Триазолам Ратиофарм Италия

Италия
Торговое название Триазолам Ратиофарм Италия
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
ТРИАЗОЛАМ
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
N05CD05
Регистрационный номер 036220
Производитель ТЕВА Б.В.

Содержание

Инструкция по применению: информация для пациента

Триазолам Ратиофарм Италия 0,125 мг таблетки, 0,25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Триазолам Ратиофарм Италия и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Триазолама Ратиофарм Италия
  3. Как принимать Триазолам Ратиофарм Италия
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Триазолам Ратиофарм Италия
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Триазолам Ратиофарм Италия и для чего он применяется

Триазолам Ратиофарм Италия содержит действующее вещество — триазолам.
Триазолам относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, которые используются для лечения нарушений сна (бессонницы) только в тех случаях, когда они тяжелые, приводят к утрате трудоспособности или вызывают сильный дискомфорт.
Триазолам Ратиофарм Италия применяется для кратковременного лечения бессонницы, когда нарушение сна является тяжелым и вызывает значительный дискомфорт в повседневной жизни.

2. Что следует знать перед приемом Триазолам Ратиофарм Италия

Не принимайте Триазолам Ратиофарм Италия

  • если у вас аллергия на действующее вещество, на лекарства аналогичного действия (бензодиазепины) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
  • если у вас миастения, заболевание, вызывающее мышечную слабость и усталость;
  • если у вас серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность);
  • если у вас апноэ во сне, то есть остановки дыхания во время сна;
  • если у вас серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность);
  • если вы одновременно принимаете: лекарства против грибковых инфекций (кетоконазол и итраконазол), лекарства против депрессии, содержащие нефазодон, лекарства против ВИЧ-инфекции, содержащие эфавиренз или ингибиторы протеазы ВИЧ (см. также раздел «Другие лекарства и Триазолам Ратиофарм Италия»), или лекарства, сильно снижающие активность некоторых печеночных ферментов (см. раздел «Другие лекарства и Триазолам Ратиофарм Италия»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Триазолам Ратиофарм Италия.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если:

  • вы пожилой человек и/или ослаблены. Врач назначит вам пониженную дозу препарата;
  • у вас проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести (легкая или умеренная печеночная недостаточность);
  • у вас проблемы с дыханием, поскольку этот препарат может ухудшить ваше состояние;
  • у вас есть или были в прошлом проблемы с злоупотреблением алкоголем или наркотиками, поскольку повышается риск развития зависимости от Триазолам Ратиофарм Италия (см. раздел «Развитие зависимости»);
  • вы принимаете другие лекарства, вызывающие сонливость или действующие на мозг и психику (см. раздел «Другие лекарства и Триазолам Ратиофарm Италия»);
  • у вас депрессия. Триазолам Ратиофарм Италия, как и другие бензодиазепины, не должен применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку может усилить склонность к суициду;
  • у вас психоз, психическое заболевание, нарушающее поведение и затрудняющее общение с другими людьми. Триазолам Ратиофарм Италия не рекомендуется в качестве основного лечения этого состояния.

Поскольку триазолам может вызывать седацию (оцепенение, сонливость, головокружение, потерю координации и/или затруднение координации движений), пациенты, особенно пожилые, имеют повышенный риск падений.
Нарушения памяти
Вы можете испытывать трудности с запоминанием событий, произошедших после приема Триазолам Ратиофарм Италия, особенно если вы не спали достаточное время (около 7–8 часов).
Это явление чаще возникает спустя несколько часов после приема препарата, поэтому, чтобы снизить риск его возникновения, вы должны убедиться, что сможете спать непрерывно в течение 7–8 часов после приема Триазолам Ратиофарм Италия.
Парадоксальные реакции
Триазолам Ратиофарм Италия может вызывать эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Эти эффекты чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Если у вас возникнут такие реакции, обратитесь к врачу, поскольку лечение Триазолам Ратиофарм Италия должно быть прекращено.
Развитие толерантности и зависимости, синдром отмены и злоупотребление препаратом
При длительном применении может наблюдаться снижение эффективности препарата (толерантность).
Этот препарат рекомендован для кратковременного лечения. Если после нескольких недель приема препарата вам покажется, что он перестал действовать, обратитесь к врачу.
Прием этого препарата также повышает чувствительность к эффектам алкоголя и других лекарств, влияющих на функцию мозга. Поэтому проконсультируйтесь с врачом, если вы употребляете алкоголь или принимаете подобные препараты.
Применение бензодиазепинов, включая Триазолам Ратиофарм Италия, может привести к зависимости (постоянное желание принимать препарат или развитие физических расстройств, которые уменьшаются или исчезают только после приема препарата). Риск зависимости возрастает при более высоких дозах и длительном применении. Если у вас разовьется зависимость, не прекращайте лечение резко (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Триазолам Ратиофарм Италия»), поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции, в том числе тяжелые.
Риск зависимости также повышается при наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем или лекарствами.
Обратитесь к врачу, если:

  • вы принимали или принимаете нелегальные вещества;
  • регулярно употребляете алкоголь или в прошлом часто употребляли большие его количества;
  • у вас в прошлом или сейчас возникало желание принимать большие дозы лекарств.

В целом, бензодиазепины следует применять только в течение короткого времени и отменять постепенно. Перед началом лечения вы и ваш врач должны согласовать продолжительность приема препарата.
Если вы резко прекратите прием препарата или быстро снизите дозу, могут возникнуть реакции отмены. Не прекращайте прием этого препарата резко. Проконсультируйтесь с врачом о том, как правильно прекратить лечение.
Некоторые реакции отмены могут угрожать жизни.
Реакции отмены могут варьироваться от легкой депрессии, бессонницы и головной боли до более тяжелого состояния с болями в мышцах, мышечными и животными спазмами, рвотой, потливостью, дрожью, судорогами, тревожностью, напряжением, беспокойством, спутанностью сознания и раздражительностью. Более тяжелые симптомы отмены, включая опасные для жизни реакции, могут включать: ощущение отчуждения от себя и внешнего мира, повышенную чувствительность к шуму, онемение и покалывание в конечностях, повышенную чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации, делирий тременс, депрессию, манию, психоз, эпилептические припадки и суицидальные мысли.
Симптомы, для устранения которых вам был назначен этот препарат, могут временно возвращаться (феномен «рикошета»).
Не передавайте Триазолам Ратиофарм Италия членам семьи или друзьям.
Храните этот препарат в безопасном месте, чтобы он не мог причинить вред другим людям.
Дети и подростки
Применение бензодиазепинов, таких как Триазолам Ратиофарм Италия, не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку их эффективность и безопасность неизвестны. Врач решит, можно ли применять этот препарат у детей и подростков, исходя из их состояния.
Другие лекарства и Триазолам Ратиофарм Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Триазолам Ратиофарм Италия может изменять действие других препаратов, а другие препараты могут изменять действие Триазолам Ратиофарм Италия.
Следующие лекарства не должны применяться одновременно с Триазолам Ратиофарм Италия (см. также раздел «Не принимайте Триазолам Ратиофарм Италия»):

  • кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
  • нефазодон (противодепрессант);
  • эфавиренз и другие препараты, используемые для борьбы с ВИЧ-инфекцией (например, ритонавир);
  • другие препараты, сильно снижающие активность некоторых печеночных ферментов.

Особое внимание и сообщение врачу требуется, если вы принимаете один из следующих препаратов:

  • другие противогрибковые препараты (азольные антимикотики). Их одновременное применение с Триазолам Ратиофарм Италия не рекомендуется;
  • циметидин, препарат, используемый для снижения кислотности желудка;
  • эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, изониазид и рифампицин (антибиотики);
  • дилтиазем и верапамил, препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления;
  • оральные контрацептивы;
  • иматиниб, препарат, применяемый для лечения некоторых видов опухолей;
  • апрепитант, препарат против тошноты и рвоты;
  • препараты, действующие на мозг и психику, такие как:
    • антипсихотики (нейролептики), препараты для лечения некоторых психических заболеваний;
    • гипнотики, седативные средства, успокоительные и препараты, применяемые для улучшения сна;
    • анксиолитики, применяемые для лечения тревожности;
    • антидепрессанты (например, флуоксетин, сертралин и пароксетин), препараты для лечения депрессии;
    • наркотические анальгетики, препараты для лечения сильной боли, которые в сочетании с Триазолам Ратиофарм Италия могут вызывать эйфорию и увеличивают риск развития зависимости;
    • противоэпилептические препараты (например, карбамазепин), применяемые при эпилептических припадках;
    • анестетики, препараты, вызывающие анестезию, то есть обратимую потерю чувствительности;
    • седативные антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергии.

Одновременный прием Триазолам Ратиофарм Италия и опиоидов (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии зависимости и некоторые противокашлевые средства) повышает риск сонливости, затруднений дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременный прием следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Триазолам Ратиофарм Италия вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Триазолам Ратиофарм Италия и напитки, алкоголь
Не рекомендуется употреблять алкоголь и грейпфрутовый сок во время приема Триазолам Ратиофарм Италия, поскольку эффекты препарата могут усиливаться.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Применение Триазолам Ратиофарм Италия во время беременности может нанести вред плоду.
Если вы принимаете этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности или во время родов, у новорожденного при рождении могут наблюдаться слабый мышечный тонус (синдром «вялого ребенка») и симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Триазолам Ратиофарм Италия»).
Лактация
Триазолам Ратиофарм Италия не должен применяться у кормящих матерей, поскольку препарат может проникать в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Триазолам Ратиофарм Италия может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Триазолам Ратиофарм Италия у вас возникает сонливость или головокружение. После приема препарата вы можете быть недостаточно бдительны во время вождения и не помнить, что водили. Эти эффекты могут усиливаться при недостаточном сне или употреблении алкогольных напитков.
Триазолам Ратиофарм Италия содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Триазолам Ратиофарм Италия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически без натрия.
Триазолам Ратиофарм Италия содержит бензоат натрия
Этот препарат содержит 0,15 мг бензоата натрия на таблетку.
Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных в возрасте до 4 недель.

3. Как принимать Триазолам Ратиофарм Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза и продолжительность применения должны подбираться индивидуально. Ваш врач определит подходящую дозу, кратность приёма в день и продолжительность лечения препаратом Триазолам Ратиофарм Италия, чтобы вы принимали наименьшую возможную дозу в течение минимально необходимого времени. Не изменяйте и не превышайте назначенную дозу. Для прекращения лечения доза должна постепенно снижаться под наблюдением врача. Это снижает риск возникновения реакций, связанных с отменой препарата, которые в некоторых случаях могут угрожать жизни (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед применением Триазолам Ратиофарм Италия»).

Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 0,125 мг или 0,25 мг в зависимости от назначения врача, принимать один раз в день непосредственно перед сном.
Ваш врач подберёт наименьшую эффективную дозу, подходящую именно вам.
Не превышайте назначенную дозу без предварительной консультации с врачом.

Если вы пожилого возраста и/или страдаете заболеваниями печени или почек
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 0,125 мг, принимать один раз в день непосредственно перед сном.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды или другого напитка (таблетки не следует принимать вместе с алкогольными напитками или соком грейпфрута (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Триазолам Ратиофарм Италия») непосредственно перед сном.

Продолжительность лечения
Триазолам Ратиофарм Италия следует принимать только в течение короткого времени. Максимальная рекомендуемая продолжительность терапии не должна превышать 4 недели. Этот срок включает также время, необходимое для постепенного снижения дозы Триазолам Ратиофарм Италия до полной отмены. Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет иное врач. Врач решит, исходя из вашего состояния, требуется ли вам более длительный приём препарата.

Если вы приняли Триазолам Ратиофарм Италия в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли слишком большую дозу этого препарата, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы могут включать сонливость, затруднение речи, спутанность сознания и вялость — при лёгкой передозировке; в более тяжёлых случаях — потеря способности координировать движения (атаксия), мышечные нарушения (гипотония), снижение артериального давления, нарушения дыхания, редко — кома и очень редко — смертельный исход.
Тяжесть таких симптомов усиливается при одновременном приёме других лекарственных препаратов или алкоголя.

Если вы забыли принять Триазолам Ратиофарм Италия
Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните, но только в том случае, если после этого вы сможете сразу лечь спать и достаточно долго отдыхать. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Триазолам Ратиофарм Италия
Не прекращайте лечение Триазолам Ратиофарм Италия внезапно, за исключением случаев возникновения тяжёлых аллергических реакций (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Перед прекращением приёма Триазолам Ратиофарм Италия обязательно проконсультируйтесь с врачом. Вам необходимо постепенно снижать дозу, чтобы избежать возникновения:

  • симптомов отмены (ломки), таких как:
    • тяжёлые симптомы: ощущение отчуждения от себя или внешнего мира, онемение и покалывание в ногах или руках, повышенная чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, галлюцинации, эпилептические припадки;
    • другие симптомы: головная боль, мышечные боли, тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность;
  • реактивной бессонницы («рекоильной бессонницы»). У вас может временно развиться бессонница, более тяжёлая, чем та, с которой вы сталкивались до начала лечения этим препаратом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу,
если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку они являются тяжёлыми, и их проявление может быть опасным:

  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок, анафилактоидные реакции);
  • отёк лица, горла и/или языка, приводящий к затруднению глотания и дыхания (ангионевротический отёк).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку приём этого препарата необходимо прекратить:

  • эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как агрессивность, галлюцинации, беспокойство, возбуждение, раздражительность, бред, приступы гнева, кошмары, психотические расстройства, неадекватное поведение и другие нарушения поведения.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть тяжёлыми:

  • депрессия или обострение уже существующей депрессии;
  • злоупотребление лекарственными средствами или психоактивными веществами, физическая и психическая зависимость (см. раздел 2 «Развитие толерантности и зависимости, реакции при прекращении приёма и злоупотребление лекарственными средствами»);
  • симптомы абстиненции (синдром отмены) и симптомы отскока (реабсорбция) (см. раздел 2 «Развитие толерантности и зависимости, реакции при прекращении приёма и злоупотребление лекарственными средствами»);
  • сонливость во время вождения (см. раздел 2 «Вождение транспортных средств и использование механизмов»), затруднение запоминания (ретроградная амнезия) событий, произошедших после приёма препарата (см. раздел 2 «Расстройства памяти»), иногда в сочетании с нарушениями поведения;
  • снижение дыхания.

Чтобы помочь вам распознать некоторые побочные эффекты, вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы принимаете этот препарат, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят какие-либо изменения в вашем поведении.

Другие возможные побочные эффекты могут включать:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • сонливость;
  • головокружение;
  • потеря способности координировать движения (атаксия);
  • головная боль.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • спутанность сознания;
  • бессонница;
  • нарушение памяти;
  • нарушение зрения.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • кожная сыпь (рash);
  • мышечная слабость (миастения).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • аллергические реакции, отёк, вызванный аллергией, повышенная чувствительность;
  • нарушения сна (лунатизм);
  • бред;
  • обмороки (синкопе);
  • седация;
  • снижение уровня сознания;
  • нарушения речи;
  • нарушение уровня внимания;
  • нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
  • нарушение полового влечения;
  • повышенный риск падений;
  • желудочно-кишечные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Триазолам Ратиофарм Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триазолам Ратиофарм Италия
Триазолам Ратиофарм Италия 0,125 мг, таблетки

  • Действующее вещество: триазолам. Одна таблетка содержит 0,125 мг триазолама.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, докусат натрия, бензоат натрия, крахмал кукурузный, стеарат магния, индиготин (Е132), эритрозин (Е127), оксид алюминия гидрат.

Триазолам Ратиофарм Италия 0,25 мг, таблетки

  • Действующее вещество: триазолам. Одна таблетка содержит 0,25 мг триазолама.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, докусат натрия, бензоат натрия, крахмал кукурузный, стеарат магния, индиготин (Е132), оксид алюминия гидрат.

Описание внешнего вида Триазолам Ратиофарм Италия и содержимое упаковки
Триазолам Ратиофарм Италия 0,125 мг, таблетки
Таблетки выпускаются в блистерах по 10 или 20 таблеток в упаковке.
Триазолам Ратиофарм Италия 0,25 мг, таблетки
Таблетки выпускаются в блистерах по 10 или 20 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Нидерланды
Производитель
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 - 10015 Ivrea (TO) - Италия