
Оральные капли, раствор.
Упаковка содержит флакон с капельницей объёмом 15 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. - via S. Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)