Цетиризина АБК

Италия
Торговое название Цетиризина АБК
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 037911
Производитель АБС ФАРМАЦЕВТИКИ АО
Цетиризина АБК таблетки

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цетиризина АБК 10 мг таблетки

Цетиризина дигидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Цетиризина АБК и для чего она применяется
  2. Что вы должны знать перед приёмом Цетиризина АБК
  3. Как принимать Цетиризина АБК
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Цетиризина АБК
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цетиризина АБК и для чего она применяется

Цетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Цетиризина АБК.
Цетиризина АБК — это противоаллергический препарат.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше таблетки Цетиризина АБК 10 мг показаны:

  • для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • для лечения крапивницы.

2. Что следует знать перед приемом Цетиризина АБК

Не принимайте Цетиризин АБК

  • если у вас тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа;
  • если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, тесно связанных с данным препаратом).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Цетиризина АБК.
Если у вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам нужно будет принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают проблемы с мочеиспусканием (например, при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или заболевания мочевого пузыря или простаты).
Если вы страдаете эпилепсией или входите в группу риска по развитию судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не выявлено. Однако данные о безопасности одновременного приема более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют.
Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного приема Цетиризина АБК и алкоголя.
Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить прием Цетиризина АБК за несколько дней до теста. Данный препарат может повлиять на результаты аллергопроб.

Дети
Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет точно подобрать необходимую дозу.

Другие лекарственные средства и Цетиризин АБК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Цетиризин АБК и пища, напитки
Пища не оказывает существенного влияния на всасывание Цетиризина АБК.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Цетиризин АБК следует избегать во время беременности. Случайное применение препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по назначению врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому во время лактации не следует принимать Цетиризин АБК, если вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бодрствования и способности управлять транспортными средствами после приема Цетиризина АБК в рекомендованной дозе.
Однако, если вы собираетесь управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после его приема. Не превышайте рекомендованную дозу.

Цетиризин АБК таблетки содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 10 мг, то есть практически «без натрия».

Цетиризин АБК таблетки содержит лактозу
Если вам врачом поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Цетиризина АБК

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсуйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует принимать, запивая стаканом жидкости.
Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослым и подросткам от 12 лет и старше:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (половина таблетки) два раза в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.
При тяжёлой почечной недостаточности обратитесь к врачу или фармацевту, которые могут скорректировать дозу соответствующим образом.
Если у вашего ребёнка имеется заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту, которые могут подобрать дозу с учётом потребностей ребёнка.

Если вы почувствуете, что действие препарата Цетиризина АБК слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Цетиризина АБК в дозе больше рекомендованной
При подозрении на передозировку препарата Цетиризина АБК немедленно сообщите врачу. Врач определит необходимые меры.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о случаях развития таких нежелательных явлений, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачков, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость (потребность во сне), оглушение, нарушение ритма сердца (учащённое сердцебиение), тремор и задержка мочеиспускания (затруднение полного опорожнения мочевого пузыря).

Если вы забыли принять Цетиризина АБК
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение препаратом Цетиризина АБК
После прекращения лечения препаратом Цетиризина АБК может редко возобновиться зуд (интенсивное жжение) и/или крапивница.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими. Однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу, если заметите появление следующих симптомов:

  • Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после приема препарата или позже.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Сонливость (потребность во сне)
  • Головокружение, головная боль
  • Фарингит (боль в горле), ринит (заложенность носа, насморк) (у детей)
  • Диарея, тошнота, сухость во рту
  • Утомление

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Возбуждение
  • Парестезия (аномальные ощущения кожи)
  • Боли в животе
  • Зуд (зудящая кожа), кожная сыпь
  • Астения (крайняя утомляемость), недомогание (плохое самочувствие)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редкие)
  • Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
  • Судороги
  • Тахикардия (учащенное сердцебиение)
  • Нарушение функции печени
  • Крапивница
  • Отек (припухлость)
  • Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
  • Тик (привычный спазм)
  • Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
  • Нарушение зрения (расплывчатость), нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), офтальмогирный приступ (неконтролируемые круговые движения глаз)
  • Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь (аллергия на препарат)
  • Нарушение выделения мочи (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение мочеиспускания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Повышенный аппетит
  • Суицидальные мысли (повторяющиеся тревожные мысли или мысли о самоубийстве), ночные кошмары
  • Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
  • Головокружение (ощущение вращения или движения)
  • Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
  • Зуд (интенсивное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения
  • Артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль)
  • Генерализованная пустулезная экзантема (кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной)
  • Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Цетиризина АБК

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи Срок годности. Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как избавляться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цетиризина АБК
Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, анидрид кремнекислоты коллоидный,
магния стеарат, натрия крахмал гликолат.
Описание внешнего вида Цетиризина АБК и содержимое упаковки
Цетиризина АБК 10 мг, таблетки имеют вид белых таблеток с гладкой поверхностью и риской.
Упаковка представлена в виде картонной пачки с 7 таблетками.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino – Italia.
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO) – Italia.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цетиризина АБК 10 мг, таблетки

Цетиризина дигидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данный листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

  1. Что такое Цетиризина АБК и для чего она применяется
  2. Что необходимо знать перед приёмом Цетиризина АБК
  3. Как принимать Цетиризина АБК
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Цетиризина АБК
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цетиризина АБК и для чего она применяется

Цетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Цетиризина АБК.
Цетиризина АБК — это антиаллергический препарат.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше таблетки Цетиризина АБК 10 мг показаны:

  • для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • для лечения крапивницы.

2. Что следует знать перед приемом Цетиризина АБК

Не принимайте Цетиризин АБК

  • если у вас тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа;
  • если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других тесно связанных лекарственных средств).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Цетиризина АБК.
Если у вас нарушена функция почек, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам нужно будет принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают трудности с мочеиспусканием (например, при повреждении спинного мозга или заболеваниях мочевого пузыря или простаты).
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска развития судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не выявлено. Однако данные о безопасности одновременного приема более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют.
Поэтому, как и при применении всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного приема Цетиризина АБК и алкоголя.
Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить прием Цетиризина АБК за несколько дней до теста. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергопробы.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет точно дозировать препарат в необходимых количествах.

Другие лекарственные средства и Цетиризин АБК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Цетиризин АБК и пища, напитки
Прием пищи не влияет на всасывание Цетиризина АБК.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Цетиризин АБК следует избегать во время беременности. Случайный прием препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по назначению врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому не следует принимать Цетиризин АБК в период лактации, если вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема Цетиризина АБК в рекомендованной дозе.
Однако, если вы планируете управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после приема Цетиризина АБК. Не превышайте рекомендованную дозу.

Цетиризин АБК таблетки содержат натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 10 мг, то есть практически «без натрия».

Цетиризин АБК таблетки содержат лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Цетиризина АБК

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует принимать с полным стаканом жидкости.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослым и подросткам с 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; обратитесь к врачу или
фармацевту.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (половина таблетки) два раза в день.
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; обратитесь к врачу или
фармацевту.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг (половина таблетки) один
раз в день.
Если у вас тяжелое заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу
соответствующим образом.
Если у вашего ребенка заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут подобрать дозу
в зависимости от состояния ребенка.
Если вы чувствуете, что действие Цетиризина АБК слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания и определяется врачом.
Если вы приняли больше Цетиризина АБК, чем нужно
Если вы считаете, что приняли передозировку Цетиризина АБК, сообщите об этом врачу. Врач примет решение о необходимых мерах, если это потребуется.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачков, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость (потребность во сне), оглушение, нарушение ритма сердца (учащённый пульс), тремор и задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).
Если вы забыли принять Цетиризина АБК
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Цетиризина АБК
При прекращении лечения Цетиризина АБК могут редко вновь появиться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены редкие и очень редкие побочные эффекты. Вам необходимо немедленно прекратить приём препарата и незамедлительно сообщить врачу, если вы заметили появление следующих симптомов:

  • Аллергические реакции, включая тяжёлые реакции и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица и/или горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после приёма препарата или позже.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Сонливость (потребность во сне)
  • Головокружение, головная боль
  • Фарингит (боль в горле), ринит (заложенность носа, насморк) (у детей)
  • Диарея, тошнота, сухость во рту
  • Утомление

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Возбуждение
  • Парестезия (аномальные ощущения на коже)
  • Боли в животе
  • Зуд (зудящая кожа), кожная сыпь
  • Астения (сильная утомляемость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • Аллергические реакции, некоторые из них тяжёлые (очень редкие)
  • Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
  • Судороги
  • Тахикардия (учащённое сердцебиение)
  • Нарушение функции печени
  • Крапивница
  • Отёк (набухание)
  • Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
  • Тик (привычный спазм)
  • Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (аномальные длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
  • Нарушение зрения (расплывчатость), нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), окулоги́рная криза (неконтролируемые круговые движения глаз)
  • Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь (аллергия на препарат)
  • Нарушение мочеиспускания (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Повышенный аппетит
  • Суицидальные мысли (беспокойство или повторяющиеся мысли о самоубийстве), кошмары
  • Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
  • Головокружение (ощущение вращения или движения)
  • Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
  • Зуд (сильное жжение) и/или крапивница после прекращения приёма препарата
  • Артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль)
  • Генерализованная пустулёзная экзантема (кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной)
  • Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Цетиризина АБК

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Цетиризина АБК
Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят.

Описание внешнего вида Цетиризина АБК и содержание упаковки
Цетиризина АБК 10 мг, таблетки — белые таблетки с гладкой поверхностью и риской. Упаковка содержит картонный пачку с 20 таблетками.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Торино – Италия.
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 Сан-Бернардо-д’Ивреа (TO) – Италия.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цетиризина АБК 10 мг/мл, капли пероральные, раствор

Цетиризина дигидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Цетиризина АБК и для чего она применяется
  2. Что следует знать перед приемом Цетиризина АБК
  3. Как принимать Цетиризина АБК
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Цетиризина АБК
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цетиризина АБК и для чего она применяется

Цетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Цетиризина АБК. Цетиризина АБК — это лекарственное средство, обладающее антиаллергическим действием.
У взрослых и у детей в возрасте от 2 лет и старше, Цетиризина АБК 10 мг/мл, пероральные капли,
раствор показан:

  • для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • для лечения крапивницы.

2. Что следует знать перед применением Цетиризина АБК

Не принимайте Цетиризин АБК

  • если у вас тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа;
  • если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, тесно связанных с данным препаратом).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Цетиризина АБК.
Если у вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам нужно будет принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают трудности с мочеиспусканием (в случае таких состояний, как повреждение спинного мозга или проблемы с мочевым пузырем или простатой).
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по развитию судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одной рюмке вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не наблюдалось. Однако данные о безопасности одновременного приема более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного приема Цетиризина АБК и алкоголя.
Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения приема Цетиризина АБК за несколько дней до проведения теста. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергологических проб.
Другие лекарственные средства и Цетиризин АБК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Цетиризин АБК с пищей и напитками
Пища не влияет на всасывание Цетиризина АБК.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Цетиризин АБК следует избегать во время беременности. Случайное применение препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только по медицинским показаниям и по рекомендации врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск развития побочных эффектов у грудных детей. Поэтому во время лактации не следует принимать Цетиризин АБК, если вы не проконсультировались с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема Цетиризина АБК в рекомендованной дозе.
Однако, если вы планируете управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасную работу или использовать механизмы, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после приема Цетиризина АБК. Не превышайте рекомендованную дозу.
Цетиризин АБК, капли для приема внутрь, раствор содержит пропиленгликоль
Данное лекарственное средство содержит 350 мг пропиленгликоля на дозу 10 мг.
Цетиризин АБК, капли для приема внутрь, раствор содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 10 мг, то есть практически «без натрия».
Цетиризин АБК, капли для приема внутрь, раствор содержит метил-пара-гидроксибензоат (Е218) и пропил-пара-гидроксибензоат (Е216).
Эти компоненты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Цетиризина АБК

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Капли следует вылить в чайную ложку или разбавить водой и принимать внутрь.
Если вы используете разбавление, следует учитывать, особенно при применении у детей, что объём воды, в которую добавляются капли, должен быть соразмерен количеству воды, которое пациент способен проглотить. Разбавленный раствор необходимо принимать сразу.
При подсчёте капель флакон должен находиться в вертикальном положении (вверх дном).
Если поток капель прервался и требуемое количество не было выдано, поставьте флакон в вертикальное положение (вверх), затем снова переверните его и продолжайте отсчитывать капли.
Взрослым и подросткам с 12 лет и старше:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (20 капель) один раз в сутки.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (10 капель) два раза в сутки.
Применение у детей в возрасте от 2 до 6 лет:
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (5 капель) два раза в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг (10 капель) один раз в сутки.
Если у вас тяжёлое заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу соответствующим образом.
Если у вашего ребёнка заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу в зависимости от потребностей ребёнка.
Если вы почувствуете, что действие Цетиризина АБК слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания и определяется вашим врачом.
Если вы приняли больше Цетиризина АБК, чем нужно
Если вы считаете, что приняли передозировку Цетиризина АБК, сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимых мерах, если это потребуется.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявиться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачков, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость (потребность во сне), оцепенение, нарушение ритма сердца (учащённое сердцебиение), тремор и задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).
Если вы забыли принять Цетиризина АБК
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цетиризина АБК
Если вы прекратите лечение Цетиризина АБК, в редких случаях могут вновь появиться зуд (сильное покалывание) и/или крапивница.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех проявляются.
Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими. Однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу, если заметите появление следующих симптомов:

  • Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и/или горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после приема препарата или позже.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Сонливость (потребность во сне)
  • Головокружение, головная боль
  • Фарингит (боль в горле), ринит (заложенность носа, насморк) (у детей)
  • Диарея, тошнота, сухость во рту
  • Утомляемость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Возбуждение
  • Парестезия (нарушение чувствительности кожи)
  • Боли в животе
  • Зуд (зудящая кожа), кожная сыпь
  • Астения (сильная утомляемость), общее недомогание (плохое самочувствие)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редкие)
  • Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
  • Судороги
  • Тахикардия (учаченное сердцебиение)
  • Нарушение функции печени
  • Крапивница
  • Отек (припухлость)
  • Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
  • Тики (привычные спазмы)
  • Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
  • Нарушение зрения (расплывчатость), нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), офтальмогирный приступ (движение глаз по кругу)
  • Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь (аллергия на препарат)
  • Нарушение выделения мочи (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Повышение аппетита
  • Суицидальные мысли (тревожные состояния или повторяющиеся мысли о самоубийстве), кошмары
  • Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
  • Головокружение (ощущение вращения или движения)
  • Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
  • Зуд (сильное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения
  • Артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль)
  • Генерализованная пустулезная экзантема (кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной)
  • Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Цетиризина АБК

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи Срок годности. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте препарат спустя 21 месяц после первой открывки флакона.
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Цетиризина АБК
Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. 1 мл (соответствует 20 каплям) содержит 10 мг цетиризина
дигидрохлорида. Одна капля содержит 0,5 мг цетиризина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат
(Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
Описание внешнего вида Цетиризина АБК и содержимое упаковки
Цетиризина АБК 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор — представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Упаковка содержит флакон объемом 20 мл раствора и пипетку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Торино – Италия.
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 Сан-Бернардо-ди-Ивреа (Турин) – Италия.