Travogen

Folleto informativo: información para el usuario

Travogen 1% crema

nitrato de isoconazol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Travogen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Travogen
3. Cómo usar Travogen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Travogen
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Travogen y para qué se utiliza

Travogen es un medicamento antimicótico tópico, es decir, un fármaco que actúa localmente contra los hongos que causan infecciones de la piel (micosis).
Travogen se utiliza para tratar las micosis superficiales (dermatofitiasis, tiñas, candidiasis, pityriasis versicolor) y el eritrasma (que se manifiesta con manchas de color marrón en la piel).
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de usar Travogen

No use Travogen

• si es alérgico al nitroconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Travogen.
Evite el contacto con los ojos.
Lávese bien las manos después de usar el medicamento.
En caso de lesiones entre los dedos, introduzca una compresa de gasa empapada con la crema Travogen.
Para asegurar el éxito del tratamiento, observe escrupulosamente algunas normas de higiene:

• seque cuidadosamente los espacios entre los dedos, en caso de micosis localizada en los pies;
• utilice toallas y ropa interior separadas y de uso personal con el fin de evitar la infección de otras personas;
• cambie regularmente la ropa que esté en contacto con la zona afectada para evitar reinfecciones. Si Travogen se aplica en la zona genital, algunos de sus componentes pueden dañar productos de látex como preservativos o diafragmas, por lo que podrían dejar de ser eficaces. El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización (alergia). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada.

Población pediátrica
No se recomienda el uso de este medicamento en lactantes (0-2 años), salvo en casos de verdadera necesidad y bajo estricto control médico, ya que los datos disponibles en sujetos de esta edad son muy limitados.
No se conoce el efecto del isoconazol si este fuera ingerido, por ejemplo tras la succión de la zona tratada.

Otros medicamentos y Travogen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Pueden producirse reacciones cruzadas de sensibilidad entre el isoconazol, miconazol, econazol y tioconazol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está en periodo de lactancia y usa Travogen por indicación médica, no debe aplicar Travogen sobre los pezones para evitar que el lactante lo ingiera.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Travogen no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Travogen contiene alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Travogen

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos se enumeran según su frecuencia:
Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas

• Irritación cutánea, sensación de escozor en el lugar de aplicación.

Poco frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas

• Picor, sequedad en el lugar de aplicación; erupción cutánea (eccema) con exudación, vesículas que contienen líquido (disidrosis), inflamación de la piel (dermatitis de contacto).

Raros: pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas

• Hinchazón en el lugar de aplicación, fisuras en la piel.

Frecuencia desconocida

• Enrojecimiento (eritema), formación de vesículas en el lugar de aplicación, reacción alérgica cutánea.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Travogen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No conserve a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Travogen

• El principio activo es el nitrofuranato de isoconazol. 1 g de Travogen contiene 10 mg (1%) de nitrofuranato de isoconazol.
• Los demás componentes son: polisorbato 60, estearato de sorbitano, alcohol cetostearílico, vaselina blanca, parafina líquida, agua purificada.

Descripción del aspecto de Travogen y contenido del envase
Crema, tubo de 20 g.
Titular de la autorización de comercialización
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca.
Productor
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. - Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Italia.
Concesionario en Italia:
LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma.

Folleto informativo: información para el usuario

Travogen 1% crema vaginal

isoconazol nitrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermera le hayan indicado.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico, médico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si empeoran sus síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Travogen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Travogen
3. Cómo utilizar Travogen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Travogen
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Travogen y para qué se utiliza

Travogen es un medicamento antimicótico (antifúngico).
Travogen se utiliza para tratar las infecciones micóticas vulvovaginales.
Este medicamento también puede utilizarse en la pareja con fines profilácticos.
Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de usar Travogen

No use Travogen

• si es alérgica al nitroconazol, a otros derivados imidazólicos antifúngicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de usar Travogen. Cuando use Travogen, es importante tener en cuenta lo siguiente:
Evite el contacto con los ojos.
Lávese cuidadosamente las manos después de usar el medicamento.

• Si debe tratar la piel alrededor de la vagina o si es necesario un tratamiento preventivo para su pareja, se recomienda el uso de la crema de Travogen.
• Durante el tratamiento y en las semanas siguientes, debe evitar la limpieza vaginal con agua (irrigaciones).
• Durante el tratamiento de micosis vaginal y en los días inmediatamente posteriores, para evitar una reinfección, cambie diariamente y esterilice mediante ebullición las toallas y la ropa interior (preferiblemente de algodón).
• Por la misma razón, consulte con su médico sobre la conveniencia de un tratamiento local simultáneo para su pareja.
• El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización (alergia). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
• Algunos componentes de Travogen pueden dañar los productos de látex, como los preservativos o diafragmas. Por consiguiente, estos podrían dejar de ser eficaces como métodos anticonceptivos o para prevenir enfermedades de transmisión sexual, como las infecciones por VIH. Consulte con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Travogen

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

El aplicador de un solo uso se utiliza para introducir la crema profundamente en la vagina. Es preferible hacerlo antes de acostarse y en posición supina, con las piernas ligeramente flexionadas.

El tratamiento no debe realizarse durante el periodo menstrual.

Si está embarazada, utilice el dispositivo aplicador con precaución y únicamente según las indicaciones de su médico.

Si su médico prescribe el tratamiento del compañero con fines preventivos, la crema debe aplicarse sobre el órgano genital, especialmente en el glande y el prepucio, dos veces al día durante aproximadamente una semana.

Para una correcta aplicación de Travogen, siga los siguientes pasos:

• primero, retire el tapón del tubo y enrosque el aplicador en el extremo abierto del tubo;
• empuje el émbolo progresivamente hasta la posición de tope;
• llene el aplicador ejerciendo una ligera presión sobre el tubo;
• desenrosque el aplicador del tubo y cierre el tubo con su tapón;
• introduzca el aplicador profundamente en la vagina y vacíe su contenido en la cavidad, empujando suavemente el émbolo.

Tratamiento de 7 días: la crema se aplica una vez al día durante 7 días consecutivos.

Si considera que el efecto de Travogen es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños o adolescentes
No es necesario ajustar la dosis cuando Travogen se utiliza en adolescentes (mayores de 15 años de edad).

Si utiliza más Travogen del que debe
En caso de aplicación excesiva o ingestión accidental de Travogen, es improbable que esto represente un peligro. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si esto le preocupa.

Si olvida utilizar Travogen:
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Cuando lo recuerde, aplique simplemente la siguiente dosis y continúe el tratamiento según lo indicado.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos se enumeran según su frecuencia:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• escozor, picor o irritación en el lugar de aplicación

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• sensación de malestar (náuseas), vértigo, dolor de cabeza o secreción vaginal

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas:

• erupción cutánea en el lugar de aplicación

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• ampollas, dolor, hinchazón (edema) o enrojecimiento (eritema) en la vagina y en los órganos genitales externos femeninos; hipersensibilidad (alergia) en el lugar de aplicación.
• calambres pélvicos, dolor de cabeza.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Travogen

• Los demás componentes son: polisorbato 60, sorbitano estearato, alcohol cetostearílico, vaselina blanca, parafina líquida, agua purificada.

Descripción del aspecto de Travogen y contenido del envase
Crema vaginal, opaca, de color blanco a amarillo paja claro, en tubo de 30 g + 6 aplicadores
de un solo uso.
Titular de la autorización de comercialización
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca.
Productor
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Italia.
Concesionario en Italia:
LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma.