Толукомби

Инструкция по применению: информация для пользователя

Толукомби 40 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/25 мг таблетки

телмисартан/гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  Содержание этой инструкции:

1. Что такое Толукомби и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Толукомби
3. Как принимать Толукомби
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Толукомби
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Толукомби и для чего он применяется

Толукомби — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид в одной таблетке. Каждое из этих веществ способствует контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, способствуя расслаблению кровеносных сосудов и, как следствие, снижая артериальное давление.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выделение мочи, способствуя тем самым снижению артериального давления.

Артериальная гипертензия, если её не лечить, может повреждать кровеносные сосуды во многих органах и иногда приводить к инфаркту, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, гипертензия не вызывает симптомов до тех пор, пока такие повреждения не произойдут. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Толукомби (40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг) применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана в монотерапии.

Толукомби (80 мг/25 мг) применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении Толукомби 80 мг/12,5 мг, а также у пациентов, ранее стабилизированных при совместном применении телмисартана и гидрохлоротиазида в виде отдельных препаратов.

2. Что Вы должны знать перед приемом Толукомби

Не принимайте Толукомби

• если у Вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любое другое лекарственное средство, производное от сульфонамида;
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (лучше избегать приема Толукомби даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или другие тяжелые заболевания печени;
• если у Вас тяжелые заболевания почек;
• если у Вас в крови низкий уровень калия или высокий уровень кальция, которые не улучшаются после лечения;
• если у Вас диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
  Если у Вас есть одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Толукомби.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед приемом Толукомби, если у Вас есть или были следующие состояния или заболевания:

• Низкое артериальное давление (гипотензия), которое чаще возникает при обезвоживании (чрезмерная потеря воды из организма) или дефиците солей из-за диуретической терапии (диуретики), бедной солями диеты, диареи, рвоты или гемодиализа;
• Заболевания почек или трансплантация почки;
• Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одного или обоих почек);
• Заболевания печени;
• Проблемы с сердцем;
• Диабет;
• Подагра;
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме с нарушением баланса различных минералов в крови);
• Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани;
• Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать необычную реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Толукомби. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения;
• Если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Толукомби;
• Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Толукомби у Вас появляется одышка или тяжелые дыхательные расстройства, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу перед приемом Толукомби, если Вы принимаете:

• дигоксин;
• одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Толукомби не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку может нанести серьезный вред ребенку, если принимается в этот период (см. раздел «Беременность»).

Прием гидрохлоротиазида может вызвать нарушение электролитного баланса в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечную боль или судороги, тошноту (ощущение недомогания), рвоту, усталость мышц и необычно быстрое сердцебиение (более 100 ударов в минуту). Если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у Вас появилась повышенная чувствительность кожи к солнцу, проявляющаяся более быстрым, чем обычно, развитием симптомов солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, волдыри).

Если Вам предстоит хирургическая операция или введение анестетиков, сообщите врачу, что Вы принимаете Толукомби.

Толукомби может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов африканской расы.

Врач может регулярно контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Толукомби».

Дети и подростки

Применение Толукомби не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Толукомби

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства. Врач может принять решение о необходимости изменения дозы этих лекарственных средств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из этих лекарственных средств. Это особенно касается следующих лекарственных средств, принимаемых одновременно с Толукомби:

• Лекарственные средства, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии;
• Лекарственные средства, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемию), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (используется для лечения язв во рту), натриевая пенициллин G (антибиотик), салициловая кислота и ее производные;
• Лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие лекарства, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
• Лекарственные средства, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как препараты для сердца (например, дигоксин) или лекарства для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые лекарства для лечения аллергических реакций (например, терфенадин);
• Лекарственные средства для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин);
• Холестирамин и колести пол, лекарства для снижения уровня жиров в крови;
• Лекарства для повышения артериального давления, такие как норадреналин;
• Лекарства, расслабляющие мышцы, например, тубокурарин;
• Добавки кальция и/или витамина D;
• Антихолинергические препараты (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз (движение), мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден;
• Амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики вирусных заболеваний);
• Другие вещества, используемые для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), лекарства для лечения рака, подагры или артрита;
• Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Толукомби» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• Дигоксин.

Толукомби может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых для снижения артериального давления, или лекарств, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это снижение давления как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо изменить дозу других лекарственных средств во время приема Толукомби.

Действие Толукомби может быть ослаблено при приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).

Толукомби и пища, алкоголь

Вы можете принимать Толукомби с пищей или без нее. Избегайте употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или обморока.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Толукомби до наступления беременности или сразу же после ее обнаружения и порекомендует другое лекарственное средство вместо Толукомби. Толукомби не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку может нанести серьезный вред ребенку, если принимается после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Толукомби не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или сонливость при приеме Толукомби. Если у Вас возникают эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Толукомби содержит лактозу, сорбитол и натрий

Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Толукомби 40 мг/12,5 содержит 147,04 мг сорбитола в одной таблетке, что эквивалентно 5 мг/кг/сутки при массе тела 29,8 кг.
Толукомби 80 мг/12,5 и Толукомби 80 мг/25 содержат 294,08 мг сорбитола в одной таблетке, что эквивалентно 5 мг/кг/сутки при массе тела 58,8 кг.

Пациенты с массой тела 58,8 кг и менее должны учитывать, что сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам (или Вашему ребенку), что Вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у Вас диагноз наследственной непереносимости фруктозы — редкого генетического заболевания, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как Вы (или Ваш ребенок) начнете принимать это лекарственное средство.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Толукомби

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Толукомби можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать Толукомби каждый день, пока врач не скажет вам иное.
Если функция вашей печени нарушена, суточная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг.

Если вы случайно приняли слишком много Толукомби
Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток, у вас могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также могут наблюдаться брадикардия (замедлённое сердцебиение), головокружение, рвота, снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за содержания гидрохлоротиазида возможно резкое снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и/или нарушение ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как дигиталис, или некоторых антиаритмических средств.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли принять Толукомби
Если вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите его, как только вспомните, а затем продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём в течение целого дня, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требуют немедленного медицинского вмешательства:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), образованием пузырей и отслоением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или частота которых неизвестна (токсический эпидермальный некролиз), но крайне тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу. Если эти состояния не лечить, они могут привести к летальному исходу.
Повышенная частота сепсиса наблюдалась при применении телмисартана в монотерапии, однако при применении препарата Толукомби это также не может быть исключено.
Возможные побочные эффекты препарата Толукомби:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Головокружение.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Пониженный уровень калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение онемения, покалывание (парестезия), ощущение вращения (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное падение артериального давления при переходе в вертикальное положение, одышка (диспноэ), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечный спазм, мышечная боль, эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди, повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Воспаление легких (бронхит), активация или усугубление системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма, вызывая боли в суставах, кожную сыпь и лихорадку), боль в горле, синусит, ощущение грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушение зрения, затруднение дыхания, боли в животе, запор, вздутие (диспепсия), ощущение недомогания (тошнота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у японских пациентов вероятность этого побочного эффекта выше), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или кожная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях, мышечные судороги, заболевание, схожее с гриппом, боль, низкий уровень натрия, повышенный уровень креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Побочные реакции, описанные при применении одного из отдельных компонентов препарата, могут потенциально возникать и при применении Толукомби, даже если они не были выявлены в клинических исследованиях с этим препаратом.
Телмисартан
У пациентов, получавших телмисартан в монотерапии, отмечались следующие дополнительные побочные эффекты:
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), инфекции мочевыводящих путей, снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, замедленный сердечный ритм (брадикардия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, ощущение слабости, кашель.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция, лекарственная сыпь), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), нарушение со стороны желудка, экзема (заболевание кожи), остеоартроз, воспаление сухожилий, снижение уровня гемоглобина (белка крови), сонливость.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**.
*Случай может быть случайным или связан с пока неизвестным механизмом.
**Случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани описывались при приеме телмисартана. Однако неизвестно, является ли телмисартан причиной этого состояния.
Гидрохлоротиазид
У пациентов, получавших гидрохлоротиазид в монотерапии, отмечались следующие дополнительные побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Недомогание (тошнота), низкий уровень магния в крови.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Снижение числа тромбоцитов, повышающее риск кровотечений или появления синяков (мелкие пурпурно-красные пятна на коже или в других тканях, вызванные кровоизлиянием), повышенный уровень кальция в крови, головная боль.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого уровня хлора в крови, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), снижение количества (или полное отсутствие) клеток крови, включая уменьшение числа эритроцитов и лейкоцитов, тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция), снижение или отсутствие аппетита, беспокойство, головокружение, нечеткость зрения или желтоватое зрение, снижение остроты зрения и боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная эфузия) или острой близорукости или закрытоугольной глаукомы), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, расстройство желудка, пожелтение кожи или глаз (желтуха), волчаночноподобный синдром (состояние, имитирующее заболевание, называемое системной красной волчанкой, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма); кожные заболевания, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), ощущение слабости, воспаление почек или нарушение функции почек, наличие глюкозы в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушение электролитного баланса, повышенный уровень холестерина в крови, снижение объема циркулирующей крови, повышенный уровень глюкозы, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, а также повышенный уровень жиров в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Толукомби

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи СХАД. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Толукомби

• Активные вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, маннитол, меглумин, повидон (К30), красный оксид железа (Е172) — только в таблетках 40 мг/12,5 мг и 80 мг/12,5 мг, коллоидный диоксид кремния безводный, гидроксид натрия (Е524), натрия стеарилфумарат, сорбитол (Е420) и желтый оксид железа (Е172) — только в таблетках 80 мг/25 мг. См. раздел 2.

«Толукомби содержит лактозу, сорбитол и натрий».

Описание внешнего вида Толукомби и содержимое упаковки

Таблетки 40 мг/12,5 мг: белые, белесоватые или с розоватым оттенком с одной стороны и мраморно-розовые с другой стороны, двуслойные, двояковыпуклые, овальные таблетки; размер таблетки 15 мм × 7 мм.
Таблетки 80 мг/12,5 мг: белые, белесоватые или с розоватым оттенком с одной стороны и мраморно-розовые с другой стороны, двуслойные, двояковыпуклые, овальные таблетки; размер таблетки 18 мм × 9 мм.
Таблетки 80 мг/25 мг: белые с желтоватым оттенком с одной стороны и мраморно-желтые с другой стороны, двуслойные, двояковыпуклые, овальные таблетки; размер таблетки 18 мм × 9 мм.
Блистеры (OPA/Al/пленка ПВХ//алюминиевая фольга): 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1 и 100 × 1 таблетка в упаковке.
Блистеры (OPA/Al/пленка ПЭ с осушителем//алюминиевая фольга): 14 × 1 и 98 × 1 таблетка в упаковке.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Польша
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62

Литва
UAB KRKA Lietuva
Тел.: + 370 5 236 27 40

Болгария
КРКА България ЕООД
Тел.: + 359 (02) 962 34 50

Люксембург/Люксембург
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Чешская Республика
KRKA ČR, s.r.o.
Тел.: + 420 (0) 221 115 150

Венгрия
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 36 (1) 355 8490

Дания
KRKA Sverige AB
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Мальта
E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: + 356 21 445 885

Германия
TAD Pharma GmbH
Тел.: + 49 (0) 4721 606-0

Нидерланды
KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Эстония
KRKA, d.d., Novo mesto, филиал в Эстонии
Тел.: + 372 (0) 6 671 658

Норвегия
KRKA Sverige AB
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Греция
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠЕ
Тел.: + 30 2100101613

Австрия
KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: + 43 (0)1 66 24 300

Испания
KRKA Farmacéutica, S.L.
Тел.: + 34 911 61 03 80

Польша
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: + 48 (0)22 573 7500

Франция
KRKA France Eurl
Тел.: + 33 (0)1 57 40 82 25

Португалия
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: + 351 (0)21 46 43 650

Хорватия
KRKA - FARMA d.o.o.
Тел.: + 385 1 6312 100

Румыния
KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: + 4 021 310 66 05

Ирландия
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Тел.: + 353 1 413 3710

Исландия
LYFIS ehf.
Тел.: + 354 5343500

Словения
KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: + 386 (0) 1 47 51 100

Италия
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Тел.: + 39 02 3300 8841

Кипр
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Тел.: + 357 24 651 882

Латвия
KRKA Latvija SIA
Тел.: + 371 6 733 86 10

Великобритания (Северная Ирландия)
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Тел.: + 353 1 413 3710

Финляндия
KRKA Finland Oy
Тел.: +358 20 754 5330

Швеция
KRKA Sverige AB
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.