Цианокит

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цианокит 2,5 г порошок для раствора для инфузий

гидроксикобаламин
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут любые побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Цианокит и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Цианокита
3. Как применять Цианокит
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цианокит
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цианокит и для чего он применяется

Цианокит содержит действующее вещество гидроксокобаламин.
Цианокит — это антидот для лечения отравления цианидом, подтверждённого или предполагаемого, у пациентов всех возрастных групп.
Цианокит следует применять вместе с соответствующими мерами по деэскаляции и поддерживающей терапии.
Цианид — это чрезвычайно токсичное химическое вещество. Отравление цианидом может возникнуть вследствие вдыхания дыма при пожарах в жилых или промышленных помещениях, при вдыхании или приёме цианида внутрь, а также при контакте цианида с кожей.

2. Что необходимо знать перед применением Цианокита

Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу или другому медицинскому персоналу:

• если у вас аллергия на гидроксокобаламин или витамин B_. Они должны учесть это перед началом лечения Цианокитом.
• что вы получали лечение Цианокитом, если вам необходимо пройти следующие процедуры:
• анализ крови или мочи. Цианокит может изменить результаты этих тестов.
• оценка ожогов. Цианокит может помешать оценке, поскольку придаёт коже красноватый оттенок.
• гемодиализ. До тех пор, пока препарат не будет полностью выведен из крови (по меньшей мере 5,5–6,5 дней), Цианокит может вызвать отключение аппаратуры для гемодиализа.
• мониторинг функции почек: Цианокит может вызвать нарушение функции почек и появление кристаллов в моче.

Другие лекарственные средства и Цианокит
Сообщите врачу или другому медицинскому персоналу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Подробная информация для врача или другого медицинского персонала о совместном применении Цианокита с другими лекарственными средствами приведена в конце данной инструкции (см. раздел «Инструкции по применению»).

Беременность и грудное вскармливание
Это лекарственное средство является средством неотложной помощи. Оно может применяться во время беременности и лактации.
Как можно скорее сообщите врачу, были ли вы беременны или подозреваете, что могли быть беременны во время лечения Цианокитом.
Врач порекомендует вам прекратить грудное вскармливание после лечения Цианокитом.

3. Как применять Цианокит

Цианокит вводится вам врачом или медицинским персоналом в виде внутривенной инфузии. Может потребоваться одна или две инфузии.
Первая инфузия Цианокита будет проведена в течение первых 15 минут. У взрослых начальная доза составляет 5 г. У детей начальная доза — 70 мг/кг массы тела, до максимальной дозы 5 г. Если потребуется вторая инфузия, её продолжительность составит от 15 минут до 2 часов. Это зависит от тяжести отравления. Максимальная рекомендуемая доза — 10 г у взрослых и 140 мг/кг у детей, до максимальной дозы 10 г.
Подробные инструкции для врача или другого медицинского персонала о том, как готовить инфузию Цианокита и как рассчитывать дозу, приведены в конце данной инструкции (см. «Инструкции по применению»).
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Аллергия (гиперчувствительность)
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили следующие симптомы во время или после лечения:

• отёк глаз, губ, языка, горла или кистей рук
• затруднённое дыхание, охриплость голоса, затруднения при говорении
• покраснение кожи, крапивницу или зуд. Такие побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного вмешательства.

Проблемы с сердцем и артериальным давлением

• симптомы, такие как головная боль или головокружение, поскольку они могут быть связаны с повышением артериального давления. Это повышение артериального давления наблюдается преимущественно в конце лечения и обычно стабилизируется в течение нескольких часов
• нерегулярное сердцебиение
• покраснение лица (приливы жара). У пациентов с отравлением цианидом также отмечались снижение артериального давления и учащённое сердцебиение.

Проблемы с дыханием и в груди

• накопление жидкости в грудной полости (плевральный выпот)
• затруднённое дыхание
• ощущение сдавления в горле
• сухость в горле
• ощущение давления в груди.

Проблемы с почками и мочевыделительной системой

• повреждение почек, включая острую почечную недостаточность и образование кристаллов в моче
• покраснение мочи. В течение первых трёх дней после введения препарата у всех пациентов наблюдается выраженная тёмно-красная окраска мочи. Окраска мочи может сохраняться до 35 дней после введения Цианокита. Эта красная окраска не оказывает других негативных последствий для организма.

Проблемы желудочно-кишечного тракта (пищеварительные расстройства)

• расстройства желудка
• несварение
• диарея
• тошнота
• рвота
• затруднения при глотании.

Проблемы с глазами

• отёк, раздражение, покраснение.

Кожные реакции

• у большинства пациентов наблюдается обратимое покраснение кожи и слизистых оболочек, которое может сохраняться до 15 дней после введения Цианокита
• высыпания, похожие на пузыри (пустулёзные экзантемы). Они могут сохраняться в течение нескольких недель, в основном поражая лицо и шею
• воспаление в месте введения препарата (инфузии).

Другие побочные эффекты

• беспокойство
• нарушения памяти
• головокружение
• головная боль
• отёк лодыжек
• изменения результатов анализов крови по определённым видам лейкоцитов (лимфоцитов)
• окрашивание плазмы, которое может привести к ложному повышению или понижению уровней некоторых лабораторных показателей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цианокита

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на флаконе, упаковке и картонной коробке после {Годен до}.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Для использования в амбулаторных условиях препарат Цианокит может кратковременно подвергаться колебаниям температуры, связанным с

• обычной транспортировкой (в течение 15 дней при температуре от 5 °С до 40 °С),
• транспортировкой в пустынных зонах (в течение 4 дней при температуре от 5 °С до 60 °С) и
• циклами замораживания/оттаивания (в течение 15 дней при температуре от -20 °С до 40 °С).

Условия хранения восстановленного препарата см. в разделе «Инструкции по применению» в конце данной инструкции.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Цианокит:

• Действующее вещество — гидроксокобаламин. Каждый флакон содержит 2,5 г гидроксокобаламина. После восстановления с 100 мл разбавителя каждый мл восстановленного раствора содержит 25 мг гидроксокобаламина.
• Другой компонент — соляная кислота (для регулирования pH).

Описание внешнего вида Цианокит и содержимое упаковки
Цианокит порошок для раствора для инфузий представляет собой кристаллический порошок тёмно-красного цвета, поставляется во флаконе из стекла, закупоренном пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевой крышкой с пластмассовым колпачком.
Каждая упаковка содержит два флакона (каждый флакон упакован в картонную коробку), два стерильных устройства для переноса, стерильный набор для внутривенной инфузии и стерильный короткий катетер для педиатрического применения.

Держатель регистрационного удостоверения
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель
Merck Santé s.a.s. / SEMOY
2, rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Франция
ИЛИ
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Брюссель
Бельгия
ИЛИ
SERB
40 Avenue George V
75008 Париж
Франция

Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Инструкции по применению
Лечение отравления цианидом должно включать немедленное внимание к проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации и гидратации, сердечно-сосудистой поддержке, а также лечению судорожных припадков. Рекомендуется оценить необходимость адекватных мер по дезактивации в зависимости от пути воздействия.
Цианокит не заменяет терапию кислородом и не должен задерживать применение вышеуказанных мер.
В начале оказания помощи степень и наличие отравления цианидом зачастую неизвестны. Отсутствуют быстрые и широко доступные тесты, подтверждающие наличие цианида в крови. Тем не менее, если планируется определение уровня цианида в крови, рекомендуется взять образец крови до начала лечения Цианокитом. Решения о терапии должны приниматься с учётом клинической картины и/или признаков и симптомов интоксикации цианидом. При клиническом подозрении на отравление цианидом настоятельно рекомендуется немедленно ввести Цианокит.

Приготовление Цианокита
Каждый флакон должен быть восстановлен с 100 мл разбавителя с использованием стерильного устройства для переноса, входящего в комплект. Рекомендуемый разбавитель — инъекционный раствор хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). Только в случае недоступности инъекционного раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) может быть использован раствор Рингера с лактатом или инъекционный раствор глюкозы 50 мг/мл (5%).
Флакон Цианокита следует перевернуть или покачать в течение не менее 30 секунд для смешивания раствора. Флакон не следует взбалтывать, поскольку встряхивание может вызвать образование пены и затруднить контроль восстановления. Поскольку восстановленный раствор имеет тёмно-красный цвет, нерастворимые частицы могут быть незаметны. Для введения восстановленного раствора необходимо использовать стерильный набор для внутривенной инфузии, входящий в комплект, так как он содержит подходящий фильтр. При необходимости повторите эту процедуру со вторым флаконом.

Дозировка
Начальная доза
Взрослым: начальная доза Цианокита составляет 5 г (2 x 100 мл).
Детская популяция: от новорождённых до подростков (от 0 до 18 лет) начальная доза Цианокита составляет 70 мг/кг массы тела, но не должна превышать 5 г.

Следующая доза
В зависимости от тяжести отравления и клинической реакции может быть введена
вторая доза.
Взрослые: следующая доза Цианокита составляет 5 г (2 x 100 мл).
Детская популяция: от новорождённых до подростков (от 0 до 18 лет), следующая доза Цианокита составляет
70 мг/кг массы тела, но не должна превышать 5 г.
Максимальная доза
Взрослые: максимальная рекомендуемая суммарная доза составляет 10 г.
Детская популяция: от новорождённых до подростков (от 0 до 18 лет), максимальная рекомендуемая суммарная доза составляет 140 мг/кг, но не должна превышать 10 г.
Почечная и печеночная недостаточность
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.
Способ введения
Первоначальная доза Цианокита вводится внутривенно капельно в течение
15 минут.
Скорость внутривенного введения второй дозы варьируется от 15 минут (для крайне нестабильных пациентов) до 2 часов в зависимости от состояния пациента.
Совместное введение Цианокита и других лекарственных средств
Цианокит не следует смешивать с растворителями, отличными от раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), раствора Рингера-лактата или раствора для инъекций глюкозы
50 мг/мл (5%).
Поскольку была выявлена физическая и химическая несовместимость с рядом лекарственных средств, часто используемых при реанимационных мероприятиях, эти и другие препараты не должны вводиться одновременно с гидроксикобаламином по одной и той же внутривенной линии.
При одновременном введении кровезаменителей (цельная кровь, концентрат эритроцитов, смесь тромбоцитов, свежезамороженная плазма) и гидроксикобаламина рекомендуется использовать отдельные внутривенные линии (предпочтительно на контралатеральных конечностях).
Одновременное применение с другими антидотами против цианидов: была выявлена химическая несовместимость с тиосульфатом натрия и нитритом натрия. Если принято решение о введении другого антидота против цианидов одновременно с Цианокитом, эти лекарственные средства не должны вводиться одновременно по одной и той же внутривенной линии.
Стабильность восстановленного раствора
Химическая и физическая стабильность восстановленного раствора с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) в условиях применения подтверждена в течение 6 часов при температуре от 2 °С до 40 °С.
С микробиологической точки зрения рекомендуется немедленно использовать лекарственное средство. В противном случае сроки и условия хранения продукта лежат на ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 6 часов при температуре от 2 °С до 8 °С.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цианокит 5 г порошок для раствора для инфузий

гидроксокобаламин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цианокит и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Цианокита
3. Способ применения Цианокита
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как следует хранить Цианокит
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цианокит и для чего он применяется

Цианокит содержит действующее вещество гидроксокобаламин.
Цианокит — это антидот для лечения подтверждённого или предполагаемого отравления цианидом у пациентов всех возрастных групп.
Цианокит следует вводить вместе с соответствующими мерами по деактивации и поддержанию жизненных функций.
Цианид — это чрезвычайно токсичное химическое вещество. Отравление цианидом может возникнуть в результате вдыхания дыма при пожарах в жилых или промышленных помещениях, при вдыхании или приёме цианида внутрь, а также при контакте цианида с кожей.

2. Что следует знать перед применением Цианокита

Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу или другому медицинскому персоналу:

• если у вас аллергия на гидроксокобаламин или витамин B₁₂. Они должны учесть это перед началом лечения Цианокитом.
• что вы получали лечение Цианокитом, если вам предстоит пройти следующие процедуры:
• анализ крови или мочи. Цианокит может повлиять на результаты этих тестов.
• оценка ожогов. Цианокит может помешать оценке, поскольку придаёт коже красноватый оттенок.
• гемодиализ. До тех пор, пока препарат не будет полностью выведен из крови (по меньшей мере через 5,5–6,5 дней), Цианокит может вызвать отключение оборудования для гемодиализа.
• мониторинг функции почек: Цианокит может вызвать нарушение функции почек и появление кристаллов в моче.

Другие лекарственные средства и Цианокит
Сообщите врачу или другому медицинскому персоналу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Подробная информация для врача или другого медицинского персонала о совместном применении Цианокита с другими лекарственными средствами приведена в конце данной инструкции (см. «Инструкции по применению»).
Беременность и лактация
Данное лекарственное средство предназначено для экстренного лечения. Оно может применяться во время беременности и лактации.
Как можно скорее сообщите врачу, если вы были беременны или считаете, что могли быть беременны во время лечения Цианокитом.
Врач порекомендует вам прекратить грудное вскармливание после лечения Цианокитом.

3. Порядок применения Цианокита

Препарат Цианокит будет введен вам врачом или медицинским персоналом в виде внутривенной инфузии. Возможно, вам потребуется одна или две инфузии.
Первая инфузия Цианокита будет проведена в течение первых 15 минут. У взрослых начальная доза составляет 5 г. У детей начальная доза — 70 мг/кг массы тела, до максимальной дозы 5 г. Если потребуется вторая инфузия, её продолжительность будет составлять от 15 минут до 2 часов, в зависимости от тяжести отравления. Максимальная рекомендуемая доза — 10 г у взрослых и 140 мг/кг у детей, до максимальной дозы 10 г.
Подробные инструкции для врача или другого медицинского персонала по приготовлению инфузии Цианокита и определению дозы приведены в конце данной инструкции (см. «Инструкции по применению»).
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех они наблюдаются. Могут возникнуть следующие побочные эффекты (частота их
появления не может быть определена на основании имеющихся данных):
Аллергия (повышенная чувствительность)
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили следующие симптомы во время или после лечения:

• отёк глаз, губ, языка, горла или кистей рук
• затруднённое дыхание, охриплость голоса, трудности с речью
• покраснение кожи, крапивницу или зуд. Эти побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного вмешательства.

Проблемы с сердцем и артериальным давлением

• головная боль или головокружение, поскольку они могут быть связаны с повышением артериального давления. Повышение артериального давления наблюдается преимущественно в конце лечения и, как правило, стабилизируется в течение нескольких часов
• нарушение сердечного ритма
• покраснение лица (приливы жара). У пациентов с отравлением цианидом также отмечались снижение артериального давления и учащёнённый сердечный ритм.

Проблемы с дыханием и с грудной клеткой

• накопление жидкости в грудной полости (плевральный выпот)
• затруднённое дыхание
• ощущение сдавливания в горле
• сухость в горле
• ощущение давления в груди.

Проблемы с почками и мочевыделительной системой

• повреждение почек, например, острая почечная недостаточность и образование кристаллов в моче
• покраснение мочи. В течение первых трёх дней после введения препарата у всех пациентов наблюдается выраженное потемнение мочи до тёмно-красного цвета. Изменение цвета мочи может сохраняться до 35 дней после введения Цианокита. Это изменение цвета мочи не имеет других последствий для организма.

Проблемы с желудочно-кишечным трактом (пищеварением)

• расстройства желудка
• несварение
• диарея
• тошнота
• рвота
• трудности при глотании.

Проблемы с глазами

• отёк, раздражение, покраснение.

Кожные реакции

• у большинства пациентов наблюдается обратимое покраснение кожи и слизистых оболочек, которое может сохраняться до 15 дней после введения Цианокита
• высыпания, похожие на пузыри (пустулёзные экзантемы). Они могут сохраняться в течение нескольких недель, в основном поражая лицо и шею
• воспаление места введения препарата.

Другие побочные эффекты

• беспокойство
• нарушения памяти
• головокружение
• головная боль
• отёки лодыжек
• изменения результатов анализов крови по показателям определённых типов лейкоцитов (лимфоцитов)
• окрашивание плазмы, которое может привести к ложному повышению или понижению уровней некоторых лабораторных показателей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Цианокит

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат Цианокит после истечения срока годности, указанного на флаконе, упаковке и картонной коробке после надписи {Срок годности}.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Для использования в амбулаторных условиях препарат Цианокит может кратковременно подвергаться колебаниям температуры, связанным с:

• обычной транспортировкой (в течение 15 дней при температуре от 5 °C до 40 °C);
• транспортировкой в пустынных районах (в течение 4 дней при температуре от 5 °C до 60 °C);
• циклами замораживания/оттаивания (в течение 15 дней при температуре от -20 °C до 40 °C).

Условия хранения восстановленного препарата см. в разделе «Инструкции по применению» в конце настоящей инструкции.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Цианокит:

• Действующее вещество — гидроксикобаламин. Во флаконе содержится 5 г гидроксикобаламина. После восстановления растворителя до объёма 200 мл каждый мл восстановленного раствора содержит 25 мг гидроксикобаламина.
• Другой компонент — соляная кислота (для регулирования pH).

Описание внешнего вида Цианокит и содержимое упаковки
Цианокит, порошок для раствора для инфузий — тёмно-красный кристаллический порошок, поставляется во флаконе из стекла, закрытом пробкой из бромида бутилкаучука и алюминиевой крышкой с пластмассовой накидной крышечкой.
Каждая упаковка содержит один флакон, упакованный в картонную коробку, стерильное устройство для переноса, стерильный набор для внутривенной инфузии и короткий стерильный катетер для педиатрического применения.

Держатель регистрационного удостоверения SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels
Бельгия

Производитель
Merck Santé s.a.s. / SEMOY
2, rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Франция
ИЛИ
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels
Бельгия
ИЛИ
SERB
40 Avenue George V
75008 Paris
Франция

Дополнительные источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:
Инструкции по применению
Лечение отравления цианидом должно включать немедленное внимание к проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации и гидратации, сердечно-сосудистой поддержке, а также лечению судорожных припадков. Рекомендуется оценить необходимость адекватных мер по дезактивации в зависимости от пути воздействия.
Цианокит не заменяет терапию кислородом и не должен задерживать применение вышеуказанных мер.
В начале лечения степень и наличие отравления цианидом часто неизвестны. Отсутствует быстрый и широко доступный тест, подтверждающий наличие цианида в крови. Тем не менее, если планируется определение уровня цианида в крови, рекомендуется взять образец крови до начала лечения Цианокитом. Решения о терапии должны приниматься с учётом клинической картины и/или признаков и симптомов интоксикации цианидом. При клиническом подозрении на отравление цианидом настоятельно рекомендуется немедленно ввести Цианокит.

Приготовление Цианокит
Флакон должен быть восстановлен 200 мл растворителя с использованием стерильного устройства для переноса, входящего в комплект. Рекомендуемым растворителем является раствор для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). Только в случае недоступности раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) можно использовать раствор Рингера с лактатом или раствор для инъекций глюкозы 50 мг/мл (5%).

Флакон с Цианокит необходимо перевернуть или покачать в течение не менее чем 1 минуты, чтобы тщательно перемешать раствор. Флакон нельзя взбалтывать, поскольку это может привести к образованию пены и затруднить контроль за восстановлением. Поскольку восстановленный раствор имеет тёмно-красный цвет, некоторые нерастворимые частицы могут быть незаметны. Для введения восстановленного раствора необходимо использовать стерильный набор для внутривенной инфузии, входящий в комплект, так как он содержит подходящий фильтр.

Дозировка
Начальная доза
Взрослым: начальная доза Цианокит составляет 5 г (200 мл, общий объём восстановленного раствора).
Детская популяция: от новорождённых до подростков (от 0 до 18 лет) начальная доза Цианокит составляет 70 мг/кг массы тела, но не должна превышать 5 г.

Следующая доза
В зависимости от тяжести отравления и клинической реакции может быть назначена
вторая доза.
Взрослые: следующая доза Цианокита составляет 5 г (200 мл, общий объём восстановленного раствора).
Детское население: от новорождённых до подростков (от 0 до 18 лет) следующая доза Цианокита составляет
70 мг/кг массы тела, но не должна превышать 5 г.
Максимальная доза
Взрослые: максимальная рекомендуемая общая доза составляет 10 г.
Детское население: от новорождённых до подростков (от 0 до 18 лет) максимальная рекомендуемая общая доза составляет 140 мг/кг, но не должна превышать 10 г.
Почечная и печеночная недостаточность
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.
Способ введения
Первоначальная доза Цианокита вводится путём внутривенной инфузии продолжительностью
15 минут.
Скорость внутривенной инфузии второй дозы варьируется от 15 минут (для крайне нестабильных пациентов) до 2 часов в зависимости от состояния пациента.
Одновременное применение Цианокита и других лекарственных средств
Цианокит нельзя смешивать с растворителями, отличными от раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), раствора Рингера с лактатом или раствора для инъекций глюкозы
50 мг/мл (5%).
Поскольку была выявлена физическая и химическая несовместимость с рядом лекарственных средств, часто используемых при реанимационных мероприятиях, эти и другие препараты не должны вводиться одновременно с гидроксикобаламином по одной и той же внутривенной линии.
При одновременном введении гемопрепаратов (цельной крови, концентрата эритроцитов, смеси тромбоцитов и свежезамороженной плазмы) и гидроксикобаламина рекомендуется использовать отдельные внутривенные линии (предпочтительно на противоположных конечностях).
Одновременное применение с другими антидотами против цианида: была выявлена химическая несовместимость с тиосульфатом натрия и нитритом натрия. Если принято решение о введении другого антидота против цианида одновременно с Цианокитом, эти лекарственные средства не должны вводиться одновременно по одной и той же внутривенной линии.
Стабильность восстановленного раствора
Химическая и физическая стабильность восстановленного раствора с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) подтверждена в течение 6 часов при температуре от 2°C до 40°C.
С микробиологической точки зрения рекомендуется немедленно использовать лекарственное средство. В противном случае сроки и условия хранения готового продукта находятся под ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 6 часов при температуре от 2°C до 8°C.