Тикагрелор Аккорд: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Тикагрелор Аккорд 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней еще раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тикагрелор Аккорд и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тикагрелора Аккорд
Как принимать Тикагрелор Аккорд
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Тикагрелор Аккорд
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тикагрелор Аккорд и для чего он применяется

Что такое Тикагрелор Аккорд
Тикагрелор Аккорд содержит действующее вещество тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами.
Для чего применяется Тикагрелор Аккорд
Тикагрелор Аккорд в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует применять только у взрослых пациентов. Вам назначили этот препарат, потому что у вас:

был инфаркт миокарда более года назад.

Этот препарат снижает риск повторного инфаркта, инсульта, а также смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
Как действует Тикагрелор Аккорд
Тикагрелор Аккорд действует на клетки, называемые «тромбоциты» (или «плазменные пластинки»). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой для закрытия мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

сгусток может полностью перекрыть приток крови; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, либо
сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Тикагрелор Аккорд помогает предотвратить склеивание тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить или прекратить кровоток.

2. Что следует знать перед приемом Тикагрелор Аккорд

Не принимайте Тикагрелор Аккорд, если:

У вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У вас имеется кровотечение.
У вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
У вас тяжелые заболевания печени.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)
- кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций)
- нефазодон (антидепрессант)
- ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

Не принимайте Тикагрелор Аккорд, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Тикагрелор Аккорд, если:

У вас повышенный риск кровотечения из-за:
- тяжелой недавней травмы
- недавно проведенной операции (включая стоматологическое вмешательство — проконсультируйтесь со своим стоматологом)
- заболевания, влияющего на свертываемость крови
- недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вследствие язвы желудка или «полипов» толстой кишки).
Вам предстоит хирургическая операция (включая стоматологическое вмешательство) в период приема Тикагрелор Аккорд. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может порекомендовать прекратить прием этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
Ваша частота сердечных сокращений необычно низкая (обычно менее 60 ударов в минуту), и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
У вас астма или другое заболевание легких или затрудненное дыхание.
У вас возникают нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
У вас ранее были проблемы с печенью или у вас ранее было любое заболевание, затрагивающее печень.
У вас ранее проводились анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Тикагрелор Аккорд и гепарин:

Врач может назначить вам сдачу крови на диагностические тесты, если подозревает редкое заболевание тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете и Тикагрелор Аккорд, и гепарин, поскольку Тикагрелор Аккорд может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Тикагрелор Аккорд не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тикагрелор Аккорд

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тикагрелор Аккорд может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Тикагрелор Аккорд.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина)
рифампицин (антибиотик)
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля эпилептических припадков)
дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности)
циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы)
хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
бета-блокаторы и верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления)
морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые увеличивают риск кровотечения:

«пероральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
другие лекарства, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (применяется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что при приеме Тикагрелор Аккорд у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание

Применение Тикагрелор Аккорд не рекомендуется при беременности или если вы подозреваете, что беременны. Женщины должны использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами пользу и риски лечения Тикагрелор Аккорд в этот период.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что Тикагрелор Аккорд может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Если во время приема Тикагрелор Аккорд у вас возникают головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при управлении транспортными средствами или использовании механизмов.

Тикагрелор Аккорд содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тикагрелор Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько принимать Тикагрелор Аккорд

Обычная доза составляет одну таблетку 60 мг два раза в день. Продолжайте принимать Тикагрелор Аккорд в течение всего срока, указанного врачом.
Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если вы принимаете Тикагрелор Аккорд вместе с другими препаратами, разжижающими кровь
Врач, как правило, назначит вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам необходимую дозу (обычно от 75 до 150 мг в сутки).
Как принимать Тикагрелор Аккорд

Вы можете принимать таблетку во время или вне приёма пищи.

Если у вас возникают трудности при глотании таблетки
Если вы испытываете трудности при глотании таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку в мелкий порошок.
Высыпьте порошок в половину стакана воды.
Перемешайте и сразу же выпейте.
Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан половиной стакана воды и выпейте.

Если вы находитесь в стационаре, таблетку могут дать вам, предварительно смешав с небольшим количеством воды, и ввести через назогастральный зонд.
Если вы приняли Тикагрелор Аккорд в большей дозе, чем следовало
Если вы приняли больше Тикагрелор Аккорд, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку от препарата. Вы можете оказаться под повышенным риском кровотечения.
Если вы забыли принять Тикагрелор Аккорд

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Тикагрелор Аккорд
Не прекращайте приём Тикагрелор Аккорд без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно в течение всего срока, назначенного врачом. Прекращение приёма Тикагрелор Аккорд может повысить риск повторного приступа сердечной боли, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого лекарственного средства:
Тикагрелор Аккорд влияет на свёртываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлое кровотечение встречается нечасто, но может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект, встречающийся нечасто, и может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
- внезапное помутнение сознания, затруднения речи или понимания речи других людей
- внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
- внезапное чувство головокружения или внезапная сильная головная боль без известной причины.
Признаки кровотечения, такие как:
- тяжёлое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
- неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
моча розового, красного или коричневого цвета
рвота с кровью или рвотные массы, напоминающие кофейную гущу
кал красного или чёрного цвета (напоминает смолу)
выделение сгустков крови при кашле или рвоте.
- Обморок (синкопе)
временное потери сознания из-за внезапного снижения притока крови к мозгу (часто).
- Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая крайняя усталость или спутанность сознания.

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Он может быть связан с заболеванием сердца или другой причиной, либо представлять собой побочный эффект препарата Тикагрелор Аккорд. Одышка, связанная с Тикагрелором Аккорд, обычно носит лёгкий характер и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая чаще всего возникает в состоянии покоя и может проявляться в первые недели терапии, а у многих пациентов — исчезать. Если ваше ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Образование синяков
Головная боль
Ощущение головокружения или чувства, будто комната кружится
Диарея или расстройство желудка
Тошнота
Запор
Сыпь
Зуд
Сильная боль и отёк в суставах — признаки подагры
Ощущение головокружения или спутанности сознания, нечёткость зрения — признаки низкого артериального давления
Кровотечение из носа
Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
Кровотечение из стенки желудка (язва)
Кровотечение из дёсен

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Аллергическая реакция — сыпь, зуд или отёк лица или губ/языка — могут быть признаками аллергической реакции
Спутанность сознания
Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
Усиленное кровотечение из влагалища или кровотечение в иные, чем обычно, дни менструального цикла
Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненное вздутие
Кровь в ушах
Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Тикагрелор Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тикагрелор Аккорд

Действующее вещество — тикагрелор. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 60 мг тикагрелора.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468), повидон, натрия стеарилфумарат.

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Тикагрелор Аккорд и состав упаковки
Тикагрелор Аккорд 60 мг — это таблетки с пленочным покрытием, светло-розового цвета, круглые (диаметром 8 мм), двояковыпуклые, с гравировкой «KJ1» на одной стороне.
Тикагрелор Аккорд 60 мг выпускается в блистерах, содержащих 14, 56, 60, 100, 168 или 180 таблеток с пленочным покрытием, в календарных блистерах, содержащих 14, 56 или 168 таблеток с пленочным покрытием, или в индивидуальных перфорированных блистерах, содержащих 14 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 100 × 1, 168 × 1 или 180 × 1 таблетку с пленочным покрытием.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Барселона,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Lutomierska 50, 95-200, Пабьянице,
Польша
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200,
3526 KV Утрехт,
Нидерланды
Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Барселона, 08040,
Испания
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA 3000, Мальта

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Тикагрелор Аккорд 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

Храните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

Что такое Тикагрелор Аккорд и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тикагрелора Аккорда
Как принимать Тикагрелор Аккорд
Возможные нежелательные явления
Как хранить Тикагрелор Аккорд
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тикагрелор Аккорд и для чего он применяется

был инфаркт миокарда более года назад;
нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая плохо поддаётся лечению).

Этот препарат снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта, а также смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
Как действует Тикагрелор Аккорд
Тикагрелор Аккорд действует на клетки, называемые «тромбоциты» (или тромбоциты). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой для закрытия мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

сгусток может полностью прекратить поступление крови; это может привести к инфаркту миокарда или инсульту;
сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди (такое состояние называется «нестабильная стенокардия»).

Тикагрелор Аккорд помогает предотвратить склеивание (агрегацию) тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может нарушить кровоток.

2. Что следует знать перед приемом Тикагрелор Аккорд

Не принимайте Тикагрелор Аккорд, если:

У вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У вас имеется кровотечение.
У вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
У вас тяжелые заболевания печени.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
- кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
- нефазодон (антидепрессант)
- ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тикагрелор Аккорд, если:

У вас повышенный риск кровотечения из-за:
- тяжелой недавней травмы
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологические процедуры — проконсультируйтесь со своим стоматологом)
- заболевания, влияющего на свертываемость крови
- недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вследствие язвы желудка или «полипов» толстой кишки).
Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологические процедуры) в период приема Тикагрелор Аккорд. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может порекомендовать прекратить прием этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
Ваша частота сердечных сокращений необычно низкая (обычно менее 60 ударов в минуту), и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
У вас астма или другое заболевание легких или затрудненное дыхание.
У вас возникают нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
У вас ранее были проблемы с печенью или вы перенесли какое-либо заболевание, затронувшее печень.
У вас ранее были анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Тикагрелор Аккорд и гепарин одновременно:

Врач может назначить анализ крови для диагностики редкого заболевания тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете и Тикагрелор Аккорд, и гепарин, поскольку Тикагрелор Аккорд может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Тикагрелор Аккорд не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тикагрелор Аккорд

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тикагрелор Аккорд может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Тикагрелор Аккорд.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
рифампицин (антибиотик)
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения высокого артериального давления)
морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли).

«антикоагулянты оральные», часто называемые «разжижители крови», включая варфарин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), принимаемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
другие лекарства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (используется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что при приеме Тикагрелор Аккорд у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и лактация

Применение Тикагрелор Аккорд не рекомендуется во время беременности или если вы подозреваете, что беременны. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами преимущества и риски лечения Тикагрелор Аккорд в этот период.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Тикагрелор Аккорд окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приема Тикагрелор Аккорд у вас возникают головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или работе с механизмами.

Тикагрелор Аккорд содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тикагрелор Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько Тикагрелор Аккорд принимать

Начальная доза составляет две таблетки одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Обычно эта доза назначается в стационаре.
После начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день в течение до 12 месяцев, если врач не указал иное. Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если вы принимаете Тикагрелор Аккорд вместе с другими препаратами, влияющими на свёртываемость крови
Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам необходимую дозу (обычно от 75 до 150 мг в день).
Как принимать Тикагрелор Аккорд

Вы можете принимать таблетку во время еды или независимо от приёмов пищи.

Если у вас трудности с проглатыванием таблетки
Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку в мелкий порошок.
Высыпьте порошок в половину стакана воды.
Перемешайте и сразу выпейте.
Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, ополосните пустой стакан оставшейся половиной стакана воды и выпейте.

Если вы находитесь в стационаре, таблетку могут развести в небольшом количестве воды и ввести через назогастральный зонд.
Если вы приняли больше Тикагрелор Аккорд, чем нужно
Если вы приняли больше Тикагрелор Аккорд, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. У вас может повыситься риск кровотечения.
Если вы забыли принять Тикагрелор Аккорд

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Тикагрелор Аккорд
Не прекращайте приём Тикагрелор Аккорд без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего времени, которое вам назначил врач. Прекращение приёма Тикагрелор Аккорд может повысить риск повторного сердечного приступа или инсульта, а также смерти от заболеваний, связанных с нарушениями сердечно-сосудистой системы.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого препарата:

Тикагрелор Аккорд влияет на свёртываемость крови, поэтому многие побочные эффекты связаны с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовые кровотечения). Серьёзные кровотечения возникают нечасто, но могут угрожать жизни.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект нечастый, может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
- внезапное помутнение сознания, затруднения речи или понимания речи
- внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
- внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины.
Признаки кровотечения, такие как:
- сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
- неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
- моча розового, красного или коричневого цвета
- рвота с кровью или рвотные массы, напоминающие кофейную гущу
- кал красного или чёрного цвета (напоминает дёготь)
- отхаркивание или рвота с кровяными сгустками.
Обморок (синкопе)
- кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто).
Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
- повышение температуры тела и появление фиолетовых пятен (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания.

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Он может быть связан с вашим сердечным заболеванием или другой причиной, либо представлять собой побочный эффект препарата Тикагрелор Аккорд. Одышка, связанная с Тикагрелором Аккорд, обычно носит лёгкий характер и проявляется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая чаще возникает в покое и может появляться в первые недели лечения; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ваше ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при лабораторных исследованиях)
Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может встречаться до 1 из 10 пациентов)

Появление синяков
Головная боль
Ощущение головокружения или вращения окружающих предметов
Диарея или расстройство желудка
Тошнота
Запор
Высыпания на коже
Зуд
Сильная боль и отёк в суставах — признаки подагры
Ощущение головокружения или спутанности сознания, нечёткость зрения — признаки низкого артериального давления
Носовые кровотечения
Кровотечение после хирургических вмешательств или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
Кровотечение из стенки желудка (язва)
Кровотечение из дёсен

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 пациентов)

Аллергическая реакция — высыпания, зуд, отёк лица или губ/языка — могут быть признаками аллергической реакции
Спутанность сознания
Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
Усиленное кровотечение из влагалища или кровотечение в иное время, отличное от обычных менструаций
Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненное увеличение объёма
Кровь в ушах
Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Тикагрелор Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тикагрелор Аккорд

Действующее вещество: тикагрелор. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 90 мг тикагрелора.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468), повидон, стеарилфумарат натрия.

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Тикагрелор Аккорд и состав упаковки
Тикагрелор Аккорд 90 мг — это светло-желтые, круглые (диаметром 9 мм), двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием, с гравировкой «KJ2» с одной стороны.
Тикагрелор Аккорд 90 мг выпускается в блистерах, содержащих 14, 56, 60, 100, 168 или 180 таблеток с пленочным покрытием, в календарных блистерах, содержащих 14, 56 или 168 таблеток с пленочным покрытием, или в перфорированных блистерах однократного применения, содержащих 14 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 168 x 1 или 180 x 1 таблетку с пленочным покрытием.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Lutomierska 50, 95-200, Пабьянице,
Польша
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200,
3526 KV Утрехт, Нидерланды
Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Барселона, 08040, Испания
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA 3000, Мальта