Цетиризин Ауробиндо Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цетиризин Ауробиндо Италия 10 мг/мл оральные капли, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Цетиризин Ауробиндо Италия и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Цетиризина Ауробиндо Италия
3. Как принимать Цетиризин Ауробиндо Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цетиризин Ауробиндо Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цетиризин Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Цетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Цетиризин Ауробиндо Италия. Цетиризин Ауробиндо Италия — это противоаллергическое лекарственное средство.
У взрослых и детей в возрасте от 2 лет препарат Цетиризин Ауробиндо Италия показан:

• для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• для лечения крапивницы.

2. Что следует знать перед приемом Цетиризин Ауробиндо Италия

Не принимайте Цетиризин Ауробиндо Италия

• если у вас аллергия на действующее вещество — цетиризин, гидроксизин или производные пиперазина, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Цетиризин Ауробиндо Италия проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам нужно будет принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают трудности с мочеиспусканием (при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или нарушения функции мочевого пузыря или простаты).
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по возникновению судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендуемых дозах не наблюдалось. Однако данные о безопасности при одновременном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют.
Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного приема Цетиризин Ауробиндо Италия с алкоголем.
Если вам предстоит аллергологический тест, проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить прием Цетиризин Ауробиндо Италия за несколько дней до теста. Данный препарат может повлиять на результаты аллергологического теста.

Цетиризин Ауробиндо Италия и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Прием Цетиризин Ауробиндо Италия с пищей и напитками
Пища не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Цетиризин Ауробиндо Италия следует избегать во время беременности. Случайный прием препарата беременной женщиной не вызывает вредного действия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по рекомендации врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому во время лактации не следует принимать Цетиризин Ауробиндо Италия, если вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема Цетиризин Ауробиндо Италия в рекомендуемой дозе. Тем не менее, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат, если вы планируете управлять транспортным средством, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Цетиризин Ауробиндо Италия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу объема, то есть практически «без натрия».

Цетиризин Ауробиндо Италия содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит 350 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора.

Цетиризин Ауробиндо Италия содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Эти компоненты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Цетиризин Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Капли следует вылить в чайную ложку или разбавить водой и принимать внутрь.
При использовании разведения необходимо учитывать, особенно при применении у детей, что объём воды, в которую добавляются капли, должен быть соразмерен объёму жидкости, который пациент способен проглотить. Разбавленный раствор следует принимать немедленно.
При отсчёте капель флакон должен находиться в вертикальном положении (вверх дном).
Если поток капель прервался и требуемое количество не было выдано, верните флакон в вертикальное положение, направленное вверх, затем снова переверните его и продолжайте отсчитывать капли.
Взрослым и подросткам с 12 лет:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (20 капель) один раз в сутки.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (10 капель) два раза в сутки.
Применение у детей в возрасте от 2 до 6 лет:
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (5 капель) два раза в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг (10 капель) один раз в сутки.
Если у вас тяжёлое заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу соответствующим образом.
Если ребёнок страдает заболеванием почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу в зависимости от состояния ребёнка.
Если вы считаете, что действие препарата Цетиризин Ауробиндо Италия слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания и определяется врачом.
Если вы приняли Цетиризин Ауробиндо Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы считаете, что приняли больше Цетиризин Ауробиндо Италия, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимости проведения соответствующих мероприятий.
При передозировке описанные ниже нежелательные явления могут проявляться с большей интенсивностью.
Были отмечены нежелательные явления, такие как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачка, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость (потребность во сне), оцепенение, нарушение сердечного ритма и учащённое сердцебиение, тремор и задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).
Если вы забыли принять Цетиризин Ауробиндо Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цетиризином Ауробиндо Италия
После прекращения лечения Цетиризином Ауробиндо Италия могут редко вновь появиться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими. Однако вы должны прекратить прием препарата и немедленно сообщить врачу, если заметите появление следующих состояний:

• Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после приема препарата или позже.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Сонливость (потребность во сне).
• Головокружение, головная боль.
• Фарингит (боль в горле), ринит (заложенность носа, насморк) (у детей).
• Диарея, тошнота, сухость во рту.
• Утомляемость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Возбуждение.
• Парестезия (нарушение чувствительности кожи).
• Боли в животе.
• Зуд (кожный зуд), кожная сыпь.
• Астения (сильная утомляемость), недомогание (плохое самочувствие).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редко).
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница.
• Судороги.
• Тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Нарушение функции печени.
• Крапивница.
• Отек (припухлость).
• Повышение массы тела.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови).
• Тики (привычные спазмы).
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса).
• Расплывчатость зрения, нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз).
• Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь (аллергия на лекарство).
• Нарушение выделения мочи (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение при мочеиспускании).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Повышение аппетита.
• Суицидальные мысли (тревожные состояния или повторяющиеся мысли о самоубийстве), кошмары.
• Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти.
• Головокружение (ощущение вращения или движения).
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь).
• Зуд (сильное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения.
• Артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах).
• Генерализованная острая пустулезная экзантема (кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной).
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Цетиризин Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте препарат более 15 месяцев после первой открывания флакона.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цетиризин Ауробиндо Италия

• Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. 1 мл (соответствует 20 каплям) Цетиризина Ауробиндо Италия содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида. Одна капля содержит 0,5 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: глицерол 85%, пропиленгликоль, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Описание внешнего вида Цетиризина Ауробиндо Италия и содержание упаковки
Капли пероральные, раствор; флакон 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno VA
Производитель и окончательный контролёр
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 (TO) – Ivrea – Italia