Cetirizina ABC

Folleto informativo: información para el usuario

Cetirizina ABC 10 mg comprimidos

Diclorhidrato de cetirizina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce alguno de los efectos adversos, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cetirizina ABC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina ABC
3. Cómo tomar Cetirizina ABC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cetirizina ABC
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Cetirizina ABC y para qué se utiliza

El clorhidrato de cetirizina es el principio activo de Cetirizina ABC.
Cetirizina ABC es un medicamento antialérgico.
En adultos y niños a partir de 6 años de edad, Cetirizina ABC 10 mg comprimidos está indicado:

• para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
• para el tratamiento de la urticaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina ABC

No tome Cetirizina ABC

• si tiene una enfermedad renal grave que requiera diálisis
• si es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina ABC.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si fuera necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será establecida por el médico.
Consulte a su médico si tiene problemas para orinar (en condiciones como lesiones de la médula espinal o problemas vesicales o de próstata).
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (para niveles sanguíneos de 0,5 por mil (g/l), equivalentes a una copa de vino) y la cetirizina administrada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no existen datos disponibles sobre la seguridad cuando se toman simultáneamente dosis más elevadas de cetirizina y alcohol.
Por tanto, como con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la administración simultánea de Cetirizina ABC con alcohol.
Si debe realizarse una prueba de alergia, consulte a su médico si debe interrumpir la toma de Cetirizina ABC unos días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la formulación en comprimidos no permite los ajustes de dosis necesarios.

Otros medicamentos y Cetirizina ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Cetirizina ABC con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen de forma significativa en la absorción de Cetirizina ABC.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Cetirizina ABC debe evitarse durante el embarazo. El uso accidental del medicamento por una mujer embarazada no produce efectos perjudiciales en el feto, sin embargo, el medicamento solo debe tomarse si es necesario y bajo indicación médica.
La cetirizina pasa a la leche materna. No puede descartarse el riesgo de efectos adversos en los lactantes alimentados con leche materna. Por tanto, no debe tomar Cetirizina ABC durante la lactancia a menos que haya consultado con su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Los estudios clínicos no han evidenciado alteración de la atención, la vigilia ni la capacidad de conducir tras la administración de Cetirizina ABC a la dosis recomendada.
Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento tras tomar Cetirizina ABC si tiene intención de conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria. No debe superar la dosis recomendada.

Cetirizina ABC comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 10 mg, es decir, esencialmente «sin sodio».

Cetirizina ABC comprimidos contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Cetirizina ABC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las tabletas deben tomarse con un vaso de líquido.
La tableta puede dividirse en dos partes iguales.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis recomendada es de 10 mg (1 tableta) una vez al día.

Uso en niños entre 6 y 12 años:
La dosis recomendada es de 5 mg (media tableta) dos veces al día.

Pacientes con afectación renal
En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg (media tableta) una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis en consecuencia.
Si su hijo padece una enfermedad renal, consulte al médico o farmacéutico, quienes podrán adaptar la dosis según las necesidades del niño.

Si considera que el efecto de Cetirizina ABC es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su médico.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y la evolución de sus síntomas. Consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Cetirizina ABC de la que debe
Si cree haber tomado una sobredosis de Cetirizina ABC, informe a su médico. Éste decidirá qué medidas adoptar, si fuera necesario.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor intensidad. Se han notificado eventos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar (sensación de encontrarse mal), dilatación de la pupila, picazón, inquietud, sedación, somnolencia (necesidad de dormir), estupor, ritmo cardiaco anómalo y rápido, temblores y retención urinaria (dificultad para vaciar completamente la vejiga).

Si olvida tomar Cetirizina ABC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina ABC
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina ABC, pueden reaparecer, raramente, picor (escozor intenso) y/u urticaria.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros. Debe interrumpir la toma del medicamento e informar inmediatamente a su médico si observa la aparición de:

• Reacciones alérgicas, incluidas reacciones graves y angioedema (una reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta). Estas reacciones pueden aparecer poco después de tomar el medicamento o más tarde.
  Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
• Somnolencia (necesidad de dormir)
• Mareo, dolor de cabeza
• Faringitis (dolor de garganta), rinitis (nariz tapada, secreción nasal) (en niños)
• Diarrea, náuseas, sequedad de boca
• Fatiga
  Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
• Agitación
• Parestesia (sensación anómala de la piel)
• Dolor abdominal
• Picor, (piel con picor), erupción cutánea
• Astenia (fatiga extrema), malestar (sentirse mal)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 pacientes)

• Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras)
• Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio
• Convulsiones
• Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
• Función hepática anormal
• Urticaria
• Edema (hinchazón)
• Aumento de peso

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 pacientes)

• Trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas en sangre)
• Tic (espasmo habitual)
• Síncope (desmayo), discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales y prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto)
• Visión borrosa, trastorno de la acomodación (dificultad para enfocar), crisis oculogira (ojos con movimientos circulares incontrolados)
• Angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta), erupción fija por fármacos (alergia al medicamento)
• Eliminación anormal de orina (micción involuntaria durante el sueño nocturno, dolor y/o dificultad para orinar)
  Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• Aumento del apetito
• Idea suicida (preocupaciones o pensamientos suicidas recurrentes), pesadillas
• Amnesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria
• Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
• Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)
• Picor (picazón intensa) y/o urticaria tras la interrupción del tratamiento
• Artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular)
• Pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con vesículas que contienen pus)
• Hepatitis (inflamación del hígado)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cetirizina ABC

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cetirizina ABC
El principio activo es cetirizina diclorhidrato. Un comprimido contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón.
Descripción del aspecto de Cetirizina ABC y contenido del envase
Cetirizina ABC 10 mg comprimidos se presenta en forma de comprimido blanco con superficie lisa y ranura de fractura. El envase está disponible en un estuche de 7 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino – Italia.
Productor
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO) – Italia.

Folleto informativo: información para el usuario

Cetirizina ABC 10 mg comprimidos

Diclorhidrato de cetirizina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cetirizina ABC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina ABC
3. Cómo tomar Cetirizina ABC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cetirizina ABC
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cetirizina ABC y para qué se utiliza

Cetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Cetirizina ABC.
Cetirizina ABC es un medicamento antialérgico.
En adultos y niños a partir de 6 años de edad, Cetirizina ABC 10 mg comprimidos está indicado:

• para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
• para el tratamiento de la urticaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina ABC

No tome Cetirizina ABC

• si padece una enfermedad renal grave que requiera diálisis;
• si es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina ABC.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si fuera necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será establecida por el médico.
Consulte a su médico si tiene problemas para orinar (en condiciones como lesiones de la médula espinal o problemas de vejiga o de próstata).
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (para niveles sanguíneos de 0,5 por mil (g/l), equivalentes a una copa de vino) y la cetirizina administrada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no existen datos disponibles sobre la seguridad cuando se toman simultáneamente dosis más elevadas de cetirizina y alcohol.
Por tanto, como ocurre con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la administración simultánea de Cetirizina ABC con alcohol.
Si debe realizarse una prueba de alergia, pregunte a su médico si debe interrumpir la toma de Cetirizina ABC unos días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la formulación en comprimidos no permite los ajustes de dosis necesarios.
Otros medicamentos y Cetirizina ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Cetirizina ABC con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen en la absorción de Cetirizina ABC.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Cetirizina ABC debe evitarse durante el embarazo. El uso accidental del medicamento por parte de una mujer embarazada no produce efectos perjudiciales en el feto, sin embargo, el medicamento solo debe tomarse si es necesario y bajo consejo médico.
La cetirizina pasa a la leche materna. No puede descartarse el riesgo de efectos adversos en los lactantes. Por tanto, no debe tomar Cetirizina ABC durante la lactancia, a menos que haya consultado con su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Los estudios clínicos no han evidenciado alteración de la atención, la vigilia ni la capacidad de conducir tras la administración de Cetirizina ABC a la dosis recomendada.
Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento tras tomar Cetirizina ABC si tiene intención de conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria. No debe superar la dosis recomendada.
Cetirizina ABC comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 10 mg, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Cetirizina ABC comprimidos contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Cetirizina ABC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tomarse con un vaso de líquido.
La tableta puede dividirse en dos partes iguales.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg (1 tableta) una vez al día.
Otras formas farmacéuticas de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños; consulte a su
médico o farmacéutico.
Uso en niños de 6 a 12 años de edad
La dosis recomendada es de 5 mg (media tableta) dos veces al día.
Otras formas farmacéuticas de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños; consulte a su
médico o farmacéut游戏副本

Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg (media tableta) una vez al
día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis
en consecuencia.
Si su hijo padece una enfermedad renal, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la
dosis según las necesidades del niño.
Si tiene la sensación de que el efecto de Cetirizina ABC es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su
médico.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de sus síntomas, y será determinada por
su médico.
Si toma más Cetirizina ABC de la que debe
Si cree que ha tomado una sobredosis de Cetirizina ABC, informe a su médico. El médico decidirá qué
medidas adoptar si es necesario.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor intensidad.
Se han notificado eventos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar (sensación de encontrarse mal), dilatación de la pupila, picor, inquietud, sedación, somnolencia (necesidad de dormir), estupor, ritmo cardiaco anormal y rápido, temblores y retención urinaria (dificultad para vaciar completamente la vejiga).
Si olvida tomar Cetirizina ABC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina ABC
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina ABC, es raro que reaparezcan el picor (escozor intenso) y/o la urticaria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros. Sin embargo, debe interrumpir la toma del
medicamento e informar inmediatamente a su médico si observa la aparición de:

• Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y/o de la garganta). Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente después de tomar el medicamento o más tarde.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• Somnolencia (necesidad de dormir)
• Mareo, dolor de cabeza
• Faringitis (dolor de garganta), rinitis (nariz congestionada, escurrimiento nasal) (en niños)
• Diarrea, náuseas, sequedad de boca
• Fatiga

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• Agitación
• Parestesia (sensibilidad anómala de la piel)
• Dolor abdominal
• Prurito (picor en la piel), erupción cutánea
• Astenia (fatiga extrema), malestar (sentirse mal)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras)
• Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio
• Convulsiones
• Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
• Función hepática anormal
• Urticaria
• Edema (hinchazón)
• Aumento de peso

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

• Trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas en sangre)
• Tics (espasmo habitual)
• Síncope (desmayo), discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales y prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto)
• Visión borrosa, trastorno de la acomodación (dificultad para enfocar), crisis oculogira (ojos con movimientos circulares incontrolados)
• Angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta), erupción fija medicamentosa (alergia al medicamento)
• Eliminación anormal de orina (micción involuntaria durante el sueño, dolor y/o dificultad para orinar)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)

• Aumento del apetito
• Idea suicida (preocupaciones o pensamientos suicidas recurrentes), pesadillas
• Amnesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria
• Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
• Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)
• Prurito (picor intenso) y/o urticaria tras la interrupción del tratamiento
• Artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular)
• Pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con vesículas que contienen pus)
• Hepatitis (inflamación del hígado)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Cetirizina ABC

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Scadenza. La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cetirizina ABC
El principio activo es cetirizina diclorhidrato. Un comprimido contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio,
glicolato sódico de almidón.
Descripción del aspecto de Cetirizina ABC y contenido del envase
Cetirizina ABC 10 mg comprimidos se presenta en forma de comprimido blanco con superficie lisa y línea de fractura. El envase está disponible con un estuche de 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmacéuticos S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín – Italia.
Productor
ABC Farmacéuticos S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO) – Italia.

Folleto informativo: información para el usuario

Cetirizina ABC 10 mg/ml gotas orales, solución

Diclorhidrato de cetirizina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cetirizina ABC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina ABC
3. Cómo tomar Cetirizina ABC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cetirizina ABC
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Cetirizina ABC y para qué se utiliza

Cetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Cetirizina ABC. Cetirizina ABC es un medicamento antialérgico.
En adultos y pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad, Cetirizina ABC 10 mg/ml gotas orales,
solución está indicado:

• para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
• para el tratamiento de la urticaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina ABC

No tome Cetirizina ABC

• si padece una enfermedad renal grave que requiera diálisis;
• si es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina ABC.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si fuera necesario, deberá tomar una dosis inferior. Su médico determinará la nueva dosis.
Consulte a su médico si tiene problemas para orinar (en condiciones como lesiones de la médula espinal o problemas de vejiga o de próstata).
Si padece epilepsia o es un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (con niveles sanguíneos de 0,5 por mil (g/l), equivalentes a una copa de vino) y la cetirizina administrada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no existen datos disponibles sobre la seguridad cuando se toman simultáneamente dosis más elevadas de cetirizina y alcohol. Por tanto, como con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la administración simultánea de Cetirizina ABC con alcohol.
Si debe realizarse una prueba de alergia, consulte a su médico si debe interrumpir la toma de Cetirizina ABC unos días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.

Otros medicamentos y Cetirizina ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Cetirizina ABC con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen en la absorción de Cetirizina ABC.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Cetirizina ABC debe evitarse durante el embarazo. El uso accidental del medicamento por parte de una mujer embarazada no produce efectos perjudiciales en el feto, sin embargo, el medicamento solo debe tomarse si es necesario y bajo consejo médico.
La cetirizina pasa a la leche materna. No puede descartarse el riesgo de efectos adversos en los lactantes. Por tanto, no debe tomar Cetirizina ABC durante la lactancia, salvo que haya consultado previamente con su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Los estudios clínicos no han mostrado alteración de la atención, la vigilia ni la capacidad para conducir vehículos tras la administración de Cetirizina ABC a la dosis recomendada.
Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento tras tomar Cetirizina ABC si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria. No debe superar la dosis recomendada.

Cetirizina ABC gotas orales, solución contiene propilenglicol
Este medicamento contiene 350 mg de propilenglicol por dosis de 10 mg.

Cetirizina ABC gotas orales, solución contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 10 mg, es decir, prácticamente «sin sodio».

Cetirizina ABC gotas orales, solución contiene metil-parahidroxibenzoato (E218) y propil-parahidroxibenzoato (E216)
Estos componentes pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo tomar Cetirizina ABC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las gotas deben vertirse en una cuchara o diluirse en agua y administrarse por vía oral.
Si se utiliza la dilución, debe tenerse en cuenta, especialmente en la administración a niños, que el volumen de
agua al que se añaden las gotas debe ser proporcional a la cantidad de agua que el paciente es capaz de ingerir. La solución diluida debe tomarse inmediatamente.
Cuando cuente las gotas, el frasco debe mantenerse en posición vertical (boca abajo).
Si el flujo de gotas se interrumpe y no se ha dispensado la cantidad correcta, coloque el frasco en posición vertical hacia arriba, luego vuélvalo a invertir nuevamente y continúe contando las gotas.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis recomendada es de 10 mg (20 gotas) una vez al día.
Uso en niños de 6 a 12 años:
La dosis recomendada es de 5 mg (10 gotas) dos veces al día.
Uso en niños de 2 a 6 años:
La dosis recomendada es de 2,5 mg (5 gotas) dos veces al día.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg (10 gotas) una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte al médico o al farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis en consecuencia.
Si su hijo padece una enfermedad renal, consulte al médico o al farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis según las necesidades del niño.
Si tiene la impresión de que el efecto de Cetirizina ABC es demasiado débil o demasiado fuerte, informe al médico.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de sus síntomas, y será determinada por su médico.
Si toma más Cetirizina ABC de la indicada
Si cree que ha tomado una sobredosificación de Cetirizina ABC, informe al médico.
El médico decidirá qué medidas adoptar si fuera necesario.
Tras una sobredosificación, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor intensidad. Se han notificado reacciones adversas como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar (sensación de encontrarse mal), dilatación de la pupila, picor, inquietud, sedación, somnolencia (necesidad de dormir), estupor, ritmo cardiaco anómalo y rápido, temblores y retención urinaria (dificultad para vaciar completamente la vejiga).
Si olvida tomar Cetirizina ABC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina ABC
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina ABC, puede reaparecer raramente picor (escozor intenso) y/o urticaria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros. No obstante, debe interrumpir la toma del
medicamento e informar inmediatamente a su médico si observa la aparición de:

• Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y/o de la garganta). Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente después de tomar el medicamento o más tarde.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• Somnolencia (necesidad de dormir)
• Mareo, dolor de cabeza
• Faringitis (dolor de garganta), rinitis (congestión nasal, escurrimiento nasal) (en niños)
• Diarrea, náuseas, sequedad de boca
• Fatiga

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• Agitación
• Parestesia (sensibilidad anormal de la piel)
• Dolor abdominal
• Prurito (picazón en la piel), erupción cutánea
• Astenia (fatiga extrema), malestar (sensación de no encontrarse bien)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 pacientes)

• Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras)
• Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio
• Convulsiones
• Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
• Función hepática anormal
• Urticaria
• Edema (hinchazón)
• Aumento de peso

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 pacientes)

• Trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas en sangre)
• Tics (espasmos habituales)
• Síncope (desmayo), discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales y prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto)
• Visión borrosa, trastorno de la acomodación (dificultad para enfocar), crisis oculogira (ojos con movimientos circulares incontrolados)
• Angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta), erupción fija por fármacos (alergia al medicamento)
• Eliminación anormal de orina (vaciamiento involuntario de la vejiga durante el sueño nocturno, dolor y/o dificultad para orinar)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Aumento del apetito
• Idea suicida (preocupaciones o pensamientos suicidas recurrentes), pesadillas
• Amnesia (pérdida de memoria), alteración de la memoria
• Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
• Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)
• Prurito (picazón intensa) y/o urticaria tras la interrupción del tratamiento
• Artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular)
• Pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con vesículas que contienen pus)
• Hepatitis (inflamación del hígado)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cetirizina ABC

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilizar después de 21 meses desde la primera apertura del frasco.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cetirizina ABC
El principio activo es cetirizina diclorhidrato. 1 ml (equivalente a 20 gotas) contiene 10 mg de cetirizina
diclorhidrato. Una gota contiene 0,5 mg de cetirizina diclorhidrato.
Los demás componentes son: glicerol al 85%, propilenglicol, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo
(E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, agua purificada.
Descripción del aspecto de Cetirizina ABC y contenido del envase
Cetirizina ABC 10 mg/ml, gotas orales, solución, se presenta como un líquido claro e incoloro. El envase contiene un frasco de 20 ml de solución y un cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmacéuticos S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín – Italia.
Productor
ABC Farmacéuticos S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO) – Italia.