Тринокард: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Тринокард 5 мг/5 мг/10 мг таблетки, 5 мг/5 мг/20 мг таблетки, 10 мг/5 мг/20 мг таблетки, 10 мг/10 мг/20 мг таблетки, 10 мг/10 мг/40 мг таблетки

рамиприл + амлодипин + аторвастатин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое Тринокард и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Тринокарда
Как принимать Тринокард
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тринокард
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тринокард и для чего он применяется

Таблетки Тринокард содержат три действующих вещества — рамиприл, амлодипин и аторвастатин.
Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). У пациентов с высоким артериальным давлением он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.
Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. У пациентов с высоким артериальным давлением он действует, расслабляя кровеносные сосуды, что позволяет крови легче по ним протекать.
Аторвастатин относится к классу лекарственных средств, называемых статинами, которые регулируют уровень липидов (жиров). Он используется для снижения уровня липидов в крови, известных как холестерин и триглицериды.
Тринокард применяется для лечения высокого артериального давления (гипертензии), сочетающегося с повышенным уровнем холестерина (первичная гиперхолестеринемия) или повышенным уровнем холестерина и жиров (триглицеридов) одновременно (смешанная или комбинированная гиперлипидемия) у взрослых пациентов.
Вместо того чтобы принимать рамиприл, амлодипин и аторвастатин в виде отдельных таблеток, вы будете принимать одну таблетку Тринокарда, содержащую три действующих вещества в одинаковых дозировках.

2. Что следует знать перед приемом Тринокарда

Не принимайте Тринокард

если у вас аллергия на рамиприл или любой другой ингибитор АПФ, амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, аторвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.

если у вас чрезмерно низкое или нестабильное артериальное давление. Ваш врач должен провести эту оценку.
если у вас сердечная недостаточность, возникшая после сердечного приступа.
если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
если у вас или у члена вашей семьи в анамнезе была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятнышки на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
если вы находитесь на диализе или проходите любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Тринокард может вам не подойти.
если у вас проблемы с почками, вызванные снижением притока крови к почкам (стеноз почечной артерии).
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
если у вас заболевание печени, печеночная недостаточность или результаты печеночных проб показали необъяснимые отклонения.
если вы принимаете комбинацию глепревира/пипрентасвира для лечения гепатита С.
если вы беременны, планируете беременность или являетесь женщиной репродуктивного возраста и не используете надежный метод контрацепции.
если вы кормите грудью.

Не принимайте Тринокард, если какое-либо из перечисленных выше условий относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Тринокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тринокарда.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

если у вас сердечная недостаточность или другие сердечные заболевания.
если у вас был или недавно был сердечный приступ.
если у вас проблемы с почками или почечные заболевания.
если у вас есть или были заболевания печени.
если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (из-за состояния недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приема оральных диуретиков или после диализа).
если вы собираетесь пройти лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
если вы собираетесь пройти анестезию, которая может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить прием Тринокарда за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
если у вас повышенное содержание калия в крови (выявлено при анализе крови) или вы используете заменители соли, содержащие калий.
если вы принимаете лекарства или находитесь в состоянии, при котором уровень натрия в крови может снижаться. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой человек.
если у вас была тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу.
если вы принимаете одно из следующих лекарств, которые могут увеличить риск ангионевротического отека:
o ингибиторы mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантата), например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус),
o вилдаглиптин (используется для лечения диабета),
o ингибиторы нейропептидазы (NEP), такие как ракекадотрил (используется для лечения диареи), или
o сакубитрил/валсартан. О сакубитрил/валсартане см. раздел 2 «Не принимайте Тринокард».
если у вас васкулярные заболевания соединительной ткани, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
если вы чернокожий, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отека, и это лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления у чернокожих по сравнению с белокожими.
если вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения гипертензии:
o блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB), также известный как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом,
o алискирен.
если у вас тяжелая дыхательная недостаточность или вы начинаете испытывать симптомы тяжелой дыхательной недостаточности во время лечения.
если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство под названием фузидиевая кислота (лекарство для лечения бактериальных инфекций) в форме таблеток или инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и Тринокарда может вызвать тяжелые проблемы с мышцами (рабдомиолиз).
если у вас слабая активность щитовидной железы (гипотиреоз).
если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или болезненность в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц.
если у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения препаратами для снижения липидов в крови (например, другими препаратами, содержащими статины или фибраты).
если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приемом Тринокарда.

Ваш врач должен провести анализ крови до начала и, возможно, во время лечения Тринокардом, чтобы оценить риск мышечных побочных эффектов. Известно, что риск мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном приеме некоторых лекарств (см. раздел «Другие лекарства и Тринокард»).

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Могут потребоваться дополнительные обследования и лекарства для диагностики и лечения этого состояния.

Во время лечения этим лекарством ваш врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у вас диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета выше при высоком уровне сахара в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Тринокард».

Дети и подростки

Тринокард не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Тринокард

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства без рецепта (включая растительные препараты).

Существуют лекарства, которые могут изменять действие Тринокарда или чье действие может изменяться под влиянием Тринокарда. Такие взаимодействия могут сделать одно или оба лекарства менее эффективными. Кроме того, может увеличиться риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Тринокард»).
Другие лекарства для лечения высокого артериального давления, включая алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан). См. также разделы «Не принимайте Тринокард» и «Предостережения и меры предосторожности».
Верапамил, дилтиазем (для лечения некоторых сердечных заболеваний и гипертонии).
Лекарства, применяемые для регулирования сердечного ритма (прокаинамид, дигоксин, амиодарон).
Диуретики.
Лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как изопротеренол, добутамин, дофамин, эпинефрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.
Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) или другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при бактериальных инфекциях) и гепарин (лекарство, используемое для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Лекарства, используемые для снятия боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, феназон и ацетилсалициловая кислота).
Рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза).
Hypericum perforatum (зверобой — растительное средство для лечения депрессии).
Противораковые препараты (цитостатики).
Иммунодепрессанты (лекарства, снижающие защитные функции организма), применяемые при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус).
Стероидные препараты для лечения воспаления, такие как преднизолон.
Аллопуринол, колхицин (препараты для лечения подагры).
Кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
Эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиевая кислота* (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций).
Препараты, используемые для лечения ВИЧ или заболеваний печени, таких как гепатит С, например, делавирдин, эфавиренз; ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, нелфинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавир, телапревир, боценпревир, комбинация элбасвир/грасопревир, ледипасвир/софосбувир (так называемые ингибиторы протеазы).
Летермовир — лекарство, которое помогает предотвратить цитомегаловирусную инфекцию.
Дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела).
Препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR или ингибиторов нейропептидазы (NEP), например:
- Темсиролимус (при раке).
- Сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата).
- Вилдаглиптин (используется для лечения сахарного диабета 2 типа).
- Ракекадотрил (для лечения диареи). См. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестипол, эзетимиб.
Варфарин (уменьшает свертываемость крови).
Оральные контрацептивы.
Стрипентол (противосудорожное средство при эпилепсии).
Циметидин (используется при изжоге и язве желудка).
Антациды (препараты от несварения, содержащие алюминий или магний).
Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Тринокард может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень сахара в крови во время приема Тринокарда.
Препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия (трициклические антидепрессанты, литий). Тринокард может повышать уровень лития в крови. Уровень лития в вашей крови должен тщательно контролироваться врачом.
Баклофен (используется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз).
Препараты, расширяющие кровеносные сосуды (например, нитраты, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин).

* Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого лекарства. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием Тринокарда. Прием Тринокарда вместе с фузидиевой кислотой может редко привести к усталости, слабости или боли в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Если какое-либо из перечисленных выше условий относится к вам (или вы не уверены), сообщите об этом своему врачу перед приемом Тринокарда.

Тринокард с пищей, напитками и алкоголем

См. информацию в разделе 3. Как принимать Тринокард.

Лицам, принимающим Тринокард, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и его сок могут вызвать повышение уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому снижению артериального давления и ослаблению действия Тринокарда. Большие количества грейпфрутового сока могут усиливать действие активного вещества аторвастатина.

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя при приеме этого лекарства. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Употребление алкоголя вместе с Тринокардом может вызвать головокружение или спутанность сознания. Если вы сомневаетесь, сколько алкоголя можно употреблять во время приема Тринокарда, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лекарства, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать седативный эффект.

Беременность и лактация

Беременность

Не принимайте Тринокард, если вы беременны, планируете беременность или являетесь женщиной репродуктивного возраста и не используете надежный метод контрацепции (см. раздел «Не принимайте Тринокард»).

Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности.

Лактация

Не принимайте Тринокард, если вы кормите грудью. Вы должны сообщить врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Тринокард может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если это лекарство вызывает у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Тринокард содержит лактозу.

Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Тринокард содержит натрий.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тринокард

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
Максимальная суточная доза — одна таблетка дозировкой 10 мг/10 мг/40 мг один раз в день.
Во время лечения препаратом Тринокард вы должны соблюдать диету с низким содержанием холестерина.
Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.
Не принимайте Тринокард вместе с грейпфрутовым соком.
Если вы приняли больше Тринокарда, чем нужно
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать понижение артериального давления или опасное падение артериального давления. У вас могут возникнуть головокружение, ощущение вращения, обморок или слабость. Если снижение давления будет очень сильным, возможно развитие шока. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Немедленно сообщите врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Не езжайте в больницу на машине, а попросите кого-нибудь вас сопроводить или вызовите «скорую помощь». Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, что вы приняли.
Если вы забыли принять Тринокард
Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение препаратом Тринокард
Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени вам следует принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение раньше, чем вам скажут, ваше заболевание может вновь проявиться.
Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов или тяжелые симптомы, немедленно прекратите прием
Тринокарда и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании, а также зуд и кожные высыпания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (ангионевротического отека) на Тринокард. (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, крапивницу, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри или шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема), а также другие аллергические реакции.
Кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках и ногах, которые могут превращаться в пузыри и напоминать мишень (темные центральные пятна, окруженные светлой зоной и темным кольцом по краю) (буллезный дерматит, многоформная эритема).
Слабость мышц, болезненность, боль, разрушение мышечной ткани или красный цвет мочи, особенно если одновременно вы чувствуете общее недомогание или у вас высокая температура. Это может быть вызвано аномальным разрушением мышц (рабдомиолизом), которое угрожает жизни и может привести к проблемам с почками.
Синдром, похожий на болезнь системной красной волчанки (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).
Слабость рук или ног, трудности с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта.
Сильное головокружение или обмороки из-за низкого артериального давления.
Учащенное или нерегулярное сердцебиение (аритмия, включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), боль в груди, ощущение сдавливания в груди (стенокардия, ишемия миокарда) или сердечный приступ (инфаркт миокарда).
Затрудненное дыхание, внезапный свистящий или хриплый выдох, кашель или одышка. Это могут быть признаки заболеваний легких.
Легкое появление синяков, более длительное кровотечение, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки нарушений кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, желтушность кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени, а также острая печеночная недостаточность.
Если у вас возникают неожиданные или необычные кровотечения или синяки, это может быть признаком проблем с печенью. Немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Отеки, вызванные задержкой жидкости (отек)

Часто (может встречаться у 1 из 10 человек):

Воспаление носоглотки (ринофарингит)
Повышенный уровень калия в крови
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия; если у вас диабет, тщательно контролируйте уровень сахара в крови)
Головная боль, головокружение, чувство слабости или сонливость
Нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения)
Учащенное сердцебиение (сердцебиение)
Отек суставов, включая лодыжки
Низкое артериальное давление (гипотензия), особенно при быстром вставании или садении (ортостатическая гипотензия), обмороки (синкопе), приливы жара
Сухой раздражающий кашель, бронхит, воспаление пазух носа (синусит), одышка, боль в груди, кровотечение из носа
Боли в животе, диарея, воспаление желудочно-кишечного тракта, расстройства пищеварения и боли в животе, одышка, тошнота, рвота, изменения в привычках кишечника, запор, метеоризм
Кожная сыпь с или без отека
Мышечные спазмы, судороги или боль в мышцах (миалгия), отек лодыжек, боль в суставах (артралгия), боль в спине, боль в конечностях
Боль в груди, чувство усталости (астения)
Ощущение слабости (астения)
Результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции печени. Повышение креатининкиназы в крови

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек):

Повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови
Снижение аппетита, потеря аппетита (анорексия)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия; если у вас диабет, продолжайте тщательно контролировать уровень сахара в крови)
Прибавка в весе
Перепады настроения, подавленное настроение, депрессия, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна (включая сонливость), бессонница, кошмары
Головокружение, дрожание (тремор), обмороки (синкопе)
Необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, зуд, жжение или ощущение ползания по коже (парестезия), снижение чувствительности кожи (гипоестезия), потеря (агевзия) или изменение вкуса (дисгевзия)
Потеря памяти (амнезия)
Шум в ушах и/или голове (тиннитус)
Чихание/выделения из носа (ринит), заложенность носа, кашель
Затрудненное дыхание (бронхоспазм или ухудшение астмы)
Повышение уровня ферментов поджелудочной железы
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея
Сухость во рту, боль в верхней (включая гастрит) и нижней части живота, изжога
Анализы крови, показывающие изменения в функции печени (повышение печеночных ферментов и/или конъюгированного билирубина)
Повышенное потоотделение (гипергидроз)
Выпадение волос (алопеция)
Зуд, мелкие кровоизлияния или кровянистые участки на коже (пурпура), изменение окраски кожи, сыпь, крапивница, кожная реакция
Боль в шее, усталость мышц
Проблемы с почками, включая острую почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания, увеличение объема мочи в течение дня и/или частоты мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью (никтурия)
Ухудшение уже существующей протеинурии (повышенное содержание белка в моче), наличие лейкоцитов в моче, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови
Неспособность к эрекции (импотенция), снижение полового влечения у мужчин или женщин, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
Повышение температуры тела (пирексия)
Ощущение недомогания
Повышение или снижение веса

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 человек):

Анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз, лейкопению) или тромбоцитов (тромбоцитопению), либо снижение уровня гемоглобина
Спутанность сознания
Нарушения равновесия
Поражение нервов, которое может вызывать слабость, онемение или покалывание (периферическая нейропатия)
Красные, зудящие, отечные или слезящиеся глаза (конъюнктивит)
Нарушения слуха
Сужение кровеносных сосудов (васкулярная стеноз)
Нарушения кровотока (гипоперфузия)
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
Красный и отечный язык (глоссит)
Проблемы с ногтями, например, ослабление или отделение ногтя от ложа (онихолизис)
Поражения или воспаления мышц: миопатия, миозит, разрушение мышц
Повреждение сухожилий, иногда осложняющееся разрывом

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек):

Анафилактические или анафилактоидные реакции (анафилаксия)
Повышение мышечного тонуса (гипертония)
Потеря слуха
Увеличение ткани десен (гиперплазия десен)
Печеночная недостаточность
Повышенная чувствительность к свету или солнцу (фоточувствительность)

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Слишком низкое количество кровяных клеток, выявленное при анализе крови (панцитопения)
Анализы крови, показывающие чрезмерное количество поврежденных эритроцитов (гемолитическая анемия)
Повышение антинуклеарных антител
Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Снижение уровня натрия в крови
Нарушение внимания
Нарушение психомоторики
Ощущение жжения
Изменение запаха (паросмия)
Дрожание, скованность позы, «маскообразное» лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка (экстрапирамидные расстройства)
Изменение цвета пальцев рук и ног (побледнение) при холоде, а затем покалывание или боль при согревании (феномен Рейно)
Воспаление слизистой оболочки рта с мелкими язвами (афтозный стоматит)
Бугристая кожа (пемфигоид)
Воспаление кожи (псориазоподобный дерматит), острое кожное высыпание (пемфигоидная или лихеноидная сыпь), ухудшение шелушения или отслоения кожи (обострение псориаза), сыпь на слизистых (энантема)
Постоянная мышечная слабость (иммуномедиаторная некротизирующая миопатия)

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов (препаратов того же типа, что и аторвастатин):

Сексуальные расстройства
Депрессия
Затрудненное дыхание, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку
Диабет. Риск выше, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Тринокард

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тринокард
Действующие вещества:
Таблетки Тринокард 5 мг/5 мг/10 мг:
Каждая таблетка содержит: 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 10 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Таблетки Тринокард 5 мг/5 мг/20 мг:
Каждая таблетка содержит: 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 20 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Таблетки Тринокард 10 мг/5 мг/20 мг:
Каждая таблетка содержит: 10 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 20 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Таблетки Тринокард 10 мг/10 мг/20 мг:
Каждая таблетка содержит: 10 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 20 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Таблетки Тринокард 10 мг/10 мг/40 мг:
Каждая таблетка содержит: 10 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата), 40 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал,
карбонат кальция, кроскармеллоза натрия, глицерил дибеценат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза,
полисорбат 80, натрия стеарилфумарат.

Описание внешнего вида Тринокарда и содержимое упаковки
Таблетки Тринокард 5 мг/5 мг/10 мг:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «A» на одной стороне
(размеры: диаметр около 8,5 мм).
Таблетки Тринокард 5 мг/5 мг/20 мг:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «B» на одной стороне
(размеры: диаметр около 9,9 мм).
Таблетки Тринокард 10 мг/5 мг/20 мг:
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «C» на одной стороне и
«5» — на другой (размеры: около 15,5 мм × 8 мм).
Таблетки Тринокард 10 мг/10 мг/20 мг:
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «D» на одной стороне и
«10» — на другой (размеры: около 15,5 мм × 8 мм).
Таблетки Тринокард 10 мг/10 мг/40 мг:
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «E» на одной стороне
(размеры: около 16,8 мм × 8 мм).
30 таблеток в блистерах из ОПА/алюминий/пленка ПВХ, покрытая алюминиевой фольгой, в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Medinitaly Pharma Progress S.r.l.
Viale di Villa Massimo, 37
00161 Рим
Италия
Производитель
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.
S. Martinho do Bispo
Коимбра — Португалия
Январь 2022 г.