Травопрост Зандоз

Инструкция по применению: информация для пользователя

Травопрост Зандоз 40 мкг/мл глазные капли, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Травопрост Зандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Травопроста Зандоз
3. Как применять Травопрост Зандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Травопрост Зандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Травопрост Зандоз и для чего он применяется

Травопрост Зандоз содержит травопрост, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Он действует путем снижения внутриглазного давления. Может применяться самостоятельно или в дополнение к другим глазным каплям, таким как бета-блокаторы, которые также способны снижать давление.
Травопрост Зандоз используется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев и старше. Такое давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что следует знать перед применением Травопрост Зандоз

Не принимайте Травопрост Зандоз

• если у вас аллергия на травопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам, проконсультируйтесь с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Травопрост Зандоз.

• Травопрост Зандоз может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также могут наблюдаться изменения век или тканей вокруг глаза, включая аномальный рост волос.
• Травопрост Зандоз может изменить цвет вашей радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может измениться цвет кожи вокруг глаза.
• Если вы недавно перенесли операцию по поводу катаракты, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Травопрост Зандоз.
• Если у вас в настоящее время есть воспаление глаза (ирит или увеит) или оно было в прошлом, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Травопрост Зандоз.
• Травопрост Зандоз редко может вызывать затруднение дыхания, одышку или усиление симптомов астмы. Немедленно сообщите врачу, если заметите, что применение Травопрост Зандоз вызывает изменения в дыхании.
• Травопрост может всасываться через кожу. Если препарат попал на кожу, его необходимо немедленно смыть. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих зачатие.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не используйте глазные капли во время их ношения. Подождите 15 минут после применения капель, прежде чем снова надевать линзы.

Дети и подростки
Травопрост Зандоз может применяться у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Применение Травопрост Зандоз не рекомендуется у детей младше 2 месяцев.
Другие лекарственные средства и Травопрост Зандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не используйте Травопрост Зандоз во время беременности. Немедленно обратитесь к врачу, если подозреваете, что можете быть беременны. Если у вас может наступить беременность, используйте надежное средство контрацепции в период лечения Травопрост Зандоз.
Не используйте Травопрост Зандоз при грудном вскармливании. Травопрост Зандоз может выделяться с грудным молоком.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Травопрост Зандоз может на некоторое время возникнуть нечёткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов.
Травопрост Зандоз содержит бензалкония хлорид Это лекарственное средство содержит 0,15 мг бензалкония хлорида на каждый мл глазных капель, раствора. Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого лекарственного средства и подождите 15 минут перед тем, как снова их надеть. Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или заболеваниях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное ощущение, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

3. Как применять Травопрост Зандоз

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: одна капля в больной(е) глаз(а) один раз в сутки — вечером.
Применяйте Травопрост Зандоз в обоих глазах только по назначению врача. Используйте препарат в течение срока, который рекомендовал вам врач.
Травопрост Зандоз можно применять исключительно в виде глазных капель в ваших глазах или глазах вашего ребёнка.

Инструкция по применению:

1 2 3 4

• Непосредственно перед первым использованием флакона откройте внешнюю защитную упаковку, извлеките флакон (рисунок 1) и запишите дату вскрытия флакона в отведённое для этого место на этикетке.
• Тщательно вымойте руки.
• Открутите колпачок.
• Возьмите флакон между большим пальцем и остальными пальцами и держите его вниз дном.
• Запрокиньте голову назад или аккуратно запрокиньте голову ребёнка назад. Нижнее веко осторожно оттяните вниз чистым пальцем, чтобы образовалась «пocket» между веком и глазом. Каплю необходимо закапывать именно туда (рисунок 2).
• Поднесите кончик флакона близко к глазу. При необходимости воспользуйтесь зеркалом.
• Не касайтесь глаза, века, окружающих участков или других поверхностей кончиком флакона. Это может привести к загрязнению глазных капель.
• Аккуратно нажмите на флакон, чтобы выделить по одной капле «Травопрост Зандоз» за раз (рисунок 3).
• После закапывания «Травопрост Зандоз» плотно закройте глаза и слегка надавите пальцем на внутренний угол глаза, ближе к носу (рисунок 4), в течение не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить распространение «Травопрост Зандоз» по организму.
• Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите те же действия для второго глаза.
• Сразу после использования плотно закрутите колпачок.
• Используйте только один флакон за раз. Не вскрывайте внешнюю защитную упаковку до момента использования флакона.

Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
Если вы или ваш ребёнок одновременно используете другие глазные препараты, такие как капли или мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием «Травопрост Зандоз» и другими препаратами.

Если вы применили «Травопрост Зандоз» в дозе больше, чем нужно
Промойте глаз тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего запланированного приёма.

Если вы забыли применить «Травопрост Зандоз»
Продолжайте лечение, используя следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не используйте более одной капли в день в каждый поражённый глаз.

Если вы прекратите лечение «Травопрост Зандоз»
Не прекращайте лечение «Травопрост Зандоз» без предварительной консультации с врачом или педиатром, так как внутриглазное давление не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Вы можете, как правило, продолжать применение капель, за исключением случаев, когда побочные
эффекты являются тяжелыми. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте
лечение препаратом Травопрост Зандоз без предварительной консультации с врачом.
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Травопрост Зандоз.
Очень часто : могут встречаться более чем у 1 из 10 человек
Побочные эффекты со стороны глаз:

• покраснение глаз

Часто : могут встречаться до 1 из 10 человек
Побочные эффекты со стороны глаз:

• изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза)
• боль в глазу
• дискомфорт в глазу
• сухость глаз
• зуд в глазах
• раздражение глаз

Нечасто : могут встречаться до 1 из 100 человек
Побочные эффекты со стороны глаз:

• поражение роговицы
• воспаление глаза
• воспаление радужной оболочки
• воспаление внутри глаза
• воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности или без него
• повышенная чувствительность к свету
• выделения из глаза
• воспаление век
• покраснение век
• отек вокруг глаза
• зуд век
• снижение остроты зрения
• нечеткое зрение
• усиление слезотечения
• инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит)
• аномальное отклонение нижнего века наружу
• помутнение глаза
• образование корочек на веках
• рост ресниц
• изменение цвета ресниц
• усталость глаз

Общие побочные эффекты:

• усиление симптомов аллергии
• головная боль
• головокружение
• нарушение сердечного ритма
• одышка
• астма
• заложенность носа
• раздражение горла
• потемнение кожи вокруг глаз
• потемнение кожи
• аномальная структура волос
• чрезмерный рост волос

Редко : могут встречаться до 1 из 1 000 человек
Побочные эффекты со стороны глаз:

• ощущение мерцающего света
• экзема век
• отек глаз
• зрение с ореолами
• снижение чувствительности глаза
• воспаление желез век
• пигментация внутри глаза
• увеличение размера зрачка
• изменение структуры ресниц

Общие побочные эффекты:

• вирусная инфекция глаза
• неприятный вкус во рту
• нарушение или снижение частоты сердечных сокращений
• повышение или снижение артериального давления
• нарушения дыхания
• боль во рту или горле
• кашель
• изменение голоса
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или язва
• запор
• сухость во рту
• покраснение или зуд кожи
• сыпь
• изменение цвета волос
• выпадение ресниц
• боли в мышцах и костях
• общая слабость

Частота неизвестна : частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Побочные эффекты со стороны глаз:

• воспаление задней части глаза
• глаза кажутся более запавшими

Общие побочные эффекты:

• депрессия
• тревожность
• ложное ощущение движения
• шум в ушах
• боль в груди
• учащение сердцебиения
• ухудшение астмы
• диарея
• боль в животе
• тошнота
• зуд
• аномальный рост волос
• боль в суставах
• болезненное или непроизвольное мочеиспускание
• повышение уровня маркера рака простаты

У детей и подростков наиболее часто наблюдавшимися побочными эффектами при применении Травопрост Зандоз были
покраснение глаз и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались с более высокой частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Травопрост Зандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, защитной пленке и этикетке после надписи «Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первой открывки во избежание инфицирования, и использовать новый флакон.
Дата открывки должна быть указана в соответствующем месте на этикетке каждого флакона и на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Травопрост Зандоз

• Действующее вещество — травопрост. В 1 мл раствора содержится 40 микрограммов травопроста.
• Вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, макроголглицеролгидроксистеарат 40, трометамол, динатрия эдетат, борная кислота, маннитол и очищенная вода. В небольших количествах добавлены гидроксид натрия или соляная кислота для поддержания нормального уровня кислотности (pH).

Описание внешнего вида Травопрост Зандоз и содержимое упаковки
Травопрост Зандоз — глазные капли, прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в упаковке, содержащей 1,
3 или 6 пластиковых флаконов-капельниц объемом 2,5 мл каждый с винтовой крышкой. Каждый флакон помещён
в индивидуальную упаковку.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Ориджео (VA) — Италия

Производители
Alcon-Couvreur N.V
Rijksweg 14, B-2870 Пурс, Бельгия
Alcon Cusí S.A
Camil Fabra 58, 08320 Эль-Масну, Барселона, Испания
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Германия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Австрия — Travoprost Sandoz 40 Mikrogramm/ml - Augentropfen
Бельгия — Travoprost Sandoz 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
Дания — Travoprost Sandoz
Финляндия — Travoprost Sandoz
Франция — TRAVOPROST SANDOZ 40 microgrammes/ml, collyre en solution
Германия — Travoprost – 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
Венгрия — Travoprost Sandoz 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
Ирландия — Travoprost Sandoz 40 microgram/ml Eye Drops Solution
Италия — Travoprost Sandoz
Люксембург — Travoprost Sandoz 40 mcg/ml collyre en solution
Мальта — Travoprost 40 micrograms/ml eye drops, solution
Нидерланды — Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
Норвегия — Travoprost Sandoz
Португалия — Travoprost Sandoz
Испания — Travoprost Sandoz 40 microgramos/ml colirio en solución
Швеция — Travoprost Sandoz
Словения — Travoprost Sandoz 40 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia
Великобритания (Северная Ирландия) — Travoprost Sandoz 40 micrograms/ml eye drops, solution