Тразил

Инструкция по применению: информация для пациента

ТРАЗИЛ 1% глазные капли, порошок и растворитель для раствора, 2% глазные капли, порошок и растворитель для раствора

Ибопамина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них аналогичные симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ТРАЗИЛ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ТРАЗИЛ
3. Как применять ТРАЗИЛ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ТРАЗИЛ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тразил и для чего он применяется

Тразил, лекарственное средство, содержащее гидрохлорид ибопамина, способствует расширению зрачка и увеличению выработки жидкости, находящейся внутри глаза.
Тразил показан:

• для расширения зрачка перед проведением обследования глаза, а также до или после хирургических вмешательств;
• при лечении низкого внутриглазного давления (офтальмогипотонии) после хирургического вмешательства;
• в качестве пробы для выявления заболеваний глаза (внутриглазная гипертензия, глаукома). Обратитесь к врачу, если самочувствие не улучшится или ухудшится.

2. Что следует знать перед применением Тразила

Не используйте Тразил

• если у вас аллергия на гидрохлорид ибопамина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, характеризующееся резким повышением внутриглазного давления (глазная форма закрытоугольной или узкоугольной глаукомы).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тразила:

• если у вас заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления (глаукома с открытым углом).

Другие лекарственные средства и Тразил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Тразил может применяться во время беременности или лактации только в случаях действительно острой необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тразил не следует применять непосредственно перед вождением автотранспорта или использованием механизмов.

Тразил содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,0028 мг бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или повреждениях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычные ощущения, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

Тразил содержит додекагидрат фосфата натрия двузамещённого (фосфатный буфер)
Это лекарственное средство содержит 0,3919 мг додекагидрата фосфата натрия двузамещённого на каплю, что эквивалентно 13,8 мг/мл.
При серьёзных повреждениях наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать появление непрозрачных пятен на роговице вследствие отложения кальция во время лечения.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Тразил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Расширение зрачка перед обследованием
Взрослые: рекомендуемая доза Тразила 2% — 1–2 капли.
Новорождённые и дети в возрасте от 0 до 18 лет: рекомендуемая доза Тразила 1% — 1–2 капли.

Расширение зрачка перед хирургическим вмешательством
Рекомендуемая доза Тразила 2% — 1–2 капли за 60, 30 и 5 минут до операции по удалению катаракты под местной анестезией.
Тразил 2% может также применяться в сочетании с другими аналогичными лекарственными средствами, особенно при проведении операций под общей анестезией.

Расширение зрачка после хирургического вмешательства
Рекомендуемая доза Тразила 1% или 2% — 1 капля 2–4 раза в день в течение 4–6 дней после операции.

Обследование на глаукому
Рекомендуемая доза Тразила 2% — 2 капли с интервалом в 5 минут. Через 45 минут после закапывания врач измерит давление жидкости внутри вашего глаза.

Лечение низкого внутриглазного давления (гипотонии глаза) после хирургического вмешательства
Рекомендуемая доза Тразила — 6–8 введений в день в зависимости от клинических показаний.

Инструкция по применению

1. Откройте флакон из стекла, содержащий

лиофилизат. Нажмите на пластиковый флакон,
чтобы выдавить содержащийся в нём растворитель
внутрь стеклянного флакона.

2. Закройте стеклянный флакон резиновой пробкой и взболтайте.
3. Снимите резиновую пробку и установите на стеклянный флакон пипетку, находящуюся в отдельном пакетике.
4. Снимите пластиковый колпачок с пипетки и введите требуемую дозу.

Немедленно закрывайте флакон после каждого применения.
Если вы применили Тразил в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме слишком большой дозы Тразила немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Тразил
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Тразил
При наличии любых сомнений по поводу применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Тразил может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Эффекты, касающиеся глаза

• Ощущение жжения
• Покраснение
• Слезотечение.

Если у вас имеется тяжелое повреждение самого внешнего прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут
в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы в виде непрозрачных пятен, вызванных отложением кальция во время лечения.
Дополнительные побочные эффекты у детей

• Снижение притока крови к краю века (ишемия края века) у новорождённых.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тразил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Продукт в неповреждённой упаковке не требует особых условий хранения и может использоваться до даты, указанной на этикетке. Восстановленный продукт пригоден к использованию в течение 20 дней и должен храниться в холодильнике (2–8 °C).
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и коробке после «Срок». Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тразил

• Действующее вещество: ибопамина гидрохлорид.
• Вспомогательные вещества: маннитол, бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат двенадцативодный, вода для инъекций (см. раздел 2 «Тразил содержит бензалкония хлорид и динатрия фосфат двенадцативодный»).

Описание внешнего вида Тразила и содержимое упаковки
Тразил представляет собой ампулу из коричневого стекла с лиофилизатом + пластиковую ампулу с 5 мл растворителя + пипетку.
Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156, Милан
Производитель
Tubilux Pharma S.p.A., Via Costarica 22/22 – Помезия (Рим)