Цефтадес

Инструкция: информация для пациента

ЦЕФТАДЕС 500 мг / 2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения, 1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения

цефтриаксон (в виде натриевой соли цефтриаксона)
лидокаин (в виде гидрохлорида лидокаина)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как Вам введут этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для Вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у Вас любых сомнений, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен исключительно Вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы болезни такие же, как у Вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции :

1. Что такое ЦЕФТАДЕС и для чего он применяется
2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам введут ЦЕФТАДЕС
3. Как вводят ЦЕФТАДЕС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЦЕФТАДЕС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтадес и для чего он применяется

Цефтадес — это антибиотик, который применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами. Цефтадес вводится путём инъекции в мышцу в виде раствора, содержащего лидокаин, который уменьшает боль, связанную с инъекцией.
Цефтадес применяется для лечения следующих инфекций:

• головного мозга (менингит);
• лёгких;
• среднего уха;
• брюшной полости и брюшной стенки (перитонит);
• мочевыводящих путей и почек;
• костей и суставов;
• кожи или мягких тканей;
• крови;
• сердца.

Цефтадес может применяться:

• для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис);
• для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией;
• для лечения инфекций органов грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом;
• для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых, начиная с 15 дней жизни;
• для профилактики инфекций во время хирургического вмешательства.

2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам введут Цефтадес

Цефтадес не должен применяться, если:

• у Вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у Вас ранее была острая или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или на аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, быстрое отекание рук, стоп и лодыжек, боли в груди и тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую на коже;
• у Вас аллергия на лидокаин, и Цефтадес должен быть введен внутримышечно;
• у Вас нарушение проведения импульсов в сердце, вызывающее снижение артериального давления и замедление сердечного ритма (полная атриовентрикулярная блокада);
• у Вас состояние, связанное со снижением объема крови (гиповолемия).

Цефтадес не должен применяться у детей в следующих случаях:

• ребенок родился преждевременно;
• ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые проблемы с кровью, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или должен получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Цефтадеса, если:

• Вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
• у Вас недавно была диарея после приёма антибиотиков; у Вас были проблемы с кишечником, особенно колит (воспаление кишечника);
• у Вас есть нарушения функции печени или почек (см. раздел 4);
• у Вас желчнокаменная болезнь или мочекаменная болезнь;
• у Вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый оттенок кожи, слабость или одышку);
• Вы соблюдаете бессолевую диету;
• у Вас нарушение мышечной функции и слабость (миастения gravis);
• у Вас судороги (эпилепсия);
• у Вас любые заболевания сердца, особенно если они влияют на частоту сердечных сокращений;
• у Вас проблемы с дыханием;
• у Вас порфирия (редкое наследственное заболевание, поражающее кожу и нервную систему);
• у Вас появились или ранее наблюдались какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций; см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если Вам необходимо пройти анализ крови или мочи
Если Вы получаете Цефтадес в течение длительного времени, Вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтадес может влиять на результаты анализов мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если Вам предстоит сдача анализов:

• сообщите медицинскому персоналу, который берет у Вас образцы, что Вам вводили Цефтадес.

Если Вы страдаете диабетом или Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не используйте некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. При использовании таких систем внимательно прочитайте инструкцию и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости должны применяться альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать ребенку Цефтадес, если:

• ребенок недавно получил или собирается получить внутривенно препарат, содержащий кальций.

Другие лекарственные средства и Цефтадес
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с цефтриаксоном:

• антибиотик группы аминогликозидов;
• антибиотик хлорамфеникол (используется при лечении инфекций, особенно инфекций глаз).

Разные лекарства могут взаимодействовать с лидокаином, вызывая изменение его действия. К таким препаратам относятся:

• лекарства, применяемые для лечения инфекций (кларитромицин, эритромицин);
• лекарства, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин);
• сильные обезболивающие, такие как кодеин и петидин (наркотические или опиоидные анальгетики);
• лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, мексилетин, токаинид).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу, которую Вам принесет лечение Цефтадесом, и возможные риски для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтадес может вызывать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Цефтадес содержит натрий

Цефтадес 500 мг / 2 мл, порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Этот препарат содержит 41,4 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе.
Это составляет 2% от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

Цефтадес 1 г / 3,5 мл, порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Этот препарат содержит 82,7 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе.
Это составляет 4,1% от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как вводится Цефтадес

Цефтадес, как правило, вводится врачом или медсестрой в виде инъекции, непосредственно в мышцу.
Цефтадес будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не будет смешиваться и не будет вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Ваш врач определит правильную для вас дозу Цефтадеса. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от одновременного лечения другими антибиотиками, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования ваших почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтадес, зависит от типа имеющейся у вас инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

• от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена в виде одной однократной дозы в день или в виде двух отдельных доз.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

• 50–80 мг Цефтадеса один раз в день на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у ребёнка тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на каждый килограмм массы тела, но не более 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить в виде одной однократной дозы в день или в виде двух отдельных доз.
• Детям с массой тела 50 кг и более должна вводиться обычная доза для взрослых.

Новорождённые (0–14 дней жизни):

• 20–50 мг Цефтадеса один раз в день на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Ваш врач определит необходимое количество Цефтадеса и будет внимательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы ввели больше Цефтадеса, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтадеса, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли ввести Цефтадес
Если вы пропустили инъекцию, её необходимо ввести как можно скорее. Однако, если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтадесом
Не прекращайте лечение Цефтадесом, если только врач не посоветует вам это сделать. При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)
При возникновении тяжелой аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

• внезапное отекание лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание;
• внезапное отекание рук, стоп и лодыжек;
• боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Кунис).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)
При развитии тяжелой кожной реакции немедленно сообщите врачу.
Симптомы могут включать:

• тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможное появление пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
• любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному препарату).
• Реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы могут возникать вскоре после начала лечения Цефтадесом инфекций, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• нарушения в количестве лейкоцитов (например, снижение числа лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение числа тромбоцитов);
• жидкий стул или диарея;
• изменения показателей анализов крови, характеризующие нарушение функции печени;
• сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• грибковые инфекции (например, молочница);
• снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения);
• снижение числа эритроцитов (анемия);
• нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов;
• головную боль;
• головокружение;
• тошноту или рвоту;
• зуд;
• боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую был введен Цефтадес. Боль в месте инъекции;
• лихорадку;
• отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• воспаление толстой кишки (толстого кишечника). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку;
• затруднение дыхания (бронхоспазм);
• сыпь с волдырями (крапивница), которая может распространяться на обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком;
• наличие крови или сахара в моче;
• отеки (накопление жидкости);
• озноб.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)

• вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком;
• форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
• резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
• судороги;
• головокружение;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину;
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка;
• заболевания желчного пузыря и/или печени, которые могут вызывать боль, тошноту и рвоту, пожелтение кожи, зуд, темную мочу и светлый кал (цвета глины);
• неврологическое состояние, которое может развиваться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха);
• поражение почек, вызванное отложением кальциевого цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться объем выделяемой мочи;
• ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений в крови);
• ложноположительный результат теста на галактоземию (патологическое накопление сахара галактозы);
• Цефтадес может влиять на некоторые виды анализов крови на уровень глюкозы; уточните у врача.

После случайного введения лидокаина в кровеносный сосуд при внутримышечном введении Цефтадеса и.м. могут возникать дополнительные побочные эффекты, которые могут включать:
Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)

• нарушения ритма и частоты сердца;
• снижение артериального давления;
• замедление сердечного ритма (менее 60 ударов в минуту);
• нарушение нормального кровообращения вследствие остановки сердца и снижения кровотока;
• нарушение равновесия, покалывание вокруг рта, онемение языка, повышенная чувствительность к повседневным звукам (гиперакузия), звон в ушах (тиннитус), головокружение или ощущение опьянения, спутанность сознания, нервозность, непроизвольные ритмические сокращения мышц, судороги или эпилептические припадки, глубокое состояние бессознательности (кома);
• нечеткость зрения, двоение в глазах или временную потерю зрения;
• ощущение недомогания (тошнота или рвота);
• затруднение дыхания;
• снижение частоты дыхания или возможную остановку дыхания;
• необычное ощущение сонливости или усталости в течение дня или обморок.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Цефтадеса

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после восстановления.
Если препарат не используется сразу, условия и срок хранения до его применения находятся под
ответственностью пользователя. Химическая и физическая стабильность лекарственного средства после
восстановления была подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов
при хранении при температуре ниже 25 °С.
Храните этот препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годн.».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах
утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефтадес
Цефтадес 500 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
один флакон порошка содержит:
действующее вещество — 596,5 мг цефтриаксона натрия дигидрата, что соответствует 500 мг цефтриаксона;
один флакон растворителя содержит: водный раствор лидокаина 1%.
Цефтадес 1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
один флакон порошка содержит:
действующее вещество — 1,193 г цефтриаксона натрия дигидрата, что соответствует 1 г цефтриаксона;
один флакон растворителя содержит: водный раствор лидокаина 1%.

Описание внешнего вида Цефтадеса и содержимое упаковки
Цефтадес 500 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения:
1 флакон с порошком + 1 ампула растворителя объёмом 2 мл.
Цефтадес 1 г / 3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения:
1 флакон с порошком + 1 ампула растворителя объёмом 3,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Италия

Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Сан-Ремо (IM), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Цефтадес 1 г/10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения

цефтриаксон (в виде натриевой соли цефтриаксона)
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем Вам введут это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для Вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у Вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с Вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

7. Что такое Цефтадес и для чего он применяется
8. Что Вам необходимо знать перед тем, как Вам введут Цефтадес
9. Как вводят Цефтадес
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Цефтадес
12. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтадес и для чего он применяется

Цефтадес содержит действующее вещество цефтриаксон — это антибиотик, который применяют у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтадес применяют для лечения следующих инфекций:

• головного мозга (менингит);
• лёгких;
• среднего уха;
• брюшной полости и брюшной стенки (перитонит);
• мочевыводящих путей и почек;
• костей и суставов;
• кожи или мягких тканей;
• крови;
• сердца.

Цефтадес может применяться:

• для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис);
• для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией;
• для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом;
• для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых в возрасте от 15 дней и старше;
• для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам будет введён Цефтадес

Цефтадес Вам не должен вводиться, если:

• у Вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у Вас ранее отмечались внезапные или тяжёлые аллергические реакции на пенициллин или на аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы). Возможные признаки включают внезапный отёк горла или лица, затрудняющий дыхание или глотание, внезапный отёк рук, стоп и лодыжек, боль в груди и тяжёлую сыпь, быстро распространяющуюся по коже;
• у Вас аллергия на лидокаин, и Цефтадес должен быть введён Вам в виде инъекции в мышцу.

Цефтадес не должен вводиться детям в следующих случаях:

• ребёнок родился преждевременно;
• ребёнок является новорождённым (до 28 дней жизни) и имеет определённые проблемы с кровью или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), или если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как Вам будет введён Цефтадес, если:

• Вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
• у Вас недавно была диарея после приёма антибиотиков; у Вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
• у Вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4);
• у Вас есть камни в желчном пузыре или почках;
• у Вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледно-жёлтый цвет кожи, слабость или одышку);
• Вы соблюдаете бессолевую диету;
• у Вас появились или ранее отмечались какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, повышение количества одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжёлых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Если Вам необходимо сдать анализ крови или мочи
Если Вам вводят Цефтадес в течение длительного времени, Вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтадес может повлиять на результаты анализов мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если Вам предстоит сдача анализов:

• сообщите медицинскому персоналу, который берёт у Вас образец, что Вам вводился Цефтадес.

Если Вы страдаете диабетом или Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не используйте некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. При использовании таких систем внимательно ознакомьтесь с инструкцией и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости должны применяться альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать ребёнку Цефтадес, если:

• ребёнок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Другие лекарственные средства и Цефтадес
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• антибиотик из группы аминогликозидов;
• антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу, которую Вы получите от лечения Цефтадесом, и возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтадес может вызывать головокружение. Если у Вас появляется головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Обратитесь к врачу, если у Вас появляются такие симптомы.

Цефтадес содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 82,7 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон.
Это составляет 4,1% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека.

3. Как вводится Цефтадес

Цефтадес, как правило, вводится врачом или медсестрой внутривенно капельно (в виде внутривенной инфузии) или путём инъекции непосредственно в вену.
Цефтадес будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не будет смешиваться и вводиться одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Ваш врач определит правильную для вас дозу Цефтадеса. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от одновременного применения других антибиотиков, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтадес, зависит от типа имеющейся у вас инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

• от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжёлая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, её можно вводить в виде одной разовой дозы один раз в день или в виде двух отдельных доз.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

• 50–80 мг Цефтадеса один раз в день на 1 кг массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у ребёнка тяжёлая инфекция, врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на 1 кг массы тела до максимальной дозы 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить в виде одной разовой дозы один раз в день или в виде двух отдельных доз.
• Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную взрослую дозу.

Новорождённые (0–14 дней жизни)

• 20–50 мг Цефтадеса один раз в день на 1 кг массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на 1 кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтадеса и будет тщательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы примете больше Цефтадеса, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтадеса, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Цефтадес
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию пропустите. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтадесом
Не прекращайте приём Цефтадеса, если только врач не посоветует вам это сделать. Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства у вас могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, нарушение двигательной активности, возбуждение и судороги.

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
При возникновении тяжелой аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

• внезапный отек лица, горла, губ или рта, что может затруднить дыхание или глотание;
• внезапный отек рук, стоп и лодыжек;
• боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Кунис).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
При развитии тяжелой кожной реакции немедленно сообщите об этом врачу.
Симптомы могут включать:

• тяжелую быстро прогрессирующую сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи и возможным появлением пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
• любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству).
• Реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать повышение температуры, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы могут возникать вскоре после начала лечения Цефтадесом при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• нарушения в количестве лейкоцитов (например, снижение числа лейкоцитов и увеличение числа эозинофилов) и тромбоцитов (снижение числа тромбоцитов);
• жидкий стул или диарея;
• изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени;
• сыпь.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• грибковые инфекции (например, кандидоз);
• снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения);
• снижение числа эритроцитов (анемия);
• нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов;
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота или рвота;
• зуд;
• боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтадес, или в месте инъекции;
• повышение температуры;
• отклонения в показателях функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и повышение температуры;
• затруднение дыхания (бронхоспазм);
• сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком;
• наличие крови или сахара в моче;
• отеки (накопление жидкости);
• озноб.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком;
• форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
• резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
• судороги;
• головокружение;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину;
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка;
• заболевания желчного пузыря и/или печени, которые могут вызывать боль, тошноту и рвоту, желтуху, зуд, темную мочу и кал цвета глины;
• неврологическое состояние, которое может развиваться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха);
• поражение почек, вызванное отложением кальциевой соли цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться объем выделяемой мочи;
• ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений крови);
• ложноположительный результат при галактоземии (аномальное накопление сахара галактозы);
• Цефтадес может влиять на некоторые виды анализов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Цефтадес

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
С микробиологической точки зрения продукт необходимо использовать сразу после восстановления.
Если препарат не используется сразу, условия и срок хранения до использования — это ответственность пользователя.
Химическая и физическая стабильность лекарственного средства после восстановления подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение 6 часов при хранении продукта при температуре ниже 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Scad.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефтадес
Цефтадес 1 г/10 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного применения
один флакон с порошком содержит:
активное вещество — 1,193 г цефтриаксона бинатрия 3,5 H₂O, что соответствует 1 г цефтриаксона;
один флакон с растворителем содержит: вода для инъекций.
Описание внешнего вида Цефтадес и содержимое упаковки
Цефтадес 1 г/10 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного применения: 1 флакон с порошком + 1 флакон с растворителем объёмом 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Сан-Ремо (IM)

Инструкция по применению: информация для пациента

Цефтадес 2 г порошок для приготовления раствора для инфузий

цефтриаксон (в виде натрия цефтриаксона)
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам введут данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для Вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, Вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у Вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

13. Что такое ЦЕФТАДЕС и для чего он применяется
14. Что необходимо знать перед введением ЦЕФТАДЕСА
15. Способ введения ЦЕФТАДЕСА
16. Возможные нежелательные эффекты
17. Как хранить ЦЕФТАДЕС
18. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтадес и для чего он применяется

Цефтадес содержит действующее вещество цефтриаксон — это антибиотик, который применяют у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтадес применяют для лечения инфекций:

• головного мозга (менингит);
• лёгких;
• среднего уха;
• брюшной полости и брюшной стенки (перитонит);
• мочевыводящих путей и почек;
• костей и суставов;
• кожи или мягких тканей;
• крови;
• сердца.

Цефтадес может применяться:

• для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис);
• для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией;
• для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом;
• для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых в возрасте от 15 дней;
• для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам вводят Цефтадес

Цефтадес не должен вводиться, если:

• Вы имеете аллергию на цефтриаксон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у Вас ранее возникала внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, боль в груди и тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую;
• у Вас аллергия на лидокаин, и Цефтадес должен вводиться в виде инъекции в мышцу.

Цефтадес не должен вводиться детям в следующих случаях:

• ребенок родился преждевременно;
• ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые проблемы с кровью или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или должен получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как Вам введут Цефтадес, если:

• Вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
• у Вас недавно была диарея после приема антибиотика; у Вас были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
• у Вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4);
• у Вас есть камни в желчном пузыре или почках;
• у Вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый оттенок кожи, слабость или одышку);
• Вы соблюдаете бессолевую диету;
• у Вас возникли или ранее возникали какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, похожие на грипп, повышение уровня печеночных ферментов, выявляемых при анализе крови, повышение количества определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Если Вам необходимо пройти анализ крови или мочи
Если Вам вводят Цефтадес в течение длительного времени, Вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтадес может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если Вам предстоит сдача анализов:

• сообщите медицинскому персоналу, который берёт у Вас образец, что Вам вводили Цефтадес.

Если Вы страдаете диабетом или Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не следует использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. Если используются такие системы, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости должны применяться альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать Цефтадес ребёнку, если:

• ребёнок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Другие лекарственные средства и Цефтадес
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• антибиотик из группы аминогликозидов;
• антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций, особенно инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтадесом для Вас и возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтадес может вызывать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Обратитесь к врачу, если у Вас появляются эти симптомы.

Цефтадес содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 165,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одном флаконе.
Это составляет 8,2% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для потребления с пищей взрослому человеку.

3. Как применяют Цефтадес

Цефтадес, как правило, вводят врач или медсестра в виде внутривенной инфузии (капельницы) или посредством инъекции непосредственно в вену.
Цефтадес будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой. Его нельзя смешивать и вводить одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Ваш врач определит правильную дозу Цефтадеса для вас. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от одновременного применения других антибиотиков, от вашего веса и возраста, а также от степени функции почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтадес, зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

• от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо как одну однократную дозу в день, либо как две отдельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

• 50–80 мг Цефтадеса один раз в день на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на каждый килограмм массы тела до максимальной суточной дозы 4 г. Если ваша суточная доза превышает 2 г, её можно вводить либо как одну однократную дозу в день, либо как две отдельные дозы.
• Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.

Новорождённые (от 0 до 14 дней жизни)

• 20–50 мг Цефтадеса один раз в день на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Ваш врач определит необходимое количество Цефтадеса и будет внимательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы примете больше Цефтадеса, чем нужно
Если вам случайно введут больше Цефтадеса, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забудете принять Цефтадес
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтадесом
Не прекращайте применение Цефтадеса, если только врач не посоветует вам это сделать. При возникновении любых вопросов о применении этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, нарушения движений, возбуждение и судороги.

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

• внезапное отекание лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание;
• внезапное отекание рук, стоп и лодыжек;
• боль в груди в рамках аллергической реакции, которая может быть симптомом сердечного приступа, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас развилась тяжелая кожная реакция, немедленно сообщите об этом врачу.
Симптомы могут включать:

• тяжелую быстро прогрессирующую сыпь, с образованием пузырей или шелушением кожи и возможным появлением пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
• любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству).
• реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и сыпь, обычно проходящую самостоятельно. Эти симптомы могут возникнуть вскоре после начала лечения Цефтадесом при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• нарушения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов);
• жидкий стул или диарея;
• изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени;
• сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• грибковые инфекции (например, молочница);
• снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения);
• снижение числа эритроцитов (анемия);
• нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов;
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота или рвота;
• зуд;
• боль или жжение в вене, по которой вводился Цефтадес. Боль в месте инъекции;
• лихорадка;
• отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• воспаление толстой кишки (толстого кишечника). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку;
• затруднение дыхания (бронхоспазм);
• сыпь с волдырями (крапивница), которая может распространяться на обширные участки тела, сопровождается зудом и отеком;
• наличие крови или сахара в моче;
• отеки (накопление жидкости);
• озноб.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначаемыми антибиотиками;
• форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
• резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
• судороги;
• головокружение;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину;
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка;
• поражение желчного пузыря и/или печени, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, темную мочу и кал глиняного цвета;
• неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха);
• поражение почек, вызванное отложением кальциевого цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или снижение объема мочи;
• ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений крови);
• ложноположительный результат при галактоземии (аномальное накопление сахара галактозы);
• Цефтадес может влиять на некоторые виды анализов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Цефтадеса

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдения каких-либо особых условий хранения.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после восстановления.
Если препарат не используется сразу, условия и срок хранения до использования находятся под
ответственностью пользователя. Химическая и физическая стабильность препарата после
восстановления была подтверждена в течение 24 часов при температуре от +2 °С до +8 °С и в течение
6 часов при хранении продукта при температуре ниже 25 °С.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, упакованному в оригинальную
упаковку и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно
утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефтадес
Цефтадес 2 г порошок для раствора для инфузий
1 флакон содержит:
действующее вещество — 2,386 г цефтриаксона натрия дигидрата 3,5 H₂O, что соответствует 2 г цефтриаксона.
Описание внешнего вида Цефтадеса и содержимое упаковки
Цефтадес 2 г порошок для раствора для инфузий: 1 флакон с порошком.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Санремо (IM)