Folleto informativo: información para el paciente

Trilafon 2 mg comprimidos recubiertos, 4 mg comprimidos recubiertos, 8 mg comprimidos recubiertos

Perfenazina
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Trilafon y para qué se utiliza

Trilafon contiene el principio activo perfenazina.
La perfenazina pertenece a un grupo de medicamentos denominados fenotiazinas que actúan sobre el sistema nervioso central, reduciendo los estados de ansiedad y angustia (propiedad ansiolítica), ejerciendo una acción terapéutica frente a los síntomas psicóticos (delirios y alucinaciones) y, además, es capaz de prevenir o eliminar las náuseas y los vómitos (propiedad antiemética).
Trilafon está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos y enfermedades:

esquizofrenia, trastorno mental que se manifiesta con diversos síntomas que incluyen alucinaciones, delirios, tendencia al aislamiento y dificultad para articular los pensamientos;
estados paranoides, trastornos de la personalidad caracterizados por una tendencia persistente a interpretar las conductas ajenas con desconfianza y sospecha;
estados psicológicos que se manifiestan con alteraciones del estado de ánimo asociadas a euforia y excitabilidad, y caracterizados por ideas y comportamientos obsesivos (manías);
psicosis tóxicas, trastornos psiquiátricos provocados por el consumo de sustancias estupefacientes (anfetaminas, LSD, cocaína, etc.);
trastornos psíquicos asociados a causas orgánicas y acompañados de delirio;
trastornos de ansiedad graves que no mejoran con medicamentos ansiolíticos;
depresión, cuando va acompañada de agitación y delirio, en combinación con antidepresivos;
para reducir los vómitos y el hipo persistente y continuo;
en el tratamiento del dolor intenso, generalmente en combinación con medicamentos analgésicos.

2. Qué debe saber antes de tomar Trilafon

No tome Trilafon si:

es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
se encuentra en un estado de disminución del nivel de conciencia (embotamiento grave) o en coma o con depresión grave;
está tomando medicamentos que pueden ralentizar la actividad normal del cerebro (depresores del sistema nervioso central), como alcohol, barbitúricos, opiáceos, etc.; o está tomando otros medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (neurolépticos); en tal caso, informe a su médico;
padece enfermedades de la sangre (discrasias sanguíneas) o alteraciones en la función de la médula ósea que impiden la producción de un número suficiente de células sanguíneas (depresión medular);
tiene enfermedades hepáticas;
padece lesiones cerebrales (daño cerebral subcortical, con o sin daño hipotalámico) sospechadas o confirmadas;
tiene menos de 12 años de edad (ver apartado “Niños y adolescentes”);
se encuentra en el primer trimestre de embarazo o está lactando (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Trilafon si:

es mayor;
padece enfermedades cardiovasculares o tiene antecedentes familiares de alteración de la función cardíaca (prolongación del intervalo QT);
tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma) o alteraciones en las válvulas cardíacas (insuficiencia mitral). En tal caso, se le realizará un control más estrecho durante la administración de perfenazina debido al riesgo de hipotensión (disminución de la presión arterial);
padece enfermedades respiratorias causadas por infecciones pulmonares o trastornos respiratorios crónicos como el asma grave o el enfisema;
tiene una función renal reducida;
padece una enfermedad que provoca un aumento de la presión ocular (glaucoma);
tiene enfermedades del sistema urogenital como agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática);
presenta estrechamientos del tracto gastrointestinal o urinario (enfermedades estenosantes del sistema digestivo y urinario);
padece trastornos psíquicos, ya que Trilafon podría provocar un empeoramiento del estado de ánimo hasta la aparición de depresión;
tiene un tumor de mama. En tal caso, la perfenazina se administrará con especial precaución, ya que provoca un aumento en la concentración de una hormona (prolactina) que podría empeorar su enfermedad;
padece enfermedad de Parkinson o formas parkinsonianas, o otros trastornos motores, ya que la perfenazina puede aumentar la rigidez muscular;
está en abstinencia de alcohol;
padece convulsiones y está tomando medicamentos anticonvulsivos (antiepilépticos). En tales casos, si el médico lo considera oportuno, podría ser necesario aumentar la dosis de los medicamentos para el tratamiento de las convulsiones;
está expuesto a temperaturas extremadamente altas o bajas, ya que Trilafon puede alterar los mecanismos de regulación de la temperatura corporal;
va a someterse a una intervención quirúrgica y está tomando altas dosis de este medicamento. En tal caso, el médico lo mantendrá bajo estrecha vigilancia debido al riesgo de hipotensión. Además, podría ser necesario reducir la cantidad de anestésicos o sedantes que está tomando;
se encuentra en fase postoperatoria, ya que en un número reducido de pacientes tratados con fenotiazinas se ha observado aspiración de vómito;
consume alcohol, ya que podría potenciar los efectos del medicamento, disminuir notablemente la presión sanguínea (hipotensión) y aumentar el riesgo de suicidio;
padece demencia y está en tratamiento con antipsicóticos atípicos, ya que en estos casos se ha observado un aumento del riesgo de eventos cerebrovasculares (por ejemplo: ictus, accidente isquémico transitorio);
presenta factores de riesgo para el ictus;
ha padecido enfermedades cardiovasculares asociadas a formación de coágulos sanguíneos (tromboembolismo venoso) o presenta factores de riesgo para estas enfermedades.

El uso para el tratamiento de vómitos y náuseas durante el embarazo solo debe realizarse en casos en los que no sea posible un tratamiento alternativo, y no en los casos frecuentes y comunes de náuseas del embarazo, ni mucho menos con fines preventivos.
Durante el tratamiento con Trilafon podría ocurrir:

la aparición de inflamaciones en la boca y en las vías respiratorias superiores. En tal caso, es conveniente realizarse análisis de sangre;
alteraciones en la función de órganos. El uso seguro y eficaz de Trilafon requiere un control adecuado de la dosis administrada y controles periódicos para evaluar los valores de las células sanguíneas, así como la función hepática, renal y cardíaca, especialmente si toma Trilafon en dosis altas o durante períodos prolongados. Si se detectan anomalías en los resultados, su médico podría decidir interrumpir el tratamiento;
aparición de movimientos musculares involuntarios (discinesia tardía). Tanto el riesgo de desarrollar discinesia como la posibilidad de que esta sea irreversible aumentan con la duración del tratamiento y con la dosis total de medicamento ingerido. La suspensión del tratamiento puede hacer que estas anomalías desaparezcan. Si observa la aparición de estos síntomas, informe a su médico, quien valorará la posibilidad de ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento;
aparición de reacciones de sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad). Por este motivo, evite la exposición excesiva a la luz solar o utilice cremas protectoras específicas durante el tratamiento con Trilafon;
un mayor riesgo de tener pensamientos relacionados con el suicidio, si padece depresión. Esta condición persiste durante el tratamiento con Trilafon y hasta que mejoren significativamente los síntomas. Por ello, se le mantendrá bajo estrecha vigilancia para evitar el acceso a cantidades excesivas de Trilafon.

Suspender el tratamiento con Trilafon e informar al médico si presenta:

un conjunto de síntomas potencialmente mortales, denominado síndrome neuroléptico maligno, cuyos síntomas son: aumento de la temperatura corporal, rigidez muscular, reducción de los movimientos (acinesia), trastornos vegetativos (alteraciones del pulso y de la presión arterial, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias)), alteración del estado de conciencia que puede progresar hasta el estupor y el coma. El médico interrumpirá el tratamiento y iniciará una terapia para tratar estos síntomas;
un aumento significativo de la temperatura corporal no atribuible a una causa específica. Este aumento de temperatura podría indicar una hipersensibilidad a la perfenazina, y en tal caso el médico le indicará que interrumpa el tratamiento; alteraciones en las pruebas de función hepática o renal o discrasias sanguíneas, en cuyo caso el médico le indicará que suspenda el tratamiento. La perfenazina reduce la sensación de náuseas y vómitos y, por tanto, puede enmascarar los signos de sobredosis de otros medicamentos o dificultar el diagnóstico de enfermedades como la obstrucción intestinal, el síndrome de Reye y los tumores cerebrales.

Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con demencia
Se ha observado que los pacientes ancianos con demencia tratados con antipsicóticos tienen un ligero aumento del riesgo de muerte en comparación con los pacientes no tratados.
Por tanto, Trilafon no está indicado para el tratamiento de trastornos conductuales asociados a la demencia.
Niños y adolescentes
La seguridad de uso de Trilafon en niños menores de 12 años no ha sido establecida, por lo que su uso en niños no se recomienda.
Otros medicamentos y Trilafon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando:

otros medicamentos antipsicóticos, ya que debe evitarse el tratamiento concomitante con Trilafon;
barbitúricos, ansiolíticos, anestésicos, antihistamínicos, meperidina y otros analgésicos opiáceos;
medicamentos para el tratamiento de convulsiones, como fenitoína, litio (utilizado para tratar algunos trastornos del estado de ánimo);
antidepresivos tricíclicos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI);
medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial, como guanetidina, metildopa y betabloqueantes (por ejemplo, propranolol);
quinidina, propafenona y flecainida (antiarrítmicos);
cimetidina (medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera);
medicamentos con acción anticolinérgica (acción de inhibición de la acetilcolina, sustancia que actúa a nivel del sistema nervioso), como la atropina;
fenilbutazona (utilizada para inflamaciones y traumatismos musculares), medicamentos que deprimen la producción de hormonas tiroideas (tiouracílicos) y otros medicamentos que suprimen la médula ósea (mielotóxicos);
metrizamida, compuesto utilizado como medio de contraste en ciertos exámenes para el diagnóstico de enfermedades de la sangre. Es necesario suspender el tratamiento con Trilafon al menos 48 horas antes de realizar el examen, debido al posible aumento del riesgo de convulsiones. La administración de Trilafon no debe reanudarse antes de 24 horas tras el examen;
levodopa, medicamento utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson;
medicamentos utilizados para reducir la acidez gástrica, como por ejemplo sales de aluminio, ya que su uso concomitante con Trilafon podría reducir su absorción;
medicamentos que prolongan el intervalo QT, ya que en tal caso aumenta el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
medicamentos que provocan alteraciones en los electrolitos, como por ejemplo medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial.

Informe a su médico si está expuesto a insecticidas organofosforados.
Trilafon y exámenes de laboratorio
La toma de Trilafon puede oscurecer la orina y provocar alteraciones en los resultados de ciertos exámenes de laboratorio:

falsos positivos en los siguientes análisis: urobilinógeno, amilasa, uroporfirinas, porfobilinógenos y ácido 5-hidroxi-indolacético;
alteraciones en los resultados de las pruebas de función hipotálamo-hipofisaria, ya que el medicamento puede provocar una disminución de ciertas hormonas;
falsos positivos y falsos negativos en la prueba de embarazo realizada en orina;
alteraciones en el electrocardiograma, especialmente en el intervalo QT.

Trilafon con alimentos, bebidas y alcohol
No tome Trilafon junto con alcohol debido al posible aumento de los efectos del medicamento, incluida una reducción de la presión sanguínea (hipotensión). Además, esta combinación puede aumentar el riesgo de suicidio y el peligro de sobredosis.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Trilafon no debe utilizarse durante el primer trimestre de embarazo. En los meses siguientes, será el médico quien valore la necesidad o no de tomar Trilafon.
La perfenazina se excreta rápidamente en la leche materna, por lo que el médico decidirá si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con Trilafon, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para usted.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Trilafon puede provocar sedación y somnolencia. Tenga esto en cuenta si debe conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Trilafon contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Trilafon

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis óptima de Trilafon debe ser establecida por el médico, en función de la gravedad de la enfermedad y
de su respuesta al tratamiento.
Siempre es preferible recurrir a la dosis mínima eficaz, dado que la frecuencia y gravedad de los efectos
adversos es proporcional al aumento de la dosis.
La necesidad de continuar el tratamiento debe evaluarse periódicamente por el médico.
La dosis recomendada para el tratamiento de pacientes ambulatorios es de 4 - 8 mg de Trilafon tres veces al
día o bien 8 - 16 mg dos veces al día.
En pacientes hospitalizados, la dosis recomendada es de 8-16 mg dos/cuatro veces al día, o bien de 8 -
32 mg dos veces al día. En cualquier caso, no se debe superar los 64 mg de perfenazina tomados por vía
oral al día.
El uso de Trilafon para la reducción de las náuseas y vómitos requiere dosis de 8 - 12 mg repartidas durante el
día.
Uso en niños y adolescentes
Trilafon no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 12 años de edad (ver el apartado “Niños y adolescentes”).
Para adolescentes mayores de 12 años se aplica el mismo esquema de tratamiento indicado para adultos (ver el apartado anterior).
Uso en ancianos
La dosis y frecuencia de administración de Trilafon en pacientes ancianos deben ser establecidas cuidadosamente por el médico, quien valorará una posible reducción de la dosis indicada anteriormente en función de las necesidades individuales.
Si toma más Trilafon del que debe
En caso de ingestión o toma de una dosis excesiva de Trilafon, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosificación de perfenazina se manifiestan con alteraciones del sistema motor (síntomas extrapiramidales). Puede producirse un progresivo ralentizamiento de las funciones mentales (depresión del sistema nervioso central), desde somnolencia hasta desapego temporal de la realidad externa (estupor) o coma con ausencia de reflejos. Los niños pueden presentar convulsiones. Los pacientes con intoxicación moderada o en estadio inicial pueden presentar inquietud, confusión y excitación. Otros síntomas de sobredosificación incluyen: descenso de la presión arterial (hipotensión), aumento de los latidos cardíacos (taquicardia), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), reducción del tamaño de la pupila (miosis), temblores, contracciones musculares, contracciones involuntarias (espasmos), rigidez o disminución del tono muscular (hipotonía), convulsiones, dificultad para tragar y respirar, coloración azulada de la piel y mucosas (cianosis), colapso respiratorio y/o vasomotor, a veces con apnea súbita.
Modalidad de tratamiento en caso de toma de una dosis excesiva de Trilafon
No existe una sustancia específica capaz de contrarrestar el efecto de la sobredosificación de Trilafon. En el hospital se le aplicarán inmediatamente los tratamientos de emergencia adecuados (por ejemplo, inducción del vómito o lavado gástrico) y se le mantendrá bajo estricto control médico con monitorización de su estado.
Si olvida tomar Trilafon
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Trilafon
No interrumpa la toma de Trilafon sin haber consultado previamente con su médico.
Generalmente, las fenotiazinas no provocan dependencia. Sin embargo, si interrumpe bruscamente el tratamiento, podría presentar efectos como: gastritis, náuseas, vómitos, vértigo, temblores e hiperactividad motora.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Trilafon puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Suspender el tratamiento con Trilafon y contactar inmediatamente con el médico si presenta:

Síndrome neuroléptico maligno (SNM), que se caracteriza por la aparición de síntomas como aumento de la temperatura corporal, rigidez muscular, reducción de los movimientos (acinesia), trastornos vegetativos (alteraciones del pulso y de la presión arterial, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias)), alteración del estado de conciencia que puede progresar hasta el estupor y el coma;
alteraciones persistentes en la contracción muscular y en los movimientos, tales como movimientos anormales e involuntarios de la lengua, la mandíbula, el tronco o las extremidades (disquinesia tardía persistente);
erupción cutánea similar a la urticaria, acompañada de hinchazón de las manos, los pies, los tobillos, o incluso del rostro, los labios, la lengua y/o la garganta, con dificultad para tragar o respirar (edema angioneurótico);
aumento de la temperatura corporal (hiperpiressia);
acumulación excesiva de líquido a nivel cerebral (edema cerebral), colapso circulatorio y muerte debidos a hipersensibilidad a las fenotiazinas (efectos adversos extremadamente raros);
hinchazón, dolor y enrojecimiento en las piernas, que eventualmente pueden ir acompañados de dolor en el pecho y dificultad para respirar. Estos síntomas se deben a la formación de coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas, que pueden migrar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones (la frecuencia de este efecto adverso no puede determinarse con base en los datos disponibles).

Los síntomas más comúnmente notificados durante el tratamiento con perfenazina, como con todos los
medicamentos pertenecientes a la misma categoría farmacológica que la perfenazina, son alteraciones y
anomalías del sistema motor (reacciones extrapiramidales), tales como:

postura anormal caracterizada por una excesiva extensión del cuello, rigidez y fuerte arqueamiento de la espalda (opistótono), contracción anormal de los músculos de la mandíbula con dificultad para abrir la boca (trismo), movilidad limitada o bloqueo del cuello acompañado de dolor cervical y contractura de los músculos laterales del cuello (tortícolis), tortícolis asociado a una postura desviada de la cabeza y en el que pueden presentarse espasmos musculares súbitos que provocan bruscas rotaciones de la cabeza (tortícolis en forma «espástica»), dolor y hormigueo en las extremidades, estado de agitación con exceso de actividad motora (inquietud motora), alteración y desviación de los ojos hacia una dirección (crisis oculogira), hiper-reactividad de los reflejos caracterizada por contracciones musculares anormales (hiperreflexia), trastorno del movimiento caracterizado por

contracciones musculares involuntarias (distorcia), incluyendo deformación de la columna vertebral
(protrusión), alteraciones de la lengua (color, dolor y movimientos involuntarios),
contracciones súbitas e involuntarias de los músculos masticatorios, sensación de opresión en la garganta,
dificultad para pronunciar palabras y para tragar (disfagia), imposibilidad de permanecer sentado,
anomalías en los movimientos y en la contracción muscular (disquinesia), rigidez muscular y
ralentización en la velocidad de ejecución de los movimientos (parkinsonismo) y pérdida de la
coordinación muscular (ataxia).
Además, puede ocurrir:

alteraciones en la composición de las proteínas del líquido que se encuentra en el sistema nervioso central (líquido cefalorraquídeo), convulsiones, dolor de cabeza (cefalea), somnolencia;
empeoramiento de los síntomas psicóticos como trastornos del pensamiento, delirios y alucinaciones, anomalías motoras, emocionales y conductuales (estados simil-catatónicos), formas de pensamiento alejadas de la realidad (reacciones paranoicas), estado de sueño profundo (letargo), empeoramiento de los síntomas por los que se trata (excitación paradójica), inquietud e hiperactividad, estados confusionales nocturnos con sueños extraños, trastornos del sueño (insomnio);
secreción anormal de leche (galactorrea), aumento del tamaño de las mamas en mujeres y hombres (ginecomastia), trastornos del ciclo menstrual, ausencia prolongada de menstruación (amenorrea), alteraciones del deseo sexual, inhibición de la eyaculación, aumento y disminución de la concentración de azúcar en sangre (hiperglucemia e hipoglucemia), presencia de azúcar en la orina (glucosuria), excesiva liberación de una hormona antidiurética que puede causar cefalea, náuseas y malestar general (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH);
falsos positivos en las pruebas de embarazo;
disminución de la presión arterial al levantarse de la posición sentada o acostada (hipotensión postural), aumento y disminución del ritmo cardíaco (taquicardia y bradicardia), paro cardíaco, pérdida momentánea de conciencia y mareos, alteraciones no específicas del electrocardiograma, anomalías en la conducción del impulso cardíaco (prolongación del intervalo QT, raramente observada), arritmias ventriculares como torsión de la punta, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y paro cardíaco;
disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis, leucopenia), aumento de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia), disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica), destrucción anormal de las plaquetas (purpura trombocitopénica), reducción del número de todas las células sanguíneas (pancitopenia);
inflamación y obstrucción de ciertos conductos que transportan la bilis (estasis biliar), coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia).

Efectos adversos menos frecuentes:

sedación, enfermedades de la sangre (disrasia hemática), pérdida de conciencia asociada a contracciones musculares involuntarias (convulsiones) y efectos sobre el sistema nervioso autónomo. Ocasionalmente puede ocurrir:
sequedad de boca e hipersalivación, sensación de malestar (náusea), vómitos y diarrea, retención gástrica, anorexia, estreñimiento (estipsis), estreñimiento obstinado y formación de una masa dura de heces deshidratadas (fecaloma), dificultad para vaciar la vejiga (retención urinaria), necesidad frecuente de orinar y escapes involuntarios de orina (incontinencia), pérdida de funcionalidad de la vejiga (parálisis de la vejiga), aumento de la cantidad de orina emitida (poliuria);
congestión nasal;
palidez, aumento (midriasis) y disminución (miosis) del tamaño de la pupila, visión borrosa, enfermedad ocular que provoca aumento de la presión intraocular (glaucoma), sudoración excesiva, aumento de la presión (hipertensión), disminución de la presión (hipotensión), alteraciones y bloqueo de la musculatura intestinal (íleo adinámico) que en casos graves puede causar complicaciones e incluso la muerte;
reacciones alérgicas en la piel (urticaria), irritación y aparición de manchas rojas en la piel (eritema), reacciones inflamatorias que causan picor en la piel (eccema), inflamación de la

piel con formación de lesiones y pérdida de la capa superficial (dermatitis exfoliativa), picor,
reacciones de sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad), asma, fiebre, reacciones alérgicas
(anafilactoides), acumulación de líquido en las vías respiratorias superiores (edema de la laringe), dermatitis de contacto.
Efectos adversos relacionados con el tratamiento a largo plazo:

aparición de manchas en la piel (pigmentación cutánea), alteraciones visuales que, en los casos más graves, pueden provocar opacidad del cristalino en forma de estrella, inflamación de la córnea (queratopatías epiteliales), alteraciones retinianas, destrucción de la retina hasta pérdida de la visión (retinopatía pigmentaria).

Otros efectos adversos:

acumulación de líquido en las extremidades inferiores (edema periférico), estado de sedación (efecto epinefrínico inverso), alteración de la cantidad de proteínas que fijan el yodo (aumento de la PBI no atribuible a un aumento de la tiroxina), hinchazón de las glándulas salivales (hinchazón parotídea), síndrome similar al lupus eritematoso sistémico (una enfermedad inflamatoria del sistema inmunitario que afecta a varios órganos y tejidos del cuerpo), aumento del apetito y del peso, consumo anormalmente excesivo de alimentos (polifagia), excesiva sensibilidad a la luz (fotofobia), debilidad muscular.

En pacientes sometidos a tratamiento con fenotiazinas se ha notificado ocasionalmente muerte súbita.
En algunos pacientes no ha sido posible determinar la causa de la muerte ni establecer si esta se debía a la fenotiazina.
Efectos adversos en niños
Los recién nacidos cuyas madres han tomado antipsicóticos, incluido Trilafon, durante los últimos tres meses de
embarazo, están expuestos a riesgo de alteraciones y anomalías del sistema motor (síntomas extrapiramidales) y
síndrome de abstinencia neonatal. También se han notificado: agitación, rigidez y/o debilidad muscular, temblor, somnolencia, problemas respiratorios, dificultad para alimentarse y reflejos hiperactivos.
Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas, debe contactar inmediatamente con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Trilafon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Trilafon
El principio activo es perfenazina.
Cada comprimido de Trilafon 2 mg comprimidos recubiertos contiene 2 mg de perfenazina.
Cada comprimido de Trilafon 4 mg comprimidos recubiertos contiene 4 mg de perfenazina.
Cada comprimido de Trilafon 8 mg comprimidos recubiertos contiene 8 mg de perfenazina.
Los demás componentes son:
Trilafon 2 mg comprimidos recubiertos: almidón de maíz, lactosa, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, hipromelosa, macrogol, Opaspray blanco, parafina.
Trilafon 4 mg comprimidos recubiertos y Trilafon 8 mg comprimidos recubiertos: almidón de maíz, lactosa, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, Opadry white (hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa).

Descripción del aspecto de Trilafon y contenido de los envases
Trilafon se presenta en forma de comprimidos recubiertos, contenidos en un blíster. Cada envase contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Neopharmed Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Milán (Italia)
Fabricante
VAMFARMA S.r.l.
Via Kennedy, 5
26833 Comazzo (CO) (Italia)