Трилафон: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Трилафон 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Перфеназин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Трилафон и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Трилафона
Как принимать Трилафон
Возможные побочные эффекты
Как хранить Трилафон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трилафон и для чего он применяется

Трилафон содержит действующее вещество — перфеназин.
Перфеназин относится к группе лекарственных средств, называемых фенотиазинами, которые действуют на центральную нервную систему, уменьшая состояния тревоги и страха (анксиолитическое действие), оказывают терапевтическое воздействие на психотические симптомы (бред, галлюцинации), а также способны предотвращать или устранять рвоту и тошноту (противорвотное действие).
Трилафон показан для лечения следующих расстройств и заболеваний:

шизофрения — психическое расстройство, проявляющееся различными симптомами, включая галлюцинации, бред, склонность к изоляции, трудности в логическом мышлении;
параноидные состояния — расстройства личности, характеризующиеся устойчивой склонностью истолковывать поведение окружающих с недоверием и подозрительностью;
психические состояния, проявляющиеся нарушениями настроения, сочетающимися с эйфорией и возбудимостью, а также обсессивными идеями и поведением (мании);
токсические психозы — психиатрические расстройства, вызванные употреблением наркотических веществ (амфетамины, ЛСД, кокаин и др.);
психические расстройства, обусловленные органическими причинами и сопровождающиеся бредом;
тяжелые тревожные расстройства, не поддающиеся лечению анксиолитическими препаратами;
депрессия, если сопровождается возбуждением и бредом, в комбинации с антидепрессантами;
для уменьшения рвоты и упорной, непрерывной икоты;
при лечении сильных болей, как правило, в сочетании с анальгетическими препаратами (обезболивающими).

2. Что следует знать перед приемом Трилафона

Не принимайте Трилафон, если:

у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6);
вы находитесь в состоянии угнетения сознания (глубокое оглушение) или в коме, либо страдаете тяжелой депрессией;
вы принимаете лекарства, которые могут замедлять нормальную активность мозга (депрессанты центральной нервной системы), такие как алкоголь, барбитураты, опиаты и др.; вы принимаете другие препараты, используемые для лечения психических расстройств (нейролептики); в этом случае сообщите своему врачу;
у вас заболевания крови (гематические дискрезии) или нарушения функции костного мозга, который не способен производить достаточное количество клеток крови (подавление костного мозга);
у вас заболевания печени;
у вас имеются подозреваемые или подтвержденные повреждения мозга (субкортикальные поражения мозга с или без поражения гипоталамуса);
вам меньше 12 лет (см. раздел «Дети и подростки»);
вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Трилафона, если:

вы пожилого возраста;
у вас сердечно-сосудистые заболевания или в семейном анамнезе есть нарушения функции сердца (удлинение интервала QT);
у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома) или нарушения сердечных клапанов (митральная недостаточность). В этом случае потребуется более тщательный контроль при назначении перфеназина из-за риска снижения артериального давления (гипотензии);
у вас заболевания дыхательной системы, вызванные легочными инфекциями или хроническими нарушениями дыхания, такими как тяжелая астма или эмфизема;
у вас снижена функция почек;
у вас заболевание, вызывающее повышение внутриглазного давления (глаукома);
у вас заболевания мочеполовой системы, такие как увеличение простаты (гиперплазия простаты);
у вас имеются сужения желудочно-кишечного и мочевыводящего тракта (стенотические заболевания пищеварительной и мочевыделительной систем);
у вас психические расстройства, поскольку Трилафон может ухудшить настроение и привести к развитию депрессии;
у вас опухоль молочной железы. В этом случае перфеназин будет назначаться с особой осторожностью, поскольку он вызывает повышение концентрации гормона (пролактина), что может усугубить течение вашего заболевания;
вы страдаете болезнью Паркинсона или паркинсоноподобными состояниями, или другими двигательными нарушениями, поскольку перфеназин может усиливать мышечную ригидность;
вы находитесь в состоянии алкогольной абстиненции;
у вас судороги и вы принимаете противосудорожные препараты (антиэпилептики). В таких случаях, если врач сочтет необходимым, может потребоваться увеличение дозы препаратов, применяемых для лечения судорог;
вы подвергаетесь воздействию слишком высоких или слишком низких температур, поскольку Трилафон может нарушать механизмы терморегуляции;
вы должны пройти хирургическую операцию и принимаете высокие дозы этого препарата. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за вами, поскольку существует риск снижения артериального давления (гипотензии). Кроме того, может потребоваться снижение дозы анестетиков или седативных средств;
вы находитесь в послеоперационном периоде, поскольку у небольшого числа пациентов, получающих фенотиазины, наблюдалась аспирация рвотных масс;
вы употребляете алкоголь, поскольку это может усиливать действие препарата, значительно снижать артериальное давление (гипотензия) и увеличивать риск суицида;
вы страдаете деменцией и получаете лечение атипичными антипсихотиками, поскольку в таких случаях отмечается повышенный риск цереброваскулярных событий (например: инсульт, транзиторная ишемическая атака);
у вас имеются факторы риска инсульта;
у вас были сердечно-сосудистые заболевания, связанные с образованием тромбов (венозная тромбоэмболия), или у вас имеются факторы риска таких заболеваний.

Применение для лечения тошноты и рвоты во время беременности допускается только в тех случаях,
когда невозможно применение альтернативных методов, и не при обычной и частой тошноте,
возникающей при беременности, и тем более не с целью её профилактики.
Во время лечения Трилафоном возможно возникновение следующих состояний:

появление воспалений полости рта и верхних дыхательных путей. В этом случае рекомендуется сдать анализы крови;
нарушение функций органов. Безопасное и эффективное применение Трилафона требует адекватного контроля дозы препарата и проведения периодических обследований для оценки показателей клеток крови, функции печени, почек и сердца, особенно при приеме высоких доз или длительном лечении. При выявлении отклонений врач может принять решение о прекращении терапии;
появление непроизвольных движений мышц (поздняя дискинезия). Риск развития дискинезии и вероятность её необратимости увеличиваются с продолжительностью лечения и общей дозой препарата. Отмена препарата может способствовать исчезновению этих нарушений. При появлении таких симптомов сообщите врачу, который оценит возможность коррекции дозы или прекращения лечения;
появление реакций повышенной чувствительности кожи к свету (фотосенсибилизация). Поэтому избегайте чрезмерного пребывания на солнце или используйте специальные защитные кремы во время лечения Трилафоном;
повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве, если у вас депрессия. Это состояние может сохраняться во время лечения Трилафоном и до значительного улучшения симптомов. Поэтому вы будете находиться под тщательным наблюдением, чтобы предотвратить доступ к избыточным дозам Трилафона.

Прекратите прием Трилафона и немедленно сообщите врачу, если у вас появились:

комплекс симптомов, потенциально смертельный, называемый злокачественным нейролептическим синдромом, симптомы которого включают: повышение температуры тела, мышечную ригидность, снижение двигательной активности (акинезия), вегетативные нарушения (нарушение пульса и артериального давления, потливость, учащение сердцебиения (тахикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии)), нарушение сознания, которые могут прогрессировать до ступора и комы. Врач прекратит терапию и назначит лечение для устранения этих симптомов;
значительное повышение температуры тела, не связанное с конкретной причиной. Такое повышение температуры может указывать на гиперчувствительность к перфеназину, и в этом случае врач посоветует прекратить лечение; отклонения в показателях функции печени или почек, гематологические нарушения — в этом случае врач посоветует прекратить терапию. Перфеназин уменьшает ощущение тошноты и рвоты и, следовательно, может маскировать признаки передозировки других препаратов или затруднять диагностику заболеваний, таких как кишечная непроходимость, синдром Рея и опухоли головного мозга.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией
У пожилых пациентов с деменцией, получающих антипсихотики, наблюдалось незначительное
увеличение риска смерти по сравнению с пациентами, не получающими такую терапию.
Трилафон, соответственно, не показан для лечения поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Дети и подростки
Безопасность применения Трилафона у детей младше 12 лет не установлена, поэтому его
применение у детей не рекомендуется.
Другие лекарства и Трилафон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете:

другие антипсихотические препараты, поскольку одновременное применение с Трилафоном следует избегать;
барбитураты, анксиолитики, анестетики, антигистаминные средства, ме periдин и другие опиоидные анальгетики;
препараты для лечения судорог, такие как фенитоин, литий, применяемый при лечении некоторых расстройств настроения;
трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
препараты для лечения высокого артериального давления, такие как гуанетидин, метилдопа и бета-блокаторы (например, пропранолол);
хинидин, пропафенон и флецаинид (противоаритмические препараты);
циметидин (препарат, применяемый при лечении язвы);
препараты с антихолинергическим действием (подавляющие действие ацетилхолина, вещества, действующего в центральной нервной системе), такие как атропин;
фенилбутазон (применяется при воспалениях и мышечных травмах), препараты, подавляющие выработку тиреоидных гормонов (тиоурацилы), и другие препараты, подавляющие костный мозг (миелотоксические);
метризамид, вещество, используемое как контрастное средство при некоторых диагностических исследованиях. Необходимо прекратить терапию Трилафоном как минимум за 48 часов до исследования из-за возможного увеличения риска судорог. Возобновление приема Трилафона не должно проводиться ранее чем через 24 часа после исследования;
леводопу, препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона;
препараты, снижающие кислотность желудка, такие как соли алюминия, поскольку их одновременное применение с Трилафоном может снизить его всасывание;
препараты, удлиняющие интервал QT, поскольку в этом случае возрастает риск нарушений сердечного ритма (аритмии);
препараты, вызывающие нарушения электролитного баланса, например, препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензия).

Сообщите врачу, если вы подвергаетесь воздействию органических фосфорных инсектицидов.
Трилафон и лабораторные анализы
Прием Трилафона может окрашивать мочу в темный цвет и вызывать искажение результатов
некоторых лабораторных тестов:

ложноположительные результаты при определении следующих показателей: уробилиногена, амилазы, уропорфиринов, порфобилиногенов и 5-оксииндолуксусной кислоты;
нарушение результатов тестов функции гипоталамо-гипофизарной системы, поскольку препарат может вызывать снижение уровня некоторых гормонов;
ложноположительные и ложноотрицательные результаты при проведении теста на беременность в моче;
изменения на электрокардиограмме, в частности, удлинение интервала QT.

Трилафон с пищей, напитками и алкоголем
Не принимайте Трилафон одновременно с алкоголем из-за возможного усиления действия
препарата, включая снижение артериального давления (гипотензия). Кроме того, такая комбинация
может увеличить риск суицида и опасность передозировки.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Трилафон не должен применяться в первом триместре беременности. В последующие месяцы врач
определит необходимость или отсутствие необходимости приема Трилафона.
Перфеназин быстро выделяется с грудным молоком, поэтому врач решит, следует ли прекратить
грудное вскармливание или терапию Трилафоном, учитывая важность лечения для вас.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Трилафон может вызывать седацию и сонливость. Учитывайте это при управлении транспортными
средствами и работе с механизмами.
Трилафон содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом
перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Трилафон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Оптимальная доза Трилафона должна быть установлена врачом с учётом тяжести заболевания и индивидуальной реакции на терапию.
Всегда следует отдавать предпочтение минимальной эффективной дозе, поскольку частота и тяжесть нежелательных эффектов пропорционально возрастают с увеличением дозы.
Необходимость продолжения лечения должен периодически оценивать врач.
Рекомендуемая доза для лечения амбулаторных пациентов составляет 4–8 мг Трилафона три раза в день или 8–16 мг два раза в день.
Для госпитализированных пациентов рекомендуемая доза составляет 8–16 мг два–четыре раза в день или 8–32 мг два раза в день. В любом случае суточная доза перфеназина, принимаемого перорально, не должна превышать 64 мг.
Для уменьшения рвоты применение Трилафона требует дозировку 8–12 мг, разделённых на приёмы в течение дня.

Применение у детей и подростков
Трилафон не должен применяться у детей и подростков младше 12 лет (см. раздел «Дети и подростки»).
Для подростков в возрасте старше 12 лет применяется тот же режим лечения, что и у взрослых (см. предыдущий раздел).

Применение у пожилых пациентов
Доза и кратность приёма Трилафона у пожилых пациентов должны быть тщательно определены врачом, который может снизить указанную выше дозу в зависимости от индивидуальных потребностей.

Если вы приняли Трилафон в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Трилафона немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Симптомы передозировки перфеназина проявляются нарушениями двигательной системы (экстрапирамидные симптомы). Может развиваться постепенное угнетение психических функций (депрессия центральной нервной системы) — от сонливости до отрешённости от внешней реальности (оцепенение) или комы с отсутствием рефлексов. У детей могут возникать судороги. У пациентов с умеренным отравлением или на начальной стадии могут наблюдаться беспокойство, спутанность сознания и возбуждение. Другие симптомы передозировки включают: снижение артериального давления (гипотензия), учащение сердцебиения (тахикардия), понижение температуры тела (гипотермия), сужение зрачков (миоз), тремор, мышечные сокращения, непроизвольные спазмы, мышечную ригидность или снижение мышечного тонуса (гипотония), судороги, затруднения при глотании и дыхании, синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), дыхательный и/или вазомоторный коллапс, иногда с внезапной остановкой дыхания.

Методы лечения при передозировке Трилафона
Специфического вещества, способного нейтрализовать действие передозировки Трилафона, не существует. В больнице вам немедленно окажут необходимую экстренную помощь (например, вызовут рвоту или проведут промывание желудка) и будут находиться под тщательным медицинским наблюдением с мониторингом состояния.

Если вы забыли принять Трилафон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Трилафоном
Не прекращайте приём Трилафона без предварительной консультации с врачом.
Как правило, фенотиазины не вызывают привыкания. Однако при резкой отмене терапии могут возникнуть такие эффекты, как гастрит, тошнота, рвота, головокружение, тремор и повышенная двигательная активность.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Трилафон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите лечение Трилафоном и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), характеризующийся такими симптомами, как повышение температуры тела, мышечная ригидность, снижение двигательной активности (акинезия), вегетативные нарушения (нарушение ритма пульса и артериального давления, потливость, учащение сердечных сокращений (тахикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии)), нарушение сознания, которые могут прогрессировать до ступора и комы;
стойкие нарушения сокращения мышц и двигательной активности, такие как непроизвольные, аномальные движения языка, челюсти, туловища или конечностей (поздняя дискинезия);
кожная сыпь, похожая на крапивницу, сопровождающаяся отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отек);
повышение температуры тела (гиперпирексия);
чрезмерное накопление жидкости в головном мозге (отек мозга), циркуляторный коллапс и смерть вследствие повышенной чувствительности к фенотиазинам (чрезвычайно редкие побочные эффекты);
отек, боль и покраснение ног, которые могут сопровождаться болью в груди и затруднением дыхания. Эти симптомы обусловлены образованием тромбов в венах, особенно в ногах, которые могут мигрировать по сосудам в лёгкие (частота этого побочного эффекта не может быть определена на основании имеющихся данных).

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты при лечении перфеназином, как и при применении других препаратов из той же фармакологической группы, что и перфеназин, — это нарушения и аномалии двигательной системы (экстрапирамидные реакции), такие как:

аномальная поза, характеризующаяся чрезмерным запрокидыванием шеи, ригидностью и сильным запрокидыванием спины (опистотонус), аномальное сокращение мышц челюсти с трудностью открытия рта (тризм), ограниченная подвижность или блокировка шеи, сопровождающаяся болью в шее и напряжением боковых мышц шеи (тортиколис), тортиколис, сочетающийся с отклонённой позой головы, при котором могут возникать внезапные мышечные спазмы, вызывающие резкие повороты головы (спастическая форма тортиколиса), боль и онемение в конечностях, беспокойство с избыточной двигательной активностью (двигательное беспокойство), нарушение и отклонение глаз в одну сторону (офтальмогирный криз), гиперрефлексия, характеризующаяся аномальными сокращениями мышц (гиперрефлексия), нарушение движений, характеризующееся

непроизвольными сокращениями мышц (дистония), включая деформацию позвоночника (выпячивание), нарушения языка (изменение окраски, боль, непроизвольные движения), внезапные непроизвольные сокращения жевательных мышц, ощущение сдавливания в горле, затруднение произношения слов и глотания (дисфагия), невозможность сидеть спокойно, нарушения движений и сокращения мышц (дискинезия), мышечная ригидность и замедление скорости выполнения движений (паркинсонизм), потеря мышечной координации (атаксия).

Также могут возникать:

нарушения состава белков в жидкости центральной нервной системы (спинномозговой жидкости), судороги, головная боль (цефалгия), сонливость;
усиление психотических симптомов, таких как нарушения мышления, бред, галлюцинации, двигательные, эмоциональные и поведенческие нарушения (кататоноподобные состояния), формы мышления, отклоняющиеся от реальности (параноидные реакции), состояние глубокого сна (летаргия), ухудшение симптомов, по которым проводится лечение (парадоксальное возбуждение), беспокойство и гиперактивность, ночные спутанные состояния с необычными сновидениями, нарушения сна (бессонница);
аномальная секреция молока (галакторея), увеличение размеров молочных желез у женщин и мужчин (гинекомастия), нарушения менструального цикла, длительное отсутствие менструаций (аменорея), нарушения полового влечения, задержка эякуляции, повышение и снижение концентрации сахара в крови (гипергликемия и гипогликемия), наличие сахара в моче (глюкозурия), чрезмерное выделение антидиуретического гормона, которое может вызывать головную боль, тошноту и общее недомогание (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНСАГ);
ложноположительные результаты тестов на беременность;
снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное (ортостатическая гипотензия), учащение и замедление сердцебиения (тахикардия и брадикардия), остановка сердца, кратковременная потеря сознания и головокружение, неспецифические изменения на электрокардиограмме, нарушения проводимости сердечного импульса (удлинение интервала QT, редко), желудочковые аритмии, такие как «torsade de pointes», желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция и остановка сердца;
снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз, лейкопения), повышение определённого типа лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия), аномальное разрушение тромбоцитов (тромботическая тромбоцитопения), снижение числа всех клеток крови (панцитопения);
воспаление и закупорка желчных протоков (застой желчи), пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Менее частые побочные эффекты:

седация, заболевания крови (гематодиспазия), потеря сознания, сопровождающаяся непроизвольными сокращениями мышц (судороги), эффекты на вегетативную нервную систему. Иногда могут возникать:
сухость во рту и гиперсаливация, ощущение недомогания (тошнота), рвота и диарея, задержка желудочного содержимого, анорексия, запор (стрипсис), упорная запорность и образование плотной массы обезвоженного кала (фекалома), затруднение опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), частое мочеиспускание и непроизвольная потеря мочи (недержание), потеря функции мочевого пузыря (паралич мочевого пузыря), увеличение объёма выделяемой мочи (полиурия);
затруднение носового дыхания (ринит);
бледность, увеличение (мидриаз) и уменьшение (миоз) размера зрачка, нечёткость зрения, глазное заболевание, приводящее к повышению внутриглазного давления (глаукома), чрезмерное потоотделение, повышение артериального давления (гипертензия), снижение артериального давления (гипотензия), нарушение частоты пульса, нарушения и блокада кишечной мускулатуры (адинамический илеус), которые в тяжёлых случаях могут привести к осложнениям и смерти;
аллергические реакции на коже (крапивница), раздражение и появление красных пятен на коже (эритема), воспалительные реакции, вызывающие зуд кожи (экзема), воспаление кожи с образованием поражений и отслоением поверхностного слоя (экзудативный дерматит), зуд, повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность), астма, лихорадка, аллергические реакции (анапилаактоидные), накопление жидкости в верхних дыхательных путях (отёк гортани), контактный дерматит.

Побочные эффекты, связанные с длительным лечением:

появление пятен на коже (кожная пигментация), нарушения зрения, которые в тяжёлых случаях могут привести к звёздчатому помутнению хрусталика, воспаление роговицы (эпителиальная кератопатия), ретинальные нарушения, разрушение сетчатки вплоть до потери зрения (пигментная ретинопатия).

Другие побочные эффекты:

накопление жидкости в нижних конечностях (периферический отёк), состояние седации (обратный эпинефриновый эффект), изменение количества белков, связывающих йод (повышение PBI, не связанное с повышением тироксина), отёк слюнных желёз (отёк околоушных желёз), синдром, схожий с системной красной волчанкой (воспалительное заболевание иммунной системы, поражающее различные органы и ткани), повышение аппетита и увеличение массы тела, аномальное повышение потребления пищи (полифагия), повышенная чувствительность к свету (фотофобия), мышечная слабость.

У пациентов, получающих лечение фенотиазинами, отмечалась редкая смерть от внезапной остановки сердца.
У некоторых пациентов не удалось установить причину смерти и определить, была ли она связана с применением фенотиазина.

Побочные эффекты у детей

Новорождённые, чьи матери принимали антипсихотики, включая Трилафон, в течение последних трёх месяцев беременности, подвержены риску нарушений и аномалий двигательной системы (экстрапирамидные симптомы) и неонатального абстинентного синдрома. Также сообщались: беспокойство, мышечная ригидность и/или слабость, тремор, сонливость, дыхательные нарушения, трудности с приёмом пищи и повышенные рефлексы.

Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Трилафона

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности относится к продукту, упакованному в оригинальную, неповреждённую упаковку и правильно хранящемуся.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Трилафон
Действующее вещество — перфеназин.
Каждая таблетка Трилафон 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит 2 мг перфеназина.
Каждая таблетка Трилафон 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит 4 мг перфеназина.
Каждая таблетка Трилафон 8 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит 8 мг перфеназина.

Вспомогательные компоненты:
Трилафон 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой: крахмал кукурузный, лактоза, стеарат магния, крахмал преджелатинизированный, гипромеллоза, макрогол, белый Opaspray, парафин.
Трилафон 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой и Трилафон 8 мг, таблетки, покрытые оболочкой: крахмал кукурузный, лактоза, стеарат магния, крахмал преджелатинизированный, Opadry white (гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза).

Описание внешнего вида Трилафона и содержимое упаковки
Трилафон выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, упакованных в блистер. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.r.l.
Виа Сан-Джузеппе-Коттоленго, 15
20143 Милан, Италия

Производитель
VAMFARMA S.r.l.
Виа Кеннеди, 5
26833 Комаццо (CO), Италия