Цефтриаксон Биофарма: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: информация для пациента

Цефтриаксон Биофарма 1 г / 3,5 мл

порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Цефтриаксон (в виде натриевой соли цефтриаксона)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем Вам будет введён этот лекарственный препарат,
так как она содержит важную информацию для Вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам потребуется прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно Вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Цефтриаксон Биофарма и для чего он применяется
Что Вы должны знать перед тем, как Вам будет введён Цефтриаксон Биофарма
Как вводится Цефтриаксон Биофарма
Возможные побочные эффекты
Как следует хранить Цефтриаксон Биофарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон Биофарма и для чего он применяется

Цефтриаксон Биофарма содержит действующее вещество цефтриаксон, которое является антибиотиком, предназначенным для применения у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Биофарма применяется для лечения следующих инфекций:

головного мозга (менингит);
лёгких;
среднего уха;
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит);
мочевыводящих путей и почек;
костей и суставов;
кожи или мягких тканей;
крови;
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис);
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией;
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом;
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых начиная с 15-дневного возраста;
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед применением Цефтриаксон Биофарма

Цефтриаксон Биофарма не вводят, если:

у вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас ранее была острая или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или на аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, боли в груди и тяжелую сыпь, быстро распространяющуюся по коже;
у вас аллергия на лидокаин, и Цефтриаксон Биофарма должен быть введен внутримышечно.

Цефтриаксон Биофарма не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и у него имеются определённые нарушения в составе крови или желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), или если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксон Биофарма, если:

вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у вас недавно была диарея после приёма антибиотиков; у вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
у вас есть нарушения функции печени или почек (см. раздел 4);
у вас есть камни в желчном пузыре или почках;
у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый оттенок кожи, слабость или одышку);
вы соблюдаете бессолевую диету;
у вас появились или ранее наблюдались какие-либо из следующих симптомов в сочетании: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций; см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Если вам необходимо пройти анализ крови или мочи
Если Цефтриаксон Биофарма применяется вам в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Биофарма может влиять на результаты анализов мочи на содержание сахара и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вы проходите обследование:
сообщите медицинскому персоналу, который берёт у вас образцы, что вам был введен Цефтриаксон Биофарма.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксон Биофарма ребёнку, если:

ребёнок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтриаксон Биофарма
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксон Биофарма для вас и возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон Биофарма может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Цефтриаксон Биофарма содержит натрий
Этот препарат содержит около 83 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на флакон.
Это составляет 4 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как вводят Цефтриаксон Биофарма

Цефтриаксон Биофарма, как правило, вводится врачом или медсестрой в виде инъекции непосредственно в мышцу. Раствор Цефтриаксон Биофарма готовится врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и одновременно не вводиться с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Цефтриаксон Биофарма, подходящую именно вам, определит врач. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от одновременного применения других антибиотиков, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтриаксон Биофарма, зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в сутки). Если ваша суточная доза превышает 2 г, её можно вводить в виде одной инъекции один раз в день или в виде двух отдельных доз.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон Биофарма один раз в день на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на каждый килограмм массы тела, но не более 4 г в сутки. Если ваша суточная доза превышает 2 г, её можно вводить в виде одной инъекции один раз в день или в виде двух отдельных доз.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную взрослую дозу.

Новорождённые (от 0 до 14 дней жизни)

20–50 мг Цефтриаксон Биофарма один раз в день на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксон Биофарма и будет внимательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы случайно ввели больше Цефтриаксон Биофарма, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Биофарма, чем прописано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли ввести Цефтриаксон Биофарма
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию следует пропустить. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Биофарма
Не прекращайте применение Цефтриаксон Биофарма, если только врач не посоветит вам это сделать. Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
При применении этого препарата у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

Внезапное отекание лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
Внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.
Боли в груди в контексте аллергических реакций, которые могут быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая кожная реакция, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы могут включать тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую с образованием пузырей или шелушением кожи, а также, возможно, образование пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как ССД и ТЭН).
Любое сочетание следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству).
Реакция Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно.
Такие симптомы возникают вскоре после начала лечения
Цефтриаксон Биофарма при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма.
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Изменения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
Мягкий стул или диарея.
Изменения в результатах анализов крови, указывающих на нарушение функции печени.
Сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Грибковые инфекции (например, молочница).
Снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения).
Снижение числа эритроцитов (анемия).
Нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
Головная боль.
Головокружение.
Тошнота или рвота.
Зуд.
Боль или жжение по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Биофарма. Боль в месте инъекции.
Лихорадка.
Отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Воспаление толстой кишки (толстого кишечника). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
Затрудненное дыхание (бронхоспазм).
Сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
Наличие крови или сахара в моче.
Отеки (накопление жидкости).
Озноб.
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
Форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
Резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
Судороги.
Головокружение.
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
Воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
Проблемы с желчным пузырем и/или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, мочу необычно темного цвета и кал цвета глины.
Неврологическое состояние, которое может развиваться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
Почки, пораженные отложениями кальциевого цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться количество выделяемой мочи.
Ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений крови).
Ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон Биофарма может влиять на некоторые виды анализов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете
предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цефтриаксон Биофарма

Для хранения этого лекарственного средства не требуются какие-либо особые условия.
Продукт следует использовать немедленно после восстановления. Если он не используется
немедленно, условия и срок хранения до применения находятся на усмотрение пользователя.
Химическая и физическая стабильность лекарственного средства после восстановления
подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов
при хранении продукта при температуре ниже 25 °С.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке. Дата
годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
Дата окончания срока годности указывает на последний день соответствующего месяца.
Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Биофарма
Цефтриаксон Биофарма 1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора
Один флакон с порошком содержит:
Активное вещество: цефтриаксон-бинатрия 3,5 H₂O 1,193 г, что соответствует цефтриаксону 1 г;
Один флакон с растворителем содержит: водный раствор лидокаина 1 %.
Описание внешнего вида Цефтриаксон Биофарма и состав упаковки
Цефтриаксон Биофарма 1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения
Одна пачка содержит: 1 флакон с порошком и 1 флакон с растворителем объемом 3,5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Biopharma S.r.l. – Via Paolo Mercuri, 8 - 00193 Рим - Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, 22/30 - 00134 С. Паломба (РМ) - Италия

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: информация для пациента

Цефтриаксон Биофарма 1 г / 10 мл

порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения
Цефтриаксон (в виде натриевой соли цефтриаксона)
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам будет введён этот лекарственный препарат,
так как он содержит важную для Вас информацию.

Сохраняйте данный листок. Возможно, Вам понадобится снова ознакомиться с ним.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен только Вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

Что такое Цефтриаксон Биофарма и для чего он применяется
Что Вы должны знать перед введением Цефтриаксона Биофарма
Как вводится Цефтриаксон Биофарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Цефтриаксон Биофарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон Биофарма и для чего он применяется

Цефтриаксон Биофарма содержит действующее вещество — цефтриаксон, который является антибиотиком и применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Биофарма используется для лечения следующих инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким содержанием лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций органов грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызываемой укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых с 15-дневного возраста.
для профилактики инфекций во время хирургического вмешательства.

2. Что следует знать перед тем, как вам начнут применять Цефтриаксон Биофарма

Цефтриаксон Биофарма не должен применяться, если вы:

имеете аллергию на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
ранее имели внезапную или тяжёлую аллергическую реакцию на пенициллин или на аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отёчное увеличение горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапный отёк рук, стоп и лодыжек, боль в груди и тяжёлую сыпь, быстро прогрессирующую на коже;
имеете аллергию на лидокаин, и Цефтриаксон Биофарма должен быть введён внутримышечно.

Цефтриаксон Биофарма не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребёнок родился преждевременно;
если ребёнок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые нарушения в составе крови или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), или если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Цефтриаксон Биофарма, если вы:

недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
недавно страдали диареей после приёма антибиотиков;
имеете заболевания кишечника, в частности колит (воспаление кишечника);
имеете нарушения функции печени или почек (см. раздел 4);
страдаете от желчнокаменной болезни или мочекаменной болезни;
имеете другие заболевания, например, гемолитическую анемию (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый оттенок кожи, слабость или одышку);
соблюдаете бессолевую диету;
испытываете или ранее испытывали какое-либо сочетание следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, похожие на грипп, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, повышение количества определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжёлых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Если вам предстоит сдача анализов крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон Биофарма в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон Биофарма может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов:
сообщите медицинскому персоналу, который берёт у вас образцы, что вам был введён Цефтриаксон Биофарма.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать Цефтриаксон Биофарма ребёнку, если:

ребёнок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Другие лекарственные средства и Цефтриаксон Биофарма
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (применяется для лечения инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксон Биофарма для вас и возможные риски для ребёнка.

Цефтриаксон Биофарма содержит натрий
Это лекарственное средство содержит около 83 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на флакон.
Это составляет 4% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого человека.

3. Как вводится Цефтриаксон Биофарма

Цефтриаксон Биофарма, как правило, вводится врачом или медсестрой в виде капельницы (внутривенная инфузия) или посредством инъекции, вводимой непосредственно в вену. Приготовлением раствора Цефтриаксон Биофарма будет заниматься врач, фармацевт или медсестра. Его нельзя смешивать и нельзя одновременно вводить с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Цефтриаксон Биофарма подберёт врач индивидуально для вас. Она будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от возможного одновременного лечения другими антибиотиками, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Продолжительность приёма Цефтриаксон Биофарма в днях или неделях будет зависеть от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в сутки). Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо в виде одной разовой дозы один раз в сутки, либо в виде двух отдельных доз.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон Биофарма один раз в сутки на каждый кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на каждый кг массы тела, но не более 4 г в сутки. Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо в виде одной разовой дозы один раз в сутки, либо в виде двух отдельных доз.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную взрослую дозу.

Новорождённые (от 0 до 14 дней жизни)

20–50 мг Цефтриаксон Биофарма один раз в сутки на каждый кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксон Биофарма и будет тщательно контролировать ваше состояние в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы ввели больше Цефтриаксон Биофарма, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон Биофарма, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы пропустили введение Цефтриаксон Биофарма
Если вы пропустили инъекцию, её необходимо ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Биофарма
Не прекращайте приём Цефтриаксон Биофарма, если вам этого не назначил врач. При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого препарата у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Тяжелые аллергические реакции (неизвестно, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

Внезапное отекание лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
Внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.
Боли в груди в контексте аллергических реакций, которые могут быть симптомом сердечного приступа, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

Тяжелые кожные реакции (неизвестно, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая кожная реакция, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы могут включать тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую с образованием волдырей или шелушением кожи, а также возможное появление волдырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как ССД и ТЭН).
Любая комбинация следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Реакция Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы возникают вскоре после начала лечения Цефтриаксоном Биофарма при инфекциях, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Нарушения в показателях белых кровяных телец (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
Мягкий стул или диарея.
Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
Сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Грибковые инфекции (например, молочница).
Снижение количества белых кровяных телец (гранулоцитопения).
Снижение количества красных кровяных телец (анемия).
Проблемы со свертываемостью крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
Головная боль.
Головокружение.
Тошнота или рвота.
Зуд.
Боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон Биофарма. Боль в месте инъекции.
Лихорадка.
Аномальные показатели функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
Затруднение дыхания (бронхоспазм).
Сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
Наличие крови или сахара в моче.
Отек (накопление жидкости).
Озноб.
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может редко вызывать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
Форма анемии, характеризующаяся разрушением красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
Тяжелое снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз).
Судороги.
Головокружение.
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
Воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
Проблемы с желчным пузырем и/или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, темную мочу и кал цвета глины.
Неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
Почки, вызванные отложением кальциевого цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или снижение объема выделяемой мочи.
Ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления проблем с кровью).
Ложноположительный результат теста на галактоземию (аномальное накопление сахара галактозы). Цефтриаксон Биофарма может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цефтриаксон Биофарма

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.
Продукт следует использовать сразу после восстановления. Если препарат не используется
немедленно, условия и сроки хранения до применения находятся на усмотрение пользователя.
Химическая и физическая стабильность лекарственного средства после восстановления
подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов при
хранении при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока
годности относится к продукту, хранящемуся в неповреждённой упаковке и при соблюдении
рекомендованных условий хранения.
Дата окончания срока годности указывается по последний день месяца.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, а также вне поля зрения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с
фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не
используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Биофарма
Цефтриаксон Биофарма 1 г /10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Один флакон порошка содержит:
Действующее вещество: цефтриаксон-натрия динатриевая соль 3,5 H₂O 1,193 г, что соответствует цефтриаксону 1 г;
Один флакон растворителя содержит: вода для инъекций.
Описание внешнего вида Цефтриаксон Биофарма и состав упаковки
Цефтриаксон Биофарма 1 г / 10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения
Одна упаковка содержит: 1 флакон порошка и 1 флакон растворителя объемом 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Biopharma S.r.l. – Via Paolo Mercuri, 8 - 00193 Рим - Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, 22/30 - 00134 С. Паломба (РМ) - Италия

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: информация для пациента

Цефтриаксон Биофарма 2 г порошок для раствора для инфузий

Цефтриаксон (в виде натрия цефтриаксона)
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам будет введён этот лекарственный препарат,
так как в нём содержится важная информация для Вас.

Сохраните этот листок. Возможно, Вам понадобится прочитать его повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот лекарственный препарат был выписан исключительно для Вас. Никогда не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Цефтриаксон Биофарма и для чего он применяется
Что Вы должны знать перед тем, как Вам введут Цефтриаксон Биофарма
Как вводится Цефтриаксон Биофарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Цефтриаксон Биофарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон Биофарма и для чего он применяется

Цефтриаксон Биофарма содержит действующее вещество — цефтриаксон, который является антибиотиком и применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Биофарма применяется для лечения следующих инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким содержанием лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций органов грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызываемой укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых в возрасте от 15 дней.
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед применением препарата Цефтриаксон Биофарма

Применение препарата Цефтриаксон Биофарма Вам противопоказано, если:

у Вас аллергия на цефтриаксон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас ранее отмечались острые или тяжелые аллергические реакции на пенициллин или схожие по структуре антибиотики (например, цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, затрудняющее дыхание или глотание, быстрое отекание рук, стоп и лодыжек, боли в груди, а также тяжелую быстро прогрессирующую сыпь;
у Вас аллергия на лидокаин, и препарат Цефтриаксон Биофарма должен быть введен внутримышечно.

Препарат Цефтриаксон Биофарма не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок является новорождённым (до 28 дней жизни) и имеет определённые нарушения в составе крови, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или если ему необходимо введение внутривенно препаратов, содержащих кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Цефтриаксон Биофарма обязательно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

Вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у Вас недавно была диарея после приема антибиотиков; у Вас есть проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
у Вас есть нарушения функции печени или почек (см. раздел 4);
у Вас есть камни в желчном пузыре или почках;
у Вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность и пожелтение кожи, слабость или одышку);
Вы соблюдаете бессолевую или низкосолевую диету;
у Вас возникли или ранее наблюдались следующие симптомы в сочетании: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, похожие на грипп, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличение количества одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций; см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Если Вам необходимо пройти анализ крови или мочи
Если Вам предстоит длительный курс лечения препаратом Цефтриаксон Биофарма, могут потребоваться регулярные анализы крови. Препарат Цефтриаксон Биофарма может влиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если Вам предстоит сдача анализов:

обязательно сообщите медицинскому персоналу, который берёт у Вас образцы, что Вам был введен препарат Цефтриаксон Биофарма.

Дети
Перед применением препарата Цефтриаксон Биофарма ребенку проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

ребенок недавно получал или собирается получать внутривенно препараты, содержащие кальций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтриаксон Биофарма
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (применяется при лечении инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения препаратом Цефтриаксон Биофарма для Вас и возможные риски для ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Цефтриаксон Биофарма может вызывать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Препарат Цефтриаксон Биофарма содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит около 166 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе.
Это составляет 8% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для потребления взрослым в рамках обычного рациона питания.

3. Как вводят Цефтриаксон Биофарма

Цефтриаксон Биофарма, как правило, вводится врачом или медсестрой внутривенно капельно (внутривенная инфузия) или путём инъекции непосредственно в вену. Приготовление раствора Цефтриаксон Биофарма осуществляется врачом, фармацевтом или медсестрой. Не допускается смешивание препарата и одновременное введение с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Цефтриаксон Биофарма подберёт ваш врач. Она зависит от тяжести и типа инфекции, одновременного применения других антибиотиков, вашего веса и возраста, а также от функции почек и печени. Длительность приёма Цефтриаксон Биофарма в днях или неделях зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в сутки). Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо однократно один раз в день, либо в виде двух отдельных доз.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон Биофарма один раз в сутки на 1 кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на 1 кг массы тела, но не более 4 г в сутки. Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо однократно один раз в день, либо в виде двух отдельных доз.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.

Новорождённые (от 0 до 14 дней жизни)

20–50 мг Цефтриаксон Биофарма один раз в сутки на 1 кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на 1 кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксон Биофарма и будет тщательно контролировать ваше состояние в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы введёте больше Цефтриаксон Биофарма, чем нужно
Если вам случайно введено больше препарата, чем положено по назначению, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли ввести Цефтриаксон Биофарма
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксон Биофарма
Не прекращайте приём Цефтриаксон Биофарма, если врач не назначил вам этого. Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

Внезапное отекание лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
Внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.
Боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая кожная реакция, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы могут включать тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую с образованием волдырей или шелушением кожи, а также, возможно, образование волдырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
Любая комбинация следующих симптомов: распространенная сыпь, повышение температуры тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Реакция Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь; эти симптомы, как правило, проходят самостоятельно. Они могут возникать вскоре после начала лечения Цефтриаксоном Биофарма при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Нарушения в показателях лейкоцитов (например, снижение числа лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение числа тромбоцитов).
Мягкий стул или диарея.
Изменения в результатах анализов функции печени.
Сыпь.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Грибковые инфекции (например, молочница).
Снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения).
Снижение числа эритроцитов (анемия).
Проблемы со свертываемостью крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
Головная боль.
Головокружение.
Тошнота или рвота.
Зуд.
Боль или жжение в вене, по которой вводился Цефтриаксон Биофарма. Боль в месте инъекции.
Лихорадка.
Нарушения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

Воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
Затруднение дыхания (бронхоспазм).
Сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать большую часть тела, сопровождается зудом и отеком.
Наличие крови или сахара в моче.
Отек (накопление жидкости).
Озноб.
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может редко вызывать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

Вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
Форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
Резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
Судороги.
Головокружение.
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
Воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
Проблемы с желчным пузырем и/или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, темную мочу и кал цвета глины.
Неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
Почки, пораженные отложением кальциевых солей цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или снижение объема мочи.
Ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений в крови).
Ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон Биофарма может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Цефтриаксон Биофарма

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.
Продукт следует использовать сразу после восстановления. Если он не используется
немедленно, условия и срок хранения до использования лежат на совести пользователя.
Химическая и физическая стабильность лекарственного средства после восстановления
подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствующих условиях.
Дата окончания срока годности указывает на последний день указанного месяца.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон Биофарма
Цефтриаксон Биофарма 2 г порошок для раствора для инфузий
Один флакон с порошком содержит:
Действующее вещество: цефтриаксон натрия 2,386 г, что соответствует цефтриаксону 2 г.
Описание внешнего вида Цефтриаксон Биофарма и содержание упаковки
Цефтриаксон Биофарма 2 г порошок для раствора для инфузий
Одна пачка содержит: 1 флакон с порошком.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Biopharma S.r.l. – Via Paolo Mercuri, 8 - 00193 Рим - Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, 22/30 - 00134 С. Паломба (РМ) - Италия