Тиоколхицин Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тиоколхицин Док Дженеричи

4 мг/2 мл раствор для инъекций для внутримышечного применения
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Тиоколхицин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Тиоколхицин Док Дженеричи
Как применять Тиоколхицин Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Тиоколхицин Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тиоколхицин Док Дженеричи и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат является миорелаксантом. Применяется у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет и старше в качестве вспомогательного лечения при болезненных мышечных спазмах. Должен использоваться при острых состояниях, связанных с позвоночником.

2. Что необходимо знать перед применением Тиоколхицин Док Дженеричи

Не используйте Тиоколхицин Док Дженеричи, если:

у вас аллергия на тиоколхицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас состояние, характеризующееся потерей произвольной двигательной активности мышц (флаксидная паралич);
у вас ослабление мышечной силы (мышечная гипотония);
вы беременны, можете стать беременной или подозреваете, что беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
вы женщина детородного возраста и не используете эффективные методы контрацепции (во время лечения и в течение одного месяца после его окончания);
вы мужчина и не используете эффективные меры контрацепции (во время лечения и в течение трёх месяцев после его окончания).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Тиоколхицин Док Дженеричи обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Используйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если у вас эпилепсия или вы подвержены риску возникновения судорог, поскольку Тиоколхицин Док Дженеричи может усугубить эти состояния.
Вы должны сообщить врачу, если у вас появляются симптомы эпилептических припадков.
После введения Тиоколхицин Док Дженеричи врач должен тщательно наблюдать за вами, поскольку может возникнуть кратковременная потеря сознания.
Во время лечения этим препаратом отмечались случаи воспаления печени (цитолитический и холестатический гепатит); некоторые из этих случаев могут быть очень тяжёлыми и приводить к летальному исходу (молниеносный гепатит), особенно при одновременном применении с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами (нестероидные противовоспалительные средства, парацетамол).
Если во время лечения Тиоколхицин Док Дженеричи вы заметите симптомы, которые могут указывать на поражение печени (например, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, усталость, тёмная моча, желтуха, зуд), немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу при появлении любого из этих симптомов.
Сообщите врачу, если во время лечения этим препаратом у вас возникнут побочные эффекты, поскольку может потребоваться снижение дозы.
Строго соблюдайте дозировку и продолжительность лечения, указанные в разделе 3. Не используйте этот препарат в более высоких дозах или более 5 дней. Это связано с тем, что одно из веществ, образующихся в организме при приёме тиоколхицина в высоких дозах, может вызывать повреждение некоторых клеток (аномальное число хромосом). Это было показано в исследованиях на животных и лабораторных исследованиях. У людей такой тип повреждения клеток является фактором риска развития рака, может нанести вред плоду и нарушить мужскую фертильность. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут дополнительные вопросы.
Врач проинформирует вас о необходимости использования эффективного метода контрацепции и о возможных рисках в случае беременности (см. раздел «Не используйте Тиоколхицин Док Дженеричи» и «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Дети и подростки
Не вводите этот препарат детям и подросткам младше 16 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарственные средства и Тиоколхицин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Не используйте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны (см. раздел «Не используйте Тиоколхицин Док Дженеричи»);
вы кормите грудью, поскольку препарат проникает в грудное молоко (см. раздел «Не используйте Тиоколхицин Док Дженеричи»);
вы женщина детородного возраста и не используете эффективный метод контрацепции, или вы мужчина и не используете эффективные меры контрацепции (см. раздел «Не используйте Тиоколхицин Док Дженеричи»). Этот препарат может нанести вред плоду.

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку он проникает в грудное молоко. Препарат может вызывать проблемы с фертильностью у мужчин из-за потенциального повреждения сперматозоидов (аномальное число хромосом). Это основано на лабораторных исследованиях (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Контрацепция у женщин и мужчин
Женщины, способные забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время приёма Тиоколхицин Док Дженеричи и в течение 1 месяца после окончания лечения.
Тиоколхицин Док Дженеричи и его метаболиты могут нанести вред нерождённому ребёнку, если применяются во время беременности. Если вы беременны или забеременели во время лечения Тиоколхицин Док Дженеричи, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Мужчины должны использовать эффективные меры контрацепции и быть предупреждены о том, что не должны зачинает детей во время лечения Тиоколхицин Док Дженеричи и в течение 3 месяцев после его окончания (см. раздел «Не используйте Тиоколхицин Док Дженеричи»).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать сонливость. Поэтому, если это произойдёт, избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Тиоколхицин Док Дженеричи содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Тиоколхицин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат вводится посредством инъекции в мышцу (внутримышечное применение).
Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (то есть 8 мг в сутки). Продолжительность лечения
ограничена 5 последовательными днями.
Не превышайте рекомендуемые дозы и длительность лечения.
Этот препарат не следует применять для длительной терапии (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков
Не вводите данный препарат детям и подросткам младше 16 лет из-за проблем с безопасностью.
Если вы случайно применили больше Тиоколхицина Док Дженеричи, чем нужно
Если вы случайно применили больше Тиоколхицина Док Дженеричи, чем положено, обратитесь к врачу,
фармацевту или медсестре.
Если вы забыли применить Тиоколхицин Док Дженеричи
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

сонливость;
диарея, боль в желудке.

Нечасто (может встречаться до 1 из 10 человек)

зуд;
тошнота, рвота;
аллергические реакции на коже.

Редко (может встречаться до 1 из 1000 человек)

кожная сыпь (крапивница);
возбуждение, временное нарушение чувствительности и интеллектуальных функций;
жжение в желудке (изжога).

Очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек)

снижение артериального давления (гипотензия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отёк), тяжёлая аллергическая реакция; внезапная аллергическая реакция, потенциально смертельная (анафилактический шок);
общее недомогание, сопровождающееся или не сопровождающееся кратковременной потерей сознания (вазовагальная синкопе), судороги (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
воспаление печени (гепатит, включая цитолитический и холестатический гепатит) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тиоколхицин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата истечения срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке и при соблюдении условий правильного хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тиоколхицин Док Дженеричи

Действующее вещество — тиоколхицин. Каждая ампула содержит 4 мг тиоколхцина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Тиоколхицин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Упаковка содержит 6 ампул по дозе 4 мг/2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40 – 20121, Милан – Италия.
Производитель
Esseti Farmaceutici S.r.l., Виа Кампобелло, 15 – 00071, Помезия (Рима) – Италия.