Тривалс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК 5
мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг/320 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Биоэквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК
Как принимать АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК и для чего он применяется

Таблетки АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК содержат три активных вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.

Амлодипин относится к группе веществ, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенки кровеносных сосудов, предотвращая тем самым их сужение.
Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II.
Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид способствует увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления. В результате действия всех трех компонентов кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.

АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется при одновременном приеме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которым может быть полезен переход на единый препарат, содержащий все три вещества в одной таблетке.

2. Что необходимо знать перед приемом Тривалс

IDROCLOROTIAZIDE DOC
Не принимайте Тривалс, если:

вы беременны более чем на 3 месяца. (Рекомендуется избегать приема Тривалс даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность».)
у вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида (препараты, применяемые для лечения инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, не принимайте Тривалс и обратитесь к врачу.
у вас есть заболевания печени, цирроз желчных протоков (билиарный цирроз) или застой желчи в печени (холестаз).
у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе.
вы не можете мочиться (анурия).
уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение их уровня.
уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на его снижение.
у вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
у вас стеноз аортального клапана (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток в организме).
у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.
вы страдаете диабетом или нарушением функции почек и принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Если у вас есть одно из перечисленных состояний, не принимайте Тривалс и обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тривалс, если:

у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, судороги, нарушение сердечного ритма).
у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги).
у вас высокий уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и судороги).
у вас есть заболевания почек, вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий.
у вас есть заболевания печени.
у вас есть или ранее была сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если вам назначена максимальная доза Тривалс (10 мг/320 мг/25 мг).
вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по начальной дозировке. Врач может также контролировать функцию почек.
врач сообщил вам о сужении клапанов сердца (так называемая «аортальная или митральная стенозия») или об увеличении толщины сердечной мышцы (состояние, называемое «обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия»).
у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Тривалс не рекомендуется.
у вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
у вас диабет (повышенный уровень сахара в крови).
у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
у вас появляются кожные реакции после воздействия солнечного света (например, сыпь).
у вас была аллергическая реакция на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики (тиазидные мочегонные), особенно если у вас астма и аллергии.
вы чувствовали недомогание (рвота или диарея).
у вас ранее возникал отек, особенно лица и горла, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Тривалс и обратитесь к врачу. Повторный прием Тривалс в будущем строго противопоказан.
вы испытываете головокружение и/или обмороки во время лечения Тривалс. Сообщите об этом врачу как можно скорее.
у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до недели после приема Тривалс. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого состояния выше.
вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
- «ингибиторы АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен.
у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Тривалс.

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Тривалс».
Если у вас есть одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу.

Дети и подростки
Применение Тривалс у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Тривалс может применяться у пациентов в возрасте 65 лет и старше в тех же дозах и по тем же схемам, что и у взрослых, при приеме отдельных компонентов — амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. Пожилым пациентам, особенно при приеме максимальной дозы Тривалс (10 мг/320 мг/25 мг), необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тривалс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Особенно важно это, если вы принимаете следующие препараты:

Не принимать совместно с:

литием (применяется для лечения некоторых форм депрессии);
препаратами или веществами, повышающими уровень калия в крови, включая калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
ингибиторами АПФ или алискиреном (см. также разделы «Не принимайте Тривалс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

С осторожностью применять с:

алкоголем, снотворными и анестетиками (препараты, применяемые при хирургических вмешательствах и других процедурах);
амантадином (при лечении болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний);
антихолинергическими средствами (применяются при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
противосудорожными препаратами и препаратами для стабилизации настроения при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
холестирамином, колестилином или другими смолами (применяются в основном при высоком уровне липидов в крови);
симвастатином (применяется для контроля высокого уровня холестерина);
циклоспорином (применяется при трансплантации для профилактики отторжения органа или при других состояниях, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит);
цитотоксическими препаратами (применяются при лечении рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксином или другими наперстянковыми гликозидами (применяются при сердечных заболеваниях);
верапамилом, дилтиаземом (препараты для лечения заболеваний сердца);
йодсодержащими контрастными веществами (применяются при рентгенологических исследованиях);
препаратами для лечения диабета (пероральные средства, такие как метформин, или инсулин);
препаратами для лечения подагры, такими как аллопуринол;
препаратами, повышающими уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
препаратами, которые могут вызывать «пируэтный» тип аритмии (желудочковая тахикардия), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
препаратами, которые могут снижать уровень натрия в крови (антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные);
препаратами, которые могут снижать уровень калия в крови (диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин, пенициллин G);
препаратами, повышающими артериальное давление (адреналин, норадреналин);
препаратами для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
противогрибковыми препаратами (например, кетоконазол, итраконазол);
препаратами для лечения язвы и воспаления пищевода (карбеноксолон);
препаратами, применяемыми для снятия боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2);
миорелаксантами (применяются для расслабления мышц во время операций);
нитроглицерином и другими нитратами или другими веществами, называемыми «вазодилататоры»;
другими препаратами для снижения артериального давления, включая метилдопу;
рифампицином (например, при лечении туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотики);
зверобоем продырявленным (St. John’s wort);
дантроленом (в виде инфузии при тяжелых нарушениях терморегуляции);
витамином D и солями кальция.

Тривалс с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, которым назначен Тривалс. Это связано с тем, что грейпфрут и его сок могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Тривалс.
Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может чрезмерно снизить артериальное давление и/или повысить риск головокружения и обмороков.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Обязательно сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Тривалс до зачатия или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат.
Тривалс не рекомендуется в начале беременности и противопоказан после 3 месяцев беременности, поскольку может вызвать серьезные повреждения плода при применении после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Исследования показали, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Тривалс не рекомендуется кормящим женщинам, и врач может назначить вам другое лечение, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. Если вы испытываете один из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных эффектов.
Обычная доза АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК составляет одну таблетку в день.

Рекомендуется принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Наилучшее время — утро.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК можно принимать как во время, так и вне зависимости от приёма пищи.
Не принимайте АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК вместе с грейпфрутом или соком грейпфрута.
В зависимости от вашей реакции на лечение врач может назначить более низкую или более высокую дозу.
Не превышайте назначенную дозу.
Если вы приняли АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли слишком много таблеток АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК, немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь.
Если вы забыли принять АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК
Если вы забыли принять дозу этого лекарственного препарата, примите её, как только вспомните, а следующую дозу — в обычное время. Если до следующего приёма осталось мало времени, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите приём АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК
Прекращение приёма АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК может привести к ухудшению состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.
Продолжайте принимать препарат, даже если чувствуете себя хорошо
Люди, страдающие повышенным артериальным давлением, часто не ощущают никаких симптомов. Многие чувствуют себя нормально. Для достижения наилучших результатов и снижения риска нежелательных эффектов крайне важно принимать этот препарат точно так, как назначил врач. Посещайте врача в установленные сроки, даже если чувствуете себя хорошо.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как и при любой комбинации, содержащей три активных вещества, не могут быть исключены побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Ниже перечислены побочные эффекты, сообщавшиеся при применении АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК или любого из трёх активных веществ (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), и которые могут возникать при использовании АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требовать немедленной медицинской помощи.
Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

головокружение -
низкое кровяное давление (ощущение обморока, ощущение лёгкости в голове, внезапная потеря сознания) -

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

резкое снижение количества мочи (снижение функции почек) -

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

спонтанные кровотечения -
нарушение ритма сердца -
нарушения функции печени -

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

внезапное появление одышки, боли в груди, удушья или затруднённого дыхания -
отёк век, лица или губ -
отёк языка и горла, который может вызвать значительные трудности с дыханием -
тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции -
сердечный приступ -
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, а также сильное общее недомогание -
слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции -
скованность -

Другие побочные эффекты могут включать:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 человека из 10)

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

сонливость -
сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения) -
покраснение -
отёк лодыжек (отёк) -
боль в животе -
дискомфорт в желудке после еды -
усталость -
головная боль -
частая необходимость мочеиспускания -
повышенный уровень мочевой кислоты в крови -
низкий уровень магния в крови -
низкий уровень натрия в крови -
головокружение, обморок при вставании -
сниженный аппетит -
тошнота и рвота -
зудящая сыпь и другие виды кожных высыпаний -
невозможность достичь или сохранить эрекцию -

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

учащённое сердцебиение -
ощущение головокружения -
нарушения зрения -
дискомфорт в желудке -
боль в груди -
повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови -
повышенный уровень кальция, жиров или натрия в крови -
снижение уровня калия в крови -
неприятный запах изо рта -
диарея -
сухость во рту -
увеличение массы тела -
потеря аппетита -
нарушение вкуса -
боль в спине -
отёк суставов -
судороги / слабость / боли в мышцах -
боль в конечностях -
невозможность стоять или ходить нормально -
слабость -
нарушение координации -
головокружение при вставании или после физической нагрузки -
отсутствие энергии -
нарушения сна -
покалывание или онемение -
нейропатия -
внезапная и временная потеря сознания -
низкое давление при вставании -
кашель -
нехватка воздуха -
раздражение горла -
чрезмерное потоотделение -
зуд -
отёк, покраснение и боль вдоль вены -
покраснение кожи -
дрожь -
изменения настроения -
тревожность -
депрессия -
бессонница -
нарушения вкуса -
обмороки -
потеря чувствительности к боли -
нарушения зрения -
ухудшение зрения -
звон в ушах -
чихание/выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит) -
изменение привычек кишечника -
несварение -
выпадение волос -
зуд кожи -
изменение цвета кожи -
нарушения мочеиспускания -
повышенная потребность мочиться ночью -
частое мочеиспускание -
дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин -
боль -
недомогание -
снижение массы тела -

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей) -
сахар в моче -
высокий уровень сахара в крови -
ухудшение метаболического состояния при диабете -
дискомфорт в животе -
запор -
нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз или тёмной мочой (гемолитическая анемия) -
повышенная чувствительность кожи к солнцу -
пурпурные пятна на коже -
нарушения функции почек -
спутанность сознания -

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

снижение числа лейкоцитов в крови -
низкий уровень тромбоцитов в крови, что может привести к необычному появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение эритроцитов) -
отёк дёсен -
вздутие живота (гастрит) -
воспаление печени (гепатит) -
пожелтение кожи (желтуха) -
повышение активности печеночных ферментов, что может привести к изменениям в некоторых лабораторных показателях -
повышение мышечного тонуса -
воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью -
светочувствительность -
нарушения, связанные со скованностью, дрожью и/или нарушениями движений -
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (отсутствие или низкий уровень лейкоцитов) -
бледность, усталость, нехватка воздуха, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в сосудах или в другом месте организма) -
спутанность сознания, усталость, мышечные сокращения и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз) -
сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы) -
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, нехваткой воздуха (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмония) -
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка) -
воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит) -
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз) -

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

изменения в анализах крови, связанные с функцией почек, повышение уровня калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови -
аномальные показатели эритроцитов в крови -
низкий уровень некоторых видов лейкоцитов и тромбоцитов -
повышение уровня креатинина в крови -
аномальные показатели функции печени -
резкое снижение количества выделяемой мочи -
воспаление кровеносных сосудов -
слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия) -
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы) -
нехватка воздуха -
резкое снижение количества мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности) -
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема) -
мышечный спазм -
лихорадка (пирексия) -
образование волдырей на коже (признак состояния, называемого буллёзным дерматитом) -
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи) -

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначений
Сад или EXP.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте упаковки АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДОК, если они повреждены или есть признаки вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ТРивалс
ТРивалс 5 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества ТРивалс — амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, аморфный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк.
Оболочка: поливиниловый спирт (Е102), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол 4000 (Е1521), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидрокарбонат натрия (Е500(ii)).

ТРивалс 10 мг/320 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества ТРивалс — амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, аморфный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк.
Оболочка: поливиниловый спирт (Е102), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), желтый оксид железа (Е172), макрогол 4000 (Е1521), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидрокарбонат натрия (Е500(ii)), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида ТРивалс и содержимое упаковки
ТРивалс 5 мг/160 мг/12,5 мг — белые, овальные таблетки размером 7,70 мм × 16 мм, с гравировкой «C12» на одной стороне.
ТРивалс 10 мг/320 мг/25 мг — темно-желтые, овальные таблетки размером 9,70 мм × 20 мм, с гравировкой «C72» на одной стороне.
ТРивалс 5 мг/160 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.
ТРивалс 10 мг/320 мг/25 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.
Возможно, не все варианты упаковок присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Doc Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия

Производитель
Balkanpharma Dupnitsa AD, ул. 3 Samokovsko Shosse, Дупница 2600, Болгария

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция: Amlodipine/Valsartan/Hydroklortiazid DOC 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Amlodipine/Valsartan/Hydroklortiazid DOC 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Италия: ТРивалс