Инструкция по применению: информация для пациента

Топсин крем

Топсин раствор для наружного применения
Топсин гель
Флуоцинонид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Топсин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Топсина
Как применять Топсин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Топсин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Топсин и для чего он применяется

Топсин — это лекарственный препарат, содержащий активное вещество флуоцинонид, представляющее собой кортикостероид (то есть вещество, обладающее структурой и активностью, сходной с веществами, вырабатываемыми надпочечниками), предназначенное для наружного применения и обладающее выраженным противовоспалительным действием. Топсин показан при всех заболеваниях кожи, чувствительных к кортикостероидной терапии, таких как псориаз, экзематозный дерматит, контактный дерматит, себорейная экзема, дисгидроз, зуд, нейродермит, атопический дерматит, токси-аллергический дерматит, дерматит застойного происхождения, люцит, лихеноидный дерматит.

2. Что следует знать перед применением Топсин

Не используйте Топсин:
Если у вас аллергия на флуоцинонид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас имеются туберкулёзные поражения, люэтические инфекции (сифилис), грибковые или вирусные инфекции.

Предостережения и меры предосторожности
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного использования может вызвать явления сенсибилизации (реакцию иммунной системы, схожую с аллергией) и побочные эффекты.
В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Нанесение на кожу больших доз крема, содержащего кортикостероид, такого как Топсин, особенно при длительном применении и/или под окклюзионной повязкой, может привести к значительному всасыванию вещества и вызвать системные побочные эффекты.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети
Применение Топсин у новорождённых и детей младшего возраста допускается только по решению врача и в случаях крайней необходимости.

Важная информация о вспомогательных веществах
Топсин содержит пропиленгликоль (18,73 г в 30 г крема; 16,5 г в 30 мл кожного раствора; 28,48 г в 30 г геля). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не применяйте средство на открытых ранах или на обширных участках повреждённой кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Крем Топсин содержит стеариловый спирт, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Кожный раствор Топсин содержит этанол (300 мг в 1 мл кожного раствора), который может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже. У новорождённых высокие концентрации этанола могут вызвать тяжёлые местные реакции и системную токсичность из-за значительного всасывания через незрелую кожу (особенно под окклюзией).

Топсин нельзя наносить в глаза и на конъюнктиву.

Другие лекарственные средства и Топсин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Взаимодействия Топсин с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации применение Топсин допускается только по решению врача и в случаях крайней необходимости, поскольку нельзя полностью исключить риск неблагоприятного воздействия флуоцинонида на плод и/или новорождённого.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Топсин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Топсин

Топсин Крем наносится небольшими количествами тонким слоем с легким массажем до полного впитывания. Применяют 1–2 раза в день; только в отдельных случаях может потребоваться увеличение до 3 раз в сутки. Состав крема позволяет использовать его как при сухих формах (например, при псориазе), так и при влажных (например, при влажной экземе): специальный химический гликолипидный гидрофильный носитель, обладающий выраженным смягчающим действием (предотвращает раздражение кожи, смягчая её и делая эластичной), смешивается с экссудатами (жидкостями, выходящими из кровеносных сосудов при воспалении), оказывая подсушивающее действие. При сухих, корковых, лихеноидных (уплотнённых и обезвоженных) формах может быть предпочтительным применение окклюзионной повязки, то есть наложение повязки после нанесения препарата.

При экссудативных формах (с наличием жидкости) или при необходимости, в зависимости от локализации, использования прозрачного средства, предпочтительнее применять Топсин Гель. При себорее (избыточной жирности) кожи головы, перхоти, а также при дерматитах в волосистых участках или интертригинозных зонах (с покраснением и влажностью кожи в складках, например, в подмышечных впадинах, паху, под молочными железами и т.д.) показано применение Топсин раствора для наружного применения 1–2 раза в день (в редких случаях — до 3 раз в день).

Если вы применили Топсин в большем количестве, чем необходимо:
При случайном проглатывании или приёме внутрь этого лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Топсин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Топсин
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
При лечении топическими кортикостероидами, особенно при интенсивном и длительном применении, могут возникнуть некоторые из следующих побочных эффектов: ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, атрофия кожи (истончение кожи), акнеформные высыпания (похожие на акне), гипопигментация (снижение пигментации кожи); атрофия (уменьшение объёма тканей или органов тела) и стрии в местах длительного нанесения препарата с использованием окклюзионной повязки.
Может возникать нечёткое зрение с нераспространённой частотой (может наблюдаться у до 1 человека из 100).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Топсин

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Топсин не требует особых мер предосторожности при хранении. Не используйте этот
препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Топсин
Крем — 100 г крема содержат:
Действующее вещество: флуоцинонид 0,05 г
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, цетостеариловый спирт, полиэтиленгликоль 6000, 1,2,6-гексантриол, пропиленгликоль.
Наружный раствор — 100 мл лосьона содержат:
Действующее вещество: флуоцинонид 0,05 г
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, изопропиладипат, спирт, пропиленгликоль.
Гель — 100 г геля содержат:
Действующее вещество: флуоцинонид 0,05 г
Вспомогательные вещества: пропилгаллат, натрия эдетат, карбоксиполиметилен, очищенная вода, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Топсин и содержимое упаковки
Топсин Крем: туба 30 г мази
Топсин Наружный раствор: флакон 30 мл лосьона
Топсин Гель: туба 30 г геля

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валле Салимбене (ПВ)
Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виале Сертеза, 8/А
27100 Павия