Инструкция: информация для пациента

Триазолам Док Дженеричи 0,125 мг таблетки, 0,25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Триазолам Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Триазолам Док Дженеричи
Как принимать Триазолам Док Дженеричи
Возможные нежелательные явления
Как хранить Триазолам Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Триазолам Док Дженеричи и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество триазолам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Бензодиазепины показаны в случаях, когда нарушение является тяжелым, ослабляющим и вызывает у пациента сильный дискомфорт.
Этот препарат показан для краткосрочного лечения бессонницы.

2. Что Вы должны знать перед применением Триазолам Док Дженеричи

Не принимайте Триазолам Док Дженеричи

если у Вас аллергия на триазолам, на другие схожие лекарственные средства (бензодиазепины) или на любой другой компонент этого препарата, перечисленный в разделе 6;
если у Вас миастения gravis — заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость;
если у Вас тяжёлые нарушения дыхания (тяжёлая дыхательная недостаточность) и проблемы с дыханием во сне (синдром обструктивного апноэ сна);
если у Вас тяжёлые нарушения функции печени (тяжёлая печеночная недостаточность);
если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если Вы принимаете кетоконазол, итраконазол или флуконазол (противогрибковые препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками), нефазодон (препарат, применяемый при лечении депрессии) или эфавиренз (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Триазолам Док Дженеричи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если:

у Вас имеются нарушения функции печени (лёгкой или умеренной степени тяжести);
у Вас имеются нарушения дыхания (сниженная функция дыхания);
Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, действующие на центральную нервную систему (см. раздел «Особое внимание и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства»);
в прошлом у Вас был алкогольный или наркотический дебош;
Вы пожилого возраста или ослаблены. В этом случае врач должен назначить Вам более низкую дозу в начале лечения.

Приём этого препарата может вызвать:

зависимость, то есть необходимость продолжать приём препарата. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Он особенно высок, если в прошлом у Вас был алкогольный или наркотический дебош. Этот препарат следует принимать только в течение короткого периода времени (7–10 дней). Врач оценит необходимость более длительного лечения;
толерантность, то есть при применении Триазолам Док Дженеричи в течение нескольких недель может наблюдаться снижение эффективности препарата. Обратитесь к врачу, если через несколько недель Вам покажется, что препарат действует хуже, чем в начале лечения;
потерю памяти (антеградную амнезию). Это может произойти даже спустя несколько часов после приёма препарата. Чтобы снизить риск, принимайте препарат перед сном и обеспечьте себе непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов;
нарушения поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, иллюзии, злость, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение или другие изменения. В этом случае прекратите приём препарата. Особенно часто это может происходить у пожилых людей и у детей;
нарушения сна, например, сонливость во время вождения;
синдром отмены, симптомы которого могут проявиться при прекращении приёма Триазолам Док Дженеричи. Они могут включать: головную боль, мышечные боли, сильную тревожность, напряжённость, возбуждение, спутанность сознания и раздражительность. В тяжёлых случаях могут возникать дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающего мира), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей) или эпилептические припадки;
бессонницу и тревожность отрикошета, временное ухудшение бессонницы, которое может сопровождаться другими реакциями, такими как перепады настроения, тревожность, нарушения сна и беспокойство (см. раздел «Если Вы прекращаете лечение Триазолам Док Дженеричи»).

Бензодиазепины не рекомендуются при психотических расстройствах и не должны применяться в одиночку для лечения депрессии, тревожности или бессонницы, связанной с депрессией, поскольку у таких пациентов могут возникать суицидальные мысли.
Эти эффекты возникают особенно часто при приёме высоких доз препарата (см. раздел «Если Вы приняли Триазолам Док Дженеричи в большей дозе, чем нужно»).

Дети и подростки
Применение Триазолам Док Дженеричи не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Триазолам Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарства.
Особое внимание и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства:

антипсихотики и антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, сертралин, пароксетин) — препараты, применяемые при лечении психических расстройств;
гипнотики — препараты, применяемые для улучшения сна;
транквилизаторы и седативные средства — препараты, применяемые при тревожности;
наркотические анальгетики — препараты, применяемые при сильной боли, которые при одновременном приёме с Триазолам Док Дженеричи могут усиливать чувство благополучия. Это может повысить Ваше стремление продолжать приём этих препаратов (зависимость);
противоэпилептические препараты (например, карбамазепин) — средства, применяемые при эпилепсии;
анестетики — препараты, применяемые во время хирургических операций;
антигистаминные препараты со седативным действием — средства, применяемые при аллергии;
циметидин — препарат, применяемый при лечении язвы;
макролидные антибиотики, такие как эритромицин, кларитромицин и тролеандомицин — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
рифампицин — препарат, применяемый при лечении бактериальных инфекций;
изониазид — препарат, применяемый при лечении туберкулёза;
дилтиазем и верапамил — препараты, применяемые при высоком артериальном давлении;
оральные контрацептивы — препараты, применяемые для предотвращения беременности;
иматиниб — препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей;
ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир, эфавиренз) — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции;
апрепитант — препарат, применяемый при тошноте и рвоте;
противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол). Одновременный приём Триазолам Док Дженеричи и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для лечения зависимости и некоторых противокашлевых средств) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил Вам Триазолам Док Дженеричи одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть строго ограничены врачом. Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников, чтобы они обращали внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Триазолам Док Дженеричи с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом, поскольку грейпфрутовый сок может повышать уровень триазолама в крови и, соответственно, усиливать его действие.
Не употребляйте алкоголь во время лечения Триазолам Док Дженеричи, так как это может усиливать седативное действие препарата.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте Триазолам Док Дженеричи, если Вы беременны или если забеременеете во время лечения этим препаратом, поскольку он может нанести вред новорождённому.
Если врач сочтёт необходимым приём Триазолам Док Дженеричи в конце беременности или во время родов, у новорождённого может проявиться синдром «вялого ребёнка», характеризующийся низкой температурой тела, потерей мышечного тонуса и затруднением дыхания.
Кроме того, если Триазолам Док Дженеричи принимался регулярно в конце беременности, у Вашего ребёнка может развиться физическая зависимость и симптомы отмены.
Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку триазолам проникает в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Триазолам Док Дженеричи может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, спутанность сознания, головокружение. Эти эффекты усиливаются при недостаточном сне. Если у Вас появятся такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Триазолам Док Дженеричи содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Триазолам Док Дженеричи содержит бензоат натрия (Е 211)
Этот препарат содержит 0,15 мг бензоата натрия (Е 211) в одной таблетке.
Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель.

Триазолам Док Дженеричи содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Триазолам Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет врач.
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и, как правило, составляет от нескольких дней до двух
недель, максимум — до четырёх недель, включая постепенный период отмены. В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.
Лечение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Необходимо строго соблюдать максимальную дозу и не превышать её.
Таблетки Триазолам Док Дженеричи следует принимать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости, перед сном.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 0,125–0,25 мг в сутки.
Применение у пожилых пациентов и у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек
У пожилых пациентов, ослабленных пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуемая доза составляет 0,125 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Применение триазолама не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли Триазолам Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Триазолам Док Дженеричи, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать сонливость, нарушение речи, спутанность сознания, вялость, мышечные расстройства, затруднённое дыхание, кому, летальный исход.
Наиболее тяжёлые симптомы возникают редко, если только вы не принимали одновременно с Триазолам Док Дженеричи другие лекарственные препараты и/или алкоголь.
Если вы забыли принять Триазолам Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете лечение Триазолам Док Дженеричи
Не прекращайте лечение Триазолам Док Дженеричи внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции.
Если врач принял решение прекратить лечение, он даст вам указания о том, как постепенно снижать дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Сонливость, головокружение, потеря координации (атаксия), головная боль.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Спутанность сознания, бессонница;
Нарушения памяти;
Проблемы со зрением.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Кожная сыпь;
Ослабление мышечной силы (миастения).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Агрессивность, галлюцинации, снохождение (лунатизм), беспокойство, возбуждение, раздражительность, разочарование, ярость, ночные кошмары, психоз, нарушения поведения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
Потеря сознания, угнетение центральной нервной системы, снижение уровня сознания, нарушения речи, нарушения концентрации внимания, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия);
Дыхательная депрессия у пациентов с нарушениями дыхания;
Изменения полового влечения;
Острые аллергические реакции, потенциально опасные для жизни (анафилактический шок, анафилактоидные реакции), отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании из-за накопления жидкости, потенциально опасные для жизни (ангионевротический отек, аллергический отек);
Падения.

Данный препарат может вызывать зависимость (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Триазолам Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триазолам Док Дженеричи
Триазолам Док Дженеричи 0,125 мг, таблетки
Действующее вещество — триазолам. Каждая таблетка содержит 0,125 мг триазолама.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, анидрид коллоидной кремнекислоты, натрия диоктилсульфосукцинат, натрия бензоат (Е 211), кукурузный крахмал, стеарат магния, индиготин (Е 132), эритрозин (Е 127), гидратированный оксид алюминия.

Триазолам Док Дженеричи 0,25 мг, таблетки
Действующее вещество — триазолам. Каждая таблетка содержит 0,25 мг триазолама.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, анидрид коллоидной кремнекислоты, натрия диоктилсульфосукцинат, натрия бензоат (Е 211), кукурузный крахмал, стеарат магния, индиготин (Е 132), гидратированный оксид алюминия.

Описание внешнего вида Триазолам Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки 0,125 мг: блистер по 10 – 20 таблеток
Таблетки 0,25 мг: блистер по 10 – 20 таблеток

Владелец регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.L. – Via Turati 40 – 20121 Милан
Производитель
ABC FARMACEUTICI S.p.A. - Canton Moretti, 29, местность San Bernardo, 10090 Иврея (TO)