Тиказелор Пенса: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тиказелор Пенса 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тикагрелор
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое ТИКАЗЕЛОР ПЕНСА и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом ТИКАЗЕЛОР ПЕНСА
Как принимать ТИКАЗЕЛОР ПЕНСА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ТИКАЗЕЛОР ПЕНСА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тиказелор Пенса и для чего он применяется

Тиказелор Пенса содержит действующее вещество, называемое тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антиагреганты.
Для чего применяется Тиказелор Пенса
Тиказелор Пенса в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантным средством) следует применять только у взрослых пациентов. Вам назначили этот препарат, потому что у вас:

был сердечный приступ более года назад. Данный препарат снижает вероятность повторного сердечного приступа, инсульта или смерти, вызванной сердечным заболеванием или болезнью сосудов.

Как действует Тиказелор Пенса
Тиказелор Пенса действует на клетки, называемые «тромбоциты» (также известные как тромбоциты). Эти очень мелкие клетки крови помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой, чтобы закрыть небольшие повреждения в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты также могут образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

сгусток может полностью прекратить приток крови; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, либо
сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Тиказелор Пенса помогает предотвратить агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить приток крови.

2. Что необходимо знать перед приемом Тиказелор Пенса

Не принимайте Тиказелор Пенса, если:

у вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас имеется кровотечение в настоящее время;
у вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
у вас тяжелые заболевания печени;
вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
- кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
- нефазодон (антидепрессант);
- ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

Не принимайте Тиказелор Пенса, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тиказелор Пенса, если:

у вас повышенный риск кровотечения из-за:
- недавней серьезной травмы;
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологические процедуры — проконсультируйтесь со своим стоматологом);
- состояния, влияющего на свертываемость крови;
- недавнего желудочно-кишечного кровотечения (например, язвы желудка или «полипов» толстой кишки);
вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологические процедуры) в период приема Тиказелор Пенса. Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш врач может порекомендовать прекратить прием этого лекарственного средства за 5 дней до операции;
у вас необычно низкий сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас еще не установлен прибор, регулирующий ритм сердца (кардиостимулятор);
у вас астма или другие заболевания легких или затрудненное дыхание;
у вас появляются нарушения дыхания, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Ваш врач решит, требуется ли дополнительное обследование;
у вас были заболевания печени или ранее у вас диагностировались какие-либо состояния, которые могли повлиять на печень;
у вас в анализе крови обнаружено повышенное содержание мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Тиказелор Пенса и гепарин одновременно:

Ваш врач может назначить анализ крови для диагностики редкого заболевания тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете и Тиказелор Пенса, и гепарин, поскольку Тиказелор Пенса может повлиять на результаты диагностического теста.

Дети и подростки
Тиказелор Пенса не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тиказелор Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тиказелор Пенса может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Тиказелор Пенса. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина);
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты для лечения высокого уровня холестерина);
рифампицин (антибиотик);
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (препараты для контроля эпилептических припадков);
дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
циклоспорин (препарат, снижающий иммунитет);
хинидин и дилтиазем (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
бета-блокаторы и верапамил (препараты для лечения повышенного артериального давления);
морфин и другие опиоиды (препараты для лечения сильной боли).

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения:

пероральные антикоагулянты, часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как пароксетин, сертралин и циталопрам, применяемые как антидепрессанты;
другие препараты, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (для лечения мигрени и головной боли).

Фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза, могут увеличить риск кровотечения при одновременном приеме с Тиказелор Пенса. Сообщите врачу, что вы принимаете Тиказелор Пенса, если он назначает вам эти препараты.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не используйте Тиказелор Пенса, если вы беременны или подозреваете беременность. Женщины должны применять надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами соотношение пользы и риска приема Тиказелор Пенса в этот период.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Тиказелор Пенса влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приема этого лекарственного средства у вас появляются головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или работе с механизмами.

Тиказелор Пенса содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тиказелор Пенса

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько Тиказелор Пенса принимать

Обычная доза составляет одну таблетку 60 мг два раза в день. Продолжайте принимать Тиказелор Пенса в течение всего срока, указанного врачом.
Принимайте этот препарат каждый день в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если вы принимаете Тиказелор Пенса вместе с другими препаратами, разжижающими кровь
Как правило, врач также порекомендует вам принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам нужную дозу (обычно от 75 до 150 мг в день).
Как принимать Тиказелор Пенса
Вы можете принимать таблетку во время или между приёмами пищи.
Если у вас затруднено проглатывание таблетки
Если вы испытываете трудности при проглатывании таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.
Высыпьте порошок в половину стакана воды.
Перемешайте и сразу выпейте.
Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан ещё половиной стакана воды и выпейте эту воду. Если вы находитесь в стационаре, таблетку могут измельчить, смешать с небольшим количеством воды и ввести через назогастральный зонд.

Если вы приняли Тиказелор Пенса больше, чем нужно
Если вы приняли больше Тиказелор Пенса, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку от препарата. У вас может повыситься риск кровотечения.
Если вы забыли принять Тиказелор Пенса

Если вы забыли принять очередную дозу, принимайте следующую дозу в обычное время по расписанию.
Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Тиказелор Пенса
Не прекращайте приём Тиказелор Пенса без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего срока, назначенного врачом. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства, возрастёт вероятность повторного приступа стенокардии или инсульта, а также смерти от заболеваний сердца или сосудов.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов. При применении этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты:
Тиказелор Пенса влияет на свёртываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с кровотечением. Кровотечение может возникать в любом участке тела.
Некоторые виды кровотечений (например, синяки и носовые кровотечения) являются обычными. Тяжёлое кровотечение встречается нечасто, но может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект, встречающийся нечасто, и может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела.
- внезапная спутанность сознания, затруднения речи или понимания других людей.
внезапные трудности при ходьбе или потеря равновесия и координации.
внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины.
- Признаки кровотечения, такие как:
сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить.
неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время.
моча розового, красного или коричневого цвета.
рвота кровью алого цвета или рвота, напоминающая «кофейную гущу».
кал красного или чёрного цвета (напоминает дёготь).
отхождение сгустков крови при кашле или рвоте.
- Обморок (синкопе):
кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто).
- Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
повышение температуры тела и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), сильная усталость или необъяснимая спутанность сознания.

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Ощущение нехватки воздуха — этот побочный эффект очень часто. Он может быть связан с сердечным заболеванием или другой причиной, а также может быть побочным эффектом препарата Тиказелор Пенса. Одышка, связанная с Тиказелор Пенса, обычно бывает лёгкой и характеризуется внезапным и неожиданным ощущением нехватки воздуха, которое чаще всего возникает в состоянии покоя и может появляться в первые недели терапии, а у многих пациентов — исчезать. Если ощущение нехватки воздуха усиливается или продолжается длительное время, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто: (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при лабораторных анализах)
кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто: (может встречаться до 1 из 10 пациентов)

синяки
головная боль
ощущение головокружения или ощущение, будто комната кружится
диарея или расстройство желудка
ощущение недомогания (тошнота)
запор
сыпь
зуд
сильная боль и отёк суставов — это признаки подагры
головокружение, спутанность сознания или нечёткость зрения — это признаки низкого артериального давления
носовые кровотечения
усиленное кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран
кровотечение из слизистой оболочки желудка (язва)
кровоточивость дёсен

Нечасто: (может встречаться до 1 из 100 пациентов)

аллергическая реакция: сыпь, зуд или отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
спутанность сознания
нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
усиленное вагинальное кровотечение или кровотечение в иное время, отличное от обычного менструального цикла
кровотечение в суставы и мышцы, вызывающее болезненный отёк
кровь в ушах
внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

необычно низкий сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Тиказелор Пенса

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после обозначения «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у своего фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тиказелор Пенса

Действующее вещество — тикагрелор. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 60 мг тикагрелора.
Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол (Е421), дигидрат фосфата кальция (Е341), натрия крахмалгликолят, гипромеллоза, стеарат магния (Е470b). Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол, красный оксид железа (Е172), чёрный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Тиказелор Пенса и содержимое упаковки
Таблетка с пленочным покрытием (таблетка): таблетки круглые, двояковыпуклые, розового цвета, с нанесённым на одной стороне обозначением «60», диаметром 8 мм.
Картонная пачка, содержащая прозрачные блистеры из ПВХ-ПВДК/Ал по 10 и 14 таблеток с пленочным покрытием.
Упаковки по 56 или 60 таблеток с пленочным покрытием.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6
20154 Милан
Италия

Производители:
S.C. Labormed-Pharma S.A.
44B, бульвар Теодора Паллади
3-й район, 032266 Бухарест
Румыния
Farmaceutsko – Hemijska Industrija (FHI) Zdravlje AD
Влаево 199, 16 000 Лесковац,
Сербия
KeVaRo GROUP Ltd.
9, ул. Царицы Елены, офис 23,
София 1618,
Болгария
Adalvo Ltd.
Malta Life Sciences Park, здание 1, 4-й этаж
Сэр Теми Заммит, здания Сан
Гванн SGN 3000
Мальта

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Тиказелор Пенса
Испания: Ticagrelor pensa 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Эстония: Thibaqy

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Тиказелор Пенса 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор
Лекарственное средство-аналог
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним ещё раз.
При наличии дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое Тиказелор Пенса и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Тиказелор Пенса
Как принимать Тиказелор Пенса
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тиказелор Пенса
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тиказелор Пенса и для чего он применяется

Тиказелор Пенса содержит действующее вещество, называемое тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антиагреганты.
Для чего применяется Тиказелор Пенса
Тиказелор Пенса в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантным средством) следует применять только у взрослых пациентов. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас:

был инфаркт миокарда, или
нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, плохо поддающаяся контролю).
Данный препарат снижает вероятность повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от заболеваний сердца или сосудов.

Как действует Тиказелор Пенса
Тиказелор Пенса действует на клетки, называемые «тромбоциты» (или тромбоциты).
Эти очень мелкие клетки крови помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой, чтобы закрыть небольшие повреждения в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать тромбы внутри поражённых сосудов сердца и головного мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

тромб может полностью перекрыть приток крови; это может привести к инфаркту миокарда или инсульту, или
тромб может частично закупорить кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Тиказелор Пенса помогает предотвратить склеивание тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, способного ограничить кровоток.

2. Что необходимо знать перед приемом Тиказелор Пенса

Не принимайте Тиказелор Пенса, если:

у вас аллергия на тикагрелор или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас имеется кровотечение;
у вас ранее был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
у вас тяжелые заболевания печени;
вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций);
- кларитромицин (используется для лечения бактериальных инfections);
- нефазодон (антидепрессант);
- ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

Не принимайте Тиказелор Пенса, если на вас распространяется одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

у вас повышенный риск кровотечения из-за:
- недавней серьезной травмы;
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологические процедуры — проконсультируйтесь с вашим стоматологом);
- состояния, влияющего на свертываемость крови;
- недавнего желудочного или кишечного кровотечения (например, язвы желудка или «полипов» толстой кишки);
вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологические процедуры) в период приема Тиказелор Пенса. Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш врач может порекомендовать прекратить прием этого лекарства за 5 дней до операции;
у вас необычно низкий сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор);
у вас астма или другие заболевания легких или затрудненное дыхание;
у вас появляются нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач решит, требуется ли дополнительное обследование;
у вас были заболевания печени или ранее имелись состояния, которые могли повлиять на печень;
у вас в анализе крови обнаружено повышенное содержание мочевой кислоты.

Если на вас распространяется одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Тиказелор Пенса и гепарин одновременно:

Ваш врач может назначить анализ крови для диагностики редкого заболевания тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете как Тиказелор Пенса, так и гепарин, поскольку Тиказелор Пенса может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Тиказелор Пенса не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тиказелор Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тиказелор Пенса может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Тиказелор Пенса. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

розувастатин (препарат для лечения повышенного холестерина);
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты для лечения повышенного холестерина);
рифампицин (антибиотик);
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (препараты для контроля эпилептических припадков);
дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
циклоспорин (препарат, снижающий иммунитет);
хинидин и дилтиазем (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления);
морфин и другие опиоиды (препараты для лечения сильной боли).

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые увеличивают риск кровотечения:

пероральные антикоагулянты, часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как пароксетин, сертралин и циталопрам, применяемые как антидепрессанты;
другие препараты, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (для лечения мигрени и головной боли).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не используйте Тиказелор Пенса, если вы беременны или подозреваете беременность. Женщины должны применять надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.
Обратитесь к врачу перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами пользу и риски приема Тиказелор Пенса в этот период.
Если вы беременны, подозреваете или планируете беременность, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами
Маловероятно, что Тиказелор Пенса влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приема этого лекарственного средства у вас появляются головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или работе с механизмами.

3. Как принимать Тиказелор Пенса

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Какая доза Тиказелор Пенса

Начальная доза составляет две таблетки одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Обычно эта доза назначается в больнице.
После начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день в течение максимум 12 месяцев, если врач не указал иное.
Принимайте этот препарат каждый день в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если вы принимаете Тиказелор Пенса вместе с другими препаратами, влияющими на свёртываемость крови

Врач, как правило, также назначит вам ацетилсалициловую кислоту. Это вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам нужную дозу (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать Тиказелор Пенса

Вы можете принимать таблетку во время еды или независимо от приёма пищи.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.
Высыпьте порошок в полстакана воды.
Перемешайте и сразу выпейте.
Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан ещё полстаканом воды и выпейте эту воду.

Если вы находитесь в больнице, таблетка может быть дана вам в виде смеси с небольшим количеством воды и введена через назогастральный зонд.

Если вы приняли Тиказелор Пенса в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли Тиказелор Пенса в большей дозе, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы можете оказаться под повышенным риском кровотечения.

Если вы забыли принять Тиказелор Пенса

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Тиказелор Пенса

Не прекращайте приём Тиказелор Пенса без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего времени, которое вам назначил врач. Если вы прекратите приём этого препарата, возрастает риск повторного инфаркта, инсульта или смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей. При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Тиказелор Пенса влияет на свёртываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любой части тела.
Некоторые кровотечения (например, синяки и кровотечение из носа) являются обычными. Тяжёлое кровотечение встречается редко, но может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно,
вам потребуется неотложная медицинская помощь:

Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект, который встречается нечасто, и может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела.
- внезапная спутанность сознания, затруднения речи или понимания других людей.
- внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации.
- внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины.
Признаки кровотечения, такие как:
- сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить.
- неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время.
- моча розового, красного или коричневого цвета.
- рвота кровью ярко-красного цвета или рвота, напоминающая «кофейную гущу».
- кал красного или чёрного цвета (напоминает дёготь).
- выделение сгустков крови при кашле или рвоте.
Обморок (синкопе):
- кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто).
Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
- лихорадка и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), крайняя усталость или необъяснимая спутанность сознания.

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Ощущение нехватки воздуха: это очень частое явление. Оно может быть вызвано заболеванием сердца или другой причиной, либо быть побочным эффектом Тиказелора Пенса. Одышка, связанная с Тиказелором Пенса, обычно бывает лёгкой степени и характеризуется внезапной и неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в состоянии покоя и может появиться в первые недели терапии, а затем исчезнуть. Если ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется длительное время, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто: (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто: (может встречаться до 1 человека из 10)

синяки
головная боль
головокружение или ощущение вращения
диарея или расстройство желудка
ощущение недомогания (тошнота)
запор
сыпь
зуд
сильная боль и отёк суставов — это признаки подагры
головокружение или спутанность сознания, или нечёткость зрения — это признаки низкого артериального давления
кровотечение из носа
усиленное кровотечение после хирургического вмешательства или от порезов (например, при бритье) и ран
кровотечение из слизистой оболочки желудка (язва)
кровотечение из дёсен

Нечасто: (может встречаться до 1 человека из 100)

аллергическая реакция: сыпь, зуд или отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
спутанность сознания
нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
более обильное вагинальное кровотечение или кровотечение в периоды, отличные от обычных менструаций
кровотечение в суставы и мышцы, вызывающее болезненный отёк
кровь в ушах
внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна: (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

необычно низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Тиказелор Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у своего фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тиказелор Пенса

Действующее вещество — тикагрелор. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг тикагрелора.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: маннитол (Е421), дигидрат фосфата кальция водорода (Е341), натрия крахмалгликолят, гипромеллоза, стеарат магния (Е470b).
Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол, оксид железа желтый (Е172), тальк (Е553b).

Описание внешнего вида Тиказелор Пенса и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки): таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, с нанесённым на одной стороне обозначением «90», диаметром 9 мм.
Картонная пачка, содержащая прозрачные блистеры из ПВХ-ПВДХ/Аl по 10 и 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Упаковка из 56 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан
Италия

Производители:
S.C. Labormed-Pharma S.A.
44B Bd. Theodor Pallady
3-й район, 032266 Бухарест
Румыния

Farmaceutsko – Hemijska Industrija (FHI) Zdravlje AD
Vlajkova 199, 16 000 Лесковац,
Сербия

KeVaRo GROUP Ltd.
9, ул. Царицы Елены, офис 23,
София 1618,
Болгария

Adalvo Ltd.
Malta Life Sciences Park Building1, Level 4
Sir Temi Zammit Buildings San
Gwann SGN 3000
Мальта

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Тиказелор Пенса
Испания: Ticagrelor pensa 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Эстония: Thibaqy