Травоген

Инструкция по применению: информация для пользователя

Травоген 1% крем

изоконазола нитрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как указал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Травоген и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Травогена
3. Как применять Травоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Травоген
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Травоген и для чего он применяется

Травоген — это противогрибковое средство для местного применения, то есть лекарственное средство, которое действует локально на грибы, вызывающие инфекции кожи (микозы).
Травоген применяется для лечения поверхностных микозов (дерматомикозов, стригущего лишая, кандидозов, разноцветного лишая) и эритразмы (которая проявляется коричневатыми пятнами на коже).
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений, или если симптомы ухудшаются.

2. Что следует знать перед применением Травогена

Не применяйте Травоген

• если у вас аллергия на нитрат изоконазола или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Травогена проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте попадания препарата в глаза.
Тщательно мойте руки после использования препарата.
При поражениях между пальцами введите марлевую салфетку, пропитанную кремом Травоген.
Для успешного лечения соблюдайте следующие гигиенические правила:

• тщательно просушивайте промежутки между пальцами при микозах стоп;
• используйте отдельные полотенца и нижнее бельё, чтобы избежать заражения других людей;
• регулярно меняйте одежду, контактирующую с поражёнными участками, чтобы не произошло повторного заражения.
  Если Травоген наносится на область гениталий, некоторые его компоненты могут повредить изделия из латекса, такие как презервативы или диафрагмы, в результате чего они могут утратить свою эффективность.
  При длительном применении, особенно, местных препаратов возможно возникновение явлений сенсибилизации (аллергии). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения адекватной терапии.

Детская популяция
Применение препарата у младенцев (0–2 года) не рекомендуется, за исключением случаев, когда это действительно необходимо и под строгим медицинским контролем, поскольку данные по применению у детей этой возрастной группы крайне ограничены.
Эффект изоконазола при случайном проглатывании, например, при сосании обработанного участка, неизвестен.

Другие лекарственные средства и Травоген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Возможны перекрёстные аллергические реакции между изоконазолом, миконазолом, эконазолом и тиоконазолом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы кормите грудью и применяете Травоген по назначению врача, не наносите препарат на соски, чтобы избежать его попадания в организм младенца.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Травоген не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Травоген содержит цетостеариловый спирт
Данный препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Травоген

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза составляет 1 применение в день на поражённые участки кожи.
Местное лечение грибковых инфекций, как правило, продолжается от 2 до 3 недель, а в трудных случаях — до 4 недель, особенно при поражении межпальцевых промежутков. По специальному назначению врача возможно более длительное лечение.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее чем на 2 недели после клинического выздоровления.
Регулярная гигиена играет важнейшую роль в успешности лечения препаратом Травоген (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).

Детская популяция
Коррекция дозировки не требуется при применении Травогена у младенцев, детей и подростков.
Несмотря на то, что клинический опыт применения у детей и подростков ограничен, препарат может использоваться у пациентов этой возрастной группы по назначению врача.

Если вы применили Травоген в большем количестве, чем следует
При однократном нанесении избыточного количества препарата на кожу (нанесение на обширную поверхность при условиях, способствующих всасыванию) случаи острой интоксикации неизвестны.
В случае случайного приёма избыточной дозы Травогена немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Травоген
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Просто нанесите следующую дозу в обычное время, продолжая лечение в соответствии с врачебными рекомендациями.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от их частоты возникновения:
Частые: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• Повреждение кожи, ощущение жжения в месте нанесения.

Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• Зуд, сухость в месте нанесения; высыпания на коже (экзема) с выделением жидкости, пузырьки с жидкостью (дисгидроз), воспаление кожи (контактный дерматит).

Редкие: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

• Отёк в месте нанесения, потрескивание кожи.

Частота неизвестна

• Покраснение (эритема), пузырьки в месте нанесения, аллергическая кожная реакция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Травоген.

5. Как хранить Травоген

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата истечения срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Травоген

• Действующее вещество — нитрат изоконазола. 1 г Травогена содержит 10 мг (1%) нитрата изоконазола.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Травогена и содержимое упаковки
Мазь, туба 20 г.
Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания.
Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. - Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Италия.
Представитель в Италии:
LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Рим.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Травоген 1% вагинальная крем

нитрат изоконазола
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием данного лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач, фармацевт или медсестра.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту, врачу или медсестре.
• Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Травоген и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Травогена
3. Как применять Травоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Травоген
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Травоген и для чего он применяется

Травоген — это противогрибковый препарат (антимикотик).
Травоген используется для лечения вульвовагинальных грибковых инфекций (микозов).
Этот препарат может применяться также у партнёра в профилактических целях.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или если симптомы ухудшаются.

2. Что следует знать перед применением Травогена

Не используйте Травоген

• если у вас аллергия на нитрат изоконазола, другие противогрибковые препараты группы имидазолов или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Травогена проконсультуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. При использовании Травогена важно помнить следующее:
Избегайте контакта с глазами.
Тщательно мойте руки после применения препарата.

• Если требуется лечение кожи вокруг влагалища или профилактическое лечение для вашего партнёра, рекомендуется использовать крем Травоген.
• Во время лечения и в течение нескольких последующих недель следует избегать промывания влагалища водой (ирригаций).
• Во время лечения вагинальных микозов и в последующие дни, чтобы избежать повторного заражения, ежедневно меняйте и стерилизуйте кипячением полотенца и нижнее бельё (предпочтительно хлопковое).
• По той же причине проконсультируйтесь с врачом о целесообразности одновременного местного лечения партнёра.
• Применение, особенно длительное, наружных средств может вызвать явления сенсибилизации (аллергии). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения адекватной терапии.
• Некоторые компоненты Травогена могут повреждать изделия из латекса, такие как презервативы или диафрагмы. Вследствие этого они могут перестать быть эффективными в качестве контрацептивов или в профилактике заболеваний, передаваемых половым путём, включая инфекции, вызванные ВИЧ. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам нужны дополнительные сведения.

Другие лекарственные средства и Травоген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На данный момент неизвестно о взаимодействиях Травогена с другими препаратами. Однако рекомендуется предупредить врача, если вы принимаете:

• Лекарства для разжижения крови (антикоагулянты), такие как варфарин.

Возможны перекрёстные аллергические реакции между изоконазолом, миконазолом, эконазолом и тиоконазолом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Опыт применения препаратов, содержащих изоконазол, во время беременности не указывает на риск возникновения врождённых пороков развития (тератогенных эффектов) у человека. Если вы беременны, используйте одноразовый аппликатор с осторожностью и только так, как указано врачом.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли действующее вещество крема Травоген в грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Фертильность
Нет данных, свидетельствующих о том, что применение Травогена может нарушить фертильность.

Вождение транспорта и управление механизмами
Нитрат изоконазола не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Травоген содержит цетостеариловый спирт
Данное лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Травоген

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Одноразовый аппликатор предназначен для введения крема глубоко во влагалище. Рекомендуется проводить процедуру перед сном, лёжа на спине с слегка согнутыми ногами.
Лечение не должно проводиться во время менструации.
Если вы беременны, используйте аппликатор с осторожностью и только так, как указано вашим врачом.
Если врач назначил лечение партнёра в профилактических целях, крем необходимо наносить на половой орган, в особенности на головку и крайнюю плоть, дважды в день в течение примерно одной недели.
Для правильного применения Травогена выполните следующие действия:

• сначала снимите колпачок с тюбика и навинтите аппликатор на открытый конец тюбика;
• медленно продвиньте поршень до упора;
• наполните аппликатор, слегка надавливая на тюбик;
• отвинтите аппликатор от тюбика и закройте тюбик колпачком;
• введите аппликатор глубоко во влагалище и опорожните его, аккуратно продвигая поршень.

Курс лечения в течение 7 дней: крем применяется 1 раз в день в течение 7 дней подряд.
Если вы считаете, что действие препарата Травоген слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков
Коррекция дозы при применении Травогена у подростков (старше 15 лет) не требуется.

Если вы применили Травоген в большем количестве, чем нужно
При чрезмерном применении или случайном проглатывании Травогена вряд ли может возникнуть опасность. Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если это вызывает у вас беспокойство.

Если вы забыли применить Травоген:
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Как только вы вспомните, просто примените следующую дозу и продолжайте лечение в соответствии с назначением.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от их частоты:
Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• жжение, зуд или раздражение в месте нанесения

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• ощущение недомогания (тошнота), головокружение, головная боль или вагинальные выделения

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек:

• кожная сыпь в месте нанесения

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• волдыри, боль, отёк (отёчность), покраснение (эритема) во влагалище и на наружных женских половых органах; повышенная чувствительность (аллергия) в месте нанесения.
• тазовые спазмы, головная боль.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Травоген

• Другие компоненты: полисорбат 60, сорбитан стеарат, цетостеариловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Травогена и состав упаковки
Вагинальная мазь, непрозрачная, от белого до светло-соломенно-желтого цвета, в тубе 30 г + 6 одноразовых аппликаторов.
Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания.
Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Италия.
Уполномоченный дистрибьютор в Италии:
LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Рим, Италия.